Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motorisen kuvittelun vaikutukset epäspesifistä alaselkäkipua sairastavien potilaiden kipuun, toimintakykyyn, kestävyyteen, kinesiofobiaan ja unen laatuun

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Sara Hamdi Mohamed Kamal Shalabi, Bahçeşehir University

Motorisen mielikuvaharjoittelun vaikutukset epäspesifisen alaselkäkivun potilaiden kipuun, toimintakykyyn, kestävyyteen, kinesiofobiaan ja unen laatuun

Epäspesifinen alaselkäkipu (NSLBP) on yksi maailmanlaajuisesti yleisimpiä tuki- ja liikuntaelinsairauksia ja johtava syy työkyvyttömyyteen. Se vaikuttaa eri ikäryhmiin ja on tyypillisesti oireiluina kipu, jäykkyys ja toiminnalliset rajoitukset, jotka vähentävät fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatua yleisesti. Vakiintuneiden kliinisten lähestymistapojen joukossa ydinlihasharjoituksia käytetään usein alaselkäkivun hoidossa vähentämään kipua ja parantamaan toimintakykyä stabiloimalla selkärangan. Kuitenkin laajasta käytöstä huolimatta ydinlihasharjoitusten yhdistämisen tehokkuudesta kognitiivisiin interventioihin, kuten toiminnan havainnointiin, on vain vähän näyttöä.

Motorinen kuvittelu (MI) ja toiminnan havainnointi (AO) tarjoavat käytännöllisiä, edullisia lähestymistapoja, joita voidaan helposti integroida kuntoutusohjelmiin. Motorinen kuvittelu sisältää liikkeen henkisen visualisoinnin ilman sen suorittamista, kun taas toiminnan havainnointi sisältää tiettyjen liikkeiden oppimisen niitä tarkkailemalla. Nämä tekniikat voivat vahvistaa fyysisten harjoitusten tehokkuutta lisäämällä hermo-lihasaktivaatiota. On kuitenkin raportoitu, että motoriseen kuvitteluun perustuvat aivoprosessit helpottavat aistimotoristen toimintojen uudelleenjärjestelyä päivittäisissä toimissa alaselkäkipupotilailla. Tutkimukset tällä alueella ovat melko vähäisiä. Toiminnan havainnointiterapian tehokkuutta, joka on ensisijaisesti tehokas neurologisissa sairauksissa, ei ole tutkittu epäspesifisessä alaselkäkivussa. Siksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan toiminnan havainnointiterapian yhdistämisen vaikutuksia ydinlihasharjoitusohjelmaan kivun, toimintakyvyn, kestävyyden, kinesiofobian ja unen laadun osalta potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu.

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia toiminnan havainnointiterapian yhdistämisen vaikutuksia ydinlihashiin verrattuna pelkkiin ydinlihashiin potilailla, joilla on NSLBP. Tutkimukseen otetaan mukaan Fizyowell fysioterapia- ja terveyspalveluklinikalla käyviä potilaita, jotka täyttävät sisällytyskriteerit. Tämä tutkimus pyrkii selvittämään kognitiivisten tekniikoiden integroinnin mahdollisia hyötyjä perinteiseen harjoituspohjaiseen kuntoutukseen NSLBP:lle.

Osallistujien kelpoisuuden varmistamiseksi ennen tutkimuksen alkua kerätään standardoitu demografinen tietolomake kaikilta vapaaehtoisilta osallistujilta, mukaan lukien sukupuoli, ikä, pituus, paino, koulutus, siviilisääty, krooniset sairaudet ja lääkkeiden käyttö, tupakointi ja alkoholin käyttö. Lisäksi Mini-Mental State Examination (MMSE) -testiä käytetään potilaan mentaalisen tilan arvioimiseen, ohjeiden ymmärtämisen ja noudattamisen kyvyn määrittämiseen sekä kognitiivisten häiriöiden tunnistamiseen, jotka voivat vaikeuttaa mentaalisten interventioiden suorittamista. Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3) -kyselylomaketta käytetään kunkin osallistujan motorisen kuvittelukyvyn määrittämiseen. Kun kelpoisuus on vahvistettu, suoritetaan perustason arvioinnit, mukaan lukien kivun voimakkuus Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, toiminnallinen vajaakyky Oswestry Alaselkäkipu Disability Index -kyselyllä, kinesiofobia Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) -asteikolla, ydinlihaskestävyys standardoitujen kestävyystestien kautta sekä unen laatu Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -indeksillä.

Alkuarvioinnin jälkeen hoito-ohjelma aloitetaan. Ryhmäkohtaisiin hoitomenetelmiin liittyvät edistysaskeleet kuvataan alla yksityiskohtaisesti.

Hoito:

Ensimmäisen arvioinnin jälkeen ryhmän 1 potilaille sovelletaan ydinlihasharjoitusohjelmaa 3 päivää viikossa 6 viikon ajan. Kaikki istunnot suoritetaan fysioterapeutin valvonnassa klinikalla.

Ryhmä 2: Konservatiivinen hoito + toiminnan havainnointiohjelma. Tämä ryhmä saa toiminnan havainnointiterapiaa ydinlihasharjoitusohjelman lisäksi. Tämän ryhmän potilaat saavat toiminnan havainnointiterapiaa 6 minuuttia ennen jokaista harjoitusterapiakertaa. He katsovat videoita 2 eri aktiviteetista, kunkin videon kesto on 3 minuuttia, ja ne on tallennettu 3 tasosta (etutaso, takataso ja sivutaso).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 18-vuotias tai sitä vanhempi,
  • Olla vapaaehtoinen.
  • Kärsiä epäspesifisestä kroonisesta alaselkäkivusta kolme kuukautta tai pidempään.
  • Ei selviä rakenteellisia tai anatomisia poikkeavuuksia, jotka voisivat selittää kipua.
  • Mini-Mental State -tutkimuksen tulos 24 pistettä tai enemmän 30:stä.
  • Ne, jotka saavat korkeat pisteet kuvailukyvystä MIQ-3 -kyselyssä.
  • Ei ole mitään näkö- tai kuulovikaa

Pois sulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • Kivulias selkärangan muodonmuutos.
  • Aikaisempi selkäleikkaus.
  • Mielisairaus ja/tai kommunikaatio-ongelma.
  • Kipu, joka säteilee alaraajaan.
  • Mikä tahansa selkätauti, jonka on diagnosoinut erikoislääkäri muualla kuin epäspesifisenä kroonisena selkäkipuna

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ydinliikuntaharjoitteluohjelma
Osallistujat saavat valvottua ydinliikuntahoitoa 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
  • Potilaat suorittavat harjoituksia klinikalla kasvokkain tapahtuvina istuntoina. Kaikki istunnot toteutetaan fysioterapeutin valvonnassa
  • potilaat saavat ydinlihasharjoitusohjelman, 3 päivää viikossa
  • Hoidon kesto on 6 viikkoa
Kokeellinen: Ydinliike + Toiminnan havainnointi
Osallistujat saavat saman perusharjoitteluterapian lisäksi toimintahavainnointisession ennen jokaista hoitoa.
  • Potilaat suorittavat harjoituksia klinikalla kasvokkain tapahtuvina istuntoina. Kaikki istunnot toteutetaan fysioterapeutin valvonnassa
  • potilaat saavat saman perusharjoitusohjelman kuin aktiivinen vertailuryhmä, 3 päivää viikossa 6 viikon ajan
  • Tämä ryhmä saa toiminnan havainnointiterapiaa 6 minuuttia ennen jokaista harjoitusterapiakertaa. he katsovat videoita 2 eri aktiviteetista, kunkin videon kesto on 3 minuuttia ja ne on tallennettu 3 tasosta (etu-, taka- ja sivutaso)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiputaso
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ja 6 viikon hoidon jälkeen
Visuaalinen analogiaskaala (VAS) on tärkeä mittari, jota käytetään selkäkipujen vaikeusasteen mittaamiseen lepotilassa ja fyysisen aktiivisuuden aikana. Se tarjoaa yksinkertaisen, validoitun menetelmän subjektiivisten kipukokemusten muuntamiseksi numeerisiksi arvoiksi, jotka soveltuvat tilastolliseen analyysiin. Osallistujia pyydetään arvioimaan kipunsa voimakkuutta asteikolla 0–10, jossa 0 edustaa "ei kipua" ja 10 edustaa "sietämättömän voimakasta kipua".
Perustaso (päivä 1) ja 6 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisuustaso
Aikaikkuna: Alkutilanne (päivä 1) ja viikko 6.
Oswestry Alaselän Kipukyvyttömyysindeksi Kysely (ODI) Oswestry-kysely on laajalti käytetty työkalu alaselkäkipua sairastavien potilaiden toiminnallisen kyvyttömyyden tason arvioimiseen. Se koostuu 10 osiosta: kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, nostaminen, käveleminen, istuminen, seisominen, nukkuminen, sosiaalinen elämä, matkustaminen ja kivun muutoksen aste. Jokaisessa osiossa on 6 vastausvaihtoehtoa, jotka on pisteytetty 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kyvyttömyyttä. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–50, joka voidaan muuntaa prosentteiksi (0–100 % kyvyttömyys). Korkeampi kokonaispistemäärä heijastaa korkeampaa toiminnallisen kyvyttömyyden tasoa.
Alkutilanne (päivä 1) ja viikko 6.
Ydinlihaskestävyys
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 6 viikon interventiojakson jälkeen
Vartalon Koukistajien Testi - Vartalon Ojentajien Testi - Sivu Silta Testi - Mahallaan Lankku Testi
Alkutilanteessa ja 6 viikon interventiojakson jälkeen
Kinesiofobian taso
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 6.
"Kinesiofobia" on termi, joka viittaa liikkumisen ja fyysisen aktiivisuuden pelkoon uudelleen vamman, kivun tai uskomuksen vuoksi, että mikä tahansa fyysinen ponnistus voi johtaa lisävaurioihin tai komplikaatioihin. Tampan kinesiofobia-asteikko (TSK) on validoitu 17 kohdan kysely, jota käytetään liikkumisen ja uudelleen vamman pelon arvioimiseen. Jokainen kohde pisteytetään 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä), tuottaen kokonaispistemäärän alueella 17–68. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkumisen pelkoa (korkeampi kinesiofobia).
Alkutilanne ja viikko 6.
Unen laatu
Aikaikkuna: Hoidon alusta 6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen

Pittsburghin unenlaadun indeksi (PSQI):

Pittsburghin unenlaadun indeksi on validioitu 19-kohdainen itsearviointikysely, joka arvioi unenlaatua viimeisen kuukauden ajalta. Se tuottaa kokonaispisteet välillä 0–21, joissa korkeammat pisteet osoittavat heikompaa unenlaatua.

Hoidon alusta 6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 61351342/020-65

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta yksityisyyden suojaan liittyvistä syistä ja eettisen toimikunnan asettamien rajoitusten vuoksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ydinliikeohjelma

Tilaa