Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af motorisk forestilling på smerte, funktion, udholdenhed, kinesiofobi og søvnkvalitet hos patienter med uspecifikke lændesmerter

18. november 2025 opdateret af: Sara Hamdi Mohamed Kamal Shalabi, Bahçeşehir University

Ikke-specifik lænderygsmerter (NSLBP) er en af de mest almindelige muskel- og skeletlidelser over hele verden og en førende årsag til funktionsnedsettelse. Det påvirker personer på tværs af forskellige aldersgrupper og er typisk karakteriseret ved smerter, stivhed og funktionelle begrænsninger, der reducerer fysisk aktivitet og generel livskvalitet. Blandt etablerede kliniske tilgange anvendes kerneøvelser hyppigt i behandlingen af LBP, hvor de reducerer smerter og forbedrer funktionalitet ved at stabilisere rygsøjlen. På trods af deres udbredte anvendelse er der dog begrænset dokumentation for effekten af at kombinere kerneøvelser med kognitive interventioner, såsom handlingsobservation.

Motorisk billeddannelse (MI) og handlingsobservation (AO) tilbyder praktiske, omkostningseffektive tilgange, der nemt kan integreres i genoptræningsprogrammer. Motorisk billeddannelse involverer, at personen visualiserer den fysiske bevægelse i deres sind uden at udføre den, mens handlingsobservation involverer læring af specifikke bevægelser ved at observere dem. Disse teknikker kan styrke effekten af fysiske øvelser ved at øge den neuromuskulære aktivering. Det er dog blevet rapporteret, at motorisk billeddannelse-baserede kortikale processer letter reorganiseringen af sensorisk-motoriske funktioner under daglige aktiviteter hos LBP-patienter. Studier inden for dette område er ret begrænsede. Effektiviteten af handlingsobservationsterapi, som primært er effektiv ved neurologiske tilstande, er ikke blevet undersøgt ved ikke-specifikke lænderygsmerter. Derfor vil denne studie undersøge effekterne af at kombinere handlingsobservationsterapi med et kerneøvelsesprogram på smerter, funktion, udholdenhed, kinesiofobi og søvnkvalitet hos patienter med ikke-specifikke lænderygsmerter.

Studiets formål er at undersøge effekterne af at kombinere handlingsobservationsterapi med kerneøvelser sammenlignet med kun kerneøvelser hos patienter med NSLBP. Patienter, der henvender sig til Fizyowell fysioterapi og Sundhedstjenester klinik, som opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i studiet. Dette studie søger at udforske de potentielle fordele ved at integrere kognitive teknikker i en konventionel øvelsesbaseret genoptræning for NSLBP.

For at fastslå deltagernes egnethed før studiestart, vil en standardiseret demografisk dataform blive indsamlet fra alle frivillige deltagere, herunder køn, alder, højde, vægt, uddannelse, civilstand, kroniske sygdomme og medicinanvendelse, rygning og alkoholforbrug. Derudover vil Mini-Mental State Examination (MMSE) blive brugt til at vurdere patientens mentale tilstand, fastslå evnen til at forstå og følge instruktioner og identificere kognitive forstyrrelser, der kan gøre det vanskeligt at udføre mentale interventioner. Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3) vil blive brugt til at bestemme hver deltagers motoriske billeddannelsesevne. Når egnethed er bekræftet, vil baseline-vurderinger blive udført, herunder smerteintensitet målt med Visual Analog Scale (VAS), funktionel handicap vurderet med Oswestry Low Back Pain Disability Index Questionnaire, kinesiofobi evalueret med Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), kerneudholdenhed testet gennem standardiserede udholdenhedsmålinger og søvnkvalitet vurderet med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

Efter den indledende evaluering vil behandlingsprogrammet starte. Fremskridt i behandlingsmetoden specifik for de grupper, de tilhører, er beskrevet i detaljer nedenfor.

Behandling:

Efter den første evaluering vil kerneøvelsesprogrammet blive anvendt på patienterne i Gruppe 1, 3 dage om ugen i 6 uger. Alle sessioner vil blive gennemført under opsyn af en fysioterapeut på klinikken.

Gruppe 2: Konservativ behandling + Handlingsobservationsprogram. Denne gruppe vil modtage handlingsobservationsterapi ud over kerneøvelsesprogrammet. Patienterne i denne gruppe vil modtage handlingsobservationsterapi i 6 minutter før hver øvelsesbehandlingssession. De vil se videoer af 2 forskellige aktiviteter, hvor hver videos varighed er 3 minutter, og de er optaget fra 3 planer (frontal, bagfra og lateral).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller ældre,
  • At være frivillig.
  • At have uspecifik kronisk lænderygsmerter i tre måneder eller mere.
  • Ingen tydelig strukturel eller anatomisk abnormitet, der kan forklare smerten.
  • At opnå 24 eller mere ud af 30 på Mini-Mental State Examination.
  • Personer, der scorer højt i forhold til forestillingsevne på MIQ-3-spørgeskemaet.
  • Ikke at have nogen patologi i syn eller hørelse

Eksklusionskriterier:

  • graviditet
  • At have en smertefuld rygradsdeformitet.
  • At have gennemgået rygradskirurgi.
  • At have en psykisk sygdom og/eller kommunikationsproblem.
  • At have smerter, der stråler ud til underextremiteten.
  • At have enhver ryglidelse diagnosticeret af en speciallæge andet end uspecifik kronisk rygpje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kerneøvelsesprogram
Deltagerne modtager vejledt kropsstamme-træningsterapi 3 gange om ugen i 6 uger.
  • Patienterne vil udføre deres øvelser på klinikken som ansigt-til-ansigt sessioner. Alle sessioner vil blive gennemført under opsyn af en fysioterapeut
  • patienter vil modtage et kernemuskeltræningsprogram, 3 dage om ugen
  • Behandlingsvarigheden er 6 uger
Eksperimentel: Kerneøvelse + Handlingsobservation
Deltagerne modtager den samme kernefysioterapi samt en aktionsobservationssession før hver behandling.
  • Patienterne vil udføre deres øvelser på klinikken som ansigt-til-ansigt sessioner. Alle sessioner vil blive gennemført under opsyn af en fysioterapeut
  • patienterne vil modtage det samme kerneprogram for øvelser som den aktive sammenligningsgruppe, 3 dage om ugen i 6 uger
  • Denne gruppe vil modtage action observationsterapi i 6 minutter før hver øvelsesterapisession. de vil se videoer af 2 forskellige aktiviteter, varigheden af hver video er 3 minutter og vil blive optaget fra 3 planer (forfra, bagfra og fra siden)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline (dag 1) og efter 6 ugers behandling
Den Visuelle Analog Skala (VAS) er et vigtigt instrument, der bruges til at måle sværhedsgraden af lændesmerter i hvile og under fysisk aktivitet. Den giver en simpel, valideret metode til at omdanne subjektive smerteoplevelser til numeriske værdier, der er egnede til statistisk analyse. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres smerteintensitet på en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerter" og 10 repræsenterer "utåleligt kraftige smerter".
Baseline (dag 1) og efter 6 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionsniveau
Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 6.
Oswestry Rygsmerter Handicap Indeks Spørgeskema (ODI) Oswestry-spørgeskemaet er et bredt anvendt værktøj til at vurdere niveauet af funktionelt handicap hos patienter med rygsmerter. Det består af 10 sektioner: smerteintensitet, personlig pleje, løft, gang, sidde, stå, sove, socialt liv, rejser og grad af smerteændring. Hver sektion har 6 svarmuligheder scoret fra 0 til 5, hvor højere score indikerer større handicap. Den samlede score spænder fra 0 til 50, som kan omregnes til en procentdel (0-100% handicap). En højere samlede score afspejler et højere niveau af funktionelt handicap.
Baseline (dag 1) og uge 6.
Kerne Muskler Udholdenhed
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers intervention
Rumpens fleksortest - Rumpens ekstensortest - Sidebro-test - Maveplanke-test
Ved baseline og efter 6 ugers intervention
Kinesiofobiniveau
Tidsramme: Baseline og uge 6.
"Kinesiofobi" er et udtryk, der refererer til frygten for bevægelse og fysisk aktivitet på grund af frygt for genopblussen af skade, smerte eller troen på, at enhver fysisk anstrengelse kan føre til yderligere skade eller komplikationer. Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) er et valideret 17-punkts spørgeskema, der bruges til at vurdere frygten for bevægelse og genopblussen af skade. Hvert punkt scores fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig), hvilket giver en samlet score på mellem 17 og 68. Højere score indikerer større frygt for bevægelse (højere kinesiofobi).
Baseline og uge 6.
Søvnkvalitet
Tidsramme: Fra starten af behandling til 6 uger efter afslutningen af behandling

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI):

Pittsburgh Sleep Quality Index er et valideret selvrapporteringsspørgeskema med 19 emner, der vurderer søvnkvaliteten i den seneste måned. Det producerer en global score fra 0 til 21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.

Fra starten af behandling til 6 uger efter afslutningen af behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

16. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 61351342/020-65

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager vil ikke blive delt på grund af privatlivshensyn og restriktioner pålagt af etikkomiteen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-specifikke lænderygsmerter

Kliniske forsøg med Kerneøvelsesprogram

Abonner