Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wyobrażeń ruchowych na ból, funkcję, wytrzymałość, kinezjofobię i jakość snu u pacjentów z niespecyficznym bólem dolnego odcinka kręgosłupa

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Sara Hamdi Mohamed Kamal Shalabi, Bahçeşehir University

Wpływ wyobrażeń motorycznych na ból, funkcję, wytrzymałość, kinezjofobię i jakość snu u pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża

Niespecyficzny ból dolnej części pleców (NSLBP) jest jednym z najczęstszych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego na całym świecie i wiodącą przyczyną niepełnosprawności. Wpływa na osoby w różnych grupach wiekowych i zazwyczaj charakteryzuje się bólem, sztywnością oraz ograniczeniami funkcjonalnymi, które zmniejszają aktywność fizyczną i ogólną jakość życia. Wśród uznanych podejść klinicznych ćwiczenia core są często stosowane w leczeniu bólu dolnej części pleców, zmniejszając ból i poprawiając funkcjonalność poprzez stabilizację kręgosłupa. Jednak mimo ich powszechnego stosowania istnieją ograniczone dowody na skuteczność łączenia ćwiczeń core z interwencjami poznawczymi, takimi jak obserwacja działania.

Wyobrażenia motoryczne (MI) i obserwacja działania (AO) oferują praktyczne, niskokosztowe podejścia, które można łatwo zintegrować z programami rehabilitacji. Wyobrażenia motoryczne polegają na wizualizowaniu przez osobę ruchu fizycznego w umyśle bez jego wykonywania, podczas gdy obserwacja działania obejmuje uczenie się określonych ruchów poprzez ich obserwację. Techniki te mogą wzmocnić skuteczność ćwiczeń fizycznych poprzez zwiększenie aktywacji nerwowo-mięśniowej. Jednak doniesiono, że korowe procesy oparte na wyobrażeniach motorycznych ułatwiają reorganizację funkcji sensoryczno-motorycznych podczas codziennych czynności u pacjentów z bólem dolnej części pleców. Badania w tym obszarze są dość ograniczone. Skuteczność terapii obserwacji działania, która jest głównie skuteczna w schorzeniach neurologicznych, nie była badana w przypadku niespecyficznego bólu dolnej części pleców. Dlatego w tym badaniu zostaną zbadane efekty połączenia terapii obserwacji działania z programem ćwiczeń core na ból, funkcję, wytrzymałość, kinezyfobię i jakość snu u pacjentów z niespecyficznym bólem dolnej części pleców.

Badanie ma na celu zbadanie efektów połączenia terapii obserwacji działania z ćwiczeniami core w porównaniu z samymi ćwiczeniami core u pacjentów z NSLBP. W badaniu wezmą udział pacjenci zgłaszający się do kliniki fizjoterapii i zdrowia Fizyowell, którzy spełniają kryteria włączenia. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie potencjalnych korzyści z integracji technik poznawczych z konwencjonalną rehabilitacją opartą na ćwiczeniach dla NSLBP.

Aby ustalić kwalifikowalność uczestników przed rozpoczęciem badania, od wszystkich ochotników zgłaszających się do udziału w badaniu zostanie zebrany ustandaryzowany formularz danych demograficznych, obejmujący płeć, wiek, wzrost, wagę, wykształcenie, stan cywilny, choroby przewlekłe i stosowanie leków, palenie tytoniu oraz spożywanie alkoholu. Dodatkowo, Mini-Mental State Examination (MMSE) zostanie wykorzystane do oceny stanu psychicznego pacjenta, określenia zdolności do rozumienia i wykonywania instrukcji oraz identyfikacji zaburzeń poznawczych, które mogą utrudniać wykonywanie interwencji mentalnych. Kwestionariusz Wyobrażeń Ruchowych-3 (MIQ-3) zostanie użyty do określenia zdolności wyobrażeniowych motorycznych każdego uczestnika. Po potwierdzeniu kwalifikowalności przeprowadzone zostaną oceny wyjściowe, w tym intensywność bólu mierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), niepełnosprawność funkcjonalna oceniana przy użyciu Kwestionariusza Indeksu Niepełnosprawności z Powodu Bólu Krzyża Oswestry, kinezyfobia oceniana za pomocą Tampaskiej Skali Kinezyfobii (TSK), wytrzymałość core testowana poprzez standaryzowane pomiary wytrzymałości oraz jakość snu oceniana przy użyciu Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu (PSQI).

Po wstępnej ocenie rozpocznie się program leczenia. Postępy w metodzie leczenia specyficznej dla grup, do których należą, są szczegółowo opisane poniżej.

Leczenie:

Po pierwszej ocenie program ćwiczeń core zostanie zastosowany u pacjentów w Grupie 1, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Wszystkie sesje będą prowadzone pod nadzorem fizjoterapeuty w klinice.

Grupa 2: Leczenie Zachowawcze + Program Obserwacji Działania. Ta grupa będzie miała terapię obserwacji działania dodatkowo do programu ćwiczeń core. Pacjenci w tej grupie będą otrzymywać terapię obserwacji działania przez 6 minut przed każdą sesją terapii ćwiczeniowej. Będą oglądać filmy z 2 różnych aktywności, czas trwania każdego filmu wynosi 3 minuty, a filmy zostały nagrane z 3 płaszczyzn (czołowej, tylnej i bocznej).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ukończenie 18. roku życia lub starszy wiek,
  • Bycie ochotnikiem.
  • Posiadanie nieswoistego przewlekłego bólu dolnej części pleców przez trzy miesiące lub dłużej.
  • Brak oczywistej strukturalnej lub anatomicznej nieprawidłowości, która mogłaby wyjaśnić ból.
  • Osiągnięcie wyniku 24 lub więcej na 30 w Mini-Testie Stanu Umysłowego.
  • Osoby osiągające wysokie wyniki w zakresie zdolności wyobrażeniowych w kwestionariuszu MIQ-3.
  • Brak jakiejkolwiek patologii wzroku lub słuchu

Kryteria wykluczenia:

  • ciąża
  • Posiadanie bolesnej deformacji kręgosłupa.
  • Przebycie operacji kręgosłupa
  • Posiadanie choroby psychicznej i/lub problemów z komunikacją.
  • Posiadanie bólu promieniującego do kończyny dolnej.
  • Posiadanie jakiejkolwiek choroby pleców zdiagnozowanej przez lekarza specjalistę innej niż nieswoisty przewlekły ból pleców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Podstawowy Program Ćwiczeń
Uczestnicy otrzymują nadzorowaną terapię ćwiczeniami core 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
  • Pacjenci będą wykonywać ćwiczenia w klinice podczas sesji bezpośrednich. Wszystkie sesje będą prowadzone pod nadzorem fizjoterapeuty
  • pacjenci otrzymają program ćwiczeń core, 3 dni w tygodniu
  • Czas trwania leczenia wynosi 6 tygodni
Eksperymentalny: Ćwiczenia Podstawowe + Obserwacja Akcji
Uczestnicy otrzymują tę samą podstawową terapię ćwiczeniami oraz sesję obserwacji działania przed każdym zabiegiem.
  • Pacjenci będą wykonywać swoje ćwiczenia w klinice jako sesje twarzą w twarz. Wszystkie sesje będą prowadzone pod nadzorem fizjoterapeuty
  • pacjenci otrzymają ten sam podstawowy program ćwiczeń co grupa aktywna porównawcza, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni
  • Ta grupa otrzyma terapię obserwacji działania przez 6 minut przed każdą sesją terapii ćwiczeniami. będą oglądać filmy z 2 różnych aktywności, czas trwania każdego filmu wynosi 3 minuty i będą nagrane z 3 płaszczyzn (przód, tył i bok)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (dzień 1) i po 6 tygodniach leczenia
Skala Wizualno-Analogowa (VAS) to ważne narzędzie stosowane do pomiaru nasilenia bólu dolnej części pleców w spoczynku i podczas aktywności fizycznej. Zapewnia prostą, zwalidowaną metodę przekształcania subiektywnych doświadczeń bólowych w wartości liczbowe odpowiednie do analizy statystycznej. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę natężenia swojego bólu w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „nieznośnie silny ból”.
Punkt wyjściowy (dzień 1) i po 6 tygodniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom Funkcjonalności
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 1) oraz Tydzień 6.
Kwestionariusz Niepełnosprawności z Powodu Bólu Krzyża Oswestry (ODI) Kwestionariusz Oswestry jest powszechnie stosowanym narzędziem do oceny poziomu niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów z bólem dolnego odcinka kręgosłupa. Składa się z 10 sekcji: natężenie bólu, pielęgnacja osobista, podnoszenie, chodzenie, siedzenie, stanie, sen, życie towarzyskie, podróżowanie i stopień zmiany bólu. Każda sekcja ma 6 opcji odpowiedzi punktowanych od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 50, który można przeliczyć na procenty (0-100% niepełnosprawności). Wyższy łączny wynik odzwierciedla wyższy poziom niepełnosprawności funkcjonalnej.
Linia bazowa (Dzień 1) oraz Tydzień 6.
Wytrzymałość Mięśni Cores
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 tygodniach interwencji
Test Zginaczy Tułowia - Test Prostowników Tułowia - Test Mostka Bocznego - Test Deski Przodem
Na początku badania i po 6 tygodniach interwencji
Poziom Kinezjofobii
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 6.
"Kinezjofobia" to termin odnoszący się do lęku przed ruchem i aktywnością fizyczną spowodowanego obawą przed ponownym urazem, bólem lub przekonaniem, że jakikolwiek wysiłek fizyczny może prowadzić do dalszych obrażeń lub powikłań. Skala Tampy dla Kinezjofobii (TSK) to zatwierdzony 17-punktowy kwestionariusz stosowany do oceny lęku przed ruchem i ponownym urazem. Każda pozycja jest oceniana od 1 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 4 (zdecydowanie zgadzam się), dając całkowity wynik w zakresie od 17 do 68. Wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed ruchem (większą kinezjofobię).
Linia wyjściowa i tydzień 6.
Jakość Snu
Ramy czasowe: Od początku leczenia do 6 tygodni po zakończeniu leczenia

Indeks Jakości Snu Pittsburgh (PSQI):

Indeks Jakości Snu Pittsburgh to zwalidowany 19-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca. Generuje on wynik globalny w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.

Od początku leczenia do 6 tygodni po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 61351342/020-65

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na względy prywatności oraz ograniczenia nałożone przez komisję etyczną

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Podstawowych Ćwiczeń

Subskrybuj