Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty motorické imaginace na bolest, funkci, vytrvalost, kineziofobii a kvalitu spánku u pacientů s nespecifickou bolestí zad

18. listopadu 2025 aktualizováno: Sara Hamdi Mohamed Kamal Shalabi, Bahçeşehir University

Vliv motorické imaginace na bolest, funkci, vytrvalost, kineziofobii a kvalitu spánku u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad

Nespecifická bolest v dolní části zad (NSLBP) je jedním z nejčastějších muskuloskeletálních onemocnění na celém světě a přední příčinou invalidity. Postihuje jedince napříč různými věkovými skupinami a je typicky charakterizována bolestí, ztuhlostí a funkčními omezeními, která snižují fyzickou aktivitu a celkovou kvalitu života. Mezi zavedenými klinickými přístupy se cviky na posílení středu těla často používají při léčbě LBP, snižují bolest a zlepšují funkčnost stabilizací páteře. Nicméně, navzdory jejich rozšířenému použití, existuje omezené množství důkazů o účinnosti kombinace cviků na střed těla s kognitivními intervencemi, jako je pozorování akce.

Motorická imaginace (MI) a pozorování akce (AO) nabízejí praktické, nízkonákladové přístupy, které lze snadno začlenit do rehabilitačních programů. Motorická imaginace zahrnuje vizualizaci fyzického pohybu v mysli bez jeho provedení, zatímco pozorování akce zahrnuje učení specifických pohybů jejich pozorováním. Tyto techniky mohou posílit účinnost fyzických cvičení zvýšením neuromuskulární aktivace. Bylo však hlášeno, že kortikální procesy založené na motorické imaginaci usnadňují reorganizaci senzoricko-motorických funkcí během každodenních činností u pacientů s LBP. Studie v této oblasti jsou poměrně omezené. Účinnost terapie pozorováním akce, která je primárně účinná u neurologických stavů, nebyla u nespecifické bolesti v dolní části zad zkoumána. Proto v této studii budou zkoumány účinky kombinace terapie pozorováním akce s programem cviků na střed těla na bolest, funkci, vytrvalost, kineziofobii a kvalitu spánku u pacientů s nespecifickou bolestí v dolní části zad.

Studie si klade za cíl prozkoumat účinky kombinace terapie pozorováním akce s cviky na střed těla ve srovnání s pouze cviky na střed těla u pacientů s NSLBP. Do studie budou zařazeni pacienti navštěvující kliniku Fizyowell fyzioterapie a zdravotních služeb, kteří splňují vstupní kritéria. Tato studie se snaží prozkoumat potenciální přínosy integrace kognitivních technik do konvenční rehabilitace založené na cvičení pro NSLBP.

Pro stanovení způsobilosti účastníků před zahájením studie bude od všech subjektů, které se dobrovolně přihlásily k účasti ve studii, shromážděn standardizovaný formulář demografických údajů, včetně pohlaví, věku, výšky, váhy, vzdělání, rodinného stavu, chronických onemocnění a užívání léků, kouření a užívání alkoholu. Kromě toho bude použit Mini-Mental State Examination (MMSE) k posouzení duševního stavu pacienta, stanovení schopnosti porozumět a dodržovat pokyny a identifikaci kognitivních poruch, které mohou ztížit provádění mentálních intervencí. Dotazník pohybové imaginace-3 (MIQ-3) bude použit ke stanovení schopnosti motorické imaginace každého účastníka. Po potvrzení způsobilosti budou provedena výchozí hodnocení, včetně intenzity bolesti měřené vizuální analogovou škálou (VAS), funkčního postižení hodnoceného pomocí Oswestry dotazníku indexu invalidity při bolesti dolní části zad, kineziofobie hodnocené pomocí Tampaské škály kineziofobie (TSK), vytrvalosti středu těla testované standardizovanými měřeními vytrvalosti a kvality spánku hodnocené pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).

Po počátečním hodnocení bude zahájen léčebný program. Pokroky v léčebné metodě specifické pro skupiny, do kterých patří, jsou podrobně popsány níže.

Léčba:

Po prvním hodnocení bude pacientům ve skupině 1 aplikován program cviků na střed těla, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Všechny sezení budou prováděny pod dohledem fyzioterapeuta na klinice.

Skupina 2: Konzervativní léčba + Program pozorování akce. Tato skupina bude mít kromě programu cviků na střed těla také terapii pozorováním akce. Pacienti v této skupině budou před každou terapií cvičením podstupovat terapii pozorováním akce po dobu 6 minut. Budou sledovat videa 2 různých aktivit, délka každého videa je 3 minuty, a byla natočena ze 3 rovin (čelní, zadní a boční).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší,
  • Být dobrovolníkem.
  • Mít nespecifickou chronickou bolest dolní části zad po dobu tří měsíců nebo déle.
  • Žádná zjevná strukturální nebo anatomická abnormalita, která by mohla vysvětlit bolest.
  • Dosáhnout skóre 24 nebo více z 30 v Mini-Mental State Examination.
  • Ti, kteří dosáhnou vysokého skóre v oblasti schopnosti představivosti v dotazníku MIQ-3.
  • Nemít žádnou patologii zraku nebo sluchu

Kritéria pro vyloučení:

  • těhotenství
  • Přítomnost bolestivé deformity páteře.
  • Podstoupení operace páteře
  • Přítomnost duševního onemocnění a/nebo komunikačního problému.
  • Přítomnost bolesti vyzařující do dolní končetiny.
  • Přítomnost jakéhokoli onemocnění zad diagnostikovaného odborným lékařem jiného než nespecifická chronická bolest zad

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Základní Cvičební Program
Účastníci absolvují pod dohledem řízenou terapii core cvičení 3krát týdně po dobu 6 týdnů.
  • Pacienti budou provádět své cviky na klinice jako osobní sezení. Všechna sezení budou probíhat pod dohledem fyzioterapeuta
  • pacienti obdrží program základních cvičení, 3 dny v týdnu
  • Délka léčby je 6 týdnů
Experimentální: Základní cvičení + Pozorování akce
Účastníci dostávají stejnou základní pohybovou terapii plus sezení s pozorováním činnosti před každou léčbou.
  • Pacienti budou provádět svá cvičení na klinice jako osobní sezení. Všechna sezení budou probíhat pod dohledem fyzioterapeuta
  • pacienti obdrží stejný základní cvičební program jako skupina aktivního komparátoru, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů
  • Tato skupina bude před každou terapií cvičením dostávat terapii pozorováním činnosti po dobu 6 minut. budou sledovat videa 2 různých aktivit, délka každého videa je 3 minuty a budou natočena ze 3 rovin (přední, zadní a boční)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti
Časové okno: Základní hodnota (Den 1) a po 6 týdnech léčby
Vizuální analogová škála (VAS) je důležitý nástroj používaný k měření intenzity bolesti zad v klidu a během fyzické aktivity. Poskytuje jednoduchou, ověřenou metodu pro převod subjektivních bolestivých prožitků na číselné hodnoty vhodné pro statistickou analýzu. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili intenzitu své bolesti na stupnici od 0 do 10, kde 0 představuje "žádnou bolest" a 10 představuje "nesnesitelně silnou bolest".
Základní hodnota (Den 1) a po 6 týdnech léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň funkčnosti
Časové okno: Bazální hodnota (den 1) a týden 6.
Dotazník Oswestry pro hodnocení funkčního postižení při bolestech dolní části zad (ODI) Dotazník Oswestry je široce používaný nástroj pro posouzení úrovně funkčního postižení u pacientů s bolestmi dolní části zad. Skládá se z 10 sekcí: intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, chůze, sezení, stání, spánek, společenský život, cestování a míra změny bolesti. Každá sekce má 6 možností odpovědí hodnocených od 0 do 5, přičemž vyšší skóre značí větší postižení. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50, které lze převést na procenta (0-100% postižení). Vyšší celkové skóre odráží vyšší úroveň funkčního postižení.
Bazální hodnota (den 1) a týden 6.
Výdrž středu těla
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech intervence
Test ohybačů trupu - Test extenzorů trupu - Boční můstek - Test prkna vleže
Na začátku a po 6 týdnech intervence
Úroveň Kineziofobie
Časové okno: Výchozí stav a 6. týden.
"Kineziofobie" je termín označující strach z pohybu a fyzické aktivity kvůli obavě z opětovného zranění, bolesti nebo přesvědčení, že jakákoliv fyzická námaha může vést k dalšímu poškození nebo komplikacím. Tampa škála pro kineziofobii (TSK) je ověřený 17položkový dotazník používaný k hodnocení strachu z pohybu a opětovného zranění. Každá položka je hodnocena od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím), přičemž celkové skóre se pohybuje v rozmezí 17 až 68. Vyšší skóre indikuje větší strach z pohybu (vyšší kineziofobii).
Výchozí stav a 6. týden.
Kvalita spánku
Časové okno: Od začátku léčby do 6 týdnů po ukončení léčby

Pittsburghský index kvality spánku (PSQI):

Pittsburghský index kvality spánku je ověřený 19položkový dotazník pro sebehodnocení, který posuzuje kvalitu spánku za poslední měsíc. Vytváří celkové skóre v rozsahu od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku.

Od začátku léčby do 6 týdnů po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 61351342/020-65

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou sdílena z důvodu ochrany soukromí a omezení stanovených etickou komisí

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nespecifická bolest dolní části zad

Klinické studie na Základní Cvičební Program

Předplatit