Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'Immaginazione Motoria sul Dolore, la Funzione, la Resistenza, la Chinesiofobia e la Qualità del Sonno in Pazienti con Dolore Lombare Non Specifico

18 novembre 2025 aggiornato da: Sara Hamdi Mohamed Kamal Shalabi, Bahçeşehir University

Il dolore lombare aspecifico (NSLBP) è uno dei disturbi muscoloscheletrici più comuni in tutto il mondo e una delle principali cause di disabilità. Colpisce individui di diverse fasce d'età ed è tipicamente caratterizzato da dolore, rigidità e limitazioni funzionali che riducono l'attività fisica e la qualità della vita complessiva. Tra gli approcci clinici consolidati, gli esercizi di core stability sono frequentemente utilizzati nella gestione del LBP, riducendo il dolore e migliorando la funzionalità stabilizzando la colonna vertebrale. Tuttavia, nonostante il loro ampio utilizzo, ci sono prove limitate sull'efficacia della combinazione di esercizi di core stability con interventi cognitivi, come l'osservazione dell'azione.

L'immaginazione motoria (MI) e l'osservazione dell'azione (AO) offrono approcci pratici e a basso costo che possono essere facilmente integrati nei programmi di riabilitazione. L'immaginazione motoria implica che l'individuo visualizzi il movimento fisico nella propria mente senza eseguirlo, mentre l'osservazione dell'azione implica l'apprendimento di movimenti specifici osservandoli. Queste tecniche possono rafforzare l'efficacia degli esercizi fisici aumentando l'attivazione neuromuscolare. Tuttavia, è stato riferito che i processi corticali basati sull'immaginazione motoria facilitano la riorganizzazione delle funzioni sensomotorie durante le attività quotidiane nei pazienti con LBP. Gli studi in questo ambito sono piuttosto limitati. L'efficacia della terapia di osservazione dell'azione, che è principalmente efficace nelle condizioni neurologiche, non è stata investigata nel dolore lombare aspecifico. Pertanto, in questo studio, verranno esaminati gli effetti della combinazione della terapia di osservazione dell'azione con un programma di esercizi di core stability su Dolore, Funzione, Resistenza, Chinesiofobia e Qualità del Sonno in pazienti con dolore lombare aspecifico.

Lo studio mira a investigare gli effetti della combinazione della terapia di osservazione dell'azione con esercizi di core stability rispetto ai soli esercizi di core stability in pazienti con NSLBP. Saranno inclusi nello studio i pazienti che frequentano la clinica di fisioterapia Fizyowell e Servizi Sanitari che soddisfano i criteri di inclusione. Questo studio cerca di esplorare i potenziali benefici dell'integrazione di tecniche cognitive in una riabilitazione convenzionale basata sugli esercizi per NSLBP.

Per stabilire l'idoneità dei partecipanti prima dell'inizio dello studio, verrà raccolto un modulo standardizzato di dati demografici da tutti i soggetti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio, inclusi sesso, età, altezza, peso, istruzione, stato civile, malattie croniche e uso di farmaci, fumo e uso di alcol. Inoltre, il Mini-Mental State Examination (MMSE) verrà utilizzato per valutare lo stato mentale del paziente, determinare la capacità di comprendere e seguire le istruzioni e identificare disturbi cognitivi che potrebbero rendere difficile eseguire interventi mentali. Il Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3) verrà utilizzato per determinare la capacità di immaginazione motoria di ciascun partecipante. Una volta confermata l'idoneità, verranno condotte valutazioni basali, inclusa l'intensità del dolore misurata dalla Scala Analogica Visiva (VAS), la disabilità funzionale valutata utilizzando l'Indice di Disabilità da Dolore Lombare di Oswestry, la chinesiofobia valutata con la Scala di Tampa per la Chinesiofobia (TSK), la resistenza del core testata attraverso misure standardizzate di resistenza e la qualità del sonno valutata utilizzando l'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI).

Dopo la valutazione iniziale, verrà avviato il programma di trattamento. I progressi nel metodo di trattamento specifico per i gruppi a cui appartengono sono spiegati in dettaglio di seguito.

Trattamento:

Dopo la prima valutazione, il programma di esercizi di core stability verrà applicato ai pazienti del Gruppo 1, 3 giorni alla settimana per 6 settimane. Tutte le sessioni saranno condotte sotto la supervisione di un fisioterapista presso la clinica.

Gruppo 2: Trattamento Conservativo + Programma di Osservazione dell'Azione. Questo gruppo avrà la terapia di osservazione dell'azione in aggiunta al programma di esercizi di core stability. I pazienti di questo gruppo riceveranno una terapia di osservazione dell'azione per 6 minuti prima di ogni sessione di terapia con esercizi. Guarderanno video di 2 attività diverse, la durata di ogni video è di 3 minuti, e sono stati registrati da 3 piani (frontale, posteriore e laterale).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere 18 anni o più,
  • Essere un volontario.
  • Avere dolore lombare cronico aspecifico da tre mesi o più.
  • Nessuna ovvia anomalia strutturale o anatomica che possa spiegare il dolore.
  • Ottenere un punteggio di 24 o più su 30 nel Mini-Mental State Examination.
  • Coloro che ottengono un punteggio alto in termini di capacità di immaginazione nel questionario MIQ-3.
  • Non avere alcuna patologia della vista o dell'udito

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • Avere una deformità spinale dolorosa.
  • Avere subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale.
  • Avere una malattia mentale e/o problemi di comunicazione.
  • Avere dolore che si irradia all'arto inferiore.
  • Avere qualsiasi malattia della schiena diagnosticata da un medico specialista diversa dal dolore lombare cronico aspecifico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Programma di Esercizi di Base
I partecipanti ricevono terapia di esercizi per il core supervisionata 3 volte a settimana per 6 settimane.
  • I pazienti svolgeranno i loro esercizi in clinica come sedute di persona. Tutte le sedute saranno condotte sotto la supervisione di un fisioterapista
  • i pazienti riceveranno un programma di esercizi per il core, 3 giorni alla settimana
  • La durata del trattamento è di 6 settimane
Sperimentale: Esercizi di Base + Osservazione dell'Azione
I partecipanti ricevono la stessa terapia di esercizio di base più una sessione di osservazione dell'azione prima di ogni trattamento.
  • I pazienti svolgeranno i loro esercizi in clinica come sessioni faccia a faccia. Tutte le sessioni saranno condotte sotto la supervisione di un fisioterapista
  • I pazienti riceveranno lo stesso programma di esercizi di base del gruppo di confronto attivo, 3 giorni alla settimana per 6 settimane
  • Questo gruppo riceverà la terapia di osservazione dell'azione per 6 minuti prima di ogni sessione di terapia con esercizi. Guarderanno video di 2 diverse attività, la durata di ogni video è di 3 minuti e sarà registrata da 3 piani (frontale, posteriore e laterale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello del Dolore
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1) e Dopo 6 Settimane di Trattamento
La Scala Analogica Visiva (VAS) è uno strumento importante utilizzato per misurare la gravità del dolore lombare a riposo e durante l'attività fisica. Fornisce un metodo semplice e validato per trasformare le esperienze soggettive del dolore in valori numerici adatti per l'analisi statistica. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'intensità del loro dolore su una scala da 0 a 10, dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "dolore insopportabilmente grave".
Baseline (Giorno 1) e Dopo 6 Settimane di Trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Funzionalità
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1) e Settimana 6.
Oswestry Low Back Pain Disability Index Questionnaire (ODI) Il questionario di Oswestry è uno strumento ampiamente utilizzato per valutare il livello di disabilità funzionale nei pazienti con dolore lombare. È composto da 10 sezioni: intensità del dolore, cura personale, sollevamento, deambulazione, seduta, stazione eretta, sonno, vita sociale, viaggi e grado di variazione del dolore. Ogni sezione ha 6 opzioni di risposta con punteggio da 0 a 5, dove punteggi più alti indicano una maggiore disabilità. Il punteggio totale varia da 0 a 50, che può essere convertito in una percentuale (0-100% di disabilità). Un punteggio totale più elevato riflette un livello più alto di disabilità funzionale.
Baseline (Giorno 1) e Settimana 6.
Resistenza Muscolare del Core
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane di intervento
Test dei Flessori del Tronco - Test degli Estensori del Tronco - Test del Ponte Laterale - Test della Plancia Prona
Al basale e dopo 6 settimane di intervento
Livello di Kinesiofobia
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 6.
"Chinesiofobia" è un termine che si riferisce alla paura del movimento e dell'attività fisica a causa del timore di una nuova lesione, del dolore o della convinzione che qualsiasi sforzo fisico possa portare a ulteriori danni o complicazioni. La Scala di Tampa per la Chinesiofobia (TSK) è un questionario validato di 17 voci utilizzato per valutare la paura del movimento e della nuova lesione. Ogni voce viene valutata da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo), producendo un punteggio totale compreso tra 17 e 68. Punteggi più alti indicano una maggiore paura del movimento (maggiore chinesiofobia).
Baseline e Settimana 6.
Qualità del Sonno
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento fino a 6 settimane dopo la fine del trattamento

Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI):

L'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh è un questionario validato di auto-valutazione composto da 19 elementi che valuta la qualità del sonno nell'ultimo mese. Produce un punteggio globale compreso tra 0 e 21, dove punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore.

Dall'inizio del trattamento fino a 6 settimane dopo la fine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

16 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

16 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 61351342/020-65

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi a causa di considerazioni sulla privacy e restrizioni imposte dal comitato etico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di Esercizi di Base

Sottoscrivi