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Cocréation d'Action pour Améliorer la Rationalité dans le Système de Santé (CAIR)

24 novembre 2025 mis à jour par: Lucy Anne Parker, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Cocréation d'actions pour améliorer la rationalité dans le système de santé

Malgré la reconnaissance généralisée des déterminants sociaux, économiques ou environnementaux de la santé, l'action sanitaire reste largement dominée par des solutions individuelles (par exemple, les médicaments, le conseil aux patients, la vaccination). Cette étude vise à stimuler des changements dans le fonctionnement du système de santé en démontrant comment la cocréation d'actions pour aborder le bien-être psychologique, la santé cardiovasculaire et la résistance aux antimicrobiens au sein de la communauté peut alléger la charge des services de soins primaires, réduire la médicalisation et accroître l'équité en santé.

L'approche scientifique utilise des méthodes mixtes et intègre des théories de multiples disciplines. Nous évaluerons comment le système actuel aborde le bien-être psychologique, la santé cardiovasculaire (CV) et l'utilisation rationnelle des antibiotiques en utilisant une enquête populationnelle, une enquête auprès des patients retirant leurs médicaments dans les pharmacies communautaires, des indicateurs agrégés de services de santé sur la consommation de médicaments et les consultations de soins primaires, et des méthodes qualitatives explorant les perceptions des parties prenantes. Nous entreprendrons une recherche participative communautaire pour engager des citoyens scientifiques dans la cocréation d'actions communautaires pour promouvoir le bien-être psychologique, la santé CV et prévenir la résistance aux antimicrobiens. La conception, la mise en œuvre et l'évaluation des actions appliqueront une approche basée sur les actifs et appliqueront de manière itérative sur 3 ans des théories et cadres de la science de la mise en œuvre. Enfin, nous analyserons l'impact des actions cocréées, en considérant l'efficacité et des questions contextuelles plus larges telles que l'adoption, la mise en œuvre et le maintien de l'initiative. Nous utiliserons une comparaison avant-après des indicateurs d'enquête, une analyse de séries chronologiques interrompues des données des services de santé et une analyse qualitative.

L'objectif est de démontrer comment l'intégration de l'action communautaire avec une attention aux déterminants sociaux de la santé peut conduire à une approche plus rationnelle des soins de santé et finalement améliorer la santé et l'équité en santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à co-créer des actions qui abordent trois problèmes de santé majeurs au sein de la communauté afin de réduire la médicalisation et d'aider à désengorger les services de soins primaires. Le premier problème concerne le bien-être psychologique et la surconsommation d'anxiolytiques et d'antidépresseurs. Les problèmes de santé mentale représentent l'un des plus grands défis de santé publique dans la Région européenne, affectant environ 25 % de la population chaque année (Bureau régional de l'OMS pour l'Europe, 2015) et certaines estimations placent l'Espagne, où cette recherche se déroule, comme le plus grand consommateur par habitant de médicaments anxiolytiques au monde (INCB, 2021). Le deuxième problème concerne la santé cardiovasculaire et la dépendance excessive aux médicaments pour traiter les facteurs de risque cardiovasculaire comme des « pré-maladies ». Alors que les maladies cardiovasculaires restent la principale cause de mortalité adulte dans le monde (Roth et al., 2020), nous assistons à une augmentation du surdiagnostic et du surtraitement des facteurs de risque cardiovasculaire en soins primaires (Kale & Korenstein, 2018) et à une promotion limitée de la santé cardiovasculaire au niveau communautaire. Le troisième problème est de promouvoir l'utilisation rationnelle des antibiotiques et de réduire le risque de résistance aux antimicrobiens, un problème considéré comme l'une des 10 principales menaces mondiales pour la santé publique aujourd'hui (Organisation mondiale de la Santé, 2015).

Comme le titre de cette étude le suggère, nous remettons en question si l'approche actuelle de ces importants problèmes de santé publique est véritablement rationnelle, car nous continuons à les considérer comme des problèmes biomédicaux. L'action en matière de santé reste fortement dominée par des solutions au niveau individuel (par exemple, médicaments, conseils aux patients, vaccination) malgré la reconnaissance généralisée des facteurs sociaux, économiques ou environnementaux qui déterminent la santé (Marmot & Wilkinson, 2005). Les professionnels de santé reconnaissent fréquemment l'importance et le potentiel des interventions communautaires non pharmacologiques, mais des obstacles existent pour les mettre en pratique (Sanchez et al., 2015). Même la façon dont nous conceptualisons le système de santé publique nous amène à surestimer l'importance des services de santé comme composante responsable de la fourniture de la santé et du bien-être. En fait, il existe de nombreuses organisations et individus qui développent des actions dans des domaines qui ne sont pas directement reconnaissables comme faisant partie du système de santé (par exemple, clubs de personnes âgées, urbanistes, centres culturels), mais qui facilitent grandement l'efficacité du système et ont le potentiel de produire des bénéfices significatifs pour la santé et le bien-être. Dans ce projet, nous appliquerons une approche de « pensée systémique » et considérerons que toute organisation, personne ou action qui influence l'environnement physique ou social a le potentiel d'influencer la santé et le bien-être, et pourrait donc être considérée comme faisant partie du système de santé publique si elle est intégrée dans les domaines décisionnels qui ont un désir ou un intérêt primordial à maximiser la santé. Des composantes importantes, mais souvent sous-estimées, des systèmes de santé se trouvent dans la communauté.

Identifier et activer les ressources de promotion de la santé dans la communauté est une façon légitime et efficace d'améliorer la santé et l'équité en santé. Cela forme la base d'un corpus substantiel de recherche et de pratique sur la promotion de la santé avec les actifs communautaires (Morgan & Ziglio, 2007 ; Van Bortel et al., 2019). Une communauté peut également être caractérisée et décrite par son niveau de capital social, qui est lui-même une composante clé des ressources communautaires (Mohnen et al., 2011), ainsi qu'un déterminant de la santé physique et mentale (Kawachi et al., 1999 ; Stoyanova & Díaz-Serrano, 2009). Cela inclut les perceptions que les gens ont du niveau de confiance interpersonnelle, d'échange et de réciprocité dans leur communauté, ainsi que la densité de leurs réseaux sociaux et les modèles d'engagement civique (Villalonga-Olives & Kawachi, 2015). Nous proposons un plan ambitieux pour montrer comment nous pouvons exploiter le pouvoir de la communauté et de ses membres pour co-créer des actions qui nous font passer d'une vision biomédicale prédominante à un système de santé véritablement rationnel.

Impliquer la communauté dans la recherche ou la pratique est reconnu comme un outil puissant pour susciter un changement significatif et durable. De plus, c'est un moyen efficace de réduire les inégalités. Dans cette optique, une attention croissante est centrée sur le développement d'initiatives de science citoyenne qui vont au-delà de l'engagement des citoyens dans la collecte de données, et vers une contribution significative des citoyens à toutes les phases de la recherche, y compris la conception et la traduction des résultats en pratique (Rosas et al., 2022). Le modèle de recherche participative communautaire s'est avéré utile dans cet effort (Israel et al., 2010). Nous considérons ici qu'un engagement communautaire profond dans la recherche peut améliorer la littératie en santé critique (CHL), non seulement parmi les citoyens scientifiques mais dans l'ensemble de la communauté. La CHL fait référence aux individus ou communautés capables d'évaluer de manière critique l'information, de comprendre les déterminants sociaux de la santé et d'avoir des compétences orientées vers l'action sociale et politique collective (Chinn, 2011). Cette question est primordiale pour le problème abordé ici car on suppose généralement que la CHL conduit à une utilisation plus efficace et efficiente des services de santé (Sykes et al., 2013).

À la lumière de ces considérations, la recherche proposée vise à favoriser la complexité et le dynamisme du système de santé en intégrant l'action communautaire et l'attention aux déterminants sociaux de la santé. Cela nous permettra de recentrer notre approche du bien-être psychologique, de la santé cardiovasculaire et de la résistance aux antimicrobiens. Avec les citoyens scientifiques, nous co-créerons des actions communautaires dans chacun de ces 3 domaines et montrerons comment nous pouvons finalement avoir un impact sur la santé et l'équité en santé. Nous fixons les objectifs suivants :

Objectif général : Déterminer l'impact sur la santé et l'équité en santé d'une série d'actions co-créées pour améliorer la rationalité dans le système de santé.

Objectifs spécifiques :

  1. Générer des données épidémiologiques quantitatives et qualitatives rigoureuses sur l'approche actuelle des systèmes de santé pour aborder le bien-être psychologique, la santé cardiovasculaire et la résistance aux antimicrobiens.
  2. Co-créer des actions pour promouvoir le bien-être psychologique, la santé cardiovasculaire et l'utilisation rationnelle des antibiotiques avec une approche communautaire.
  3. Évaluer l'impact des actions co-créées sur la santé et l'équité en santé au niveau de la population locale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

4000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lucy A Parker, PhD
  • Numéro de téléphone: (0034)965919516
  • E-mail: cair@umh.es

Lieux d'étude

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espagne, 03206
        • Recrutement
        • Community
      • Elche, Alicante, Espagne
        • Recrutement
        • Community based. Municipal District 2 of Elche
        • Contact:
          • Lucy A Parker, PhD
          • Numéro de téléphone: (0034)965919516
          • E-mail: cair@umh.es

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Enquête auprès de la population générale :

Nous réaliserons une enquête représentative de la population des résidents adultes (âgés de 18 ans et plus) qui habitent dans le District Municipal 2 d'Elche (Espagne).

Enquête dans les pharmacies communautaires :

Personnes qui visitent les pharmacies collaborant dans le District Municipal 2 d'Elche (Espagne) pour obtenir l'un des médicaments, âgées de 18 ans et plus pour trois groupes de médicaments établis a priori.

  • Groupe 1 (Antidépresseurs et Anxiolytiques) : N05B, N05C, N06A.
  • Groupe 2 (Médicaments pour les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires) : A10B (antidiabétiques), C10A (hypolipémiants), C07A, C09A, C03C, C08C (antihypertenseurs).
  • Groupe 3 (Antibiotiques) : J01

Données des services de santé des soins primaires :

Nous collecterons une série d'indicateurs agrégés à partir des systèmes d'information électroniques des autorités sanitaires régionales (Conselleria de Sanidad de la Generalitat Valenciana), qui hébergent des informations sur les prescriptions faites par les médecins et celles dispensées dans les pharmacies communautaires de la Communauté Valencienne. Ces indicateurs seront calculés pour les personnes âgées de 18 ans et plus pour les groupes 2 et 3, et de 12 ans et plus pour le groupe 1 en utilisant des données agrégées des registres du système de santé et, par conséquent, sans considérer 12 ans comme l'âge minimum des participants éligibles dans le registre du protocole d'étude actuel. De plus, nous collecterons des données agrégées sur le nombre de consultations dans les deux établissements de soins primaires de la zone d'étude pour les personnes âgées de 18 ans et plus.

Méthodes qualitatives et procédure de co-création :

Les groupes de discussion, sociogrammes et entretiens approfondis incluront 6-8 participants et dureront environ 90 minutes. La participation au processus de co-création sera ouverte, volontaire et dépendra de l'intérêt des personnes et des entités de la zone. Critères d'éligibilité :

  • Personnes âgées de 18 ans et plus qui résident ou ont un travail ou un lien familial dans le District Municipal 2 d'Elche (Espagne) qui sont intéressées à participer, souhaitent s'impliquer activement dans la co-création, la planification et la mise en œuvre d'initiatives communautaires, et sont disponibles pour assister aux conférences, réunions et ateliers.
  • Représentants d'institutions et d'associations communautaires, y compris des professionnels du Centre de Santé Publique d'Elche, des équipes de soins primaires de la zone, du personnel du Conseil d'Elche, ainsi que des professionnels et bénévoles d'ONG et d'autres organisations locales ayant de l'expérience dans le travail communautaire dans le district.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Processus de co-création pour améliorer la rationalité du système de santé dans un quartier défavorisé
Le processus de cocréation impliquera divers organes consultatifs et participatifs pour assurer l'implication active de la communauté et des institutions locales, ainsi que de l'équipe de recherche, garantissant que les actions répondent aux besoins collectifs de la communauté. Le recrutement de ces organes consultatifs et participatifs sera réalisé par une stratégie participative impliquant les Conseils de Santé de Base des centres de santé de la zone, ainsi que d'autres associations, institutions religieuses et leaders locaux. Sur la base de sociogrammes antérieurs, des lieux stratégiques seront identifiés pour organiser des réunions d'information dans des endroits accessibles de la zone, tels que des centres communautaires. La diffusion sera effectuée via les réseaux sociaux, des affiches et d'autres moyens inclusifs pour assurer la participation des groupes vulnérables. La participation au processus de cocréation sera ouverte, volontaire, et dépendra de l'intérêt des individus et des entités de la zone.
Autres noms:
  • Recherche participative basée sur la communauté (RPBC)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de médicaments
Délai: 5 ans

Données agrégées des soins primaires pour les zones de santé de base (ZSB) étudiées :

  • Dose quotidienne définie (DQD) pour 1 000 habitants par jour des médicaments des classes N05B, N05C et N06A prescrits aux personnes de plus de 12 ans par un professionnel du SNS dans chaque zone de santé de base (ZSB).
  • DQD des médicaments des classes N05B, N05C et N06A qui ont été prescrits aux personnes de plus de 12 ans dans chaque ZSB et sont ensuite délivrés dans une pharmacie communautaire.
  • DQD des médicaments des classes A10B, C10A, C07A, C09A, C03C, C08C prescrits aux personnes de plus de 15 ans dans chaque ZSB.
  • DQD des médicaments des classes A10B, C10A, C07A, C09A, C03C, C08C qui ont été prescrits aux personnes de plus de 15 ans dans chaque ZSB et sont ensuite délivrés dans une pharmacie communautaire.
  • DQD des médicaments de la classe J01 prescrits aux personnes de plus de 15 ans dans chaque ZSB.
  • DQD des médicaments de la classe J01 qui ont été prescrits dans chaque ZSB et sont ensuite délivrés dans une pharmacie communautaire.
5 ans
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 5 ans
La qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide du questionnaire VR-12, qui a été validé internationalement (Selim et al., 2022). Le questionnaire VR-12 contient 12 items évaluant huit aspects de la qualité de vie liée à la santé : dimension physique, dimension mentale, fonction physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, rôle émotionnel, fonction sociale et santé mentale. L'instrument mesure huit échelles utilisées pour produire un score résumé dans deux dimensions différentes : une dimension physique, représentée par le Résumé de la Composante Physique (PCS), et une dimension mentale, représentée par le Résumé de la Composante Mentale (MCS).
5 ans
Charge de travail dans les soins de santé primaires
Délai: 5 ans
Le nombre de consultations réalisées dans chaque Zone de Santé de Base étudiée sera extrait pour les personnes de plus de 15 ans, ventilé par motif de consultation. Cet indicateur sera calculé mensuellement pendant les cinq années de l'étude et ventilé par caractéristiques sociodémographiques pertinentes. De même, le nombre moyen de médicaments par consultation clinique sera calculé en divisant le nombre total d'ordonnances dans chaque période par le nombre total de consultations. De même, à intervalles de six mois, le pourcentage de consultations cliniques aboutissant à la prescription d'antibiotiques sera calculé.
5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pertinence des antibiotiques
Délai: 5 ans
Pour évaluer la pertinence des antibiotiques, nous utiliserons la liste de contrôle des antibiotiques TARGET, incluse dans la boîte à outils antibiotique TARGET (« traiter les antibiotiques de manière responsable ; conseils, éducation et outils ») développée par le Royal College of General Practitioners du Royaume-Uni en 2022.
5 ans
Indicateurs du Plan National de Résistance aux Antibiotiques
Délai: 5 ans
Le Plan national espagnol de lutte contre la résistance aux antibiotiques comprend une sélection d'indicateurs pour analyser la consommation d'antimicrobiens dans les soins primaires. Ces indicateurs sont conçus pour mesurer à la fois les taux de consommation et l'exposition aux antibiotiques dans la population et pour analyser la sélection de certains groupes d'antibiotiques.
5 ans
Capacité critique en matière de santé
Délai: 5 ans
Les différents domaines de la littératie en santé comprennent la littératie fonctionnelle de base en santé (la capacité d'accéder, de comprendre, d'évaluer et d'appliquer les informations de santé), la littératie communicative en santé et la littératie critique en santé (Nutbeam, 2020). Cette étude s'intéresse particulièrement à la littératie critique en santé car elle implique l'évaluation critique des informations, la compréhension des déterminants sociaux de la santé et est liée à l'action collective (Chinn, 2011). De plus, il est largement admis qu'une meilleure littératie critique en santé conduit à une utilisation plus efficace et efficiente des services (Sykes et al., 2013). Ces aspects seront mesurés à l'aide de l'échelle All Aspects of Health Literacy Scale (Chinn & McCarthy, 2013) après analyse des propriétés psychométriques d'une nouvelle version adaptée à l'Espagne, notée entre 1 (littératie en santé la plus faible) et 43 (littératie en santé la plus élevée).
5 ans
Capital social et appartenance communautaire
Délai: 5 ans
Une mesure liée au capital social sera incluse, étant donné qu'il s'agit d'un déterminant clé de la santé physique et mentale (Kawachi et al., 1999 ; Stoyanova & Díaz-Serrano, 2009 ; Villalonga-Olives & Kawachi, 2015). Cette étude développera un questionnaire basé sur une échelle précédemment validée aux États-Unis pour la population latino (Villalonga-Olives et al., 2016). Cette étude se concentrera sur la confiance envers les amis proches et la famille pour faire face aux moments difficiles (par exemple, la possibilité de recevoir une aide financière en cas de besoin ou d'avoir quelqu'un pour s'occuper des enfants en cas d'urgence) et sur l'appartenance communautaire, incluant également un domaine de la cohésion sociale tiré de l'Enquête sur la santé dans les collectivités canadiennes. Le capital social sera noté entre 0 (capital social le plus bas) et 10 (capital social le plus élevé), la cohésion sociale entre 8 (cohésion la plus basse) et 33 (cohésion la plus élevée), et l'appartenance communautaire entre 6 (appartenance la plus basse) et 24 (appartenance la plus élevée).
5 ans
Capital communautaire
Délai: 5 ans
Un outil ad hoc sera développé pour mesurer l'utilisation des actifs communautaires, ici définis comme « tout facteur (ou ressource) qui améliore la capacité des individus, des groupes, des communautés, des populations, des systèmes sociaux et des institutions à maintenir et à soutenir la santé et le bien-être et les aide à réduire les inégalités en matière de santé », ainsi que les obstacles potentiels à leur utilisation. L'outil contiendra des questions sur les actifs communautaires, classés en sept catégories : 1. Naturels, 2. Culturels, 3. Humains, 4. Sociaux, 5. Politiques, 6. Financiers et 7. Bâtis. Les participants seront interrogés sur le fait qu'ils considèrent que leur environnement (cela inclut le quartier où ils vivent et d'autres lieux de la municipalité qu'ils fréquentent) possède ces actifs communautaires et sur la fréquence à laquelle ils les utilisent. L'instrument ad hoc sera pré-testé sur un petit échantillon représentatif de la communauté pour obtenir des retours sur la clarté et la pertinence des questions afin d'apporter les ajustements nécessaires avant sa mise en œuvre finale.
5 ans
Connaissances, attitudes et pratiques concernant l'utilisation personnelle d'antibiotiques
Délai: 5 ans
Les connaissances, attitudes et pratiques concernant l'utilisation personnelle d'antibiotiques seront mesurées à l'aide d'un instrument validé en Espagne. Cet instrument permettra d'obtenir des données pour analyser les comportements courants liés aux antibiotiques selon les trois dimensions suivantes : connaissances (ce que les répondants savent sur les antibiotiques), attitude (ce que les répondants pensent des antibiotiques) et pratique (ce qu'ils font concernant les antibiotiques). Les différents domaines seront mesurés sur une échelle de Likert de 0 à 10 avec un score final compris entre 0 (connaissances, attitudes et pratiques les plus faibles concernant l'utilisation personnelle d'antibiotiques) et 160 (connaissances, attitudes et pratiques les plus élevées).
5 ans
Littératie en santé mentale
Délai: 5 ans
Les investigateurs utiliseront le questionnaire de littératie en santé mentale pour adultes de Campos et al. (2022). Pour sa validation en Espagne, cette étude réalisera sa traduction et adaptation culturelle via traduction directe, révision par des experts, rétrotraduction et ajustements sémantiques. Cette étude validera ensuite son contenu par consultation avec des spécialistes en santé mentale pour évaluer la clarté et la pertinence des items. Un test pilote sera réalisé sur un petit échantillon de participants visitant la pharmacie communautaire pour détecter d'éventuels problèmes de compréhension. De plus, une validation psychométrique sera effectuée avec un échantillon représentatif, évaluant la cohérence interne (alpha de Cronbach), la validité de construit (analyse factorielle) et la fiabilité test-retest. La littératie en santé mentale sera mesurée à l'aide d'une échelle de Likert de 1 à 5, avec un score final entre 16 (littératie en santé mentale la plus faible) et 80 (littératie en santé mentale la plus élevée).
5 ans
Utilisation et obstacles aux interventions non pharmacologiques
Délai: 5 ans
Les investigateurs présenteront une liste d'interventions non pharmacologiques pour que les patients puissent sélectionner celles qui leur ont été proposées par leurs cliniciens, membres de la famille, amis ou par d'autres moyens.
De plus, ils feront rapport sur les obstacles perçus à la mise en œuvre des interventions non pharmacologiques.
L'outil de questionnaire sera développé et validé.
5 ans
Connaissances sur les comportements et le risque cardiovasculaire
Délai: 5 ans
Le niveau de connaissances et d'attitude envers les comportements liés à la santé cardiovasculaire et au risque sera évalué à l'aide du questionnaire validé en Espagne. Le questionnaire est noté sur une échelle de Likert en 5 points, où 1 représente la réponse la moins correcte et 5 la plus correcte, avec un score minimum de 24 (niveau de connaissances le plus bas) et un score maximum de 120 (niveau de connaissances le plus élevé) pour les 24 items. Un score supérieur à 90 indique un niveau élevé de connaissances (au moins 75 % de réponses correctes).
5 ans
Connaissance des médicaments
Délai: 5 ans
Les connaissances des patients concernant leurs médicaments seront évaluées, y compris des aspects tels que l'indication, la durée du traitement, le mode d'administration et les effets indésirables possibles, à l'aide d'un questionnaire validé en Espagne. Ce questionnaire sera appliqué à un seul médicament par participant dans l'enquête en pharmacie. On suppose que dans un système de santé plus rationnel, les personnes prennent moins de médicaments grâce à une utilisation plus appropriée et justifiée des traitements. En même temps, ceux qui ont effectivement besoin de médicaments peuvent avoir une meilleure connaissance de ceux-ci, étant donné que dans un système plus efficace, il y a une meilleure littératie en santé et les patients ont plus de temps avec leur professionnel de santé pour recevoir des explications détaillées sur leur traitement.
5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Première publication (Estimé)

20 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Grant No. 101125843
  • ERC-2023-COG 101125843 (Autre subvention/numéro de financement: European Research Council (ERC) through the Horizon Europe Framework Programme for Research and Innovation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les ensembles de données générés par le projet CAIR seront archivés dans le référentiel de données Zenodo et seront liés sur le site web du projet https://www.cairproject.eu/.

Les métadonnées de Zenodo (titre, description, mots-clés, date de création, créateurs, licence et format) seront utilisées pour la description et la découverte des ensembles de données.

Des DOI seront attribués aux ensembles de données publiés dans ce référentiel pour assurer une citation unique, tandis que Zenodo fournira un stockage sécurisé pour nos (méta)données et nous permettra différentes licences et niveaux d'accès.

Le DOI des (méta)données sera inclus dans les publications pertinentes, facilitant la localisation des données brutes anonymisées.

Le contenu plus orienté vers le public sera également diffusé via les canaux de médias sociaux associés au projet tels que Facebook (CAIR Project), Bluesky (@erc.europa.eu) et Instagram (cairproject.eu)).

Délai de partage IPD

D'octobre 2025 à avril 2029

Critères d'accès au partage IPD

Nous utiliserons la licence Creative Commons Attribution 4.0 International (CC BY 4.0) pour nos données anonymisées, qui seront stockées sur Zenodo. Cette licence permet à d'autres d'utiliser, reproduire et diffuser nos données (gratuitement pour tout utilisateur). Les données resteront disponibles indéfiniment, mais nécessiteront l'autorisation des chercheurs via une demande écrite. Toute utilisation des données doit toujours inclure une attribution appropriée et ne pas modifier le contenu.

Nous n'appliquerons aucun embargo sur les données ouvertes ; cependant, nous mettrons en place un embargo sur les données brutes jusqu'à ce que les principaux résultats soient publiés dans une revue en accès libre.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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