Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spoluutváření akce ke zlepšení racionality ve zdravotnickém systému (CAIR)

24. listopadu 2025 aktualizováno: Lucy Anne Parker, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Spoluutváření akce ke zlepšení racionality ve zdravotním systému

Navzdory širokému uznání sociálních, ekonomických nebo environmentálních determinant zdraví zůstávají zdravotní opatření výrazně ovládána řešeními na individuální úrovni (např. medikace, poradenství pro pacienty, očkování). Tato studie si klade za cíl stimulovat změny ve fungování zdravotního systému tím, že ukáže, jak společná tvorba opatření k řešení psychické pohody, kardiovaskulárního zdraví a antimikrobiální rezistence uvnitř komunity může snížit zátěž primární péče, omezit medikalizaci a zvýšit zdravotní rovnost.

Vědecký přístup využívá smíšené metody a začleňuje teorii z více oborů. Budeme hodnotit, jak současný systém řeší psychickou pohodu, kardiovaskulární (KV) zdraví a racionální užívání antibiotik pomocí populačního průzkumu, průzkumu pacientů vyzvedávajících si léky v komunitních lékárnách, agregovaných ukazatelů zdravotních služeb o spotřebě léků a konzultacích v primární péči a kvalitativních metod zkoumajících vnímání zainteresovaných stran. Provedeme komunitně participativní výzkum, který zapojí občanské vědce do společného vytváření komunitou vedených akcí na podporu psychické pohody, KV zdraví a prevenci antimikrobiální rezistence. Návrh, implementace a evaluace akcí bude aplikovat přístup založený na aktivech a bude iterativně po dobu 3 let aplikovat teorie a rámce z implementační vědy. Nakonec budeme analyzovat dopad společně vytvořených akcí s ohledem na účinnost a širší kontextuální otázky, jako je přijetí iniciativy, implementace a udržení. Použijeme před-po srovnání průzkumových ukazatelů, analýzu přerušených časových řad zdravotních služeb a kvalitativní analýzu.

Cílem je ukázat, jak integrace komunitní akce s pozorností věnovanou sociálním determinantům zdraví může vést k racionálnějšímu přístupu ke zdravotní péči a nakonec zlepšit zdraví a zdravotní rovnost.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie se snaží spoluvytvářet akce, které řeší tři hlavní zdravotní problémy v komunitě, aby se snížila medicalizace a pomohlo se odlehčit primární zdravotní péči. První problém se týká psychické pohody a nadužívání anxiolytik a antidepresiv. Problémy duševního zdraví jsou jedněmi z největších výzev veřejného zdraví v evropském regionu, které každoročně postihují přibližně 25 % populace (Světová zdravotnická organizace, regionální úřad pro Evropu, 2015) a některé odhady uvádějí Španělsko, kde tento výzkum probíhá, jako zemi s nejvyšší spotřebou anxiolytických léků na obyvatele na světě (INCB, 2021). Druhý problém se týká řešení kardiovaskulárního zdraví a nadměrné závislosti na lécích pro léčbu rizikových faktorů KVO jako "předchorobí". Zatímco kardiovaskulární onemocnění zůstává hlavní příčinou úmrtí dospělých na celém světě (Roth et al., 2020), jsme svědky nárůstu nadměrné diagnostiky a nadměrné léčby rizikových faktorů KVO v primární péči (Kale & Korenstein, 2018) a omezené podpory kardiovaskulárního zdraví na komunitní úrovni. Třetím problémem je podpora racionálního užívání antibiotik a snížení rizika antimikrobiální rezistence, což je problém považovaný za jednu z 10 největších globálních hrozeb veřejného zdraví v současnosti (Světová zdravotnická organizace, 2015).

Jak napovídá název této studie, zpochybňujeme, zda je současný přístup k těmto důležitým problémům veřejného zdraví skutečně racionální, protože je stále považujeme za biomedicínské problémy. Zdravotní akce zůstává silně ovládána řešeními na individuální úrovni (např. léky, poradenství pro pacienty, očkování) navzdory všeobecnému uznání sociálních, ekonomických nebo environmentálních faktorů, které určují zdraví (Marmot & Wilkinson, 2005). Zdravotníci často uznávají důležitost a potenciál nefarmakologických komunitních intervencí, avšak existují překážky pro jejich uvedení do praxe (Sanchez et al., 2015). Dokonce i způsob, jakým konceptualizujeme systém veřejného zdraví, nás vede k přehnanému zdůrazňování významu zdravotních služeb jako odpovědné složky za poskytování zdraví a pohody. Ve skutečnosti existuje mnoho organizací a jednotlivců, kteří rozvíjejí akce v oblastech, které nejsou přímo rozpoznatelné jako součást zdravotního systému (např. kluby seniorů, urbanisté, kulturní centra), ale které značně usnadňují efektivitu systému a mají potenciál přinést významné přínosy pro zdraví a pohodu. V tomto projektu použijeme přístup "systémového myšlení" a budeme uvažovat, že jakákoli organizace, osoba nebo akce, která ovlivňuje fyzické nebo sociální prostředí, má potenciál ovlivnit zdraví a pohodu, a proto by mohla být považována za součást systému veřejného zdraví, pokud jsou začleněny do rozhodovacích domén, které mají primární touhu nebo zájem maximalizovat zdraví. Důležité, ale často podceňované složky zdravotních systémů se nacházejí v komunitě.

Identifikace a aktivace zdrojů podporujících zdraví v komunitě je legitimní a účinný způsob, jak zlepšit zdraví a zdravotní spravedlnost. Tvoří základ podstatného množství výzkumu a praxe v oblasti podpory zdraví s komunitními zdroji (Morgan & Ziglio, 2007; Van Bortel et al., 2019). Komunita může být také charakterizována a popsána úrovní svého sociálního kapitálu, který sám o sobě je klíčovou součástí komunitních zdrojů (Mohnen et al., 2011), stejně jako determinantou fyzického a duševního zdraví (Kawachi et al., 1999; Stoyanova & Díaz-Serrano, 2009). Zahrnuje vnímání, které lidé mají o úrovni mezilidské důvěry, výměny a reciprocity ve své komunitě, stejně jako hustotu jejich sociálních sítí a vzorce občanské angažovanosti (Villalonga-Olives & Kawachi, 2015). Předkládáme ambiciózní plán, jak ukázat, jak můžeme využít sílu komunity a jejích členů ke spoluvytváření akcí, které nás posunou od převládající biomedicínské vize k skutečně racionálnímu zdravotnímu systému.

Zapojení komunity do výzkumu nebo praxe je uznáváno jako mocný nástroj k vyvolání smysluplné a udržitelné změny. Navíc je to účinný způsob, jak snížit nerovnost. V této souvislosti se rostoucí pozornost soustředí na rozvoj občanských vědeckých iniciativ, které přesahují zapojení občanů do sběru dat a směřují k tomu, aby občané měli smysluplný vstup do všech fází výzkumu, včetně návrhu a převodu výsledků do praxe (Rosas et al., 2022). Participativní výzkumný model založený na komunitě se v tomto úsilí osvědčil jako užitečný (Israel et al., 2010). Zde uvažujeme, že hluboké zapojení komunity do výzkumu může zlepšit kritickou zdravotní gramotnost (CHL), nejen mezi občanskými vědci, ale v celé komunitě. CHL odkazuje na jednotlivce nebo komunity, které jsou schopny kriticky posuzovat informace, chápat sociální determinanty zdraví a mají dovednosti orientované na kolektivní sociální a politickou akci (Chinn, 2011). Tato otázka je pro problém zde řešený prvořadá, protože se obecně předpokládá, že CHL vede k efektivnějšímu a účinnějšímu využívání zdravotních služeb (Sykes et al., 2013).

Ve světle těchto úvah se navrhovaný výzkum snaží podporovat složitost a dynamiku zdravotního systému integrací komunitní akce a pozornosti k sociálním determinantám zdraví. To nám umožní přehodnotit, jak přistupujeme k psychické pohodě, kardiovaskulárnímu zdraví a antimikrobiální rezistenci. Společně s občanskými vědci budeme spoluvytvářet komunitní akce v každé z těchto 3 oblastí a ukážeme, jak můžeme nakonec ovlivnit zdraví a zdravotní spravedlnost. Stanovili jsme následující cíle:

Celkový cíl: Určit dopad na zdraví a zdravotní spravedlnost série spoluvytvořených akcí ke zlepšení racionality ve zdravotním systému.

Konkrétní cíle:

  1. Generovat přísná kvantitativní a kvalitativní epidemiologická data o současném přístupu zdravotních systémů k řešení psychické pohody, kardiovaskulárního zdraví a antimikrobiální rezistence.
  2. Spoluvytvářet akce na podporu psychické pohody, kardiovaskulárního zdraví a racionálního užívání antibiotik s komunitním přístupem.
  3. Posoudit dopad spoluvytvořených akcí na zdraví a zdravotní spravedlnost na místní populační úrovni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

4000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lucy A Parker, PhD
  • Telefonní číslo: (0034)965919516
  • E-mail: cair@umh.es

Studijní místa

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Španělsko, 03206
        • Nábor
        • Community
      • Elche, Alicante, Španělsko
        • Nábor
        • Community based. Municipal District 2 of Elche
        • Kontakt:
          • Lucy A Parker, PhD
          • Telefonní číslo: (0034)965919516
          • E-mail: cair@umh.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Průzkum obecné populace:

Provedeme reprezentativní populační průzkum dospělých obyvatel (ve věku 18 let a více), kteří jsou obyvateli Městského obvodu 2 v Elche (Španělsko).

Průzkum komunitních lékáren:

Jednotlivci, kteří navštíví lékárny spolupracující v Městském obvodu 2 v Elche (Španělsko), aby získali některý z léků, ve věku 18 let a více pro tři předem stanovené skupiny léků.

  • Skupina 1 (Antidepresiva a anxiolytika): N05B, N05C, N06A.
  • Skupina 2 (Léky na rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění): A10B (antidiabetika), C10A (léky snižující cholesterol), C07A, C09A, C03C, C08C (antihypertenziva).
  • Skupina 3 (Antibiotika): J01

Zdravotnická data z primární péče:

Shromáždíme řadu agregovaných ukazatelů z elektronických informačních systémů regionálních zdravotnických úřadů (Conselleria de Sanidad de la Generalitat Valenciana), které obsahují informace o předpisech vydaných lékaři i o těch vydaných v komunitních lékárnách Valencijského společenství. Tyto ukazatele budou vypočítány pro osoby ve věku 18 let a více pro skupiny 2 a 3 a 12 let a více pro skupinu 1 pomocí agregovaných dat ze zdravotnických registrů, a proto se 12 let nepovažuje za minimální věkovou hranici způsobilých účastníků v tomto registru studie. Dále shromáždíme agregovaná data o počtu konzultací ve dvou zařízeních primární péče ve studijní oblasti pro osoby ve věku 18 let a více.

Kvalitativní metody a postup společného vytváření:

Skupinové diskuse, sociogramy a hloubkové rozhovory budou zahrnovat 6-8 účastníků a budou trvat přibližně 90 minut. Účast v procesu společného vytváření bude otevřená, dobrovolná a bude záviset na zájmu jednotlivců a subjektů v oblasti. Kritéria způsobilosti:

  • Lidé ve věku 18 let a více, kteří jsou obyvateli nebo mají pracovní nebo rodinné vazby v Městském obvodu 2 v Elche (Španělsko), kteří mají zájem o účast, chtějí se aktivně podílet na společném vytváření, plánování a implementaci komunitních iniciativ a jsou k dispozici pro účast na konferencích, schůzkách a workshopech.
  • Zástupci z komunitních institucí a sdružení, včetně profesionálů z Veřejného zdravotního centra Elche, týmů primární péče v oblasti, zaměstnanců radnice Elche, stejně jako profesionálů a dobrovolníků z nevládních organizací a dalších místních organizací se zkušenostmi v komunitní práci v okrese.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spoluutváření procesu ke zlepšení racionality ve zdravotnickém systému v znevýhodněné čtvrti
Proces společného vytváření bude zahrnovat různé poradní a participativní orgány, aby byla zajištěna aktivní účast komunity a místních institucí, společně s výzkumným týmem, a aby akce reagovaly na kolektivní potřeby komunity. Nábor těchto poradních a participativních orgánů bude proveden prostřednictvím participativní strategie zahrnující základní zdravotní rady zdravotnických center v oblasti, stejně jako další sdružení, náboženské instituce a místní vůdce. Na základě předchozích sociogramů budou identifikovány strategické lokality pro organizaci informačních schůzek na dostupných místech v oblasti, jako jsou komunitní centra. Šíření bude provedeno prostřednictvím sociálních médií, plakátů a dalších inkluzivních prostředků k zajištění účasti zranitelných skupin. Účast v procesu společného vytváření bude otevřená, dobrovolná a bude záviset na zájmu jednotlivců a subjektů v oblasti.
Ostatní jména:
  • Komunitně participativní výzkum (CBPR)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba léčivých přípravků
Časové okno: 5 let

Agregovaná data primární péče pro studované Základní zdravotní zóny (BHZ):

  • Definovaná denní dávka (DDD) na 1 000 obyvatel za den léčiv tříd N05B, N05C a N06A předepsaných osobám nad 12 let odborníkem SNS v každé základní zdravotní zóně (BHZ).
  • DDD léčiv tříd N05B, N05C a N06A, které byly předepsány osobám nad 12 let v každé BHZ a následně vydány v komunitní lékárně.
  • DDD léčiv tříd A10B, C10A, C07A, C09A, C03C, C08C předepsaných osobám nad 15 let v každé BHZ.
  • DDD léčiv tříd A10B, C10A, C07A, C09A, C03C, C08C, které byly předepsány osobám nad 15 let v každé BHZ a následně vydány v komunitní lékárně.
  • DDD léčiv tříd J01 předepsaných osobám nad 15 let v každé BHZ.
  • DDD léčiv tříd J01, které byly předepsány v každé BHZ a následně vydány v komunitní lékárně.
5 let
Zdravím související kvalita života
Časové okno: 5 let
Zdravotní kvalita života bude měřena pomocí dotazníku VR-12, který byl mezinárodně ověřen (Selim et al., 2022). Dotazník VR-12 obsahuje 12 položek, které hodnotí osm aspektů zdravotní kvality života: fyzickou dimenzi, mentální dimenzi, fyzické funkce, fyzickou roli, tělesnou bolest, celkové zdraví, vitalitu, emocionální roli, sociální funkci a duševní zdraví. Nástroj měří osm škál, které se používají k vytvoření souhrnného skóre ve dvou různých dimenzích: fyzické dimenzi, reprezentované Souhrnnou fyzickou složkou (PCS), a mentální dimenzi, reprezentované Souhrnnou mentální složkou (MCS).
5 let
Zatížení v primární zdravotní péči
Časové okno: 5 let
Počet konzultací provedených v každé studované Základní zdravotní zóně bude získán pro osoby starší 15 let, členěný podle důvodu konzultace. Tento ukazatel bude vypočítáván měsíčně během pěti let studie a členěn podle relevantních sociodemografických charakteristik. Podobně bude průměrný počet léků na klinické setkání vypočítán vydělením celkového počtu předpisů v každém období celkovým počtem konzultací. Podobně bude v půlročních intervalech vypočítán procentuální podíl klinických setkání, která vedou k předepsání antibiotik.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vhodnost antibiotik
Časové okno: 5 let
Pro posouzení vhodnosti antibiotik použijeme kontrolní seznam antibiotik TARGET, který je součástí sady nástrojů TARGET pro antibiotika („zodpovědné zacházení s antibiotiky; pokyny, vzdělávání a nástroje“) vypracované Britskou královskou akademii praktických lékařů v roce 2022.
5 let
Indikátory Národního plánu pro antibiotickou rezistenci
Časové okno: 5 let
Španělský národní plán pro antibiotickou rezistenci zahrnuje výběr ukazatelů pro analýzu spotřeby antimikrobiálních látek v primární péči. Tyto ukazatele jsou navrženy tak, aby měřily jak míru spotřeby, tak expozici antibiotikům v populaci a analyzovaly výběr určitých skupin antibiotik.
5 let
Kritická zdravotní gramotnost
Časové okno: 5 let
Různé domény zdravotní gramotnosti zahrnují základní funkční zdravotní gramotnost (schopnost získat, porozumět, vyhodnotit a aplikovat zdravotní informace), komunikační zdravotní gramotnost a kritickou zdravotní gramotnost (Nutbeam, 2020). Tato studie se zvláště zabývá kritickou zdravotní gramotností, protože zahrnuje kritické vyhodnocení informací, porozumění sociálním determinantům zdraví a je spojena s kolektivní akcí (Chinn, 2011). Dále se všeobecně předpokládá, že lepší kritická zdravotní gramotnost vede k efektivnějšímu a účinnějšímu využívání služeb (Sykes et al., 2013). Tyto aspekty budou měřeny pomocí Škály všech aspektů zdravotní gramotnosti (Chinn & McCarthy, 2013) po analýze psychometrických vlastností nové verze přizpůsobené pro Španělsko s hodnocením od 1 (nejnižší zdravotní gramotnost) do 43 (nejvyšší zdravotní gramotnost).
5 let
Sociální kapitál a sounáležitost s komunitou
Časové okno: 5 let
Bude zahrnuta míra související se sociálním kapitálem, neboť je klíčovým determinantem fyzického a duševního zdraví (Kawachi et al., 1999; Stoyanova & Díaz-Serrano, 2009; Villalonga-Olives & Kawachi, 2015). Tato studie vyvine dotazník založený na škále dříve ověřené ve Spojených státech pro latinskoamerickou populaci (Villalonga-Olives et al., 2016). Tato studie se zaměří na důvěru v blízké přátele a rodinu při zvládání obtížných období (např. možnost získat finanční pomoc v nouzi nebo mít někoho, kdo se postará o děti v případě nouze) a na pocit sounáležitosti s komunitou, včetně oblasti sociální soudržnosti z Kanadského průzkumu zdraví komunity. Sociální kapitál bude hodnocen v rozmezí od 0 (nejnižší sociální kapitál) do 10 (nejvyšší sociální kapitál), sociální soudržnost mezi 8 (nejnižší soudržnost) a 33 (nejvyšší soudržnost) a pocit sounáležitosti s komunitou mezi 6 (nejnižší sounáležitost) a 24 (nejvyšší sounáležitost).
5 let
Komunitní kapitál
Časové okno: 5 let
Bude vyvinut nástroj ad hoc pro měření využívání komunitních zdrojů, které jsou zde definovány jako "jakýkoli faktor (nebo zdroj), který zvyšuje schopnost jednotlivců, skupin, komunit, populací, sociálních systémů a institucí udržovat a podporovat zdraví a pohodu a pomáhá jim snižovat zdravotní nerovnosti", jakož i potenciálních překážek jejich využívání. Nástroj bude obsahovat otázky týkající se komunitních zdrojů, rozdělených do sedmi kategorií: 1. Přírodní, 2. Kulturní, 3. Lidské, 4. Sociální, 5. Politické, 6. Finanční a 7. Vybudované. Účastníci budou dotázáni, zda považují své prostředí (to zahrnuje sousedství, kde žijí, a další místa v obci, která navštěvují) za vybavené těmito komunitními zdroji a jak často je využívají. Nástroj ad hoc bude předběžně otestován na malém reprezentativním vzorku komunity, aby bylo možné získat zpětnou vazbu na srozumitelnost a relevanci otázek a provést případné úpravy před jeho konečnou implementací.
5 let
Znalosti, postoje a praktiky týkající se osobního užívání antibiotik
Časové okno: 5 let
Znalosti, postoje a praktiky týkající se osobního užívání antibiotik budou měřeny pomocí nástroje ověřeného ve Španělsku. Tento nástroj získá data pro analýzu běžného chování souvisejícího s antibiotiky ve třech následujících dimenzích: znalosti (co respondenti vědí o antibiotikách), postoj (co si respondenti myslí o antibiotikách) a praxe (co dělají v souvislosti s antibiotiky). Jednotlivé domény budou měřeny na Likertově škále od 0 do 10 s konečným skóre mezi 0 (nejnižší znalosti, postoje a praktiky týkající se osobního užívání antibiotik) a 160 (nejvyšší znalosti, postoje a praktiky).
5 let
Gramotnost v oblasti duševního zdraví
Časové okno: 5 let
Výzkumníci použijí krátký dotazník duševní gramotnosti pro dospělé od Campos a kol. (2022). Pro jeho validaci ve Španělsku tato studie provede jeho překlad a kulturní adaptaci prostřednictvím přímého překladu, odborného posouzení, zpětného překladu a sémantických úprav. Tato studie poté ověří jeho obsah konzultací s odborníky na duševní zdraví, aby posoudila srozumitelnost a relevanci položek. Pilotní test bude proveden na malém vzorku účastníků, kteří navštíví komunální lékárnu, aby bylo možné odhalit možné problémy s porozuměním. Dále bude provedena psychometrická validace s reprezentativním vzorkem, která zhodnotí vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa), validitu konstruktu (faktorová analýza) a reliabilitu test-retest. Duševní gramotnost bude měřena pomocí Likertovy škály od 1 do 5, s konečným skóre mezi 16 (nejnižší duševní gramotnost) a 80 (nejvyšší duševní gramotnost).
5 let
Použití a překážky nefarmakologických intervencí
Časové okno: 5 let
Výzkumníci předloží pacientům seznam nefarmakologických intervencí, z nichž si mohou vybrat, pokud jim některé z nich byly nabídnuty jejich klinickými lékaři, rodinnými příslušníky, přáteli nebo jinými prostředky. Dále budou hlášeny vnímané překážky v dodržování nefarmakologických intervencí. Dotazníkový nástroj bude vyvinut a validován.
5 let
Znalosti o chování a kardiovaskulárním riziku
Časové okno: 5 let
Úroveň znalostí a postojů k chování souvisejícímu se zdravím srdce a cév a rizikům bude hodnocena pomocí dotazníku ověřeného ve Španělsku. Dotazník je bodován pomocí 5bodové Likertovy škály, kde 1 představuje nejméně správnou odpověď a 5 nejvíce správnou, s minimálním skóre 24 (nejnižší úroveň znalostí) a maximálním skóre 120 (nejvyšší úroveň znalostí) bodů za 24 položek. Skóre nad 90 ukazuje na vysokou úroveň znalostí (alespoň 75 % správných odpovědí).
5 let
Znalost léků
Časové okno: 5 let
Znalost pacientů o jejich lécích bude hodnocena, včetně aspektů jako je indikace, délka léčby, způsob podání a možné nežádoucí účinky, pomocí dotazníku validovaného ve Španělsku.
Tento dotazník bude aplikován na jeden lék na účastníka v rámci průzkumu v lékárně.
Předpokládá se, že v racionálnějším systému zdravotní péče lidé užívají méně léků díky vhodnějšímu a odůvodněnějšímu použití léčby.
Zároveň ti, kteří léky skutečně potřebují, o nich mohou mít lepší znalosti, neboť v efektivnějším systému je lepší zdravotní gramotnost a pacienti mají více času se svým zdravotnickým pracovníkem na podrobné vysvětlení léčby.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Grant No. 101125843
  • ERC-2023-COG 101125843 (Jiné číslo grantu/financování: European Research Council (ERC) through the Horizon Europe Framework Programme for Research and Innovation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Datové sady generované projektem CAIR budou archivovány v datovém úložišti Zenodo a budou propojeny na webových stránkách projektu https://www.cairproject.eu/.

Metadata ze Zenodo (název, popis, klíčová slova, datum vytvoření, tvůrci, licence a formát) budou použity pro popis a vyhledávání datových sad.

Datovým sadám publikovaným v tomto úložišti budou přiděleny DOI k zajištění jedinečného citování, zatímco Zenodo poskytne bezpečné úložiště pro naše (meta)data a umožní nám různé licence a úrovně přístupu.

DOI (meta)dat bude zahrnuto do relevantních publikací, což usnadní lokalizaci anonymizovaných nezpracovaných dat.

Obsah určený pro širší veřejnost bude také šířen prostřednictvím přidružených kanálů sociálních médií projektu, jako jsou Facebook (CAIR Project), Bluesky (@erc.europa.eu) a Instagram (cairproject.eu)).

Časový rámec sdílení IPD

Říjen 2025 až duben 2029

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pro naše anonymizovaná data, která budou uložena na Zenodo, použijeme licenci Creative Commons Attribution 4.0 International (CC BY 4.0). Tato licence umožňuje ostatním používat, reprodukovat a šířit naše data (bezplatně pro jakéhokoli uživatele). Data zůstanou dostupná neomezeně dlouho, ale bude vyžadováno povolení výzkumníků písemnou žádostí. Jakékoli použití dat by mělo vždy obsahovat správné uvedení autorství a nemělo by upravovat obsah.

Nebudeme uplatňovat žádné embargo na otevřená data; nicméně zavedeme embargo na nezpracovaná data, dokud nebudou hlavní výsledky publikovány v časopise s otevřeným přístupem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Proces spolutvoření

Předplatit