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医療システムにおける合理性向上のための共同行動創出 (CAIR)

2025年11月24日 更新者:Lucy Anne Parker、Universidad Miguel Hernandez de Elche

医療システムにおける合理性向上のための共創アクション

社会的、経済的、または環境的な健康決定要因が広く認識されているにもかかわらず、健康行動は依然として個人レベルの解決策(例:投薬、患者カウンセリング、予防接種)に大きく依存しています。 本研究は、コミュニティ内から精神的ウェルビーイング、心血管健康、抗菌薬耐性に対処するための行動の共創が、かかりつけ医療サービスの負担を軽減し、医療化を減少させ、健康格差を縮小する方法を実証することで、医療システム機能の変革を促進することを目的としています。

科学的アプローチは混合手法を用い、複数の分野からの理論を組み込んでいます。 人口調査、地域薬局で薬を入手する患者への調査、医薬品消費とかかりつけ医療相談に関する集計された医療サービス指標、および関係者の認識を探る質的手法を使用して、現在のシステムが精神的ウェルビーイング、心血管(CV)健康、および抗生物質の適正使用にどのように取り組んでいるかを評価します。 私たちは、コミュニティ参加型研究を実施し、市民科学者が精神的ウェルビーイングの促進、CV健康の増進、抗菌薬耐性防止のためのコミュニティ主導の行動の共創に参加できるようにします。 行動の設計、実施、評価には、アセットベースアプローチを適用し、実施科学からの理論とフレームワークを3年間にわたって反復的に適用します。 最後に、共創された行動の影響を、効果性と取り組みの採用、実施、維持などのより広範な文脈的問題を考慮して分析します。 調査指標の前後比較、医療サービスデータの中断時系列分析、および質的分析を使用します。

目標は、健康の社会的決定要因への配慮を伴うコミュニティ活動の統合が、より合理的な医療アプローチにつながり、最終的に健康と健康格差を改善する方法を実証することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、医療化を減少させ、プライマリヘルスケアサービスの負担軽減に寄与するため、コミュニティ内の3つの主要な健康問題に対処する行動を共創することを目指します。 第一の問題は、心理的ウェルビーイングと抗不安薬および抗うつ薬の過剰使用に関連しています。 精神的健康問題は欧州地域において最大の公衆衛生上の課題の一つであり、毎年人口の約25%に影響を与えています(WHO地域事務局欧州、2015年)。また、この研究が行われるスペインは、世界で一人当たりの抗不安薬消費量が最も高いと推定されています(INCB、2021年)。 第二の問題は、心血管(CV)健康への対応と、CVリスク要因を「前疾患」として治療するための薬物への過度の依存に関係します。 CV疾患は世界中で成人の主な死因であり続けていますが(Roth et al.、2020年)、プライマリケアにおけるCVリスク要因の過剰診断と過剰治療の増加(Kale & Korenstein、2018年)、およびコミュニティレベルでのCV健康促進の限界が観察されています。 第三の問題は、抗菌薬の適正使用を促進し、抗菌薬耐性のリスクを減少させることであり、これは今日の世界の公衆衛生上の脅威トップ10に挙げられる問題です(世界保健機関、2015年)。

この研究のタイトルが示すように、私たちはこれらの重要な公衆衛生問題への現在のアプローチが、それらを生物医学的問題と見なし続けているために真に合理的であるかどうかを疑問視します。 健康行動は、健康を決定する社会的、経済的、または環境的要因が広く認識されているにもかかわらず(Marmot & Wilkinson、2005年)、個人レベルの解決策(例:薬物療法、患者カウンセリング、予防接種)に大きく支配されたままです。 医療専門家は非薬物的なコミュニティベースの介入の重要性と可能性を頻繁に認めていますが、それらを実践するには障壁が存在します(Sanchez et al.、2015年)。 公衆衛生システムを概念化する方法さえも、健康とウェルビーイングを提供する責任ある構成要素としての医療サービスの重要性を過度に強調するように導いています。 実際、健康システムの一部として直接認識されない領域で行動を展開する多数の組織や個人(例:高齢者クラブ、都市計画者、文化センター)が存在しますが、それらはシステムの効果を大いに促進し、重要な健康とウェルビーイングの利益を生み出す可能性を秘めています。 このプロジェクトでは、「システム思考」アプローチを適用し、物理的または社会的環境に影響を与えるあらゆる組織、個人、または行動が健康とウェルビーイングに影響を与える可能性があるため、健康を最大化する主要な欲求または関心を持つ意思決定領域に組み込まれるならば、公衆衛生システムの一部と見なすことができると考えます。 重要でありながら頻繁に過小評価される健康システムの構成要素は、コミュニティに見出されます。

コミュニティ内の健康促進資源を特定し活性化することは、健康と健康の公平性を改善する正当かつ効果的な方法です。 これは、コミュニティ資産を用いた健康促進に関する実質的な研究と実践の基礎を形成します(Morgan & Ziglio、2007年;Van Bortel et al.、2019年)。 コミュニティはまた、その社会資本のレベルによって特徴づけられ記述されることもあり、それ自体がコミュニティ資源の主要な構成要素(Mohnen et al.、2011年)であるとともに、身体的および精神的健康の決定因子でもあります(Kawachi et al.、1999年;Stoyanova & Díaz-Serrano、2009年)。 これには、人々が自分のコミュニティにおける対人信頼、交換、互恵性のレベルについて持つ認識、ならびにソーシャルネットワークの密度と市民参加のパターンが含まれます(Villalonga-Olives & Kawachi、2015年)。 私たちは、コミュニティとそのメンバーの力を活用して、優勢な生物医学的ビジョンから真に合理的な健康システムへと移行する行動を共創する方法を示す野心的な計画を提案します。

研究や実践にコミュニティを参加させることは、意味のある持続可能な変化を引き出す強力なツールとして認められています。 さらに、それは不公平を減少させる効果的な方法です。 この流れの中で、市民をデータ収集に関与させることを超えて、研究のすべての段階(設計や発見の実践への翻訳を含む)で市民が意味のある貢献を行う市民科学イニシアチブの開発に焦点が当てられています(Rosas et al.、2022年)。 コミュニティベースの参加型研究モデルは、この取り組みにおいて有用であることが証明されています(Israel et al.、2010年)。 ここでは、研究への深いコミュニティ参加が、市民科学者だけでなくコミュニティ全体において批判的健康リテラシー(CHL)を向上させることができると考えます。 CHLは、情報を批判的に評価し、健康の社会的決定因子を理解し、集団的な社会的および政治的活動に向けた技能を持つ個人またはコミュニティを指します(Chinn、2011年)。 この問題は、CHLが医療サービスのより効果的かつ効率的な使用につながると広く想定されているため、ここで取り組む問題にとって極めて重要です(Sykes et al.、2013年)。

これらの考察に照らして、提案される研究は、コミュニティ行動と健康の社会的決定因子への注意を統合することにより、健康システムの複雑さとダイナミズムを促進することを目指します。 これにより、心理的ウェルビーイング、CV健康、および抗菌薬耐性へのアプローチ方法を見直すことが可能になります。 市民科学者と共に、これら3つの領域それぞれでコミュニティ行動を共創し、最終的に健康と健康の公平性にどのように影響を与えられるかを示します。 私たちは以下の目標を設定します:

全体目標:健康システムの合理性を改善する一連の共創行動が健康と健康の公平性に与える影響を明らかにする。

特定目標:

  1. 心理的ウェルビーイング、CV健康、および抗菌薬耐性に対処する現在の健康システムアプローチに関する厳密な量的および質的疫学データを生成する。
  2. コミュニティアプローチにより、心理的ウェルビーイング、CV健康、および抗菌薬の適正使用を促進する行動を共創する。
  3. 共創された行動が地域人口レベルでの健康と健康の公平性に与える影響を評価する。

研究の種類

介入

入学 (推定)

4000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Lucy A Parker, PhD
  • 電話番号:(0034)965919516
  • メールcair@umh.es

研究場所

    • Alicante
      • Elche、Alicante、スペイン、03206
        • 募集
        • Community
      • Elche、Alicante、スペイン
        • 募集
        • Community based. Municipal District 2 of Elche
        • コンタクト:
          • Lucy A Parker, PhD
          • 電話番号:(0034)965919516
          • メールcair@umh.es

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

一般住民調査:

スペイン・エルチェ市第2区に居住する18歳以上の成人住民を対象に、代表的な住民調査を実施します。

コミュニティ薬局調査:

スペイン・エルチェ市第2区で協力薬局を訪れ、事前に設定された3つの薬剤群のいずれかの薬剤を入手する18歳以上の個人を対象とします。

  • グループ1(抗うつ薬および抗不安薬):N05B、N05C、N06A
  • グループ2(心血管疾患リスク因子治療薬):A10B(血糖降下薬)、C10A(脂質降下薬)、C07A、C09A、C03C、C08C(降圧薬)
  • グループ3(抗生物質):J01

一次医療からの医療サービスデータ:

バレンシア州保健局(コンセジェリア・デ・サニダ・デ・ラ・ヘネラリタ・バレンシアナ)の電子情報システムから、医師が処方した処方箋とバレンシア州のコミュニティ薬局で調剤された処方箋の両方の情報をホストする一連の集計指標を収集します。 これらの指標は、グループ2および3については18歳以上、グループ1については12歳以上の個人について、医療システムの登録データから集計データを使用して計算され、したがって、本研究プロトコル登録の対象参加者の最低年齢制限として12歳を考慮しません。 さらに、研究地域内の2つの一次医療施設における18歳以上の個人を対象とした診療件数の集計データを収集します。

質的調査手法および共創手順:

フォーカスグループ、ソシオグラム、および詳細インタビューには6~8名の参加者を含み、約90分間継続します。 共創プロセスへの参加は、公開され、自発的であり、地域の個人および団体の関心に依存します。 参加資格基準:

  • スペイン・エルチェ市第2区に居住する、または仕事や家族のつながりを持つ18歳以上の人々で、参加に関心があり、コミュニティ施策の共創、計画、実施に積極的に関与する意思があり、会議、打ち合わせ、ワークショップに出席できる方
  • コミュニティ機関および団体の代表者。エルチェ公衆衛生センターの専門職、地域の一次医療チーム、エルチェ市議会職員、ならびに地区でのコミュニティ活動経験を持つNGOおよびその他の地域組織の専門職およびボランティアを含む

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:貧困地域の医療システムにおける合理性向上のための共創プロセス
共創プロセスには、様々な諮問機関と参加型組織が関与し、地域コミュニティと地域機関の積極的な参加を確保します。また、研究チームとも連携し、活動が地域コミュニティの集団的ニーズに対応することを保証します。 これらの諮問機関と参加型組織の募集は、地域の医療センターの基礎保健評議会、その他の協会、宗教機関、地域リーダーを含む参加型戦略を通じて実施されます。 事前のソシオグラムに基づき、地域のコミュニティセンターなどのアクセスしやすい場所で情報提供会を開催するための戦略的な場所を特定します。 普及活動は、ソーシャルメディア、ポスター、その他の包括的な手段を通じて実施され、脆弱なグループの参加を確保します。 共創プロセスへの参加は、開放的に行われ、自発的であり、地域の個人および団体の関心に依存します。
他の名前:
  • コミュニティ参加型研究 (CBPR)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医薬品消費
時間枠:5年

研究対象の基本保健ゾーン(BHZ)における一次医療の集計データ:

  • 各基本保健ゾーン(BHZ)においてSNS専門家によって12歳以上の人々に処方されたクラスN05B、N05C、N06Aに属する医薬品の1,000人当たり1日定義日用量(DDD)。
  • 各BHZで12歳以上の人々に処方され、その後地域薬局で調剤されたクラスN05B、N05C、N06Aに属する医薬品のDDD。
  • 各BHZで15歳以上の人々に処方されたクラスA10B、C10A、C07A、C09A、C03C、C08Cに属する医薬品のDDD。
  • 各BHZで15歳以上の人々に処方され、その後地域薬局で調剤されたクラスA10B、C10A、C07A、C09A、C03C、C08Cに属する医薬品のDDD。
  • 各BHZで15歳以上の人々に処方されたクラスJ01に属する医薬品のDDD。
  • 各BHZで処方され、その後地域薬局で調剤されたクラスJ01に属する医薬品のDDD。
5年
健康関連の生活の質
時間枠:5年
健康関連の生活の質は、国際的に検証されたVR-12アンケート(Selim et al., 2022)を使用して測定されます。 VR-12アンケートには、健康関連の生活の質の8つの側面を評価する12項目が含まれています:身体的側面、精神的側面、身体機能、身体的役割、身体の痛み、一般的な健康、活力、情緒的役割、社会的機能、および精神的健康。 このツールは、2つの異なる次元で要約スコアを生成するために使用される8つの尺度を測定します:身体的側面(Physical Component Summary、PCS)と精神的側面(Mental Component Summary、MCS)です。
5年
プライマリヘルスケアにおける業務量
時間枠:5年
各研究対象の基礎保健ゾーンにおいて、15歳以上を対象に、診療理由別に分類した診療件数を収集します。 この指標は、5年間の研究期間中に毎月計算され、関連する社会人口統計学的特性別に分類されます。 同様に、臨床診療ごとの平均投薬数は、各期間の処方箋総数を診療総数で割ることによって算出されます。 また、6か月ごとに、抗生物質の処方につながった臨床診療の割合が計算されます。
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗生物質適正使用
時間枠:5年
抗生物質の適切性を評価するために、英国王立総合診療医協会が2022年に開発したTARGET抗生物質ツールキット(「抗生物質の責任ある処置:ガイダンス、教育、ツール」)に含まれるTARGET抗生物質チェックリストを使用します。
5年
国民的抗生物質耐性対策計画の指標
時間枠:5年
スペイン国家抗菌薬耐性対策計画は、一次医療における抗菌薬消費量を分析するための指標を選択しています。 これらの指標は、消費率と人口における抗菌薬への曝露の両方を測定し、特定の抗菌薬グループの選択を分析するために設計されています。
5年
クリティカルヘルスリテラシー
時間枠:5年
ヘルスリテラシーの異なる領域には、基本的な機能的ヘルスリテラシー(健康情報へのアクセス、理解、評価、適用の能力)、コミュニケーション的ヘルスリテラシー、批判的ヘルスリテラシーが含まれます(Nutbeam, 2020)。 本研究は特に批判的ヘルスリテラシーに焦点を当てています。なぜなら、それは情報の批判的評価、健康の社会的決定要因の理解、集団的行動と関連しているからです(Chinn, 2011)。 さらに、より優れた批判的ヘルスリテラシーは、サービスのより効果的かつ効率的な利用につながると広く考えられています(Sykes et al., 2013)。 これらの側面は、スペインに適応させた新バージョンの心理測定特性を分析した後、1(最低のヘルスリテラシー)から43(最高のヘルスリテラシー)の範囲でスコアリングされるAll Aspects of Health Literacy Scale(Chinn & McCarthy, 2013)を使用して測定されます。
5年
ソーシャル・キャピタルとコミュニティ帰属意識
時間枠:5年
社会資本に関連する尺度が含まれます。これは身体的および精神的健康の主要な決定要因であるためです(Kawachi et al., 1999; Stoyanova & Díaz-Serrano, 2009; Villalonga-Olives & Kawachi, 2015)。 本研究では、米国でラティーノ人口に対して以前に検証された尺度に基づいて質問票を開発します(Villalonga-Olives et al., 2016)。 本研究は、困難な時期に対処するための親しい友人や家族への信頼(例:必要な時に経済的支援を受けられる可能性や、緊急時に子供の世話をしてくれる人がいること)と地域社会への帰属意識に焦点を当て、カナダ地域保健調査の社会的結束の領域も含みます。 社会資本は0(最低の社会資本)から10(最高の社会資本)の間で採点され、社会的結束は8(最低の結束)から33(最高の結束)の間で、地域社会への帰属意識は6(最低の帰属意識)から24(最高の帰属意識)の間で採点されます。
5年
コミュニティ資本
時間枠:5年
コミュニティ資産の利用状況を測定するため、アドホックなツールが開発されます。ここでコミュニティ資産とは、「個人、集団、コミュニティ、人口、社会システム、制度が健康と福祉を維持・持続させる能力を高め、健康格差を縮小するのに役立つあらゆる要素(または資源)」と定義されます。また、その利用における潜在的な障壁も測定します。 このツールには、コミュニティ資産に関する質問が含まれ、以下の7つのカテゴリーに分類されます:1. 自然、2. 文化、3. 人的、4. 社会的、5. 政治的、6. 財政的、7. 構築された資産。 参加者には、自分たちの環境(居住する近隣地域や、自治体内で頻繁に訪れる他の場所を含む)にこれらのコミュニティ資産があるかどうか、またそれらをどのくらいの頻度で利用しているかについて尋ねます。 このアドホックな調査ツールは、最終的な実施前に必要な調整を行うため、質問の明確さと関連性に関するフィードバックを得るために、コミュニティの小規模な代表的なサンプルを用いて事前テストが行われます。
5年
個人の抗生物質使用に関する知識、態度、実践
時間枠:5年
個人の抗生物質使用に関する知識、態度、実践は、スペインで検証された調査票を用いて測定されます。 この調査票は、以下の3つの次元に関する一般的な抗生物質関連行動を分析するためのデータを収集します:知識(回答者が抗生物質について知っていること)、態度(回答者が抗生物質についてどう考えているか)、実践(抗生物質に関して実際に行っていること)。 各領域は、0から10までのリッカート尺度で測定され、最終スコアは0(個人の抗生物質使用に関する知識、態度、実践が最低)から160(個人の抗生物質使用に関する知識、態度、実践が最高)の範囲となります。
5年
メンタルヘルスリテラシー
時間枠:5年
研究者はCampos et al. (2022)による成人向け簡易メンタルヘルスリテラシー質問票を使用します。 スペインにおける妥当性確認のために、本研究では直接翻訳、専門家レビュー、逆翻訳、および意味的調整を通じてその翻訳と文化的適応を行います。 その後、本研究では項目の明確さと関連性を評価するためにメンタルヘルス専門家への相談を通じてその内容の妥当性を確認します。 理解に関する潜在的な問題を検出するために、地域薬局を訪れる参加者の小規模サンプルでパイロットテストを実施します。 さらに、代表的なサンプルを用いて心理測定的妥当性を評価し、内的整合性(クロンバックのα係数)、構成概念妥当性(因子分析)、および再検査信頼性を評価します。 メンタルヘルスリテラシーは1から5のリッカート尺度を用いて測定され、最終スコアは16(最低のメンタルヘルスリテラシー)から80(最高のメンタルヘルスリテラシー)の範囲となります。
5年
非薬物療法の使用と障壁
時間枠:5年
研究者は、臨床医、家族、友人、またはその他の手段によって提供された場合、患者が選択できる非薬物療法介入のリストを提示します。 さらに、非薬物療法介入に従う際の認識された障壁について報告します。 アンケートツールは開発および検証されます。
5年
行動と心血管リスクに関する知識
時間枠:5年
心血管の健康とリスクに関する行動への知識と態度のレベルは、スペインで検証されたアンケートを使用して評価されます。 アンケートは5段階のリッカート尺度で採点され、1は最も正しくない回答、5は最も正しい回答を表し、24項目の最低スコアは24(最低の知識レベル)、最高スコアは120(最高の知識レベル)です。 90点以上のスコアは、高い知識レベル(少なくとも75%の正解)を示します。
5年
薬剤知識
時間枠:5年
患者の薬剤に関する知識は、スペインで検証された質問票を使用して、適応症、治療期間、投与方法、および考えられる有害事象などの側面を含めて評価されます。 この質問票は、薬局調査において参加者ごとに1つの薬剤に対して適用されます。 より合理的な医療システムでは、より適切かつ正当化された治療の使用により、人々はより少ない薬剤を服用すると想定されています。 同時に、より効率的なシステムではヘルスリテラシーが向上し、患者が医療専門家と治療について詳細な説明を受ける時間がより多くあるため、薬剤を必要とする人々はそれについてより多くの知識を持っている可能性があります。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月21日

一次修了 (推定)

2029年4月1日

研究の完了 (推定)

2029年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月14日

最初の投稿 (推定)

2025年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月24日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Grant No. 101125843
  • ERC-2023-COG 101125843 (その他の助成金/資金番号:European Research Council (ERC) through the Horizon Europe Framework Programme for Research and Innovation)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

CAIRプロジェクトによって生成されたデータセットは、データリポジトリZenodoにアーカイブされ、プロジェクトのウェブサイトhttps://www.cairproject.eu/にリンクされます。

Zenodoからのメタデータ(タイトル、説明、キーワード、作成日、作成者、ライセンス、フォーマット)は、データセットの説明と発見に使用されます。

DOIはこのリポジトリで公開されるデータセットに割り当てられ、一意の引用を保証します。一方、Zenodoは私たちの(メタ)データに安全なストレージを提供し、さまざまなライセンスとアクセスレベルを可能にします。

(メタ)データのDOIは関連する出版物に含まれ、匿名化された生データを簡単に見つけられるようにします。

より公開向けのコンテンツは、プロジェクトに関連するソーシャルメディアチャネル、Facebook(CAIR Project)、Bluesky(@erc.europa.eu)、Instagram(cairproject.eu)を通じて配信されます。

IPD 共有時間枠

2025年10月から2029年4月まで

IPD 共有アクセス基準

匿名化されたデータにはクリエイティブ・コモンズ表示4.0国際(CC BY 4.0)ライセンスを適用し、Zenodoに保存します。 このライセンスにより、他のユーザーが当社のデータを無料で使用、複製、頒布することが可能になります。 データは無期限で利用可能ですが、研究者からの書面による許可申請が必要です。 データのいかなる使用においても、適切な表示を行い、内容を改変してはなりません。

オープンデータにはエンバーゴを課しませんが、主要結果がオープンアクセスジャーナルで公開されるまで、生データにはエンバーゴを実施します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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