Cocreando Acción para Mejorar la Racionalidad en el Sistema de Salud (CAIR)
Cocreación de Acción para Mejorar la Racionalidad en el Sistema de Salud
A pesar del amplio reconocimiento de los determinantes sociales, económicos o ambientales de la salud, la acción sanitaria sigue estando muy dominada por soluciones a nivel individual (por ejemplo, medicación, asesoramiento al paciente, vacunación). Este estudio tiene como objetivo estimular cambios en el funcionamiento del sistema sanitario demostrando cómo la cocreación de acciones para abordar el bienestar psicológico, la salud cardiovascular y la resistencia a los antimicrobianos desde dentro de la comunidad puede aliviar la carga en los servicios de atención primaria, reducir la medicalización y aumentar la equidad en salud.
El enfoque científico utiliza métodos mixtos e incorpora teoría de múltiples disciplinas. Evaluaremos cómo el sistema actual aborda el bienestar psicológico, la salud cardiovascular (CV) y el uso racional de antibióticos utilizando una encuesta poblacional, una encuesta a pacientes que recogen su medicación en farmacias comunitarias, indicadores agregados de servicios de salud sobre consumo de medicamentos y consultas de atención primaria, y métodos cualitativos que exploran las percepciones de las partes interesadas. Realizaremos investigación participativa basada en la comunidad para involucrar a científicos ciudadanos en la cocreación de acciones dirigidas por la comunidad para promover el bienestar psicológico, la salud cardiovascular y prevenir la resistencia a los antimicrobianos. El diseño, implementación y evaluación de las acciones aplicará un enfoque basado en activos y aplicará teorías y marcos de la ciencia de la implementación de manera iterativa durante 3 años. Finalmente, analizaremos el impacto de las acciones cocreadas, considerando la efectividad y cuestiones contextuales más amplias como la adopción, implementación y mantenimiento de la iniciativa. Utilizaremos una comparación antes-después de indicadores de encuestas, un análisis de series de tiempo interrumpidas de datos de servicios de salud y análisis cualitativo.
El objetivo es demostrar cómo la integración de la acción comunitaria con atención a los determinantes sociales de la salud puede conducir a un enfoque más racional de la atención sanitaria y, en última instancia, mejorar la salud y la equidad en salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio busca cocrear acciones que aborden tres grandes problemas de salud dentro de la comunidad para reducir la medicalización y ayudar a descargar los servicios de atención primaria. El primer problema está relacionado con el bienestar psicológico y el uso excesivo de ansiolíticos y antidepresivos. Los problemas de salud mental son uno de los mayores desafíos de salud pública en la Región Europea, afectando a aproximadamente el 25% de la población cada año (Oficina Regional de la OMS para Europa, 2015) y algunas estimaciones sitúan a España, donde se realiza esta investigación, como el mayor consumidor per cápita de medicación ansiolítica del mundo (INCB, 2021). El segundo problema se relaciona con abordar la salud cardiovascular y la excesiva dependencia de la medicación para tratar los factores de riesgo cardiovascular como "pre-enfermedades". Mientras que la enfermedad cardiovascular continúa siendo la principal causa de mortalidad adulta en todo el mundo (Roth et al., 2020), estamos presenciando un aumento en el sobrediagnóstico y sobretratamiento de los factores de riesgo cardiovascular en atención primaria (Kale & Korenstein, 2018) y una promoción limitada de la salud cardiovascular a nivel comunitario. El tercer problema es promover el uso racional de antibióticos y reducir el riesgo de resistencia antimicrobiana, un problema considerado entre las 10 principales amenazas de salud pública global en la actualidad (Organización Mundial de la Salud, 2015).
Como sugiere el título de este estudio, cuestionamos si el enfoque actual hacia estos importantes problemas de salud pública es verdaderamente racional, porque continuamos considerándolos problemas biomédicos. La acción en salud sigue estando fuertemente dominada por soluciones a nivel individual (por ejemplo, medicación, consejería al paciente, vacunación) a pesar del amplio reconocimiento de los factores sociales, económicos o ambientales que determinan la salud (Marmot & Wilkinson, 2005). Los profesionales de la salud frecuentemente reconocen la importancia y el potencial de las intervenciones comunitarias no farmacológicas, sin embargo existen barreras para ponerlas en práctica (Sanchez et al., 2015). Incluso la forma en que conceptualizamos el sistema de salud pública nos lleva a sobreenfatizar la importancia de los servicios de salud como el componente responsable de proporcionar salud y bienestar. De hecho, existen numerosas organizaciones e individuos que desarrollan acciones en áreas que no son directamente reconocibles como parte del sistema de salud (por ejemplo, clubes de personas mayores, planificadores urbanos, centros culturales), pero que facilitan enormemente la efectividad del sistema y tienen el potencial de producir beneficios significativos en salud y bienestar. En este proyecto aplicaremos un enfoque de "pensamiento sistémico" y consideraremos que cualquier organización, persona o acción que influya en el entorno físico o social tiene el potencial de influir en la salud y el bienestar, y por lo tanto podría considerarse parte del sistema de salud pública si se incorporan a los dominios de toma de decisiones que tienen un deseo o interés primario en maximizar la salud. Componentes importantes, aunque frecuentemente subestimados, de los sistemas de salud se encuentran en la comunidad.
Identificar y activar recursos promotores de salud en la comunidad es una forma legítima y efectiva de mejorar la salud y la equidad en salud. Forma la base de un cuerpo sustancial de investigación y práctica sobre promoción de salud con activos comunitarios (Morgan & Ziglio, 2007; Van Bortel et al., 2019). Una comunidad también puede caracterizarse y describirse por su nivel de capital social, que en sí mismo es un componente clave de los recursos comunitarios (Mohnen et al., 2011), así como un determinante de la salud física y mental (Kawachi et al., 1999; Stoyanova & Díaz-Serrano, 2009). Incluye las percepciones que las personas tienen sobre el nivel de confianza interpersonal, intercambio y reciprocidad en su comunidad, así como la densidad de sus redes sociales y patrones de participación cívica (Villalonga-Olives & Kawachi, 2015). Proponemos un plan ambicioso para mostrar cómo podemos aprovechar el poder de la comunidad y sus miembros para cocrear acciones que nos muevan de una visión biomédica predominante a un sistema de salud verdaderamente racional.
Involucrar a la comunidad en la investigación o práctica es reconocido como una herramienta poderosa para provocar cambios significativos y sostenibles. Además, es una forma efectiva de reducir la inequidad. En esta línea, se centra una atención creciente en desarrollar iniciativas de ciencia ciudadana que van más allá de involucrar a los ciudadanos en la recolección de datos, y hacia ciudadanos que tienen una contribución significativa en todas las fases de la investigación, incluyendo el diseño y la traducción de los hallazgos a la práctica (Rosas et al., 2022). El modelo de investigación participativa basada en la comunidad ha demostrado ser útil en este esfuerzo (Israel et al., 2010). Consideramos aquí que la profunda participación comunitaria en la investigación puede mejorar la alfabetización crítica en salud (CHL), no solo entre los científicos ciudadanos sino entre la comunidad en su conjunto. CHL se refiere a individuos o comunidades que son capaces de evaluar críticamente la información, comprender los determinantes sociales de la salud y tienen habilidades orientadas hacia la acción social y política colectiva (Chinn, 2011). El tema es primordial para el problema abordado aquí ya que se asume ampliamente que CHL conduce a un uso más efectivo y eficiente de los servicios de salud (Sykes et al., 2013).
A la luz de estas consideraciones, la investigación propuesta busca fomentar la complejidad y el dinamismo del sistema de salud integrando la acción comunitaria y la atención a los determinantes sociales de la salud. Esto nos permitirá reenfocar cómo abordamos el bienestar psicológico, la salud cardiovascular y la resistencia antimicrobiana. Junto con científicos ciudadanos cocrearemos acciones comunitarias en cada una de estas 3 áreas y mostraremos cómo podemos finalmente impactar la salud y la equidad en salud. Establecemos los siguientes objetivos:
Objetivo general: Determinar el impacto en la salud y la equidad en salud de una serie de acciones cocreadas para mejorar la racionalidad en el sistema de salud.
Objetivos específicos:
- Generar datos epidemiológicos cuantitativos y cualitativos rigurosos sobre el enfoque actual de los sistemas de salud para abordar el bienestar psicológico, la salud cardiovascular y la resistencia antimicrobiana.
- Cocrear acciones para promover el bienestar psicológico, la salud cardiovascular y el uso racional de antibióticos con un enfoque comunitario.
- Evaluar el impacto de las acciones cocreadas en la salud y la equidad en salud a nivel de población local.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lucy A Parker, PhD
- Número de teléfono: (0034)965919516
- Correo electrónico: cair@umh.es
Ubicaciones de estudio
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Alicante
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Elche, Alicante, España, 03206
- Reclutamiento
- Community
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Elche, Alicante, España
- Reclutamiento
- Community based. Municipal District 2 of Elche
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Contacto:
- Lucy A Parker, PhD
- Número de teléfono: (0034)965919516
- Correo electrónico: cair@umh.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Encuesta a la población general:
Realizaremos una encuesta poblacional representativa de residentes adultos (de 18 años o más) que vivan en el Distrito Municipal 2 de Elche (España).
Encuesta a farmacias comunitarias:
Personas que visiten las farmacias colaboradoras en el Distrito Municipal 2 de Elche (España) para obtener alguno de los medicamentos, de 18 años o más para tres grupos de medicamentos establecidos a priori.
- Grupo 1 (Antidepresivos y Ansiolíticos): N05B, N05C, N06A.
- Grupo 2 (Medicación para factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares): A10B (antidiabéticos), C10A (fármacos para reducir el colesterol), C07A, C09A, C03C, C08C (antihipertensivos).
- Grupo 3 (Antibióticos): J01
Datos de los servicios de salud de atención primaria:
Recopilaremos una serie de indicadores agregados de los sistemas de información electrónica de las autoridades sanitarias regionales (Conselleria de Sanidad de la Generalitat Valenciana), que alberga información tanto sobre las recetas realizadas por los médicos como las dispensadas en las farmacias comunitarias de la Comunidad Valenciana. Estos indicadores se calcularán para personas de 18 años o más para los grupos 2 y 3, y de 12 años o más para el grupo 1 utilizando datos agregados de los registros del sistema de salud y, por lo tanto, sin considerar los 12 años como límite de edad mínimo de los participantes elegibles en el registro del protocolo de estudio actual. Además, recopilaremos datos agregados sobre el número de consultas en los dos centros de atención primaria del área de estudio para personas de 18 años o más.
Métodos cualitativos y procedimiento de cocreación:
Los grupos focales, sociogramas y entrevistas en profundidad incluirán de 6 a 8 participantes y durarán aproximadamente 90 minutos. La participación en el proceso de cocreación será abierta, voluntaria y dependerá del interés de las personas y entidades del área. Criterios de elegibilidad:
- Personas de 18 años o más que sean residentes o tengan un trabajo o vínculo familiar en el Distrito Municipal 2 de Elche (España) que estén interesadas en participar, deseen involucrarse activamente en la cocreación, planificación e implementación de iniciativas comunitarias, y estén disponibles para asistir a las conferencias, reuniones y talleres.
- Representantes de instituciones y asociaciones comunitarias, incluyendo profesionales del Centro de Salud Pública de Elche, equipos de atención primaria del área, personal del Ayuntamiento de Elche, así como profesionales y voluntarios de ONG y otras organizaciones locales con experiencia en trabajo comunitario en el distrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Proceso de cocreación para mejorar la racionalidad en el sistema de salud en un barrio desfavorecido
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El proceso de cocreación involucrará a diversos órganos consultivos y participativos para garantizar la participación activa de la comunidad y las instituciones locales, también con el equipo de investigación, asegurando que las acciones respondan a las necesidades colectivas de la comunidad.
El reclutamiento de estos órganos consultivos y participativos se llevará a cabo mediante una estrategia participativa que involucre a los Consejos de Salud Básica de los centros de salud del área, así como a otras asociaciones, instituciones religiosas y líderes locales.
Basándose en sociogramas previos, se identificarán ubicaciones estratégicas para organizar reuniones informativas en lugares accesibles del área, como centros comunitarios.
La difusión se realizará a través de redes sociales, carteles y otros medios inclusivos para garantizar la participación de grupos vulnerables.
La participación en el proceso de cocreación será abierta, voluntaria y dependerá del interés de las personas y entidades del área.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de medicamentos
Periodo de tiempo: 5 años
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Datos agregados de Atención Primaria para las Zonas Básicas de Salud (ZBS) estudiadas:
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5 años
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 5 años
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La calidad de vida relacionada con la salud se medirá mediante el cuestionario VR-12, que fue validado internacionalmente (Selim et al., 2022).
El cuestionario VR-12 contiene 12 ítems que evalúan ocho aspectos de la calidad de vida relacionada con la salud: dimensión física, dimensión mental, función física, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, rol emocional, función social y salud mental.
El instrumento mide ocho escalas que se utilizan para producir una puntuación resumen en dos dimensiones diferentes: una dimensión física, representada por el Resumen del Componente Físico (PCS), y una dimensión mental, representada por el Resumen del Componente Mental (MCS).
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5 años
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Carga de trabajo en atención primaria de salud
Periodo de tiempo: 5 años
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El número de consultas realizadas en cada Zona Básica de Salud estudiada se recuperará para personas mayores de 15 años, desglosado por el motivo de consulta.
Este indicador se calculará mensualmente durante los cinco años del estudio y se desglosará por características sociodemográficas relevantes.
Asimismo, el número promedio de medicamentos por encuentro clínico se calculará dividiendo el número total de recetas en cada período por el número total de consultas.
Igualmente, a intervalos de seis meses, se calculará el porcentaje de encuentros clínicos que resultan en la prescripción de antibióticos.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adecuación antibiótica
Periodo de tiempo: 5 años
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Para evaluar la idoneidad de los antibióticos, utilizaremos la lista de verificación de antibióticos TARGET, incluida en el kit de herramientas de antibióticos TARGET ("tratamiento responsable de antibióticos; orientación, educación y herramientas") desarrollado por el Royal College of General Practitioners del Reino Unido en 2022.
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5 años
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Indicadores del Plan Nacional de Resistencia a los Antibióticos
Periodo de tiempo: 5 años
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El Plan Nacional Español frente a la Resistencia a los Antibióticos incluye una selección de indicadores para analizar el consumo de antimicrobianos en atención primaria.
Estos indicadores están diseñados para medir tanto las tasas de consumo como la exposición a antibióticos entre la población y para analizar la selección de ciertos grupos de antibióticos.
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5 años
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Alfabetización sanitaria crítica
Periodo de tiempo: 5 años
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Los diferentes dominios de la alfabetización en salud incluyen la alfabetización en salud funcional básica (la capacidad de acceder, comprender, evaluar y aplicar información de salud), la alfabetización en salud comunicativa y la alfabetización en salud crítica (Nutbeam, 2020).
Este estudio se centra especialmente en la alfabetización en salud crítica porque implica la evaluación crítica de la información, comprende los determinantes sociales de la salud y está vinculada a la acción colectiva (Chinn, 2011).
Además, se asume ampliamente que una mejor alfabetización en salud crítica conduce a un uso más efectivo y eficiente de los servicios (Sykes et al., 2013).
Estos aspectos se medirán utilizando la Escala de Todos los Aspectos de la Alfabetización en Salud (Chinn & McCarthy, 2013) después de analizar las propiedades psicométricas de una nueva versión adaptada a España, con una puntuación entre 1 (alfabetización en salud más baja) y 43 (alfabetización en salud más alta).
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5 años
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Capital social y sentido de pertenencia a la comunidad
Periodo de tiempo: 5 años
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Se incluirá una medida relacionada con el capital social, dado que es un determinante clave de la salud física y mental (Kawachi et al., 1999; Stoyanova & Díaz-Serrano, 2009; Villalonga-Olives & Kawachi, 2015).
Este estudio desarrollará un cuestionario basado en una escala previamente validada en Estados Unidos para la población latina (Villalonga-Olives et al., 2016).
Este estudio se centrará en la confianza en amigos cercanos y familiares para afrontar momentos difíciles (por ejemplo, la posibilidad de recibir ayuda financiera en momentos de necesidad o tener a alguien que cuide de los niños en una emergencia) y la pertenencia a la comunidad, incluyendo también un dominio de cohesión social de la Encuesta de Salud de la Comunidad Canadiense.
El capital social se puntuará entre 0 (capital social más bajo) y 10 (capital social más alto), la cohesión social entre 8 (cohesión más baja) y 33 (cohesión más alta), y la pertenencia a la comunidad entre 6 (pertenencia más baja) y 24 (pertenencia más alta).
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5 años
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Capital comunitario
Periodo de tiempo: 5 años
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Se desarrollará una herramienta ad-hoc para medir el uso de los activos comunitarios, aquí definidos como "cualquier factor (o recurso) que mejora la capacidad de individuos, grupos, comunidades, poblaciones, sistemas sociales e instituciones para mantener y sostener la salud y el bienestar, y les ayuda a reducir las desigualdades en salud", así como las posibles barreras para su uso.
La herramienta contendrá preguntas sobre activos comunitarios, clasificados en siete categorías: 1. Naturales, 2. Culturales, 3. Humanos, 4. Sociales, 5. Políticos, 6. Financieros y 7. Construidos.
Se preguntará a los participantes si consideran que su entorno (esto incluye el barrio donde viven y otros lugares del municipio que frecuentan) tiene estos activos comunitarios y con qué frecuencia los utilizan.
El instrumento ad-hoc se someterá a una prueba previa con una pequeña muestra representativa de la comunidad para obtener retroalimentación sobre la claridad y relevancia de las preguntas, con el fin de realizar los ajustes necesarios antes de su implementación final.
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5 años
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Conocimientos, actitudes y prácticas sobre el uso personal de antibióticos
Periodo de tiempo: 5 años
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Los conocimientos, actitudes y prácticas sobre el uso personal de antibióticos se medirán mediante un instrumento validado en España.
Este instrumento obtendrá datos para analizar los comportamientos comunes relacionados con los antibióticos en las siguientes tres dimensiones: conocimientos (lo que los encuestados saben sobre los antibióticos), actitud (lo que los encuestados piensan sobre los antibióticos) y prácticas (lo que hacen con respecto a los antibióticos).
Los diferentes dominios se medirán en una escala Likert de 0 a 10 con una puntuación final entre 0 (conocimientos, actitudes y prácticas más bajos sobre el uso personal de antibióticos) y 160 (conocimientos, actitudes y prácticas más altos).
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5 años
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Alfabetización en salud mental
Periodo de tiempo: 5 años
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Los investigadores utilizarán el cuestionario breve de alfabetización en salud mental para adultos de Campos et al. (2022).
Para su validación en España, este estudio llevará a cabo su traducción y adaptación cultural mediante traducción directa, revisión por expertos, retrotraducción y ajustes semánticos.
Posteriormente, este estudio validará su contenido mediante consulta con especialistas en salud mental para evaluar la claridad y relevancia de los ítems.
Se realizará una prueba piloto en una pequeña muestra de participantes que visiten la farmacia comunitaria para detectar posibles problemas de comprensión.
Además, se llevará a cabo una validación psicométrica con una muestra representativa, evaluando la consistencia interna (alfa de Cronbach), la validez de constructo (análisis factorial) y la fiabilidad test-retest.
La alfabetización en salud mental se medirá utilizando una escala de Likert de 1 a 5, con una puntuación final entre 16 (alfabetización en salud mental más baja) y 80 (alfabetización en salud mental más alta).
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5 años
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Uso y barreras de las intervenciones no farmacológicas
Periodo de tiempo: 5 años
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Los investigadores presentarán una lista de intervenciones no farmacológicas para que los pacientes seleccionen si algunas de ellas les han sido ofrecidas por sus clínicos, familiares, amigos u otros medios.
Además, informarán sobre las barreras percibidas para seguir las intervenciones no farmacológicas.
La herramienta del cuestionario será desarrollada y validada.
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5 años
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Conocimiento sobre conductas y riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: 5 años
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El nivel de conocimiento y actitud hacia los comportamientos relacionados con la salud cardiovascular y el riesgo se evaluará mediante el cuestionario validado en España.
El cuestionario se puntúa utilizando una escala Likert de 5 puntos, donde 1 representa la respuesta menos correcta y 5 la más correcta, con una puntuación mínima de 24 (nivel de conocimiento más bajo) y una puntuación máxima de 120 (nivel de conocimiento más alto) puntos para los 24 ítems.
Una puntuación superior a 90 indica un alto nivel de conocimiento (al menos el 75% de las respuestas correctas).
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5 años
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Conocimiento sobre medicamentos
Periodo de tiempo: 5 años
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Se evaluará el conocimiento de los pacientes sobre sus medicamentos, incluyendo aspectos como la indicación, la duración del tratamiento, el método de administración y los posibles efectos adversos, mediante un cuestionario validado en España.
Este cuestionario se aplicará a un solo medicamento por participante en la encuesta de farmacia.
Se asume que en un sistema sanitario más racional, las personas toman menos medicamentos debido a un uso más apropiado y justificado de los tratamientos.
Al mismo tiempo, aquellos que sí necesitan medicación pueden tener un mayor conocimiento sobre ella, dado que en un sistema más eficiente hay una mayor alfabetización en salud y los pacientes tienen más tiempo con su profesional sanitario para recibir explicaciones detalladas sobre su tratamiento.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Roth GA, Mensah GA, Johnson CO, Addolorato G, Ammirati E, Baddour LM, Barengo NC, Beaton AZ, Benjamin EJ, Benziger CP, Bonny A, Brauer M, Brodmann M, Cahill TJ, Carapetis J, Catapano AL, Chugh SS, Cooper LT, Coresh J, Criqui M, DeCleene N, Eagle KA, Emmons-Bell S, Feigin VL, Fernandez-Sola J, Fowkes G, Gakidou E, Grundy SM, He FJ, Howard G, Hu F, Inker L, Karthikeyan G, Kassebaum N, Koroshetz W, Lavie C, Lloyd-Jones D, Lu HS, Mirijello A, Temesgen AM, Mokdad A, Moran AE, Muntner P, Narula J, Neal B, Ntsekhe M, Moraes de Oliveira G, Otto C, Owolabi M, Pratt M, Rajagopalan S, Reitsma M, Ribeiro ALP, Rigotti N, Rodgers A, Sable C, Shakil S, Sliwa-Hahnle K, Stark B, Sundstrom J, Timpel P, Tleyjeh IM, Valgimigli M, Vos T, Whelton PK, Yacoub M, Zuhlke L, Murray C, Fuster V; GBD-NHLBI-JACC Global Burden of Cardiovascular Diseases Writing Group. Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risk Factors, 1990-2019: Update From the GBD 2019 Study. J Am Coll Cardiol. 2020 Dec 22;76(25):2982-3021. doi: 10.1016/j.jacc.2020.11.010.
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Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Grant No. 101125843
- ERC-2023-COG 101125843 (Otro número de subvención/financiamiento: European Research Council (ERC) through the Horizon Europe Framework Programme for Research and Innovation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos generados por el proyecto CAIR se archivarán en el repositorio de datos Zenodo y se enlazarán en el sitio web del proyecto https://www.cairproject.eu/.
Los metadatos de Zenodo (título, descripción, palabras clave, fecha de creación, creadores, licencia y formato) se utilizarán para la descripción y descubrimiento de conjuntos de datos.
Se asignarán DOI a los conjuntos de datos publicados en este repositorio para garantizar una citación única, mientras que Zenodo proporcionará almacenamiento seguro para nuestros (meta)datos y nos permitirá diferentes licencias y niveles de acceso.
El DOI de los (meta)datos se incluirá en las publicaciones relevantes, facilitando la localización de los datos brutos anonimizados.
El contenido más orientado al público también se difundirá a través de los canales de redes sociales asociados al proyecto como Facebook (CAIR Project), Bluesky (@erc.europa.eu), e Instagram (cairproject.eu)).
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Utilizaremos la licencia Creative Commons Attribution 4.0 International (CC BY 4.0) para nuestros datos anonimizados, que se almacenarán en Zenodo. Esta licencia permite a otros usar, reproducir y divulgar nuestros datos (gratuitamente para cualquier usuario). Los datos permanecerán disponibles indefinidamente, pero será necesario el permiso de los investigadores mediante una solicitud por escrito. Cualquier uso de los datos siempre debe incluir la atribución adecuada y no modificar el contenido.
No aplicaremos ningún embargo a los datos abiertos; sin embargo, implementaremos un embargo sobre los datos brutos hasta que los resultados principales se publiquen en una revista de acceso abierto.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Proceso de cocreación
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Activo, no reclutando