- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07237971
A cselekvés együttalkotása az egészségügyi rendszer racionalitásának javításáért (CAIR)
Együttműködés az egészségügyi rendszer racionalitásának javításáért
Annak ellenére, hogy széles körben elismerik az egészség társadalmi, gazdasági vagy környezeti meghatározóit, az egészségügyi intézkedések továbbra is erősen egyéni szintű megoldások (pl. gyógyszeres kezelés, betegtanácsadás, oltás) dominálnak. Ez a tanulmány azt célozza, hogy változásokat ösztönözzön az egészségügyi rendszer működésében azáltal, hogy bemutatja, hogyan enyhíthető a hordozott terhek az elsődleges ellátási szolgáltatásokon, csökkenthető a medicalizáció és növelhető az egészségügyi egyenlőség a közösségen belüli cselekvések közös létrehozásával a pszichés jólét, a cardiovascularis egészség és az antibiotikum-rezisztencia kezelésére.
A tudományos megközelítés vegyes módszereket alkalmaz és több tudományág elméletét integrálja. Felmérjük, hogy a jelenlegi rendszer hogyan kezeli a pszichés jólétet, a cardiovascularis (CV) egészséget és az antibiotikumok racionális használatát népességi felméréssel, a gyógyszertárakból gyógyszerüket felvevő betegek felmérésével, a gyógyszerfogyasztásról és elsődleges ellátási konzultációkról szóló aggregált egészségügyi szolgáltatási mutatókkal, valamint a résztvevők észleléseit feltáró kvalitatív módszerekkel. Közösségi alapú résztvevő kutatást fogunk végezni, hogy bevonjuk a polgártudósokat a közösség által vezetett cselekvések közös létrehozásába a pszichés jólét, a CV egészség előmozdítása és az antibiotikum-rezisztencia megelőzése érdekében. A cselekvések tervezése, megvalósítása és értékelése erőforrás-alapú megközelítést alkalmaz, és a megvalósítási tudomány elméleteit és kereteit iteratív módon alkalmazza 3 éven át. Végül elemezzük a közösen létrehozott cselekvések hatását, figyelembe véve a hatékonyságot és a szélesebb környezeti kérdéseket, mint a kezdeményezés átvétele, megvalósítása és fenntartása. Felmérési mutatók előtte-utána összehasonlítását, az egészségügyi szolgáltatási adatok megszakított idősor-elemzését és kvalitatív elemzést fogunk alkalmazni.
A cél annak bemutatása, hogy a közösségi cselekvés integrálása az egészség társadalmi meghatározóinak figyelembevételével hogyan vezethet racionálisabb egészségügyi megközelítéshez és végső soron javíthatja az egészséget és az egészségügyi egyenlőséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány olyan cselekvések együttalkotására törekszik, amelyek a közösségen belüli három fő egészségügyi probléma megoldását célozzák, hogy csökkentsék a medicalizációt és segítsék a primer egészségügyi szolgáltatások terhelésének csökkentését. Az első probléma a pszichés jólét és az anxiolitikumok és antidepresszánsok túlzott használatához kapcsolódik. A mentális egészségi problémák az európai régió egyik legnagyobb közegészségügyi kihívását jelentik, évente a lakosság mintegy 25%-át érintve (WHO Regionális Iroda Európának, 2015), és egyes becslések szerint Spanyolország, ahol ez a kutatás zajlik, a világ legnagyobb egy főre jutó anxiolitikum-fogyasztója (INCB, 2021). A második probléma a cardiovascularis egészség kezeléséhez és a gyógyszerek túlzott függéséhez kapcsolódik a cardiovascularis kockázati tényezők, mint "pre-betegségek" kezelésében. Míg a cardiovascularis betegségek továbbra is a vezető okai a felnőttkori halálozásnak világszerte (Roth et al., 2020), tanúi vagyunk a cardiovascularis kockázati tényezők túldiagnosztizálásának és túlkezelésének növekedésének a primer ellátásban (Kale & Korenstein, 2018), valamint a korlátozott cardiovascularis egészségpromóciónak közösségi szinten. A harmadik probléma az antibiotikumok racionális használatának előmozdítása és az antimikrobiális rezisztencia kockázatának csökkentése, amelyet a globális közegészségügyi fenyegetések top 10 listáján tartanak számon (Egészségügyi Világszervezet, 2015).
Ahogy a tanulmány címe is sugallja, megkérdőjelezzük, hogy a jelenlegi megközelítés ezekkel a fontos közegészségügyi problémákkal szemben valóban racionális-e, mert továbbra is biomedicinális problémáknak tekintjük őket. Az egészségügyi cselekvés továbbra is erősen dominált az egyéni szintű megoldások által (pl. gyógyszerek, betegtanácsadás, oltás) annak ellenére, hogy széles körben elismerték az egészséget meghatározó társadalmi, gazdasági vagy környezeti tényezők fontosságát (Marmot & Wilkinson, 2005). Az egészségügyi szakemberek gyakran elismerik a nem gyógyszeres, közösség alapú beavatkozások fontosságát és potenciálját, mégis akadályok merülnek fel gyakorlati megvalósításukban (Sanchez et al., 2015). Még az is, ahogyan a közegészségügyi rendszert konceptualizáljuk, azt eredményezi, hogy túlhangsúlyozzuk az egészségügyi szolgáltatások fontosságát, mint az egészség és jólét biztosításáért felelős összetevőt. Valójában számos szervezet és egyén végez tevékenységet olyan területeken, amelyek nem közvetlenül azonosíthatók az egészségügyi rendszer részeként (pl. nyugdíjas klubok, várostervezők, kulturális központok), de amelyek nagyban elősegítik a rendszer hatékonyságát és jelentős egészségügyi és jóléti előnyöket hozhatnak. Ebben a projektben "rendszer gondolkodást" alkalmazunk, és úgy tekintünk, hogy bármely szervezet, személy vagy cselekvés, amely befolyásolja a fizikai vagy társadalmi környezetet, potenciálisan befolyásolhatja az egészséget és jólétet, és így a közegészségügyi rendszer részének tekinthető, ha beépülnek azokba a döntéshozatali területekbe, amelyek elsődleges vágyaként vagy érdeként az egészség maximalizálását tartják. Fontos, de gyakran alábecsült egészségügyi rendszeri összetevők találhatók a közösségben.
A közösségi egészségfejlesztő erőforrások azonosítása és aktiválása legitím és hatékony módja az egészség és egészségügyi egyenlőtlenségek javításának. Ez képezi alapját a közösségi erőforrásokon alapuló egészségfejlesztés jelentős kutatási és gyakorlati testületének (Morgan & Ziglio, 2007; Van Bortel et al., 2019). Egy közösség jellemezhető és leírható társadalmi tőkéjének szintjével is, amely önmagában kulcsfontosságú összetevője a közösségi erőforrásoknak (Mohnen et al., 2011), valamint meghatározó tényezője a fizikai és mentális egészségnek (Kawachi et al., 1999; Stoyanova & Díaz-Serrano, 2009). Ez magában foglalja az emberek érzékelését a közösségükben tapasztalt interperszonális bizalom, csere és reciprocitás szintjéről, valamint szociális hálózataik sűrűségéről és a polgári részvétel mintázatairól (Villalonga-Olives & Kawachi, 2015). Egy ambiciózus tervet javasolunk annak bemutatására, hogyan használhatjuk fel a közösség és tagjainak erejét olyan cselekvések együttalkotására, amelyek elmozdítanak minket az uralkodó biomedicinális látásmódtól egy valóban racionális egészségügyi rendszer felé.
A közösség bevonása a kutatásba vagy gyakorlatba elismert eszköze az értelmes és fenntartható változás előidézésének. Továbbá hatékony módja az egyenlőtlenségek csökkentésének. Ebben a vonalban egyre nagyobb figyelmet kapnak az olyan polgári tudomány kezdeményezések fejlesztése, amelyek túlmutatnak a polgárok adatgyűjtésbe való bevonásán, és a polgárok értelmes hozzájárulása felé haladnak a kutatás minden fázisában, beleértve a tervezést és a megállapítások gyakorlatba történő fordítását (Rosas et al., 2022). A közösség alapú résztvevő kutatási modell bizonyult hasznosnak ebben az erőfeszítésben (Israel et al., 2010). Itt úgy tekintünk, hogy a közösség mélyreható bevonása a kutatásba javíthatja a kritikai egészségműveltséget (CHL), nemcsak a polgári tudósok körében, hanem a közösség egészében. A CHL olyan egyénekre vagy közösségekre utal, amelyek képesek kritikusan értékelni az információkat, megérteni az egészség társadalmi meghatározóit, és kollektív társadalmi és politikai cselekvésre irányuló készségekkel rendelkeznek (Chinn, 2011). A kérdés kiemelkedő fontosságú az itt tárgyalt probléma szempontjából, mivel a CHL-t széles körben feltételezik, hogy az egészségügyi szolgáltatások hatékonyabb és eredményesebb használatához vezet (Sykes et al., 2013).
Ezen megfontolások fényében a javasolt kutatás a közösségi cselekvés és az egészség társadalmi meghatározóira való odafigyelés integrálásával törekszik előmozdítani az egészségügyi rendszer komplexitását és dinamizmusát. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy újrafókuszáljuk a pszichés jólét, a cardiovascularis egészség és az antimikrobiális rezisztencia megközelítését. A polgári tudósokkal együtt együtt alkotunk meg közösségi cselekvéseket ezen 3 terület mindegyikén, és megmutatjuk, hogyan tudunk végső soron hatni az egészségre és az egészségügyi egyenlőtlenségekre. A következő célkitűzéseket tűztük ki:
Általános cél: Megállapítani az egészségre és egészségügyi egyenlőtlenségekre gyakorolt hatását egy sor együttalkotott cselekvésnek az egészségügyi rendszer racionalitásának javítására.
Konkrét célok:
- Szigorú mennyiségi és minőségi epidemiológiai adatok generálása a jelenlegi egészségügyi rendszerek megközelítéséről a pszichés jólét, a cardiovascularis egészség és az antimikrobiális rezisztencia kezelésében.
- Cselekvések együttalkotása a pszichés jólét, a cardiovascularis egészség és az antibiotikumok racionális használatának előmozdítására közösségi megközelítéssel.
- Az együttalkotott cselekvések hatásának értékelése az egészségre és az egészségügyi egyenlőtlenségekre helyi lakossági szinten.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lucy A Parker, PhD
- Telefonszám: (0034)965919516
- E-mail: cair@umh.es
Tanulmányi helyek
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanyolország, 03206
- Toborzás
- Community
-
Elche, Alicante, Spanyolország
- Toborzás
- Community based. Municipal District 2 of Elche
-
Kapcsolatba lépni:
- Lucy A Parker, PhD
- Telefonszám: (0034)965919516
- E-mail: cair@umh.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Felmérés az általános lakosság körében:
Egy reprezentatív lakossági felmérést fogunk végezni Elche (Spanyolország) 2. kerületében lakó felnőtt lakosok (18 évesek és idősebbek) körében.
Felmérés közgyógyszertárakban:
Azok az egyének, akik Elche (Spanyolország) 2. kerületében működő, a projekttel együttműködő gyógyszertárakba látogatnak bármelyik gyógyszerért, 18 évesek és idősebbek, három előre meghatározott gyógyszer csoportra vonatkozóan.
- 1. csoport (Antidepresszánsok és Anxiolitikumok): N05B, N05C, N06A.
- 2. csoport (Kardiovaszkuláris betegségek kockázati tényezőinek gyógyszerei): A10B (antidiabetikumok), C10A (koleszterincsökkentő szerek), C07A, C09A, C03C, C08C (antihipertenzív szerek).
- 3. csoport (Antibiotikumok): J01
Egészségügyi szolgáltatási adatok az elsődleges ellátásból:
Számos aggregált mutatót gyűjtünk össze a regionális egészségügyi hatóságok (Conselleria de Sanidad de la Generalitat Valenciana) elektronikus információs rendszereiből, amelyek az orvosok által felírt és a Valenciai Közösség közgyógyszertáraiban kiadott receptek adatait tartalmazzák. Ezeket a mutatókat a 2. és 3. csoport esetében 18 éves és idősebb, az 1. csoport esetében pedig 12 éves és idősebb egyénekre számítjuk ki az egészségügyi rendszer nyilvántartásaiból származó aggregált adatok felhasználásával, és ezért nem tekintjük a 12 éves kort a jelen vizsgálati protokoll nyilvántartásában részt vevő jogosult résztvevők minimális életkori korlátjának. Ezenkívül aggregált adatokat gyűjtünk a vizsgálati területen lévő két elsődleges ellátó intézményben történt konzultációk számáról 18 éves és idősebb egyénekre vonatkozóan.
Minőségi módszerek és együttalkotási eljárás:
A fókuszcsoportok, szociogramok és mélyinterjúk 6-8 résztvevőt fognak magukban foglalni és körülbelül 90 percig tartanak. Az együttalkotási folyamatban való részvétel nyitott, önkéntes lesz, és az egyének és szervezetek érdeklődésétől függ. Jogosultsági kritériumok:
- 18 éves és idősebb személyek, akik Elche (Spanyolország) 2. kerületében laknak, vagy munka- vagy családi kapcsolattal rendelkeznek a kerületben, akik érdeklődnek a részvétel iránt, aktívan szeretnének részt venni a közösségi kezdeményezések együttalkotásában, tervezésében és megvalósításában, és rendelkezésre állnak a konferenciák, értekezletek és műhelymunkák látogatására.
- Közösségi intézmények és egyesületek képviselői, beleértve az Elche Közegészségügyi Központjának szakembereit, a terület elsődleges ellátási csapatait, az Elche Tanács munkatársait, valamint az NGO-k és más helyi szervezetek olyan szakembereit és önkénteseit, akiknek van tapasztalatuk a kerület közösségi munkájában.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közös folyamat kidolgozása az egészségügyi rendszer racionalitásának javítására egy hátrányos helyzetű városrészben
|
A közös létrehozás folyamata különböző tanácsadó és részvételi testületeket fog magában foglalni annak érdekében, hogy biztosítsa a közösség és a helyi intézmények aktív részvételét, valamint a kutatócsoport részvétele mellett biztosítva, hogy a tevékenységek a közösség kollektív igényeire válaszoljanak.
Ezen tanácsadó és részvételi testületek toborzása részvételi stratégián keresztül történik, amely magában foglalja a terület egészségügyi központjainak Alapvető Egészségügyi Tanácsait, valamint más egyesületeket, vallási intézményeket és helyi vezetőket.
Korábbi szociogramok alapján stratégiai helyszíneket azonosítanak a tájékoztató értekezletek szervezésére a terület hozzáférhető helyeiben, például közösségi központokban.
A terjesztés közösségi médián, posztereken és más inkluzív eszközökön keresztül történik, hogy biztosítsa a sebezhető csoportok részvételét.
A részvétel a közös létrehozás folyamatában nyitott, önkéntes, és az egyének és entitások érdeklődésétől függ a területen.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orvosi gyógyszerfogyasztás
Időkeret: 5 év
|
Az elsődleges ellátás összesített adatai a vizsgált Alapellátási Zónák (BHZ) esetében:
|
5 év
|
|
Egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 5 év
|
Az egészséggel összefüggő életminőséget a VR-12 kérdőívvel mérik, amelyet nemzetközileg validáltak (Selim et al., 2022).
A VR-12 kérdőív 12 elemet tartalmaz, amelyek az egészséggel összefüggő életminőség nyolc aspektusát értékelik: fizikai dimenzió, mentális dimenzió, fizikai funkció, fizikai szerep, testi fájdalom, általános egészség, vitalitás, érzelmi szerep, társas funkció és mentális egészség.
A műszer nyolc skálát mér, amelyeket két különböző dimenzióban összegző pontszám előállítására használnak: egy fizikai dimenzió, amelyet a Fizikai Komponens Összegzése (PCS) képvisel, és egy mentális dimenzió, amelyet a Mentális Komponens Összegzése (MCS) képvisel.
|
5 év
|
|
Munkaterhelés az elsődleges egészségügyben
Időkeret: 5 év
|
Az egyes vizsgált Alapvető Egészségi Zónákban végrehajtott konzultációk számát 15 év feletti személyekre vonatkozóan kinyerjük, a konzultáció okának megfelelően bontva.
Ezt a mutatót a tanulmány öt éve alatt havonta számítjuk ki, és a releváns szociodemográfiai jellemzők szerint bontjuk.
Hasonlóképpen, a klinikai találkozatonkénti gyógyszerek átlagos számát úgy számítjuk ki, hogy az egyes időszakokban felírt receptek teljes számát elosztjuk a konzultációk teljes számával.
Hasonlóképpen, félévente kiszámítjuk az antibiotikum felírásával végződő klinikai találkozások százalékos arányát.
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antibiotikum alkalmassága
Időkeret: 5 év
|
Az antibiotikumok megfelelő alkalmazásának értékeléséhez a TARGET antibiotikum-ellenőrzőlistát fogjuk használni, amely a TARGET antibiotikum eszköztár ("az antibiotikumok felelősségteljes kezelése; útmutatás, oktatás és eszközök") része, és amelyet az Egyesült Királyság Általános Orvosi Kollégiuma fejlesztett ki 2022-ben.
|
5 év
|
|
A Nemzeti Antibiotikum-rezisztencia Terv mutatói
Időkeret: 5 év
|
A Spanyol Nemzeti Antibiotikum-rezisztencia Terv magában foglalja a primer ellátásban történő antimikrobiális fogyasztás elemzésére szolgáló mutatók kiválasztását.
Ezek a mutatók úgy lettek tervezve, hogy mind a fogyasztási arányokat, mind a lakosság antibiotikumoknak való kitettségét mérjék, valamint bizonyos antibiotikumcsoportok kiválasztását elemezzék.
|
5 év
|
|
Kritikus Egészségműveltség
Időkeret: 5 év
|
Az egészségműveltség különböző tartományai közé tartozik az alapvető funkcionális egészségműveltség (az egészséggel kapcsolatos információk elérésének, megértésének, értékelésének és alkalmazásának képessége), a kommunikatív egészségműveltség és a kritikus egészségműveltség (Nutbeam, 2020).
Ez a tanulmány kifejezetten a kritikus egészségműveltséggel foglalkozik, mivel az magában foglalja az információk kritikai értékelését, az egészség társadalmi meghatározóinak megértését, és kollektív cselekvéshez kapcsolódik (Chinn, 2011).
Továbbá széles körben feltételezik, hogy a jobb kritikus egészségműveltség hatékonyabb és hatásosabb szolgáltatáshasználathoz vezet (Sykes és mtsai., 2013).
Ezeket a szempontokat az Egészségműveltség Minden Aspektusa Skála (Chinn & McCarthy, 2013) segítségével mérik, miután elemezték Spanyolországhoz adaptált új verzió pszichometriai tulajdonságait, amely 1 (legalacsonyabb egészségműveltség) és 43 (legmagasabb egészségműveltség) között pontoz.
|
5 év
|
|
Társadalmi tőke és közösségi hovatartozás
Időkeret: 5 év
|
A társadalmi tőkével kapcsolatos mérőszámot is tartalmazni fogjuk, tekintettel arra, hogy ez a fizikai és mentális egészség kulcsfontosságú meghatározója (Kawachi et al., 1999; Stoyanova & Díaz-Serrano, 2009; Villalonga-Olives & Kawachi, 2015).
Ez a tanulmány egy olyan kérdőívet fog kidolgozni, amely egy korábban az Egyesült Államokban a latino populáció számára validált skálán alapul (Villalonga-Olives et al., 2016).
Ez a tanulmány a közeli barátokban és családban való bizalomra fog összpontosítani, hogy megbirkózzanak a nehéz időkkel (pl. a pénzügyi segítség lehetősége szükség idején, vagy hogy valaki gondoskodjon a gyermekekről vészhelyzet esetén), valamint a közösséghez tartozásra, beleértve a kanadai közösségi egészségfelmérésből származó társadalmi kohézió egy területét is.
A társadalmi tőke 0 (legalacsonyabb társadalmi tőke) és 10 (legmagasabb társadalmi tőke) között, a társadalmi kohézió 8 (legalacsonyabb kohézió) és 33 (legmagasabb kohézió) között, a közösséghez tartozás pedig 6 (legalacsonyabb tartozás) és 24 (legmagasabb tartozás) között fog skálázódni.
|
5 év
|
|
Közösségi tőke
Időkeret: 5 év
|
Egy ad-hoc eszközt fejlesztenek ki a közösségi erőforrások használatának mérésére, amelyek itt úgy vannak meghatározva, hogy "bármely olyan tényező (vagy erőforrás), amely fokozza az egyének, csoportok, közösségek, populációk, társadalmi rendszerek és intézmények képességét az egészség és a jólét fenntartására és fenntarthatóságára, valamint segít nekik csökkenteni az egészségi egyenlőtlenségeket", valamint a potenciális akadályok ezen erőforrások használatával szemben.
Az eszköz kérdéseket fog tartalmazni a közösségi erőforrásokról, amelyek hét kategóriába sorolhatók: 1. Természeti, 2. Kulturális, 3. Emberi, 4. Társadalmi, 5. Politikai, 6. Pénzügyi és 7. Épített.
A résztvevőket megkérdezik, hogy úgy vélik-e, hogy környezetük (ide értve a lakóhelyük környezetét és a településen belül gyakran látogatott helyeket) rendelkezik ezekkel a közösségi erőforrásokkal, és milyen gyakran használják azokat.
Az ad-hoc eszközt előzetesen tesztelik a közösség egy kis, reprezentatív mintáján, hogy visszajelzést kapjanak a kérdések világosságáról és relevanciájáról, hogy szükség esetén módosításokat végezhessenek a végső bevezetés előtt.
|
5 év
|
|
Tudás, attitűdök és gyakorlatok a személyes antibiotikum-használatról
Időkeret: 5 év
|
A személyes antibiotikum-használattal kapcsolatos tudás, attitűdök és gyakorlatok mérése Spanyolországban validált eszközzel történik.
Ez az eszköz adatokat gyűjt a következő három dimenzióban megjelenő gyakori antibiotikummal kapcsolatos magatartások elemzéséhez: tudás (amit a válaszadók az antibiotikumokról tudnak), attitűd (amit a válaszadók az antibiotikumokról gondolnak) és gyakorlat (amit az antibiotikumokkal kapcsolatban tesznek).
A különböző tartományok mérése 0-tól 10-ig terjedő Likert-skálán történik, a végső pontszám 0 (legalacsonyabb tudás, attitűdök és gyakorlatok a személyes antibiotikum-használattal kapcsolatban) és 160 (legmagasabb tudás, attitűdök és gyakorlatok) között mozog.
|
5 év
|
|
Mentális egészségi műveltség
Időkeret: 5 év
|
A kutatók a Campos et al. (2022) által kidolgozott rövid mentális egészségműveltségi kérdőívet alkalmazzák felnőttek számára.
A Spanyolországban történő validálás érdekében ez a tanulmány fordítási és kulturális adaptációt végez közvetlen fordítás, szakértői áttekintés, visszafordítás és szemantikai beállítások révén.
Ezután a tanulmány tartalmi validálást végez mentális egészség szakértőkkel történő konzultáció révén, hogy felmérje az elemek egyértelműségét és relevanciáját.
Pilóta tesztet végeznek egy kis résztvevői mintán, akik a közösségi gyógyszertárt látogatják, hogy felismerjék az esetleges megértési problémákat.
Továbbá pszichometriai validálást végeznek egy reprezentatív mintán, értékelve a belső konzisztenciát (Cronbach-alfa), a konstruktumvaliditást (faktoranalízis) és a teszt-reteszt megbízhatóságot.
A mentális egészségműveltséget 1-től 5-ig terjedő Likert-skálával mérik, a végső pontszám 16 (legkisebb mentális egészségműveltség) és 80 (legnagyobb mentális egészségműveltség) között mozog.
|
5 év
|
|
Nem gyógyszeres beavatkozások használata és akadályai
Időkeret: 5 év
|
A kutatók egy nem gyógyszeres beavatkozások listáját mutatják be a betegeknek, amelyek közül választhatnak, amennyiben ezek közül néhányat az orvosaik, családtagjaik, barátaik vagy más módon felajánlottak nekik.
Tovabbá arról is számot adnak, hogy milyen észlelt akadályok merülnek fel a nem gyógyszeres beavatkozások követésében.
A kérdőív eszközt kidolgozzák és validálják.
|
5 év
|
|
A viselkedésről és a szív- és érrendszeri kockázatról szóló ismeretek
Időkeret: 5 év
|
A kardiovaszkuláris egészséggel és kockázattal kapcsolatos magatartások iránti tudás szintjét és hozzáállást Spanyolországban validált kérdőívvel értékelik.
A kérdőívet 5 pontos Likert-skálával pontozzák, ahol az 1 a legkevésbé helyes választ, az 5 a leghelyesebb választ jelenti, a 24 tétel esetén a minimális pontszám 24 (legalacsonyabb tudásszint), a maximális pontszám 120 (legmagasabb tudásszint).
A 90 feletti pontszám magas tudásszintet jelez (legalább 75% helyes válasz).
|
5 év
|
|
Gyógyszerismeret
Időkeret: 5 év
|
A betegek gyógyszereik ismeretét értékelni fogják, beleértve az indikációt, a kezelés időtartamát, az alkalmazás módját és a lehetséges mellékhatásokat, Spanyolországban validált kérdőív segítségével.
Ezt a kérdőívet a gyógyszertári felmérésben résztvevők esetében gyógyszerekenként egy alkalommal alkalmazzák.
Feltételezzük, hogy egy racionálisabb egészségügyi rendszerben az emberek kevesebb gyógyszert szednek, mivel a kezelések használata megfelelőbb és indokoltabb.
Ugyanakkor, akiknek valóban szükségük van gyógyszerre, nagyobb ismerettel rendelkezhetnek róla, mivel egy hatékonyabb rendszerben jobb az egészségműveltség, és a betegeknek több idejük van az egészségügyi szakemberükkel, hogy részletes magyarázatot kapjanak a kezelésükről.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Roth GA, Mensah GA, Johnson CO, Addolorato G, Ammirati E, Baddour LM, Barengo NC, Beaton AZ, Benjamin EJ, Benziger CP, Bonny A, Brauer M, Brodmann M, Cahill TJ, Carapetis J, Catapano AL, Chugh SS, Cooper LT, Coresh J, Criqui M, DeCleene N, Eagle KA, Emmons-Bell S, Feigin VL, Fernandez-Sola J, Fowkes G, Gakidou E, Grundy SM, He FJ, Howard G, Hu F, Inker L, Karthikeyan G, Kassebaum N, Koroshetz W, Lavie C, Lloyd-Jones D, Lu HS, Mirijello A, Temesgen AM, Mokdad A, Moran AE, Muntner P, Narula J, Neal B, Ntsekhe M, Moraes de Oliveira G, Otto C, Owolabi M, Pratt M, Rajagopalan S, Reitsma M, Ribeiro ALP, Rigotti N, Rodgers A, Sable C, Shakil S, Sliwa-Hahnle K, Stark B, Sundstrom J, Timpel P, Tleyjeh IM, Valgimigli M, Vos T, Whelton PK, Yacoub M, Zuhlke L, Murray C, Fuster V; GBD-NHLBI-JACC Global Burden of Cardiovascular Diseases Writing Group. Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risk Factors, 1990-2019: Update From the GBD 2019 Study. J Am Coll Cardiol. 2020 Dec 22;76(25):2982-3021. doi: 10.1016/j.jacc.2020.11.010.
- Israel BA, Coombe CM, Cheezum RR, Schulz AJ, McGranaghan RJ, Lichtenstein R, Reyes AG, Clement J, Burris A. Community-based participatory research: a capacity-building approach for policy advocacy aimed at eliminating health disparities. Am J Public Health. 2010 Nov;100(11):2094-102. doi: 10.2105/AJPH.2009.170506. Epub 2010 Sep 23.
- Campos L, Dias P, Costa M, Rabin L, Miles R, Lestari S, Feraihan R, Pant N, Sriwichai N, Boonchieng W, Yu L. Mental health literacy questionnaire-short version for adults (MHLq-SVa): validation study in China, India, Indonesia, Portugal, Thailand, and the United States. BMC Psychiatry. 2022 Nov 16;22(1):713. doi: 10.1186/s12888-022-04308-0.
- INCB. (n.d.). Report of the International Narcotics Control Board for 2021.
- World Health Organization - Regional Office for Europe. (2015). The European Mental Health Action Plan 2013-2020. World Health Organization, 19.
- Selim AJ, Rothendler JA, Qian SX, Bailey HM, Kazis LE. The History and Applications of the Veterans RAND 12-Item Health Survey (VR-12). J Ambul Care Manage. 2022 Jul-Sep 01;45(3):161-170. doi: 10.1097/JAC.0000000000000420.
- Rosas LG, Rodriguez Espinosa P, Montes Jimenez F, King AC. The Role of Citizen Science in Promoting Health Equity. Annu Rev Public Health. 2022 Apr 5;43:215-234. doi: 10.1146/annurev-publhealth-090419-102856. Epub 2021 Nov 1.
- Chinn D. Critical health literacy: a review and critical analysis. Soc Sci Med. 2011 Jul;73(1):60-7. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.04.004. Epub 2011 May 12.
- Villalonga-Olives E, Adams I, Kawachi I. The development of a bridging social capital questionnaire for use in population health research. SSM Popul Health. 2016 Aug 31;2:613-622. doi: 10.1016/j.ssmph.2016.08.008. eCollection 2016 Dec.
- Nutbeam, D. (2020). Health literacy as a public health goal: a challenge for contemporary health education and communication strategies into the 21st century. Health Promotion International, 15(3), 259-267.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Grant No. 101125843
- ERC-2023-COG 101125843 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: European Research Council (ERC) through the Horizon Europe Framework Programme for Research and Innovation)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A CAIR projekt által generált adatkészletek a Zenodo adattárban kerülnek archiválásra, és a projekt https://www.cairproject.eu/ weboldalán lesznek linkelve.
A Zenodo-ból származó metaadatok (cím, leírás, kulcsszavak, létrehozás dátuma, készítők, licenc és formátum) az adatkészletek leírására és felfedezésére kerülnek felhasználásra.
DOI azonosítókat rendelünk az ebben az adattárban közzétett adatkészletekhez az egyedi hivatkozás biztosítása érdekében, miközben a Zenodo biztonságos tárolást biztosít (meta)adataink számára, és lehetővé teszi számunkra a különböző licencek és hozzáférési szintek használatát.
A (meta)adatok DOI azonosítója szerepelni fog a releváns publikációkban, megkönnyítve ezzel a anonimizált nyersadatok megtalálását.
A nyilvánosság számára is elérhető tartalmak a projekt kapcsolt közösségi média csatornáin keresztül is terjesztésre kerülnek, mint például a Facebook (CAIR Project), Bluesky (@erc.europa.eu) és Instagram (cairproject.eu)).
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az anonimizált adatainkat a Creative Commons Nevezd meg! 4.0 Nemzetközi (CC BY 4.0) licenc alatt tesszük közzé, amelyek a Zenodon lesznek tárolva. Ez a licenc lehetővé teszi mások számára, hogy ingyenesen bármilyen felhasználó számára felhasználják, reprodukálják és terjeszthetik az adatainkat. Az adatok határozatlan ideig elérhetők maradnak, de a kutatók írásbeli engedélyére lesz szükség. Az adatok bármilyen felhasználása mindig megfelelő hivatkozást tartalmazhat, és nem módosíthatja a tartalmat.
Nem alkalmazunk embargót a nyílt adatokra; azonban embargót alkalmazunk a nyers adatokra, amíg a fő eredményeket nyílt hozzáférésű folyóiratban közzé nem teszik.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .