- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07237971
Gemeinsames Erarbeiten von Maßnahmen zur Verbesserung der Rationalität im Gesundheitssystem (CAIR)
Gemeinsame Entwicklung von Maßnahmen zur Verbesserung der Rationalität im Gesundheitssystem
Trotz weit verbreiteter Anerkennung sozialer, wirtschaftlicher oder ökologischer Gesundheitsdeterminanten wird das Gesundheitshandeln nach wie vor stark von Lösungen auf individueller Ebene dominiert (z. B. Medikamente, Patientenberatung, Impfungen). Diese Studie zielt darauf ab, Veränderungen in der Funktionsweise des Gesundheitssystems anzuregen, indem sie aufzeigt, wie die gemeinsame Entwicklung von Maßnahmen zur Bewältigung des psychischen Wohlbefindens, der kardiovaskulären Gesundheit und der Antibiotikaresistenz innerhalb der Gemeinschaft die Belastung der primären Gesundheitsdienste verringern, die Medikalisierung reduzieren und die Gesundheitsgerechtigkeit erhöhen kann.
Der wissenschaftliche Ansatz verwendet gemischte Methoden und integriert Theorien aus mehreren Disziplinen. Wir werden bewerten, wie das derzeitige System das psychische Wohlbefinden, die kardiovaskuläre (CV) Gesundheit und die rationelle Anwendung von Antibiotika behandelt, indem wir eine Bevölkerungsbefragung, eine Befragung von Patienten, die ihre Medikamente in Gemeindepharmacien abholen, aggregierte Gesundheitsdienstindikatoren zum Medikamentenkonsum und Hausarztkonsultationen sowie qualitative Methoden zur Erforschung der Wahrnehmungen der Beteiligten verwenden. Wir werden eine gemeindebasierte partizipative Forschung durchführen, um Bürgerwissenschaftler in die gemeinsame Entwicklung von gemeinschaftsgeleiteten Maßnahmen zur Förderung des psychischen Wohlbefindens, der kardiovaskulären Gesundheit und zur Prävention von Antibiotikaresistenzen einzubinden. Die Gestaltung, Umsetzung und Bewertung der Maßnahmen wird einen ressourcenbasierten Ansatz anwenden und Theorien und Rahmenwerke aus der Implementierungswissenschaft iterativ über 3 Jahre hinweg anwenden. Schließlich werden wir die Auswirkungen der gemeinsam erarbeiteten Maßnahmen analysieren und dabei Wirksamkeit und breitere kontextuelle Fragen wie die Übernahme, Umsetzung und Aufrechterhaltung der Initiative berücksichtigen. Wir werden einen Vorher-Nachher-Vergleich von Umfrageindikatoren, eine unterbrochene Zeitreihenanalyse von Gesundheitsdienstendaten und eine qualitative Analyse verwenden.
Das Ziel ist zu demonstrieren, wie die Integration von Gemeinschaftsaktionen mit Aufmerksamkeit für die sozialen Determinanten der Gesundheit zu einem rationelleren Ansatz in der Gesundheitsversorgung führen und letztendlich die Gesundheit und Gesundheitsgerechtigkeit verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, gemeinsam Maßnahmen zu entwickeln, die drei große Gesundheitsprobleme in der Gemeinschaft angehen, um die Medikalisierung zu reduzieren und die Primärversorgungsdienste zu entlasten. Das erste Problem betrifft das psychische Wohlbefinden und die Übernutzung von Anxiolytika und Antidepressiva. Psychische Gesundheitsprobleme sind eine der größten Herausforderungen für die öffentliche Gesundheit in der Europäischen Region, die jedes Jahr etwa 25 % der Bevölkerung betreffen (WHO-Regionalbüro für Europa, 2015), und einige Schätzungen stufen Spanien, wo diese Forschung stattfindet, als den höchsten Pro-Kopf-Verbraucher von Anxiolytika weltweit ein (INCB, 2021). Das zweite Problem bezieht sich auf die Förderung der kardiovaskulären Gesundheit und die Überabhängigkeit von Medikamenten zur Behandlung von kardiovaskulären Risikofaktoren als „Vorerkrankungen“. Während kardiovaskuläre Erkrankungen weiterhin die häufigste Todesursache bei Erwachsenen weltweit sind (Roth et al., 2020), beobachten wir einen Anstieg von Überdiagnose und Überbehandlung von kardiovaskulären Risikofaktoren in der Primärversorgung (Kale & Korenstein, 2018) und begrenzte Förderung der kardiovaskulären Gesundheit auf Gemeindeebene. Das dritte Problem ist die Förderung des rationalen Einsatzes von Antibiotika und die Verringerung des Risikos von Antibiotikaresistenzen, ein Problem, das zu den 10 größten globalen Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit gezählt wird (Weltgesundheitsorganisation, 2015).
Wie der Titel dieser Studie nahelegt, stellen wir infrage, ob der aktuelle Ansatz für diese wichtigen öffentlichen Gesundheitsprobleme wirklich rational ist, weil wir sie weiterhin als biomedizinische Probleme betrachten. Gesundheitsmaßnahmen werden nach wie vor stark von Lösungen auf individueller Ebene dominiert (z. B. Medikation, Patientenberatung, Impfung), trotz weit verbreiteter Anerkennung der sozialen, wirtschaftlichen oder ökologischen Faktoren, die die Gesundheit bestimmen (Marmot & Wilkinson, 2005). Gesundheitsfachkräfte erkennen häufig die Bedeutung und das Potenzial nicht-pharmakologischer, gemeindebasierter Interventionen an, doch bestehen Hindernisse für deren Umsetzung in die Praxis (Sanchez et al., 2015). Sogar die Art und Weise, wie wir das öffentliche Gesundheitssystem konzipieren, führt dazu, dass wir die Bedeutung der Gesundheitsdienste als verantwortliche Komponente für die Bereitstellung von Gesundheit und Wohlbefinden überbetonen. Tatsächlich gibt es zahlreiche Organisationen und Einzelpersonen, die Maßnahmen in Bereichen entwickeln, die nicht direkt als Teil des Gesundheitssystems erkennbar sind (z. B. Seniorenclubs, Stadtplaner, Kulturzentren), die jedoch die Wirksamkeit des Systems erheblich erleichtern und das Potenzial haben, erhebliche gesundheitliche und wohltuende Vorteile zu erzielen. In diesem Projekt werden wir einen „Systemdenken“-Ansatz anwenden und davon ausgehen, dass jede Organisation, Person oder Handlung, die die physische oder soziale Umwelt beeinflusst, das Potenzial hat, Gesundheit und Wohlbefinden zu beeinflussen, und somit als Teil des öffentlichen Gesundheitssystems betrachtet werden könnte, wenn sie in die Entscheidungsbereiche einbezogen werden, die ein primäres Interesse oder den Wunsch haben, Gesundheit zu maximieren. Wichtige, jedoch häufig unterschätzte Komponenten des Gesundheitssystems finden sich in der Gemeinschaft.
Die Identifizierung und Aktivierung gesundheitsfördernder Ressourcen in der Gemeinschaft ist eine legitime und effektive Möglichkeit, Gesundheit und Gesundheitsgerechtigkeit zu verbessern. Es bildet die Grundlage für eine beträchtliche Menge an Forschung und Praxis zur Gesundheitsförderung mit Gemeinschaftsressourcen (Morgan & Ziglio, 2007; Van Bortel et al., 2019). Eine Gemeinschaft kann auch durch ihr Maß an sozialem Kapital charakterisiert und beschrieben werden, das selbst eine Schlüsselkomponente der Gemeinschaftsressourcen (Mohnen et al., 2011) sowie ein Determinant für körperliche und geistige Gesundheit ist (Kawachi et al., 1999; Stoyanova & Díaz-Serrano, 2009). Es umfasst die Wahrnehmungen, die Menschen über das Maß an zwischenmenschlichem Vertrauen, Austausch und Gegenseitigkeit in ihrer Gemeinschaft haben, sowie die Dichte ihrer sozialen Netzwerke und Muster bürgerschaftlichen Engagements (Villalonga-Olives & Kawachi, 2015). Wir legen einen ehrgeizigen Plan vor, um zu zeigen, wie wir die Kraft der Gemeinschaft und ihrer Mitglieder nutzen können, um gemeinsam Maßnahmen zu entwickeln, die uns von einer vorherrschend biomedizinischen Vision zu einem wirklich rationalen Gesundheitssystem führen.
Die Einbeziehung der Gemeinschaft in Forschung oder Praxis wird als wirksames Instrument anerkannt, um bedeutungsvolle und nachhaltige Veränderungen zu bewirken. Darüber hinaus ist es eine effektive Möglichkeit, Ungleichheit zu verringern. In dieser Linie konzentriert sich zunehmende Aufmerksamkeit auf die Entwicklung von Bürgerwissenschaftsinitiativen, die über die Einbeziehung von Bürgern in die Datensammlung hinausgehen und darauf abzielen, dass Bürger einen sinnvollen Beitrag in allen Phasen der Forschung leisten, einschließlich der Gestaltung und Übersetzung der Ergebnisse in die Praxis (Rosas et al., 2022). Das gemeindebasierte partizipative Forschungsmodell hat sich in diesem Bestreben als nützlich erwiesen (Israel et al., 2010). Wir gehen hier davon aus, dass eine tiefgreifende Gemeindebeteiligung in der Forschung die kritische Gesundheitskompetenz (CHL) verbessern kann, nicht nur unter den Bürgerwissenschaftlern, sondern in der gesamten Gemeinschaft. CHL bezieht sich auf Einzelpersonen oder Gemeinschaften, die in der Lage sind, Informationen kritisch zu bewerten, die sozialen Determinanten von Gesundheit zu verstehen und über Fähigkeiten verfügen, die auf kollektives soziales und politisches Handeln ausgerichtet sind (Chinn, 2011). Das Problem ist von größter Bedeutung für das hier behandelte Problem, da allgemein angenommen wird, dass CHL zu einer effektiveren und effizienteren Nutzung von Gesundheitsdiensten führt (Sykes et al., 2013).
Angesichts dieser Überlegungen zielt die vorgeschlagene Forschung darauf ab, die Komplexität und Dynamik des Gesundheitssystems durch die Integration von Gemeinschaftsaktionen und die Berücksichtigung der sozialen Determinanten von Gesundheit zu fördern. Dies wird es uns ermöglichen, neu auszurichten, wie wir psychisches Wohlbefinden, kardiovaskuläre Gesundheit und Antibiotikaresistenzen angehen. Zusammen mit Bürgerwissenschaftlern werden wir gemeinschaftliche Aktionen in jedem dieser 3 Bereiche mitgestalten und zeigen, wie wir letztendlich Gesundheit und Gesundheitsgerechtigkeit beeinflussen können. Wir setzen die folgenden Ziele:
Gesamtziel: Die Auswirkungen auf Gesundheit und Gesundheitsgerechtigkeit einer Reihe von gemeinsam erarbeiteten Maßnahmen zur Verbesserung der Rationalität im Gesundheitssystem zu bestimmen.
Spezifische Ziele:
- Rigorose quantitative und qualitative epidemiologische Daten zum aktuellen gesundheitssystemischen Ansatz zur Bewältigung von psychischem Wohlbefinden, kardiovaskulärer Gesundheit und Antibiotikaresistenzen zu generieren.
- Gemeinsam mit einem gemeindebasierten Ansatz Maßnahmen zur Förderung des psychischen Wohlbefindens, der kardiovaskulären Gesundheit und des rationalen Einsatzes von Antibiotiken zu entwickeln.
- Die Auswirkungen der gemeinsam erarbeiteten Maßnahmen auf Gesundheit und Gesundheitsgerechtigkeit auf lokaler Bevölkerungsebene zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lucy A Parker, PhD
- Telefonnummer: (0034)965919516
- E-Mail: cair@umh.es
Studienorte
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Alicante
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Elche, Alicante, Spanien, 03206
- Rekrutierung
- Community
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Elche, Alicante, Spanien
- Rekrutierung
- Community based. Municipal District 2 of Elche
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Kontakt:
- Lucy A Parker, PhD
- Telefonnummer: (0034)965919516
- E-Mail: cair@umh.es
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Bevölkerungsbefragung:
Wir werden eine repräsentative Bevölkerungsbefragung von erwachsenen Einwohnern (ab 18 Jahren) durchführen, die im Stadtbezirk 2 von Elche (Spanien) leben.
Apothekenbefragung:
Personen, die die in Stadtbezirk 2 von Elche (Spanien) kooperierenden Apotheken besuchen, um eines der Medikamente aus drei vorab festgelegten Medikamentengruppen zu erhalten, im Alter von 18 Jahren und älter.
- Gruppe 1 (Antidepressiva und Anxiolytika): N05B, N05C, N06A.
- Gruppe 2 (Medikamente für kardiovaskuläre Risikofaktoren): A10B (Antidiabetika), C10A (cholesterinsenkende Medikamente), C07A, C09A, C03C, C08C (Antihypertensiva).
- Gruppe 3 (Antibiotika): J01
Gesundheitsdienst-Daten aus der Primärversorgung:
Wir werden eine Reihe aggregierter Indikatoren aus den elektronischen Informationssystemen der regionalen Gesundheitsbehörden (Conselleria de Sanidad de la Generalitat Valenciana) erfassen, die sowohl Informationen über von Ärzten ausgestellte Rezepte als auch über in den Apotheken der Valencianischen Gemeinschaft abgegebene Rezepte enthalten. Diese Indikatoren werden für Personen ab 18 Jahren für die Gruppen 2 und 3 und ab 12 Jahren für Gruppe 1 anhand aggregierter Daten aus den Registern des Gesundheitssystems berechnet, wobei 12 Jahre nicht als untere Altersgrenze der teilnahmeberechtigten Personen im vorliegenden Studienprotokoll-Register betrachtet werden. Darüber hinaus werden wir aggregierte Daten über die Anzahl der Konsultationen in den zwei Einrichtungen der Primärversorgung im Studiengebiet für Personen ab 18 Jahren erfassen.
Qualitative Methoden und Co-Creation-Verfahren:
Fokusgruppen, Soziogramme und Tiefeninterviews werden 6-8 Teilnehmer umfassen und etwa 90 Minuten dauern. Die Teilnahme am Co-Creation-Prozess wird offen, freiwillig sein und vom Interesse der Einzelpersonen und Einrichtungen in dem Gebiet abhängen. Teilnahmekriterien:
- Personen ab 18 Jahren, die in Stadtbezirk 2 von Elche (Spanien) leben oder eine berufliche oder familiäre Verbindung dorthin haben, die an einer Teilnahme interessiert sind, sich aktiv an der Co-Creation, Planung und Umsetzung von Gemeinschaftsinitiativen beteiligen möchten und verfügbar sind, um an den Konferenzen, Treffen und Workshops teilzunehmen.
- Vertreter von Gemeinschaftseinrichtungen und -verbänden, einschließlich Fachkräfte des Öffentlichen Gesundheitszentrums Elche, Primärversorgungsteams in dem Gebiet, Mitarbeiter des Stadtrats von Elche sowie Fachkräfte und Freiwillige von NGOs und anderen lokalen Organisationen mit Erfahrung in der Gemeinschaftsarbeit im Bezirk.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ko-kreativer Prozess zur Verbesserung der Rationalität im Gesundheitswesen in einem benachteiligten Stadtviertel
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Der Kocreationsprozess wird verschiedene beratende und partizipative Gremien einbeziehen, um die aktive Beteiligung der Gemeinschaft und lokaler Einrichtungen sowie des Forschungsteams sicherzustellen und zu gewährleisten, dass die Maßnahmen den kollektiven Bedürfnissen der Gemeinschaft entsprechen.
Die Rekrutierung dieser beratenden und partizipativen Gremien erfolgt durch eine partizipative Strategie, die die Basisgesundheitsräte der Gesundheitszentren in der Region sowie andere Vereinigungen, religiöse Einrichtungen und lokale Führungspersönlichkeiten einbezieht.
Basierend auf früheren Soziogrammen werden strategische Standorte identifiziert, um Informationsveranstaltungen an zugänglichen Orten in der Region, wie Gemeindezentren, zu organisieren.
Die Verbreitung erfolgt über soziale Medien, Plakate und andere inklusive Mittel, um die Beteiligung vulnerabler Gruppen sicherzustellen.
Die Teilnahme am Kocreationsprozess ist offen, freiwillig und hängt vom Interesse der Einzelpersonen und Einrichtungen in der Region ab.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Medikamentenkonsum
Zeitfenster: 5 Jahre
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Aggregierte Daten der Primärversorgung für die untersuchten Grundgesundheitszonen (BHZ):
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5 Jahre
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem VR-12-Fragebogen gemessen, der international validiert wurde (Selim et al., 2022).
Der VR-12-Fragebogen enthält 12 Items, die acht Aspekte der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bewerten: körperliche Dimension, psychische Dimension, körperliche Funktion, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, emotionale Rolle, soziale Funktion und psychische Gesundheit.
Das Instrument misst acht Skalen, die verwendet werden, um einen Zusammenfassungswert in zwei verschiedenen Dimensionen zu erzeugen: eine körperliche Dimension, repräsentiert durch die Physical Component Summary (PCS), und eine psychische Dimension, repräsentiert durch die Mental Component Summary (MCS).
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5 Jahre
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Arbeitsbelastung in der primären Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die Anzahl der in jeder untersuchten Basisgesundheitszone durchgeführten Konsultationen wird für Personen über 15 Jahre abgerufen, aufgeschlüsselt nach dem Grund der Konsultation.
Dieser Indikator wird monatlich während der fünf Studienjahre berechnet und nach relevanten soziodemografischen Merkmalen aufgeschlüsselt.
Ebenso wird die durchschnittliche Anzahl der Medikamente pro klinischer Begegnung berechnet, indem die Gesamtzahl der Verschreibungen in jedem Zeitraum durch die Gesamtzahl der Konsultationen geteilt wird.
Ebenso wird in halbjährlichen Abständen der Prozentsatz der klinischen Begegnungen berechnet, die zur Verschreibung von Antibiotika führen.
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Antibiotika-Angemessenheit
Zeitfenster: 5 Jahre
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Zur Beurteilung der Angemessenheit von Antibiotika verwenden wir die TARGET-Antibiotika-Checkliste, die im TARGET-Antibiotika-Toolkit ("treating antibiotics responsibly; guidance, education and tools") enthalten ist, entwickelt vom Royal College of General Practitioners des Vereinigten Königreichs im Jahr 2022.
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5 Jahre
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Indikatoren des Nationalen Antibiotika-Resistenzplans
Zeitfenster: 5 Jahre
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Der spanische Nationale Antibiotika-Resistenzplan umfasst eine Auswahl von Indikatoren zur Analyse des antimikrobiellen Verbrauchs in der primären Gesundheitsversorgung.
Diese Indikatoren sind darauf ausgelegt, sowohl die Verbrauchsraten als auch die Exposition gegenüber Antibiotika in der Bevölkerung zu messen und die Auswahl bestimmter Antibiotikagruppen zu analysieren.
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5 Jahre
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Kritische Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 5 Jahre
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Verschiedene Bereiche der Gesundheitskompetenz umfassen grundlegende funktionale Gesundheitskompetenz (die Fähigkeit, Gesundheitsinformationen zu finden, zu verstehen, zu bewerten und anzuwenden), kommunikative Gesundheitskompetenz und kritische Gesundheitskompetenz (Nutbeam, 2020).
Diese Studie konzentriert sich besonders auf kritische Gesundheitskompetenz, da sie die kritische Bewertung von Informationen, das Verständnis der sozialen Determinanten von Gesundheit beinhaltet und mit kollektivem Handeln verbunden ist (Chinn, 2011).
Darüber hinaus wird allgemein angenommen, dass eine bessere kritische Gesundheitskompetenz zu einer effektiveren und effizienteren Nutzung von Dienstleistungen führt (Sykes et al., 2013).
Diese Aspekte werden mit der All Aspects of Health Literacy Scale (Chinn & McCarthy, 2013) gemessen, nachdem die psychometrischen Eigenschaften einer neuen, für Spanien adaptierten Version analysiert wurden, die zwischen 1 (niedrigste Gesundheitskompetenz) und 43 (höchste Gesundheitskompetenz) bewertet.
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5 Jahre
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Sozialkapital und Gemeinschaftszugehörigkeit
Zeitfenster: 5 Jahre
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Eine Messung im Zusammenhang mit sozialem Kapital wird einbezogen, da dies ein Schlüsselfaktor für die körperliche und geistige Gesundheit ist (Kawachi et al., 1999; Stoyanova & Díaz-Serrano, 2009; Villalonga-Olives & Kawachi, 2015).
Diese Studie wird einen Fragebogen entwickeln, der auf einer zuvor in den Vereinigten Staaten für die lateinamerikanische Bevölkerung validierten Skala basiert (Villalonga-Olives et al., 2016).
Diese Studie wird sich auf das Vertrauen in enge Freunde und Familie zur Bewältigung schwieriger Zeiten konzentrieren (z.B. die Möglichkeit, in Zeiten der Not finanzielle Hilfe zu erhalten oder jemanden zu haben, der sich im Notfall um Kinder kümmert) und auf die Zugehörigkeit zur Gemeinschaft, wobei auch ein Bereich der sozialen Kohäsion aus der kanadischen Gesundheitserhebung der Gemeinschaft einbezogen wird.
Das soziale Kapital wird zwischen 0 (niedrigstes soziales Kapital) und 10 (höchstes soziales Kapital) bewertet, die soziale Kohäsion zwischen 8 (niedrigste Kohäsion) und 33 (höchste Kohäsion) und die Zugehörigkeit zur Gemeinschaft zwischen 6 (niedrigste Zugehörigkeit) und 24 (höchste Zugehörigkeit).
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5 Jahre
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Gemeinschaftskapital
Zeitfenster: 5 Jahre
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Ein Ad-hoc-Instrument wird entwickelt, um die Nutzung von Gemeinschaftsressourcen zu messen, die hier definiert sind als "jeder Faktor (oder jede Ressource), der die Fähigkeit von Einzelpersonen, Gruppen, Gemeinschaften, Bevölkerungen, sozialen Systemen und Institutionen verbessert, Gesundheit und Wohlbefinden zu erhalten und aufrechtzuerhalten und ihnen hilft, gesundheitliche Ungleichheiten zu verringern", sowie potenzielle Hindernisse für deren Nutzung.
Das Instrument wird Fragen zu Gemeinschaftsressourcen enthalten, die in sieben Kategorien eingeteilt sind: 1. Natürlich, 2. Kulturell, 3. Menschlich, 4. Sozial, 5. Politisch, 6. Finanziell und 7. Gebaut.
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie der Meinung sind, dass ihre Umgebung (dies schließt die Nachbarschaft, in der sie leben, und andere Orte in der Gemeinde, die sie häufig aufsuchen, ein) diese Gemeinschaftsressourcen hat und wie oft sie sie nutzen.
Das Ad-hoc-Instrument wird mit einer kleinen repräsentativen Stichprobe der Gemeinschaft vorgetestet, um Feedback zur Klarheit und Relevanz der Fragen zu erhalten, um vor der endgültigen Implementierung erforderliche Anpassungen vorzunehmen.
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5 Jahre
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Wissen, Einstellungen und Praktiken zur persönlichen Antibiotikaeinnahme
Zeitfenster: 5 Jahre
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Wissen, Einstellungen und Praktiken zum persönlichen Antibiotikagebrauch werden mit einem in Spanien validierten Instrument gemessen.
Dieses Instrument erfasst Daten zur Analyse gängiger antibiotikabezogener Verhaltensweisen in den folgenden drei Dimensionen: Wissen (was Befragte über Antibiotika wissen), Einstellung (was Befragte über Antibiotika denken) und Praxis (was sie in Bezug auf Antibiotika tun).
Die verschiedenen Bereiche werden auf einer Likert-Skala von 0 bis 10 gemessen, mit einem Endwert zwischen 0 (niedrigstes Wissen, Einstellungen und Praktiken zum persönlichen Antibiotikagebrauch) und 160 (höchstes Wissen, Einstellungen und Praktiken).
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5 Jahre
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Mental Health Literacy
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die Untersuchenden werden den kurzen Fragebogen zur mentalen Gesundheitskompetenz für Erwachsene von Campos et al. (2022) verwenden.
Für dessen Validierung in Spanien wird diese Studie dessen Übersetzung und kulturelle Anpassung durch direkte Übersetzung, Expertenüberprüfung, Rückübersetzung und semantische Anpassungen durchführen.
Diese Studie wird dann dessen Inhaltsvalidität durch Konsultation mit Spezialisten für mentale Gesundheit bewerten, um die Klarheit und Relevanz der Items zu beurteilen.
Ein Pilot-Test wird an einer kleinen Stichprobe von Teilnehmern durchgeführt, die die Gemeinschaftsapotheke besuchen, um mögliche Verständnisprobleme zu erkennen.
Darüber hinaus wird eine psychometrische Validierung mit einer repräsentativen Stichprobe durchgeführt, wobei die interne Konsistenz (Cronbachs Alpha), die Konstruktvalidität (Faktorenanalyse) und die Test-Retest-Reliabilität bewertet werden.
Die mentale Gesundheitskompetenz wird mithilfe einer Likert-Skala von 1 bis 5 gemessen, mit einem Endwert zwischen 16 (niedrigste mentale Gesundheitskompetenz) und 80 (höchste mentale Gesundheitskompetenz).
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5 Jahre
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Nutzung und Hindernisse für nicht-pharmakologische Interventionen
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die Ermittler werden eine Liste nicht-pharmakologischer Interventionen vorlegen, aus denen die Patienten auswählen können, falls einige davon von ihren Klinikern, Familienmitgliedern, Freunden oder auf andere Weise angeboten wurden.
Darüber hinaus werden sie über wahrgenommene Hindernisse bei der Umsetzung nicht-pharmakologischer Interventionen berichten.
Das Fragebogeninstrument wird entwickelt und validiert.
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5 Jahre
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Wissen über Verhaltensweisen und kardiovaskuläres Risiko
Zeitfenster: 5 Jahre
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Das Niveau des Wissens und der Einstellung gegenüber Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der kardiovaskulären Gesundheit und dem Risiko wird anhand des in Spanien validierten Fragebogens bewertet.
Der Fragebogen wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 die am wenigsten korrekte Antwort und 5 die korrekteste Antwort darstellt, mit einer Mindestpunktzahl von 24 (niedrigstes Wissensniveau) und einer Höchstpunktzahl von 120 (höchstes Wissensniveau) Punkten für die 24 Items.
Eine Punktzahl über 90 weist auf ein hohes Wissensniveau hin (mindestens 75% korrekte Antworten).
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5 Jahre
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Medikamentenwissen
Zeitfenster: 5 Jahre
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Das Wissen der Patienten über ihre Medikamente wird anhand eines in Spanien validierten Fragebogens bewertet, einschließlich Aspekten wie Indikation, Behandlungsdauer, Verabreichungsmethode und möglichen Nebenwirkungen.
Dieser Fragebogen wird pro Teilnehmer in der Apothekenumfrage auf ein einzelnes Medikament angewendet.
Es wird angenommen, dass in einem rationaleren Gesundheitssystem die Menschen weniger Medikamente einnehmen, da Behandlungen angemessener und gerechtfertigter eingesetzt werden.
Gleichzeitig könnten diejenigen, die Medikamente benötigen, über größeres Wissen darüber verfügen, da in einem effizienteren System die Gesundheitskompetenz besser ist und Patienten mehr Zeit mit ihrem Gesundheitsfachpersonal haben, um detaillierte Erklärungen zu ihrer Behandlung zu erhalten.
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Roth GA, Mensah GA, Johnson CO, Addolorato G, Ammirati E, Baddour LM, Barengo NC, Beaton AZ, Benjamin EJ, Benziger CP, Bonny A, Brauer M, Brodmann M, Cahill TJ, Carapetis J, Catapano AL, Chugh SS, Cooper LT, Coresh J, Criqui M, DeCleene N, Eagle KA, Emmons-Bell S, Feigin VL, Fernandez-Sola J, Fowkes G, Gakidou E, Grundy SM, He FJ, Howard G, Hu F, Inker L, Karthikeyan G, Kassebaum N, Koroshetz W, Lavie C, Lloyd-Jones D, Lu HS, Mirijello A, Temesgen AM, Mokdad A, Moran AE, Muntner P, Narula J, Neal B, Ntsekhe M, Moraes de Oliveira G, Otto C, Owolabi M, Pratt M, Rajagopalan S, Reitsma M, Ribeiro ALP, Rigotti N, Rodgers A, Sable C, Shakil S, Sliwa-Hahnle K, Stark B, Sundstrom J, Timpel P, Tleyjeh IM, Valgimigli M, Vos T, Whelton PK, Yacoub M, Zuhlke L, Murray C, Fuster V; GBD-NHLBI-JACC Global Burden of Cardiovascular Diseases Writing Group. Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risk Factors, 1990-2019: Update From the GBD 2019 Study. J Am Coll Cardiol. 2020 Dec 22;76(25):2982-3021. doi: 10.1016/j.jacc.2020.11.010.
- Israel BA, Coombe CM, Cheezum RR, Schulz AJ, McGranaghan RJ, Lichtenstein R, Reyes AG, Clement J, Burris A. Community-based participatory research: a capacity-building approach for policy advocacy aimed at eliminating health disparities. Am J Public Health. 2010 Nov;100(11):2094-102. doi: 10.2105/AJPH.2009.170506. Epub 2010 Sep 23.
- Campos L, Dias P, Costa M, Rabin L, Miles R, Lestari S, Feraihan R, Pant N, Sriwichai N, Boonchieng W, Yu L. Mental health literacy questionnaire-short version for adults (MHLq-SVa): validation study in China, India, Indonesia, Portugal, Thailand, and the United States. BMC Psychiatry. 2022 Nov 16;22(1):713. doi: 10.1186/s12888-022-04308-0.
- INCB. (n.d.). Report of the International Narcotics Control Board for 2021.
- World Health Organization - Regional Office for Europe. (2015). The European Mental Health Action Plan 2013-2020. World Health Organization, 19.
- Selim AJ, Rothendler JA, Qian SX, Bailey HM, Kazis LE. The History and Applications of the Veterans RAND 12-Item Health Survey (VR-12). J Ambul Care Manage. 2022 Jul-Sep 01;45(3):161-170. doi: 10.1097/JAC.0000000000000420.
- Rosas LG, Rodriguez Espinosa P, Montes Jimenez F, King AC. The Role of Citizen Science in Promoting Health Equity. Annu Rev Public Health. 2022 Apr 5;43:215-234. doi: 10.1146/annurev-publhealth-090419-102856. Epub 2021 Nov 1.
- Chinn D. Critical health literacy: a review and critical analysis. Soc Sci Med. 2011 Jul;73(1):60-7. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.04.004. Epub 2011 May 12.
- Villalonga-Olives E, Adams I, Kawachi I. The development of a bridging social capital questionnaire for use in population health research. SSM Popul Health. 2016 Aug 31;2:613-622. doi: 10.1016/j.ssmph.2016.08.008. eCollection 2016 Dec.
- Nutbeam, D. (2020). Health literacy as a public health goal: a challenge for contemporary health education and communication strategies into the 21st century. Health Promotion International, 15(3), 259-267.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Grant No. 101125843
- ERC-2023-COG 101125843 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: European Research Council (ERC) through the Horizon Europe Framework Programme for Research and Innovation)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Die vom CAIR-Projekt generierten Datensätze werden im Datenrepositorium Zenodo archiviert und auf der Projektwebsite https://www.cairproject.eu/ verlinkt.
Metadaten von Zenodo (Titel, Beschreibung, Schlüsselwörter, Erstellungsdatum, Ersteller, Lizenz und Format) werden zur Beschreibung und Auffindung der Datensätze verwendet.
DOIs werden für in diesem Repositorium veröffentlichte Datensätze vergeben, um eine eindeutige Zitierweise zu gewährleisten, während Zenodo sichere Speicherung für unsere (Meta-)Daten bereitstellt und uns verschiedene Lizenzen und Zugriffsebenen ermöglicht.
Die DOI der (Meta-)Daten wird in relevanten Publikationen enthalten sein, was das Auffinden der anonymisierten Rohdaten erleichtert.
Die öffentlichkeitswirksamen Inhalte werden auch über die zugehörigen Social-Media-Kanäle des Projekts wie Facebook (CAIR Project), Bluesky (@erc.europa.eu) und Instagram (cairproject.eu) verbreitet.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Wir werden die Creative Commons Attribution 4.0 International (CC BY 4.0) Lizenz für unsere anonymisierten Daten verwenden, die auf Zenodo gespeichert werden. Diese Lizenz erlaubt anderen, unsere Daten zu nutzen, zu reproduzieren und zu verbreiten (kostenfrei für alle Nutzer). Die Daten bleiben dauerhaft verfügbar, erfordern jedoch die Genehmigung der Forscher durch eine schriftliche Anfrage. Jede Nutzung der Daten sollte stets eine ordnungsgemäße Zuschreibung enthalten und den Inhalt nicht verändern.
Wir werden kein Embargo für die offenen Daten verhängen; jedoch werden wir ein Embargo für die Rohdaten implementieren, bis die Hauptergebnisse in einer Open-Access-Zeitschrift veröffentlicht werden.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kokreationsprozess
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Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktiv, nicht rekrutierend
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Western UniversityRekrutierungDiabetes mellitus, Typ 2 | Sitzendes Verhalten | Erwachsene ALLEKanada
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Temple UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchAnmeldung auf EinladungIntellektuelle und EntwicklungsstörungVereinigte Staaten
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Medtronic Spine LLCAbgeschlossenLumbale SpinalkanalstenoseVereinigte Staaten
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Ain Shams UniversityAbgeschlossenAdipositas-Sleeve-GastrektomieÄgypten
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Ege UniversityAbgeschlossen
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Chinese University of Hong KongRekrutierung
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Tanta UniversityAbgeschlossenIdiopathische Skoliose | Posteriore Wirbelsäulenfusion | Intrathekales Morphin | Mitteltransversaler ProzessblockÄgypten
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Universidad Autonoma de Nuevo LeonAbgeschlossen