- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07237971
Samen actie creëren om rationaliteit in het gezondheidssysteem te verbeteren (CAIR)
Cocreatie van Actie om Rationaliteit in het Gezondheidssysteem te Verbeteren
Ondanks de wijdverbreide erkenning van sociale, economische of ecologische gezondheidsdeterminanten, wordt gezondheidsactie nog steeds sterk gedomineerd door oplossingen op individueel niveau (bijvoorbeeld medicatie, patiëntbegeleiding, vaccinatie). Deze studie heeft tot doel veranderingen in de werking van het gezondheidssysteem te stimuleren door aan te tonen hoe de co-creatie van acties om het psychologisch welzijn, de cardiovasculaire gezondheid en antimicrobiële resistentie vanuit de gemeenschap aan te pakken, de druk op eerstelijnszorgdiensten kan verlichten, medicalisering kan verminderen en gezondheidsequiteit kan vergroten.
De wetenschappelijke aanpak maakt gebruik van gemengde methoden en integreert theorie uit meerdere disciplines. We zullen beoordelen hoe het huidige systeem psychologisch welzijn, cardiovasculaire (CV) gezondheid en rationeel antibioticagebruik aanpakt met behulp van een populatie-enquête, een enquête onder patiënten die hun medicatie ophalen bij openbare apotheken, geaggregeerde gezondheidsdienstindicatoren over medicatieconsumptie en eerstelijnszorgconsulten, en kwalitatieve methoden die de percepties van belanghebbenden onderzoeken. We zullen participerend onderzoek op gemeenschapsniveau uitvoeren om burgerwetenschappers te betrekken bij de co-creatie van gemeenschapsgeleide acties om psychologisch welzijn en CV-gezondheid te bevorderen en antimicrobiële resistentie te voorkomen. Het ontwerp, de implementatie en evaluatie van de acties zullen een op middelen gebaseerde benadering toepassen en theorieën en kaders uit de implementatiewetenschap op iteratieve wijze gedurende 3 jaar toepassen. Ten slotte zullen we de impact van de geco-creëerde acties analyseren, rekening houdend met effectiviteit en bredere contextuele kwesties zoals initiatiefadoptie, implementatie en instandhouding. We zullen een voor-na vergelijking van enquête-indicatoren, een onderbroken tijdreeksanalyse van gezondheidsdienstgegevens en kwalitatieve analyse gebruiken.
Het doel is om aan te tonen hoe de integratie van gemeenschapsactie met aandacht voor de sociale determinanten van gezondheid, kan leiden tot een meer rationele benadering van gezondheidszorg en uiteindelijk gezondheid en gezondheidsequiteit kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Welzijn
- Voorschrift antibiotica
- Gezondheidsgeletterdheid
- Resistentie tegen antimicrobiële geneesmiddelen
- Gezondheidsgelijkheid
- Sociaal kapitaal
- Hart-en vaatziekte
- Op de gemeenschap gebaseerd participatief onderzoek
- Geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid
- Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek heeft als doel om gezamenlijk acties te ontwikkelen die drie grote gezondheidsproblemen in de gemeenschap aanpakken, om medicalisering te verminderen en de eerstelijnsgezondheidszorg te ontlasten. Het eerste probleem heeft betrekking op psychologisch welzijn en het overmatig gebruik van anxiolytica en antidepressiva. Psychische gezondheidsproblemen vormen een van de grootste uitdagingen voor de volksgezondheid in de Europese Regio, waarbij ongeveer 25% van de bevolking er elk jaar door wordt getroffen (WHO Regional Office for Europe, 2015). Sommige schattingen plaatsen Spanje, waar dit onderzoek plaatsvindt, als de hoogste per capita consument van anxiolytische medicatie ter wereld (INCB, 2021). Het tweede probleem betreft het aanpakken van cardiovasculaire gezondheid en de overmatige afhankelijkheid van medicatie om cardiovasculaire risicofactoren als "pre-ziekten" te behandelen. Hoewel cardiovasculaire ziekte wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak bij volwassenen blijft (Roth et al., 2020), zien we een toename van overdiagnostiek en overbehandeling van cardiovasculaire risicofactoren in de eerstelijnszorg (Kale & Korenstein, 2018) en beperkte promotie van cardiovasculaire gezondheid op gemeenschapsniveau. Het derde probleem is het bevorderen van rationeel antibioticagebruik en het verminderen van het risico op antimicrobiële resistentie, een probleem dat wordt beschouwd als een van de top 10 wereldwijde bedreigingen voor de volksgezondheid (World Health Organization, 2015).
Zoals de titel van dit onderzoek suggereert, betwijfelen we of de huidige aanpak van deze belangrijke volksgezondheidsproblemen werkelijk rationeel is, omdat we ze blijven beschouwen als biomedische kwesties. Gezondheidsactie blijft sterk gedomineerd door oplossingen op individueel niveau (bijvoorbeeld medicatie, patiëntenvoorlichting, vaccinatie) ondanks de wijdverbreide erkenning van de sociale, economische of omgevingsfactoren die gezondheid bepalen (Marmot & Wilkinson, 2005). Gezondheidsprofessionals erkennen vaak het belang en de potentie van niet-farmacologische interventies op gemeenschapsniveau, maar er bestaan belemmeringen om ze in de praktijk te brengen (Sanchez et al., 2015). Zelfs de manier waarop we het volksgezondheidssysteem conceptualiseren, leidt ertoe dat we het belang van gezondheidsdiensten als verantwoordelijke component voor het bieden van gezondheid en welzijn overbenadrukken. In feite zijn er tal van organisaties en individuen die acties ontwikkelen op gebieden die niet direct herkenbaar zijn als onderdeel van het gezondheidssysteem (bijvoorbeeld seniorenclubs, stedenbouwkundigen, culturele centra), maar die de effectiviteit van het systeem aanzienlijk vergemakkelijken en het potentieel hebben om significante gezondheids- en welzijnsvoordelen te produceren. In dit project zullen we een "systeemdenken" benadering toepassen en ervan uitgaan dat elke organisatie, persoon of actie die de fysieke of sociale omgeving beïnvloedt, het potentieel heeft om gezondheid en welzijn te beïnvloeden, en dus kan worden beschouwd als onderdeel van het volksgezondheidssysteem als ze worden opgenomen in de besluitvormingsdomeinen die een primair verlangen of belang hebben bij het maximaliseren van gezondheid. Belangrijke, maar vaak onderschatte, componenten van gezondheidssystemen zijn te vinden in de gemeenschap.
Het identificeren en activeren van gezondheidsbevorderende middelen in de gemeenschap is een legitieme en effectieve manier om gezondheid en gezondheidsequiteit te verbeteren. Het vormt de basis van een aanzienlijke hoeveelheid onderzoek en praktijk over gezondheidsbevordering met gemeenschapsmiddelen (Morgan & Ziglio, 2007; Van Bortel et al., 2019). Een gemeenschap kan ook worden gekarakteriseerd en beschreven door haar niveau van sociaal kapitaal, dat op zichzelf een belangrijk onderdeel is van gemeenschapsmiddelen (Mohnen et al., 2011), evenals een determinant van fysieke en mentale gezondheid (Kawachi et al., 1999; Stoyanova & Díaz-Serrano, 2009). Het omvat de percepties die mensen hebben over het niveau van interpersoonlijk vertrouwen, uitwisseling en wederkerigheid in hun gemeenschap, evenals de dichtheid van hun sociale netwerken en patronen van burgerparticipatie (Villalonga-Olives & Kawachi, 2015). We presenteren een ambitieus plan om te laten zien hoe we de kracht van de gemeenschap en haar leden kunnen benutten om gezamenlijk acties te creëren die ons van een overheersende biomedische visie naar een werkelijk rationeel gezondheidssysteem brengen.
Het betrekken van de gemeenschap bij onderzoek of praktijk wordt erkend als een krachtig instrument om zinvolle en duurzame verandering teweeg te brengen. Bovendien is het een effectieve manier om ongelijkheid te verminderen. In deze lijn wordt steeds meer aandacht besteed aan het ontwikkelen van burgerwetenschapsinitiatieven die verder gaan dan het betrekken van burgers bij gegevensverzameling, en naar burgers die een zinvolle inbreng hebben in alle fasen van het onderzoek, inclusief het ontwerp en de vertaling van de bevindingen naar de praktijk (Rosas et al., 2022). Het op de gemeenschap gebaseerde participatieve onderzoeksmodel heeft zijn nut bewezen in deze inspanning (Israel et al., 2010). We beschouwen hier dat diepe gemeenschapsbetrokkenheid bij onderzoek de kritische gezondheidsvaardigheden (CHL) kan verbeteren, niet alleen onder de burgerwetenschappers maar onder de gemeenschap als geheel. CHL verwijst naar individuen of gemeenschappen die in staat zijn om informatie kritisch te beoordelen, de sociale determinanten van gezondheid te begrijpen en vaardigheden hebben die gericht zijn op collectieve sociale en politieke actie (Chinn, 2011). De kwestie is van het grootste belang voor het hier behandelde probleem, omdat algemeen wordt aangenomen dat CHL leidt tot een effectiever en efficiënter gebruik van gezondheidsdiensten (Sykes et al., 2013).
In het licht van deze overwegingen heeft het voorgestelde onderzoek tot doel de complexiteit en dynamiek van het gezondheidssysteem te bevorderen door gemeenschapsactie en aandacht voor de sociale determinanten van gezondheid te integreren. Dit stelt ons in staat om te heroriënteren hoe we psychologisch welzijn, cardiovasculaire gezondheid en antimicrobiële resistentie benaderen. Samen met burgerwetenschappers zullen we gemeenschapsacties gezamenlijk creëren in elk van deze 3 gebieden en zullen we laten zien hoe we uiteindelijk gezondheid en gezondheidsequiteit kunnen beïnvloeden. We stellen de volgende doelstellingen vast:
Algemene doelstelling: De impact op gezondheid en gezondheidsequiteit bepalen van een reeks gezamenlijk gecreëerde acties om de rationaliteit in het gezondheidssysteem te verbeteren.
Specifieke doelstellingen:
- Rigoureuze kwantitatieve en kwalitatieve epidemiologische gegevens genereren over de huidige gezondheidssysteembenadering voor het aanpakken van psychologisch welzijn, cardiovasculaire gezondheid en antimicrobiële resistentie.
- Gezamenlijk acties creëren om psychologisch welzijn, cardiovasculaire gezondheid en rationeel antibioticagebruik te bevorderen met een gemeenschapsbenadering.
- De impact van de gezamenlijk gecreëerde acties op gezondheid en gezondheidsequiteit op lokaal bevolkingsniveau beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lucy A Parker, PhD
- Telefoonnummer: (0034)965919516
- E-mail: cair@umh.es
Studie Locaties
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanje, 03206
- Werving
- Community
-
Elche, Alicante, Spanje
- Werving
- Community based. Municipal District 2 of Elche
-
Contact:
- Lucy A Parker, PhD
- Telefoonnummer: (0034)965919516
- E-mail: cair@umh.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Enquête onder de algemene bevolking:
We zullen een representatieve bevolkingsenquête uitvoeren onder volwassen inwoners (18 jaar en ouder) die woonachtig zijn in Stadsdeel 2 van Elche (Spanje).
Enquête onder apotheken:
Personen van 18 jaar en ouder die deelnemende apotheken in Stadsdeel 2 van Elche (Spanje) bezoeken voor een van de vooraf vastgestelde medicijngroepen.
- Groep 1 (Antidepressiva en Anxiolytica): N05B, N05C, N06A.
- Groep 2 (Medicatie voor risicofactoren cardiovasculaire aandoeningen): A10B (antidiabetica), C10A (cholesterolverlagende middelen), C07A, C09A, C03C, C08C (antihypertensiva).
- Groep 3 (Antibiotica): J01
Gegevens van gezondheidsdiensten uit eerstelijnszorg:
We zullen een reeks geaggregeerde indicatoren verzamelen uit de elektronische informatiesystemen van de regionale gezondheidsautoriteiten (Conselleria de Sanidad de la Generalitat Valenciana), die informatie bevat over zowel voorschriften van artsen als die worden verstrekt in de apotheken van de Valenciaanse Gemeenschap. Deze indicatoren worden berekend voor personen van 18 jaar en ouder voor groepen 2 en 3, en 12 jaar en ouder voor groep 1 met behulp van geaggregeerde gegevens uit de registraties van het gezondheidssysteem, waarbij 12 jaar dus niet wordt beschouwd als de minimumleeftijdsgrens voor in aanmerking komende deelnemers in dit studieprotocolregister. Bovendien zullen we geaggregeerde gegevens verzamelen over het aantal consulten in de twee eerstelijnszorgfaciliteiten in het studiegebied voor personen van 18 jaar en ouder.
Kwalitatieve methoden en co-creatieprocedure:
Focusgroepen, sociogrammen en diepte-interviews zullen 6-8 deelnemers omvatten en ongeveer 90 minuten duren. Deelname aan het co-creatieproces is open, vrijwillig en afhankelijk van de interesse van individuen en entiteiten in het gebied. Toegangscriteria:
- Personen van 18 jaar en ouder die woonachtig zijn of een baan of familieband hebben in Stadsdeel 2 van Elche (Spanje) die geïnteresseerd zijn in deelname, actief betrokken willen zijn bij de co-creatie, planning en implementatie van gemeenschapsinitiatieven, en beschikbaar zijn voor bijeenkomsten, vergaderingen en workshops.
- Vertegenwoordigers van gemeenschapsinstellingen en verenigingen, waaronder professionals van het Elche Public Health Center, eerstelijnszorgteams in het gebied, personeel van de gemeente Elche, evenals professionals en vrijwilligers van NGO's en andere lokale organisaties met ervaring in gemeenschapswerk in het district.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cocreatieproces om de rationaliteit in het gezondheidssysteem in een achtergestelde buurt te verbeteren
|
Het cocreatieproces zal verschillende adviserende en participerende organen omvatten om de actieve betrokkenheid van de gemeenschap en lokale instellingen te waarborgen, evenals met het onderzoeksteam, en ervoor te zorgen dat acties inspelen op de collectieve behoeften van de gemeenschap.
Werving van deze adviserende en participerende organen zal worden uitgevoerd door middel van een participatieve strategie waarbij de Basisgezondheidsraden van de gezondheidscentra in het gebied betrokken zijn, evenals andere verenigingen, religieuze instellingen en lokale leiders.
Op basis van eerdere sociogrammen zullen strategische locaties worden geïdentificeerd voor het organiseren van informatiebijeenkomsten op toegankelijke plaatsen in het gebied, zoals buurthuizen.
Verspreiding zal plaatsvinden via sociale media, posters en andere inclusieve middelen om de participatie van kwetsbare groepen te waarborgen.
Deelname aan het cocreatieproces zal open, vrijwillig zijn en afhangen van de interesse van individuen en entiteiten in het gebied.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicijngebruik
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Geaggregeerde gegevens van de Eerstelijnszorg voor de bestudeerde Basiszorgzones (BHZ):
|
5 jaar
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit wordt gemeten met de VR-12 vragenlijst, die internationaal gevalideerd is (Selim et al., 2022).
De VR-12 vragenlijst bevat 12 items die acht aspecten van gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit beoordelen: fysieke dimensie, mentale dimensie, fysiek functioneren, fysieke rol, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, emotionele rol, sociaal functioneren en mentale gezondheid.
Het instrument meet acht schalen die worden gebruikt om een samenvattende score te produceren in twee verschillende dimensies: een fysieke dimensie, vertegenwoordigd door de Physical Component Summary (PCS), en een mentale dimensie, vertegenwoordigd door de Mental Component Summary (MCS).
|
5 jaar
|
|
Werkdruk in de eerstelijnsgezondheidszorg
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Het aantal consultaties dat in elke bestudeerde Basisgezondheidszone wordt uitgevoerd, wordt opgehaald voor personen ouder dan 15 jaar, uitgesplitst naar reden van consultatie.
Deze indicator wordt maandelijks berekend gedurende de vijf jaar van de studie en uitgesplitst naar relevante sociaaldemografische kenmerken.
Evenzo wordt het gemiddelde aantal medicijnen per klinisch contact berekend door het totale aantal voorschriften in elke periode te delen door het totale aantal consultaties.
Evenzo wordt met tussenpozen van zes maanden het percentage klinische contacten dat resulteert in het voorschrijven van antibiotica berekend.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antibioticgeschiktheid
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Om de geschiktheid van antibiotica te beoordelen, zullen we de TARGET-antibioticachecklist gebruiken, die is opgenomen in de TARGET-antibioticatoolkit ("treating antibiotics responsibly; guidance, education and tools") ontwikkeld door het UK Royal College of General Practitioners in 2022.
|
5 jaar
|
|
Indicatoren van het Nationaal Antibioticumresistentieplan
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Het Spaanse Nationale Plan voor Antibioticaresistentie omvat een selectie van indicatoren voor het analyseren van het antibioticagebruik in de eerstelijnszorg.
Deze indicatoren zijn ontworpen om zowel de consumptiecijfers als de blootstelling aan antibiotica onder de bevolking te meten en om de selectie van bepaalde groepen antibiotica te analyseren.
|
5 jaar
|
|
Kritische Gezondheidsvaardigheden
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Verschillende domeinen van gezondheidsvaardigheden omvatten basale functionele gezondheidsvaardigheden (het vermogen om gezondheidsinformatie te verkrijgen, begrijpen, evalueren en toepassen), communicatieve gezondheidsvaardigheden en kritische gezondheidsvaardigheden (Nutbeam, 2020).
Deze studie richt zich specifiek op kritische gezondheidsvaardigheden, omdat deze het kritisch evalueren van informatie, het begrijpen van de sociale determinanten van gezondheid en de koppeling met collectieve actie omvat (Chinn, 2011).
Verder wordt algemeen aangenomen dat betere kritische gezondheidsvaardigheden leiden tot effectiever en efficiënter gebruik van diensten (Sykes et al., 2013).
Deze aspecten worden gemeten met behulp van de All Aspects of Health Literacy Scale (Chinn & McCarthy, 2013) na analyse van de psychometrische eigenschappen van een nieuwe versie die is aangepast voor Spanje, met scores tussen 1 (laagste gezondheidsvaardigheden) en 43 (hoogste gezondheidsvaardigheden).
|
5 jaar
|
|
Sociaal kapitaal en gemeenschapsverbondenheid
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Een maatstaf gerelateerd aan sociaal kapitaal zal worden opgenomen, aangezien het een cruciale determinant is van fysieke en mentale gezondheid (Kawachi et al., 1999; Stoyanova & Díaz-Serrano, 2009; Villalonga-Olives & Kawachi, 2015).
Deze studie zal een vragenlijst ontwikkelen op basis van een schaal die eerder is gevalideerd in de Verenigde Staten voor de Latino-bevolking (Villalonga-Olives et al., 2016).
Deze studie zal zich richten op vertrouwen in naaste vrienden en familie om moeilijke tijden het hoofd te bieden (bijvoorbeeld de mogelijkheid om financiële hulp te ontvangen in tijden van nood of iemand te hebben om voor kinderen te zorgen in een noodgeval) en gemeenschapsbinding, waarbij ook een domein van sociale cohesie uit de Canadian Community Health Survey wordt opgenomen.
Sociaal kapitaal zal worden gescoord tussen 0 (laagste sociaal kapitaal) en 10 (hoogste sociaal kapitaal), sociale cohesie tussen 8 (laagste cohesie) en 33 (hoogste cohesie), en gemeenschapsbinding tussen 6 (laagste binding) en 24 (hoogste binding).
|
5 jaar
|
|
Gemeenschappelijk kapitaal
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Er zal een ad-hoc instrument worden ontwikkeld om het gebruik van gemeenschapsmiddelen te meten, hier gedefinieerd als "elke factor (of hulpbron) die het vermogen van individuen, groepen, gemeenschappen, populaties, sociale systemen en instellingen verbetert om gezondheid en welzijn te behouden en te ondersteunen en hen helpt om gezondheidsongelijkheden te verminderen", evenals potentiële belemmeringen voor hun gebruik.
Het instrument zal vragen bevatten over gemeenschapsmiddelen, ingedeeld in zeven categorieën: 1. Natuurlijk, 2. Cultureel, 3. Menselijk, 4. Sociaal, 5. Politiek, 6. Financieel en 7. Gebouwd.
Deelnemers wordt gevraagd of zij vinden dat hun omgeving (dit omvat de buurt waar zij wonen en andere plaatsen in de gemeente die zij frequent bezoeken) deze gemeenschapsmiddelen heeft en hoe vaak zij deze gebruiken.
Het ad-hoc instrument zal worden voorgetest met een kleine representatieve steekproef uit de gemeenschap om feedback te verkrijgen over de duidelijkheid en relevantie van de vragen, zodat eventuele noodzakelijke aanpassingen kunnen worden gemaakt vóór de uiteindelijke implementatie.
|
5 jaar
|
|
Kennis, houdingen en praktijken over persoonlijk antibioticagebruik
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Kennis, houdingen en praktijken met betrekking tot persoonlijk antibioticagebruik worden gemeten met een instrument dat in Spanje gevalideerd is.
Dit instrument verzamelt gegevens om veelvoorkomende gedragingen rond antibiotica te analyseren in de volgende drie dimensies: kennis (wat respondenten weten over antibiotica), houding (wat respondenten denken over antibiotica) en praktijk (wat zij doen met betrekking tot antibiotica).
De verschillende domeinen worden gemeten op een Likert-schaal van 0 tot 10, met een eindscore tussen 0 (laagste kennis, houdingen en praktijken over persoonlijk antibioticagebruik) en 160 (hoogste kennis, houdingen en praktijken).
|
5 jaar
|
|
Geestelijke gezondheidsvaardigheden
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De onderzoekers zullen de korte vragenlijst over geestelijke gezondheidsvaardigheden voor volwassenen van Campos et al. (2022) gebruiken.
Voor de validatie in Spanje zal deze studie de vertaling en culturele aanpassing uitvoeren via directe vertaling, deskundigenbeoordeling, terugvertaling en semantische aanpassingen.
Vervolgens zal deze studie de inhoud valideren door overleg met specialisten in geestelijke gezondheidszorg om de helderheid en relevantie van de items te beoordelen.
Er zal een pilottest worden uitgevoerd op een kleine steekproef van deelnemers die de openbare apotheek bezoeken om mogelijke begripsproblemen op te sporen.
Bovendien zal psychometrische validatie worden uitgevoerd met een representatieve steekproef, waarbij interne consistentie (Cronbach's alpha), constructvaliditeit (factoranalyse) en test-hertestbetrouwbaarheid worden geëvalueerd.
Geestelijke gezondheidsvaardigheden worden gemeten met een Likertschaal van 1 tot 5, met een eindscore tussen 16 (laagste geestelijke gezondheidsvaardigheid) en 80 (hoogste geestelijke gezondheidsvaardigheid).
|
5 jaar
|
|
Gebruik en belemmeringen voor niet-farmacologische interventies
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De onderzoekers zullen een lijst van niet-farmacologische interventies presenteren waaruit de patiënten kunnen kiezen, indien sommige ervan door hun clinici, familieleden, vrienden of andere middelen zijn aangeboden.
Verder zullen ze rapporteren over waargenomen belemmeringen voor het volgen van niet-farmacologische interventies.
De vragenlijsttool zal worden ontwikkeld en gevalideerd.
|
5 jaar
|
|
Kennis over gedragingen en cardiovasculair risico
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Het niveau van kennis en houding ten aanzien van gedragingen gerelateerd aan cardiovasculaire gezondheid en risico zal worden beoordeeld met behulp van de in Spanje gevalideerde vragenlijst.
De vragenlijst wordt gescoord met een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 het minst correcte antwoord vertegenwoordigt en 5 het meest correcte, met een minimumscore van 24 (laagste kennisniveau) en een maximumscore van 120 (hoogste kennisniveau) punten voor de 24 items.
Een score boven de 90 duidt op een hoog kennisniveau (minstens 75% correcte antwoorden).
|
5 jaar
|
|
Kennis over medicatie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De kennis van patiënten over hun medicatie zal worden beoordeeld, inclusief aspecten zoals indicatie, behandelingsduur, toedieningswijze en mogelijke bijwerkingen, met behulp van een in Spanje gevalideerde vragenlijst.
Deze vragenlijst zal worden toegepast op één medicatie per deelnemer in de apothekenquête.
Er wordt aangenomen dat in een rationeler gezondheidszorgsysteem mensen minder medicijnen gebruiken vanwege een meer passend en gerechtvaardigd gebruik van behandelingen.
Tegelijkertijd kunnen degenen die wel medicatie nodig hebben er meer kennis over hebben, aangezien in een efficiënter systeem er betere gezondheidsvaardigheden zijn en patiënten meer tijd hebben met hun zorgprofessional om gedetailleerde uitleg over hun behandeling te ontvangen.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Roth GA, Mensah GA, Johnson CO, Addolorato G, Ammirati E, Baddour LM, Barengo NC, Beaton AZ, Benjamin EJ, Benziger CP, Bonny A, Brauer M, Brodmann M, Cahill TJ, Carapetis J, Catapano AL, Chugh SS, Cooper LT, Coresh J, Criqui M, DeCleene N, Eagle KA, Emmons-Bell S, Feigin VL, Fernandez-Sola J, Fowkes G, Gakidou E, Grundy SM, He FJ, Howard G, Hu F, Inker L, Karthikeyan G, Kassebaum N, Koroshetz W, Lavie C, Lloyd-Jones D, Lu HS, Mirijello A, Temesgen AM, Mokdad A, Moran AE, Muntner P, Narula J, Neal B, Ntsekhe M, Moraes de Oliveira G, Otto C, Owolabi M, Pratt M, Rajagopalan S, Reitsma M, Ribeiro ALP, Rigotti N, Rodgers A, Sable C, Shakil S, Sliwa-Hahnle K, Stark B, Sundstrom J, Timpel P, Tleyjeh IM, Valgimigli M, Vos T, Whelton PK, Yacoub M, Zuhlke L, Murray C, Fuster V; GBD-NHLBI-JACC Global Burden of Cardiovascular Diseases Writing Group. Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risk Factors, 1990-2019: Update From the GBD 2019 Study. J Am Coll Cardiol. 2020 Dec 22;76(25):2982-3021. doi: 10.1016/j.jacc.2020.11.010.
- Israel BA, Coombe CM, Cheezum RR, Schulz AJ, McGranaghan RJ, Lichtenstein R, Reyes AG, Clement J, Burris A. Community-based participatory research: a capacity-building approach for policy advocacy aimed at eliminating health disparities. Am J Public Health. 2010 Nov;100(11):2094-102. doi: 10.2105/AJPH.2009.170506. Epub 2010 Sep 23.
- Campos L, Dias P, Costa M, Rabin L, Miles R, Lestari S, Feraihan R, Pant N, Sriwichai N, Boonchieng W, Yu L. Mental health literacy questionnaire-short version for adults (MHLq-SVa): validation study in China, India, Indonesia, Portugal, Thailand, and the United States. BMC Psychiatry. 2022 Nov 16;22(1):713. doi: 10.1186/s12888-022-04308-0.
- INCB. (n.d.). Report of the International Narcotics Control Board for 2021.
- World Health Organization - Regional Office for Europe. (2015). The European Mental Health Action Plan 2013-2020. World Health Organization, 19.
- Selim AJ, Rothendler JA, Qian SX, Bailey HM, Kazis LE. The History and Applications of the Veterans RAND 12-Item Health Survey (VR-12). J Ambul Care Manage. 2022 Jul-Sep 01;45(3):161-170. doi: 10.1097/JAC.0000000000000420.
- Rosas LG, Rodriguez Espinosa P, Montes Jimenez F, King AC. The Role of Citizen Science in Promoting Health Equity. Annu Rev Public Health. 2022 Apr 5;43:215-234. doi: 10.1146/annurev-publhealth-090419-102856. Epub 2021 Nov 1.
- Chinn D. Critical health literacy: a review and critical analysis. Soc Sci Med. 2011 Jul;73(1):60-7. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.04.004. Epub 2011 May 12.
- Villalonga-Olives E, Adams I, Kawachi I. The development of a bridging social capital questionnaire for use in population health research. SSM Popul Health. 2016 Aug 31;2:613-622. doi: 10.1016/j.ssmph.2016.08.008. eCollection 2016 Dec.
- Nutbeam, D. (2020). Health literacy as a public health goal: a challenge for contemporary health education and communication strategies into the 21st century. Health Promotion International, 15(3), 259-267.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Grant No. 101125843
- ERC-2023-COG 101125843 (Ander subsidie-/financieringsnummer: European Research Council (ERC) through the Horizon Europe Framework Programme for Research and Innovation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
De datasets gegenereerd door het CAIR-project zullen worden gearchiveerd in de dataopslagplaats Zenodo en gekoppeld op de projectwebsite https://www.cairproject.eu/.
Metadata van Zenodo (titel, beschrijving, trefwoorden, aanmaakdatum, makers, licentie en formaat) zullen worden gebruikt voor datasetbeschrijving en -ontdekking.
DOI's zullen worden toegewezen aan datasets die in deze opslagplaats zijn gepubliceerd om unieke citatie te garanderen, terwijl Zenodo veilige opslag voor onze (meta)data biedt en ons verschillende licenties en toegangsniveaus mogelijk maakt.
De DOI van (meta)data zal worden opgenomen in relevante publicaties, waardoor het gemakkelijk is om de geanonimiseerde ruwe data te vinden.
De meer publieksgerichte inhoud zal ook worden verspreid via de bij het project betrokken sociale mediakanalen zoals Facebook (CAIR Project), Bluesky (@erc.europa.eu), en Instagram (cairproject.eu)).
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Wij zullen de Creative Commons Naamsvermelding 4.0 Internationaal (CC BY 4.0) licentie gebruiken voor onze geanonimiseerde gegevens, die worden opgeslagen op Zenodo. Deze licentie staat anderen toe onze gegevens te gebruiken, te reproduceren en te verspreiden (kosteloos voor elke gebruiker). De gegevens blijven onbepaald beschikbaar, maar vereisen toestemming van onderzoekers via een schriftelijk verzoek. Elk gebruik van de gegevens moet altijd een juiste naamsvermelding bevatten en de inhoud niet wijzigen.
Wij zullen geen embargo toepassen op de open data; echter, we zullen een embargo implementeren op de ruwe data totdat de belangrijkste resultaten zijn gepubliceerd in een open access tijdschrift.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .