- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07237971
Współtworzenie działań na rzecz poprawy racjonalności w systemie opieki zdrowotnej (CAIR)
Pomimo powszechnego uznania społecznych, ekonomicznych czy środowiskowych determinantów zdrowia, działania na rzecz zdrowia nadal są w dużej mierze zdominowane przez rozwiązania na poziomie indywidualnym (np. leki, poradnictwo pacjenckie, szczepienia). Niniejsze badanie ma na celu stymulowanie zmian w funkcjonowaniu systemu opieki zdrowotnej poprzez wykazanie, jak współtworzenie działań mających na celu poprawę dobrostanu psychicznego, zdrowia sercowo-naczyniowego i przeciwdziałanie antybiotykooporności w ramach społeczności może zmniejszyć obciążenie podstawowej opieki zdrowotnej, ograniczyć medykalizację i zwiększyć równość w zdrowiu.
Podejście naukowe wykorzystuje metody mieszane i obejmuje teorię z wielu dyscyplin. Ocenimy, jak obecny system radzi sobie z dobrostanem psychicznym, zdrowiem sercowo-naczyniowym (CV) oraz racjonalnym stosowaniem antybiotyków, wykorzystując badanie populacyjne, ankietę wśród pacjentów odbierających leki w aptekach ogólnodostępnych, zagregowane wskaźniki usług zdrowotnych dotyczące konsumpcji leków i konsultacji w podstawowej opiece zdrowotnej oraz metody jakościowe badające postrzeganie przez interesariuszy. Przeprowadzimy partycypacyjne badania społecznościowe, aby zaangażować obywatelskich naukowców we współtworzenie działań prowadzonych przez społeczność na rzecz promocji dobrostanu psychicznego, zdrowia CV i zapobiegania antybiotykooporności. Projektowanie, wdrażanie i ewaluacja działań będzie stosować podejście oparte na zasobach i wykorzystywać teorie oraz ramy z nauk o implementacji w sposób iteracyjny przez 3 lata. Wreszcie przeanalizujemy wpływ współtworzonych działań, biorąc pod uwagę skuteczność i szersze kwestie kontekstowe, takie jak przyjęcie inicjatywy, implementacja i utrzymanie. Wykorzystamy porównanie przed-po wskaźników ankietowych, analizę przerwanych szeregów czasowych danych o usługach zdrowotnych oraz analizę jakościową.
Celem jest wykazanie, jak integracja działań społecznościowych z uwzględnieniem społecznych determinantów zdrowia może prowadzić do bardziej racjonalnego podejścia do opieki zdrowotnej i ostatecznie poprawy zdrowia oraz równości w zdrowiu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu współtworzenie działań, które zajmą się trzema głównymi problemami zdrowotnymi w społeczności, aby zmniejszyć medykalizację i pomóc odciążyć podstawową opiekę zdrowotną. Pierwszy problem dotyczy dobrostanu psychicznego oraz nadużywania leków przeciwlękowych i przeciwdepresyjnych. Problemy ze zdrowiem psychicznym stanowią jedno z największych wyzwań zdrowia publicznego w Regionie Europejskim, dotykając około 25% populacji każdego roku (WHO Regional Office for Europe, 2015), a niektóre szacunki wskazują, że Hiszpania, gdzie prowadzone jest to badanie, ma najwyższe na świecie spożycie leków przeciwlękowych per capita (INCB, 2021). Drugi problem dotyczy zdrowia sercowo-naczyniowego i nadmiernego polegania na lekach w leczeniu czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych jako "przed-chorób". Podczas gdy choroby sercowo-naczyniowe pozostają wiodącą przyczyną śmiertelności wśród dorosłych na całym świecie (Roth i in., 2020), obserwujemy wzrost nadrozpoznawalności i nadmiernego leczenia czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych w podstawowej opiece zdrowotnej (Kale & Korenstein, 2018) oraz ograniczone promocje zdrowia sercowo-naczyniowego na poziomie społeczności. Trzeci problem to promowanie racjonalnego stosowania antybiotyków i zmniejszenie ryzyka oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe, kwestii uznawanej za jedno z 10 największych globalnych zagrożeń dla zdrowia publicznego (World Health Organization, 2015).
Jak sugeruje tytuł tego badania, kwestionujemy, czy obecne podejście do tych ważnych problemów zdrowia publicznego jest naprawdę racjonalne, ponieważ wciąż uważamy je za problemy biomedyczne. Działania zdrowotne pozostają w dużej mierze zdominowane przez rozwiązania na poziomie indywidualnym (np. leki, poradnictwo dla pacjentów, szczepienia), pomimo powszechnego uznania społecznych, ekonomicznych lub środowiskowych czynników determinujących zdrowie (Marmot & Wilkinson, 2005). Specjaliści ochrony zdrowia często przyznają, że niefarmakologiczne interwencje oparte na społeczności są ważne i mają potencjał, jednak istnieją bariery w ich wdrażaniu w praktyce (Sanchez i in., 2015). Nawet sposób, w jaki konceptualizujemy system zdrowia publicznego, prowadzi nas do nadmiernego podkreślania znaczenia służb zdrowia jako odpowiedzialnego komponentu za zapewnianie zdrowia i dobrostanu. W rzeczywistości istnieje wiele organizacji i osób, które podejmują działania w obszarach, które nie są bezpośrednio rozpoznawane jako część systemu zdrowotnego (np. kluby seniorów, planiści miejscy, centra kultury), ale które znacznie ułatwiają skuteczność systemu i mają potencjał, aby przynieść znaczące korzyści dla zdrowia i dobrostanu. W tym projekcie zastosujemy podejście "systemowego myślenia" i uznamy, że każda organizacja, osoba lub działanie, które wpływa na środowisko fizyczne lub społeczne, ma potencjał wpływania na zdrowie i dobrostan, a zatem może być uważane za część systemu zdrowia publicznego, jeśli zostaną włączone w domeny decyzyjne, które mają podstawową chęć lub interes w maksymalizacji zdrowia. Ważne, choć często niedoceniane, składniki systemów zdrowotnych znajdują się w społeczności.
Identyfikacja i aktywacja zasobów promujących zdrowie w społeczności jest uzasadnionym i skutecznym sposobem na poprawę zdrowia i równości w zdrowiu. Stanowi to podstawę znacznego zbioru badań i praktyki dotyczącej promocji zdrowia z zasobami społeczności (Morgan & Ziglio, 2007; Van Bortel i in., 2019). Społeczność może być również scharakteryzowana i opisana przez poziom kapitału społecznego, który sam w sobie jest kluczowym składnikiem zasobów społeczności (Mohnen i in., 2011), a także determinantą zdrowia fizycznego i psychicznego (Kawachi i in., 1999; Stoyanova & Díaz-Serrano, 2009). Obejmuje on postrzeganie przez ludzi poziomu zaufania międzyludzkiego, wymiany i wzajemności w ich społeczności, a także gęstość ich sieci społecznych i wzorów zaangażowania obywatelskiego (Villalonga-Olives & Kawachi, 2015). Przedstawiamy ambitny plan, aby pokazać, jak możemy wykorzystać siłę społeczności i jej członków do współtworzenia działań, które przeniosą nas od dominującej wizji biomedycznej do naprawdę racjonalnego systemu zdrowotnego.
Zaangażowanie społeczności w badania lub praktykę jest uznawane za potężne narzędzie do wywołania znaczącej i trwałej zmiany. Ponadto jest to skuteczny sposób na zmniejszenie nierówności. W tym duchu, rosnąca uwaga skupia się na rozwijaniu inicjatyw nauki obywatelskiej, które wykraczają poza angażowanie obywateli w zbieranie danych i zmierzają ku temu, aby obywatele mieli znaczący wkład we wszystkie fazy badań, w tym projektowanie i przekładanie wyników na praktykę (Rosas i in., 2022). Model badań partycypacyjnych opartych na społeczności okazał się przydatny w tym przedsięwzięciu (Israel i in., 2010). Uważamy tutaj, że głębokie zaangażowanie społeczności w badania może poprawić krytyczną świadomość zdrowotną (CHL), nie tylko wśród obywateli-naukowców, ale w całej społeczności. CHL odnosi się do osób lub społeczności, które są w stanie krytycznie oceniać informacje, rozumieć społeczne determinanty zdrowia i posiadać umiejętności ukierunkowane na zbiorowe działanie społeczne i polityczne (Chinn, 2011). Kwestia ta ma pierwszorzędne znaczenie dla problemu omawianego tutaj, ponieważ powszechnie zakłada się, że CHL prowadzi do bardziej efektywnego i wydajnego korzystania z usług zdrowotnych (Sykes i in., 2013).
W świetle tych rozważań, proponowane badanie ma na celu wspieranie złożoności i dynamiki systemu zdrowotnego poprzez integrację działań społeczności i uwagi na społeczne determinanty zdrowia. Pozwoli nam to na ponowne skoncentrowanie się na tym, jak podchodzimy do dobrostanu psychicznego, zdrowia sercowo-naczyniowego i oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. Wraz z obywatelami-naukowcami będziemy współtworzyć działania społeczności w każdym z tych 3 obszarów i pokażemy, jak ostatecznie możemy wpłynąć na zdrowie i równość w zdrowiu. Stawiamy następujące cele:
Cel ogólny: Określenie wpływu na zdrowie i równość w zdrowiu serii współtworzonych działań mających na celu poprawę racjonalności w systemie zdrowotnym.
Cele szczegółowe:
- Wygenerowanie rygorystycznych ilościowych i jakościowych danych epidemiologicznych na temat obecnego podejścia systemów zdrowotnych do radzenia sobie z dobrostanem psychicznym, zdrowiem sercowo-naczyniowym i opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe.
- Współtworzenie działań promujących dobrostan psychiczny, zdrowie sercowo-naczyniowe i racjonalne stosowanie antybiotyków z podejściem społecznościowym.
- Ocena wpływu współtworzonych działań na zdrowie i równość w zdrowiu na poziomie lokalnej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lucy A Parker, PhD
- Numer telefonu: (0034)965919516
- E-mail: cair@umh.es
Lokalizacje studiów
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Hiszpania, 03206
- Rekrutacyjny
- Community
-
Elche, Alicante, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Community based. Municipal District 2 of Elche
-
Kontakt:
- Lucy A Parker, PhD
- Numer telefonu: (0034)965919516
- E-mail: cair@umh.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Badanie ogólnej populacji:
Przeprowadzimy reprezentatywne badanie populacyjne dorosłych mieszkańców (w wieku 18 lat i więcej), którzy są mieszkańcami Dzielnicy Miejskiej 2 w Elche (Hiszpania).
Badanie aptek społecznych:
Osoby, które odwiedzają apteki współpracujące w Dzielnicy Miejskiej 2 w Elche (Hiszpania) w celu uzyskania któregokolwiek z leków, w wieku 18 lat i więcej dla trzech a priori ustalonych grup leków.
- Grupa 1 (Leki przeciwdepresyjne i przeciwlękowe): N05B, N05C, N06A.
- Grupa 2 (Leki na czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych): A10B (leki przeciwcukrzycowe), C10A (leki obniżające cholesterol), C07A, C09A, C03C, C08C (leki przeciwnadciśnieniowe).
- Grupa 3 (Antybiotyki): J01
Dane z usług zdrowotnych z podstawowej opieki zdrowotnej:
Zbierzemy serię zagregowanych wskaźników z elektronicznych systemów informacyjnych regionalnych władz zdrowotnych (Conselleria de Sanidad de la Generalitat Valenciana), które przechowują informacje zarówno o receptach wystawionych przez lekarzy, jak i tych realizowanych w aptekach społecznościowych Wspólnoty Walenckiej. Wskaźniki te będą obliczane dla osób w wieku 18 lat i więcej dla grup 2 i 3, oraz 12 lat i więcej dla grupy 1 przy użyciu zagregowanych danych z rejestrów systemu zdrowotnego i, w związku z tym, nie uwzględniając 12 lat jako minimalnego wieku uprawnionych uczestników w obecnym rejestrze protokołu badania. Ponadto zbierzemy zagregowane dane dotyczące liczby konsultacji w dwóch placówkach podstawowej opieki zdrowotnej na obszarze badania dla osób w wieku 18 lat i więcej.
Metody jakościowe i procedura współtworzenia:
Grupy fokusowe, socjogramy i pogłębione wywiady będą obejmować 6-8 uczestników i trwać około 90 minut. Udział w procesie współtworzenia będzie otwarty, dobrowolny i będzie zależał od zainteresowania osób i podmiotów w danym obszarze. Kryteria kwalifikowalności:
- Osoby w wieku 18 lat i więcej, które są mieszkańcami lub mają pracę lub powiązania rodzinne w Dzielnicy Miejskiej 2 w Elche (Hiszpania), które są zainteresowane uczestnictwem, chcą aktywnie uczestniczyć we współtworzeniu, planowaniu i wdrażaniu inicjatyw społecznościowych oraz są dostępne do udziału w konferencjach, spotkaniach i warsztatach.
- Przedstawiciele instytucji i stowarzyszeń społecznościowych, w tym pracownicy Centrum Zdrowia Publicznego w Elche, zespoły podstawowej opieki zdrowotnej w danym obszarze, pracownicy Rady Elche, a także profesjonaliści i wolontariusze z NGO i innych lokalnych organizacji z doświadczeniem w pracy społecznościowej w dzielnicy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Współtworzenie procesu poprawy racjonalności w systemie opieki zdrowotnej w zaniedbanej dzielnicy
|
Proces współtworzenia będzie obejmować różne organy doradcze i uczestniczące, aby zapewnić aktywny udział społeczności i lokalnych instytucji, również z zespołem badawczym, zapewniając, że działania odpowiadają zbiorowym potrzebom społeczności.
Rekrutacja tych organów doradczych i uczestniczących będzie prowadzona poprzez strategię partycypacyjną obejmującą Podstawowe Rady Zdrowia ośrodków opieki zdrowotnej na tym obszarze, a także inne stowarzyszenia, instytucje religijne i lokalnych liderów.
Na podstawie wcześniejszych socjogramów zostaną zidentyfikowane lokalizacje strategiczne do organizacji spotkań informacyjnych w dostępnych miejscach na tym obszarze, takich jak centra społecznościowe.
Działania informacyjne będą prowadzone za pośrednictwem mediów społecznościowych, plakatów i innych inkluzywnych środków, aby zapewnić udział grup wrażliwych.
Udział w procesie współtworzenia będzie otwarty, dobrowolny i będzie zależał od zainteresowania osób i podmiotów na danym obszarze.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie leków medycznych
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zagregowane dane Podstawowej Opieki Zdrowotnej dla badanych Podstawowych Stref Zdrowia (PSZ):
|
5 lat
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 5 lat
|
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą kwestionariusza VR-12, który został międzynarodowo zwalidowany (Selim et al., 2022).
Kwestionariusz VR-12 zawiera 12 pozycji oceniających osiem aspektów jakości życia związanej ze zdrowiem: wymiar fizyczny, wymiar psychiczny, funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, rola emocjonalna, funkcjonowanie społeczne i zdrowie psychiczne.
Narzędzie mierzy osiem skal, które służą do wygenerowania wyniku podsumowującego w dwóch różnych wymiarach: wymiarze fizycznym, reprezentowanym przez Podsumowanie Składnika Fizycznego (PCS), oraz wymiarze psychicznym, reprezentowanym przez Podsumowanie Składnika Psychicznego (MCS).
|
5 lat
|
|
Obciążenie w podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: 5 lat
|
Liczba konsultacji przeprowadzonych w każdej badanej Podstawowej Strefie Zdrowia zostanie pozyskana dla osób powyżej 15. roku życia, rozbita według przyczyny konsultacji.
Wskaźnik ten będzie obliczany miesięcznie przez pięć lat trwania badania i rozbity według istotnych cech socjodemograficznych.
Podobnie, średnia liczba leków na jedno spotkanie kliniczne zostanie obliczona poprzez podzielenie całkowitej liczby recept w każdym okresie przez całkowitą liczbę konsultacji.
Podobnie, w półrocznych odstępach, obliczony zostanie odsetek spotkań klinicznych, które kończą się przepisaniem antybiotyków.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedniość antybiotykoterapii
Ramy czasowe: 5 lat
|
Aby ocenić zasadność stosowania antybiotyków, wykorzystamy listę kontrolną antybiotyków TARGET, zawartą w zestawie narzędziowym antybiotyków TARGET („traktowanie antybiotyków odpowiedzialnie; wytyczne, edukacja i narzędzia”) opracowanym przez Królewskie Kolegium Lekarzy Ogólnych Wielkiej Brytanii w 2022 roku.
|
5 lat
|
|
Wskaźniki Narodowego Planu Zwalczania Oporności na Antybiotyki
Ramy czasowe: 5 lat
|
Hiszpański Narodowy Plan Zwalczania Oporności na Antybiotyki obejmuje wybór wskaźników do analizy zużycia środków przeciwdrobnoustrojowych w podstawowej opiece zdrowotnej.
Wskaźniki te zostały zaprojektowane do pomiaru zarówno wskaźników zużycia, jak i ekspozycji na antybiotyki wśród populacji oraz do analizy wyboru określonych grup antybiotyków.
|
5 lat
|
|
Krytyczna świadomość zdrowotna
Ramy czasowe: 5 lat
|
Różne dziedziny alfabetyzacji zdrowotnej obejmują podstawową funkcjonalną alfabetyzację zdrowotną (zdolność do dostępu, zrozumienia, oceny i zastosowania informacji zdrowotnych), komunikacyjną alfabetyzację zdrowotną oraz krytyczną alfabetyzację zdrowotną (Nutbeam, 2020).
Niniejsze badanie szczególnie dotyczy krytycznej alfabetyzacji zdrowotnej, ponieważ obejmuje ona krytyczną ocenę informacji, zrozumienie społecznych determinantów zdrowia i jest powiązana z działaniami zbiorowymi (Chinn, 2011).
Ponadto powszechnie zakłada się, że lepsza krytyczna alfabetyzacja zdrowotna prowadzi do bardziej efektywnego i wydajnego korzystania z usług (Sykes i in., 2013).
Te aspekty będą mierzone przy użyciu Skali Wszystkich Aspektów Alfabetyzacji Zdrowotnej (Chinn & McCarthy, 2013) po przeanalizowaniu właściwości psychometrycznych nowej wersji dostosowanej do Hiszpanii, oceniającej od 1 (najniższa alfabetyzacja zdrowotna) do 43 (najwyższa alfabetyzacja zdrowotna).
|
5 lat
|
|
Kapitał społeczny i przynależność do społeczności
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wskaźnik związany z kapitałem społecznym zostanie uwzględniony, ponieważ jest on kluczowym czynnikiem determinującym zdrowie fizyczne i psychiczne (Kawachi i in., 1999; Stoyanova & Díaz-Serrano, 2009; Villalonga-Olives & Kawachi, 2015).
W tym badaniu zostanie opracowany kwestionariusz oparty na skali wcześniej zwalidowanej w Stanach Zjednoczonych dla populacji latynoskiej (Villalonga-Olives i in., 2016).
Badanie to skupi się na zaufaniu do bliskich przyjaciół i rodziny w radzeniu sobie z trudnymi czasami (np. możliwość otrzymania pomocy finansowej w potrzebie lub posiadanie kogoś, kto zaopiekuje się dziećmi w nagłym wypadku) oraz przynależności do społeczności, uwzględniając również domenę spójności społecznej z Kanadyjskiego Badania Zdrowia Społeczności.
Kapitał społeczny będzie oceniany w skali od 0 (najniższy kapitał społeczny) do 10 (najwyższy kapitał społeczny), spójność społeczna od 8 (najniższa spójność) do 33 (najwyższa spójność), a przynależność do społeczności od 6 (najniższa przynależność) do 24 (najwyższa przynależność).
|
5 lat
|
|
Kapitał społeczności
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zostanie opracowane narzędzie ad-hoc do pomiaru wykorzystania zasobów społecznościowych, tutaj definiowanych jako "każdy czynnik (lub zasób), który zwiększa zdolność jednostek, grup, społeczności, populacji, systemów społecznych i instytucji do utrzymania i podtrzymania zdrowia i dobrostanu oraz pomaga im w zmniejszaniu nierówności zdrowotnych", a także potencjalnych barier w ich wykorzystaniu.
Narzędzie będzie zawierać pytania dotyczące zasobów społecznościowych, sklasyfikowane w siedmiu kategoriach: 1. Naturalne, 2. Kulturalne, 3. Ludzkie, 4. Społeczne, 5. Polityczne, 6. Finansowe i 7. Zbudowane.
Uczestnicy zostaną zapytani, czy uważają, że ich środowisko (obejmuje to dzielnicę, w której mieszkają, oraz inne miejsca w gminie, które często odwiedzają) posiada te zasoby społecznościowe i jak często z nich korzystają.
Instrument ad-hoc zostanie wstępnie przetestowany na małej reprezentatywnej próbie społeczności w celu uzyskania informacji zwrotnej na temat jasności i trafności pytań, aby dokonać ewentualnych niezbędnych korekt przed jego ostatecznym wdrożeniem.
|
5 lat
|
|
Wiedza, postawy i praktyki dotyczące osobistego stosowania antybiotyków
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wiedza, postawy i praktyki dotyczące osobistego stosowania antybiotyków będą mierzone przy użyciu narzędzia zweryfikowanego w Hiszpanii.
Narzędzie to uzyska dane do analizy typowych zachowań związanych z antybiotykami w trzech wymiarach: wiedza (co respondenci wiedzą o antybiotykach), postawa (co respondenci myślą o antybiotykach) i praktyka (jak postępują w odniesieniu do antybiotyków).
Różne obszary będą mierzone w skali Likerta od 0 do 10 z końcowym wynikiem między 0 (najniższa wiedza, postawy i praktyki dotyczące osobistego stosowania antybiotyków) a 160 (najwyższa wiedza, postawy i praktyki).
|
5 lat
|
|
Alfabetyzacja zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 5 lat
|
Badacze wykorzystają krótki kwestionariusz wiedzy o zdrowiu psychicznym dla dorosłych autorstwa Campos i in. (2022).
W celu jego walidacji w Hiszpanii, niniejsze badanie przeprowadzi jego tłumaczenie i adaptację kulturową poprzez bezpośrednie tłumaczenie, przegląd ekspercki, retrotłumaczenie oraz dostosowania semantyczne.
Następnie badanie to zweryfikuje jego treść poprzez konsultację ze specjalistami zdrowia psychicznego w celu oceny przejrzystości i trafności pozycji.
Test pilotażowy zostanie przeprowadzony na niewielkiej próbie uczestników odwiedzających aptekę społeczną w celu wykrycia ewentualnych problemów ze zrozumieniem.
Ponadto, walidacja psychometryczna zostanie przeprowadzona na reprezentatywnej próbie, oceniając spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha), trafność teoretyczną (analiza czynnikowa) oraz rzetelność test-retest.
Wiedza o zdrowiu psychicznym będzie mierzona przy użyciu skali Likerta od 1 do 5, z końcowym wynikiem pomiędzy 16 (najniższa wiedza o zdrowiu psychicznym) a 80 (najwyższa wiedza o zdrowiu psychicznym).
|
5 lat
|
|
Wykorzystanie i bariery w stosowaniu interwencji niefarmakologicznych
Ramy czasowe: 5 lat
|
Badacze przedstawią listę interwencji niefarmakologicznych dla pacjentów do wyboru, jeśli niektóre z nich zostały zaproponowane przez ich klinicystów, członków rodziny, przyjaciół lub innymi środkami.
Ponadto zgłoszą postrzegane bariery w stosowaniu interwencji niefarmakologicznych.
Narzędzie kwestionariusza zostanie opracowane i zwalidowane.
|
5 lat
|
|
Wiedza na temat zachowań i ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 5 lat
|
Poziom wiedzy i postawy wobec zachowań związanych ze zdrowiem sercowo-naczyniowym i ryzykiem będą oceniane za pomocą kwestionariusza zatwierdzonego w Hiszpanii.
Kwestionariusz jest punktowany przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza najmniej poprawną odpowiedź, a 5 najbardziej poprawną, z minimalną liczbą punktów 24 (najniższy poziom wiedzy) i maksymalną liczbą punktów 120 (najwyższy poziom wiedzy) dla 24 pozycji.
Wynik powyżej 90 wskazuje na wysoki poziom wiedzy (co najmniej 75% poprawnych odpowiedzi).
|
5 lat
|
|
Wiedza o lekach
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wiedza pacjentów na temat przyjmowanych przez nich leków zostanie oceniona, w tym aspekty takie jak wskazania, czas trwania leczenia, sposób podawania i możliwe działania niepożądane, przy użyciu kwestionariusza zwalidowanego w Hiszpanii.
Kwestionariusz ten będzie stosowany do jednego leku na uczestnika w badaniu aptecznym.
Zakłada się, że w bardziej racjonalnym systemie opieki zdrowotnej ludzie przyjmują mniej leków, co stanowi bardziej odpowiednie i uzasadnione stosowanie terapii.
Jednocześnie ci, którzy rzeczywiście potrzebują leków, mogą mieć większą wiedzę na ich temat, biorąc pod uwagę, że w bardziej efektywnym systemie występuje lepsza świadomość zdrowotna, a pacjenci mają więcej czasu z pracownikiem służby zdrowia, aby otrzymać szczegółowe wyjaśnienia dotyczące swojego leczenia.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Roth GA, Mensah GA, Johnson CO, Addolorato G, Ammirati E, Baddour LM, Barengo NC, Beaton AZ, Benjamin EJ, Benziger CP, Bonny A, Brauer M, Brodmann M, Cahill TJ, Carapetis J, Catapano AL, Chugh SS, Cooper LT, Coresh J, Criqui M, DeCleene N, Eagle KA, Emmons-Bell S, Feigin VL, Fernandez-Sola J, Fowkes G, Gakidou E, Grundy SM, He FJ, Howard G, Hu F, Inker L, Karthikeyan G, Kassebaum N, Koroshetz W, Lavie C, Lloyd-Jones D, Lu HS, Mirijello A, Temesgen AM, Mokdad A, Moran AE, Muntner P, Narula J, Neal B, Ntsekhe M, Moraes de Oliveira G, Otto C, Owolabi M, Pratt M, Rajagopalan S, Reitsma M, Ribeiro ALP, Rigotti N, Rodgers A, Sable C, Shakil S, Sliwa-Hahnle K, Stark B, Sundstrom J, Timpel P, Tleyjeh IM, Valgimigli M, Vos T, Whelton PK, Yacoub M, Zuhlke L, Murray C, Fuster V; GBD-NHLBI-JACC Global Burden of Cardiovascular Diseases Writing Group. Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risk Factors, 1990-2019: Update From the GBD 2019 Study. J Am Coll Cardiol. 2020 Dec 22;76(25):2982-3021. doi: 10.1016/j.jacc.2020.11.010.
- Israel BA, Coombe CM, Cheezum RR, Schulz AJ, McGranaghan RJ, Lichtenstein R, Reyes AG, Clement J, Burris A. Community-based participatory research: a capacity-building approach for policy advocacy aimed at eliminating health disparities. Am J Public Health. 2010 Nov;100(11):2094-102. doi: 10.2105/AJPH.2009.170506. Epub 2010 Sep 23.
- Campos L, Dias P, Costa M, Rabin L, Miles R, Lestari S, Feraihan R, Pant N, Sriwichai N, Boonchieng W, Yu L. Mental health literacy questionnaire-short version for adults (MHLq-SVa): validation study in China, India, Indonesia, Portugal, Thailand, and the United States. BMC Psychiatry. 2022 Nov 16;22(1):713. doi: 10.1186/s12888-022-04308-0.
- INCB. (n.d.). Report of the International Narcotics Control Board for 2021.
- World Health Organization - Regional Office for Europe. (2015). The European Mental Health Action Plan 2013-2020. World Health Organization, 19.
- Selim AJ, Rothendler JA, Qian SX, Bailey HM, Kazis LE. The History and Applications of the Veterans RAND 12-Item Health Survey (VR-12). J Ambul Care Manage. 2022 Jul-Sep 01;45(3):161-170. doi: 10.1097/JAC.0000000000000420.
- Rosas LG, Rodriguez Espinosa P, Montes Jimenez F, King AC. The Role of Citizen Science in Promoting Health Equity. Annu Rev Public Health. 2022 Apr 5;43:215-234. doi: 10.1146/annurev-publhealth-090419-102856. Epub 2021 Nov 1.
- Chinn D. Critical health literacy: a review and critical analysis. Soc Sci Med. 2011 Jul;73(1):60-7. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.04.004. Epub 2011 May 12.
- Villalonga-Olives E, Adams I, Kawachi I. The development of a bridging social capital questionnaire for use in population health research. SSM Popul Health. 2016 Aug 31;2:613-622. doi: 10.1016/j.ssmph.2016.08.008. eCollection 2016 Dec.
- Nutbeam, D. (2020). Health literacy as a public health goal: a challenge for contemporary health education and communication strategies into the 21st century. Health Promotion International, 15(3), 259-267.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Grant No. 101125843
- ERC-2023-COG 101125843 (Inny numer grantu/finansowania: European Research Council (ERC) through the Horizon Europe Framework Programme for Research and Innovation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Zestawy danych generowane przez projekt CAIR będą archiwizowane w repozytorium danych Zenodo i zostaną połączone na stronie internetowej projektu https://www.cairproject.eu/.
Metadane z Zenodo (tytuł, opis, słowa kluczowe, data utworzenia, twórcy, licencja i format) zostaną wykorzystane do opisu i odkrywania zestawów danych.
DOIs zostaną przypisane do zestawów danych opublikowanych w tym repozytorium, aby zapewnić unikalne cytowanie, podczas gdy Zenodo zapewni bezpieczne przechowywanie naszych (meta)danych i umożliwi nam różne licencje i poziomy dostępu.
DOI (meta)danych zostanie uwzględniony w odpowiednich publikacjach, co ułatwi lokalizację zanonimizowanych danych surowych.
Bardziej publiczne treści będą również rozpowszechniane za pośrednictwem powiązanych z projektem kanałów mediów społecznościowych, takich jak Facebook (CAIR Project), Bluesky (@erc.europa.eu) i Instagram (cairproject.eu)).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wykorzystamy licencję Creative Commons Uznanie autorstwa 4.0 Międzynarodowa (CC BY 4.0) dla naszych anonimowych danych, które będą przechowywane na Zenodo. Ta licencja pozwala innym na korzystanie, reprodukcję i rozpowszechnianie naszych danych (bezpłatnie dla każdego użytkownika). Dane pozostaną dostępne bezterminowo, ale będą wymagały zgody badaczy poprzez pisemny wniosek. Każde wykorzystanie danych powinno zawsze zawierać odpowiednie przypisanie autorstwa i nie modyfikować treści.
Nie zastosujemy żadnego embarga na dane otwarte; jednak nałożymy embargo na dane surowe do czasu opublikowania głównych wyników w czasopiśmie otwartym.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Proces współtworzenia
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutujący
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacjaHepatektomia | Blok procesu międzypoprzecznego | Jakość powrotu do zdrowia (QoR-15)
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyPrzewlekły ból pooperacyjnyHongkong
-
Ain Shams UniversityZakończonyRękawowa resekcja żołądka bariatrycznaEgipt
-
University Hospital in KrakowAktywny, nie rekrutującyZaburzenia osobowości | Zaburzenia psychiczne | Zaburzenia nerwicowePolska
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacja