- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07237971
Samskabende handling for at forbedre rationalitet i sundhedssystemet (CAIR)
Medskabende handling for at forbedre rationalitet i sundhedssystemet
På trods af udbredt anerkendelse af sociale, økonomiske eller miljømæssige sundhedsdeterminanter, forbliver sundhedsindsatsen stærkt domineret af løsninger på individniveau (f.eks. medicin, patientrådgivning, vaccination). Dette studie sigter mod at stimulere ændringer i sundhedssystemets funktion ved at demonstrere, hvordan samskabelsen af handlinger for at adressere psykisk trivsel, kardiovaskulær sundhed og antimikrobiel resistens fra lokalsamfundet kan aflaste belastningen på primærplejen, reducere medicalisering og øge sundhedslig lighed.
Den videnskabelige tilgang bruger blandede metoder og inkorporerer teori fra flere discipliner. Vi vil vurdere, hvordan det nuværende system adresserer psykisk trivsel, kardiovaskulær (CV) sundhed og rationelt antibiotikaforbrug ved hjælp af en befolkningsundersøgelse, en undersøgelse af patienter, der henter deres medicin i samfundsfarmakier, aggregerede sundhedsydelsesindikatorer om medicinforbrug og konsultationer i primærsektoren samt kvalitative metoder, der udforsker interessenters opfattelser. Vi vil gennemføre community-baseret participatorisk forskning for at engagere borgerforskere i samskabelsen af fællesskabsledede handlinger for at fremme psykisk trivsel, CV-sundhed og forebygge antimikrobiel resistens. Design, implementering og evaluering af handlingerne vil anvende en ressourcestærk tilgang og anvende teorier og rammer fra implementeringsvidenskab på en iterativ måde over 3 år. Endelig vil vi analysere virkningen af de samskabte handlinger under hensyntagen til effektivitet og bredere kontekstuelle forhold som initiativets adoption, implementering og opretholdelse. Vi vil bruge en før-efter-sammenligning af spørgeskema-indikatorer, en afbrudt tidsserieanalyse af sundhedsydelsesdata og kvalitativ analyse.
Målet er at demonstrere, hvordan integrationen af fællesskabsaktion med opmærksomhed på de sociale sundhedsdeterminanter kan føre til en mere rationel tilgang til sundhedspleje og i sidste ende forbedre sundhed og sundhedslig lighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse sigter mod at samskabe handlinger, der adresserer tre større sundhedsproblemer i samfundet for at reducere medicinisering og hjælpe med at aflaste primær sundhedspleje. Det første problem vedrører psykisk velvære og overforbruget af angstdæmpende og antidepressiv medicin. Psykiske sundhedsproblemer er en af de største folkesundhedsudfordringer i den europæiske region, som påvirker omkring 25 % af befolkningen hvert år (WHO Regional Office for Europe, 2015), og nogle estimater placerer Spanien, hvor denne forskning foregår, som den højeste forbrug per indbygger af angstdæmpende medicin i verden (INCB, 2021). Det andet problem vedrører adressering af kardiovaskulær sundhed og overafhængighed af medicin til behandling af kardiovaskulære risikofaktorer som "forsygdomme". Mens kardiovaskulær sygdom fortsat er den førende dødsårsag hos voksne worldwide (Roth et al., 2020), ser vi en stigning i overdiagnosticering og overbehandling af kardiovaskulære risikofaktorer i primærplejen (Kale & Korenstein, 2018) og begrænset kardiovaskulær sundhedsfremme på samfundsniveau. Det tredje problem er at fremme rationel brug af antibiotika og reducere risikoen for antimikrobiel resistens, et problem, der betragtes som en af de 10 største globale folkesundhedstrusler i dag (World Health Organization, 2015).
Som denne undersøgelses titel antyder, stiller vi spørgsmålstegn ved, om den nuværende tilgang til disse vigtige folkesundhedsproblemer virkelig er rationel, fordi vi fortsat betragter dem som biomedicinske problemer. Sundhedshandlinger forbliver stærkt domineret af løsninger på individniveau (f.eks. medicin, patientrådgivning, vaccination) på trods af udbredt anerkendelse af de sociale, økonomiske eller miljømæssige faktorer, der bestemmer sundhed (Marmot & Wilkinson, 2005). Sundhedsfaglige anerkender ofte vigtigheden og potentialet af ikke-farmakologiske samfundsbaserede interventioner, men der eksisterer barrierer for at implementere dem i praksis (Sanchez et al., 2015). Selv den måde, vi konceptualiserer folkesundhedssystemet på, får os til at overbetone vigtigheden af sundhedstjenesterne som den ansvarlige komponent for at levere sundhed og velvære. Faktisk er der utallige organisationer og individer, der udvikler handlinger i områder, der ikke direkte kan genkendes som en del af sundhedssystemet (f.eks. senior klubber, byplanlæggere, kulturcentre), men som i høj grad letter systemets effektivitet og har potentiale til at producere betydelige sundheds- og velvære gevinster. I dette projekt vil vi anvende en "systemtænkning" tilgang og overveje, at enhver organisation, person eller handling, der påvirker det fysiske eller sociale miljø, har potentiale til at påvirke sundhed og velvære, og således kunne betragtes som en del af folkesundhedssystemet, hvis de indarbejdes i beslutningsdomæner, der har et primært ønske eller interesse i at maksimere sundhed. Vigtige, men ofte undervurderede, sundhedssystem komponenter findes i samfundet.
Identifikation og aktivering af sundhedsfremmende ressourcer i samfundet er en legitim og effektiv måde at forbedre sundhed og sundhedslig lighed. Det udgør grundlaget for en betydelig mængde forskning og praksis om sundhedsfremme med samfundsaktiver (Morgan & Ziglio, 2007; Van Bortel et al., 2019). Et samfund kan også karakteriseres og beskrives ved dets niveau af social kapital, som i sig selv er en nøglekomponent af samfundsressourcer (Mohnen et al., 2011), samt en determinant for fysisk og psykisk sundhed (Kawachi et al., 1999; Stoyanova & Díaz-Serrano, 2009). Det inkluderer de opfattelser, som folk har om niveauet af interpersonel tillid, udveksling og gensidighed i deres samfund, samt tætheden af deres sociale netværk og mønstre af borgerengagement (Villalonga-Olives & Kawachi, 2015). Vi fremlægger en ambitiøs plan for at vise, hvordan vi kan udnytte samfundets og dets medlemmers styrke til at samskabe handlinger, der flytter os fra en dominerende biomedicinsk vision til et virkelig rationelt sundhedssystem.
At engagere samfundet i forskning eller praksis anerkendes som et kraftfuldt værktøj til at fremkalde meningsfuld og bæredygtig forandring. Yderligere er det en effektiv måde at reducere ulighed. I denne retning er der øget opmærksomhed centreret omkring udvikling af borgerforskningsinitiativer, der går ud over at engagere borgere i dataindsamling, og hen imod at borgere har et meningsfuldt input i alle faser af forskningen, inklusive design og oversættelse af resultaterne til praksis (Rosas et al., 2022). Den samfundsbaserede deltagende forskningsmodel har vist sig nyttig i denne bestræbelse (Israel et al., 2010). Vi overvejer her, at dyb samfundsengagement i forskning kan forbedre kritisk sundhedskompetence (CHL), ikke blot blandt borgerforskere, men i samfundet som helhed. CHL refererer til individer eller samfund, der er i stand til kritisk at vurdere information, forstå de sociale determinanter for sundhed og have færdigheder orienteret mod kollektiv social og politisk handling (Chinn, 2011). Problemet er afgørende for det problem, der adresseres her, da CHL bredt antages at føre til en mere effektiv og effektiv brug af sundhedstjenester (Sykes et al., 2013).
I lyset af disse overvejelser søger den foreslåede forskning at fremme kompleksiteten og dynamikken i sundhedssystemet ved at integrere samfundshandling og opmærksomhed på de sociale sundhedsdeterminanter. Dette vil tillade os at genfokusere på, hvordan vi tilgår psykisk velvære, kardiovaskulær sundhed og antimikrobiel resistens. Sammen med borgerforskere vil vi samskabe samfundshandlinger i hvert af disse 3 områder og vil vise, hvordan vi i sidste ende kan påvirke sundhed og sundhedslig lighed. Vi fastsætter følgende mål:
Overordnet mål: At bestemme virkningen på sundhed og sundhedslig lighed af en række samskabte handlinger til at forbedre rationalitet i sundhedssystemet.
Specifikke mål:
- At generere streng kvantitativ og kvalitativ epidemiologisk data om den nuværende sundhedssystemstilgang til at adressere psykisk velvære, kardiovaskulær sundhed og antimikrobiel resistens.
- At samskabe handlinger til at fremme psykisk velvære, kardiovaskulær sundhed og rationel brug af antibiotika med en samfundstilgang.
- At vurdere virkningen af de samskabte handlinger på sundhed og sundhedslig lighed på lokalt befolkningsniveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lucy A Parker, PhD
- Telefonnummer: (0034)965919516
- E-mail: cair@umh.es
Studiesteder
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanien, 03206
- Rekruttering
- Community
-
Elche, Alicante, Spanien
- Rekruttering
- Community based. Municipal District 2 of Elche
-
Kontakt:
- Lucy A Parker, PhD
- Telefonnummer: (0034)965919516
- E-mail: cair@umh.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Undersøgelse af den generelle befolkning:
Vi vil udføre en repræsentativ befolkningsundersøgelse af voksne indbyggere (18 år og derover), som er bosiddende i Kommunedistrikt 2 i Elche (Spanien).
Undersøgelse af samfundsfarmaceuter:
Personer, der besøger de samarbejdende apoteker i Kommunedistrikt 2 i Elche (Spanien) for at få noget af medicinen, 18 år og derover for tre på forhånd etablerede medicin grupper.
- Gruppe 1 (Antidepressiva og Anxiolytika): N05B, N05C, N06A.
- Gruppe 2 (Medicin til risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme): A10B (antidiabetika), C10A (kolesterolsenkende lægemidler), C07A, C09A, C03C, C08C (antihypertensiva).
- Gruppe 3 (Antibiotika): J01
Sundhedsstjenestedata fra primærplejen:
Vi vil indsamle en række aggregerede indikatorer fra de elektroniske informationssystemer i de regionale sundhedsmyndigheder (Conselleria de Sanidad de la Generalitat Valenciana), som indeholder oplysninger om både receptforordninger fra læger og dem, der udleveres i samfundsfarmaticerne i Valencia-regionen. Disse indikatorer vil blive beregnet for personer på 18 år og derover for gruppe 2 og 3, og 12 år og derover for gruppe 1 ved hjælp af aggregerede data fra sundhedssystemets registre og betragter derfor ikke 12 år som den mindste aldersgrænse for de berettigede deltagere i den nuværende studieprotokolregistrering. Desuden vil vi indsamle aggregerede data om antallet af konsultationer i de to primærplejefaciliteter i undersøgelsesområdet for personer på 18 år og derover.
Kvalitative metoder og co-creation procedure:
Fokusgrupper, sociogrammer og dybdeinterviews vil omfatte 6-8 deltagere og vare cirka 90 minutter. Deltagelse i co-creation processen vil være åben, frivillig og vil afhænge af interesse fra enkeltpersoner og enheder i området. Berettigelseskriterier:
- Personer på 18 år og derover, som er beboere eller har et job eller familieforbindelse i Kommunedistrikt 2 i Elche (Spanien), som er interesserede i at deltage, ønsker at være aktivt involveret i co-creation, planlægning og implementering af samfundsinitiativer og er tilgængelige for at deltage i konferencer, møder og workshops.
- Repræsentanter fra samfundsinstitutioner og foreninger, herunder fagfolk fra Elche Public Health Center, primærplejeteams i området, Elche Rådets personale samt fagfolk og frivillige fra NGO'er og andre lokale organisationer med erfaring i samfundsarbejde i distriktet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fællesudviklingsproces for at forbedre rationalitet i sundhedssystemet i et socialt udsat område
|
Cocreationsprocessen vil involvere forskellige rådgivende og deltagende organer for at sikre samfundets og lokale institutioners aktive inddragelse, også sammen med forskningsteamet, således at handlingerne svarer på samfundets kollektive behov.
Rekruttering af disse rådgivende og deltagende organer vil blive gennemført via en deltagende strategi, der involverer de grundlæggende sundhedsråd fra sundhedscentre i området, samt andre foreninger, religiøse institutioner og lokale ledere.
Baseret på tidligere sociogrammer vil strategiske lokaliteter blive identificeret til organisering af informationsmøder på tilgængelige steder i området, såsom fælleshuse.
Spredning vil blive gennemført via sociale medier, plakater og andre inkluderende metoder for at sikre deltagelse af sårbare grupper.
Deltagelse i cocreationsprocessen vil være åben, frivillig og vil afhænge af enkeltpersoners og enheders interesse i området.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinsk lægemiddelforbrug
Tidsramme: 5 år
|
Aggregerede data fra almen praksis for de studerede Basis Sundhedszoner (BHZ):
|
5 år
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 5 år
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af VR-12-spørgeskemaet, som er internationalt valideret (Selim et al., 2022).
VR-12-spørgeskemaet indeholder 12 elementer, der vurderer otte aspekter af sundhedsrelateret livskvalitet: fysisk dimension, mental dimension, fysisk funktion, fysisk rolle, legemlige smerter, generel sundhed, vitalitet, følelsesmæssig rolle, social funktion og mental sundhed.
Instrumentet måler otte skalaer, der bruges til at producere en samlet score i to forskellige dimensioner: en fysisk dimension, repræsenteret af Physical Component Summary (PCS), og en mental dimension, repræsenteret af Mental Component Summary (MCS).
|
5 år
|
|
Arbejdsbyrde i primær sundhedspleje
Tidsramme: 5 år
|
Antallet af konsultationer, der udføres i hver undersøgte Basis Sundhedszone, vil blive hentet for personer over 15 år, opdelt efter konsultationsårsagen.
Denne indikator vil blive beregnet månedligt i løbet af studiens fem år og opdelt efter relevante sociodemografiske karakteristika.
Tilsvarende vil det gennemsnitlige antal medicineringer pr. klinisk konsultation blive beregnet ved at dividere det samlede antal receptudskrivninger i hver periode med det samlede antal konsultationer.
Tilsvarende vil procentdelen af kliniske konsultationer, der resulterer i udskrivning af antibiotika, blive beregnet med seks måneders mellemrum.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antibiotikahensigtsmæssighed
Tidsramme: 5 år
|
For at vurdere antibiotikas anvendelseshensigtsmæssighed vil vi anvende TARGET-antibiotikakontrollisten, som er inkluderet i TARGET-antibiotikaværktøjssættet ("behandling af antibiotika ansvarligt; vejledning, uddannelse og værktøjer") udviklet af UK Royal College of General Practitioners i 2022.
|
5 år
|
|
Indikatorer for den nationale antibiotikaresistensplan
Tidsramme: 5 år
|
Den spanske nationale plan for antibiotikaresistens omfatter et udvalg af indikatorer til analyse af forbrug af antimikrobielle midler i primærsektoren.
Disse indikatorer er designet til at måle både forbrugsrater og eksponering for antibiotika i befolkningen samt til at analysere udvælgelsen af visse grupper af antibiotika.
|
5 år
|
|
Kritisk sundhedskompetence
Tidsramme: 5 år
|
Forskellige domæner for sundhedskompetence omfatter grundlæggende funktionel sundhedskompetence (evnen til at få adgang til, forstå, evaluere og anvende sundhedsoplysninger), kommunikativ sundhedskompetence og kritisk sundhedskompetence (Nutbeam, 2020).
Denne undersøgelse er særligt fokuseret på kritisk sundhedskompetence, fordi den involverer den kritiske evaluering af information, forståelse af sundhedens sociale determinanter og er forbundet med kollektiv handling (Chinn, 2011). Desuden antages det bredt, at bedre kritisk sundhedskompetence fører til mere effektiv og effektiv brug af tjenester (Sykes et al., 2013). Disse aspekter vil blive målt ved hjælp af All Aspects of Health Literacy Scale (Chinn & McCarthy, 2013) efter analyse af de psykometriske egenskaber af en ny version tilpasset til Spanien, som scorer mellem 1 (laveste sundhedskompetence) og 43 (højeste sundhedskompetence). |
5 år
|
|
Social kapital og fællesskabsfølelse
Tidsramme: 5 år
|
Et mål relateret til social kapital vil blive inkluderet, idet det er en afgørende faktor for fysisk og mental sundhed (Kawachi et al., 1999; Stoyanova & Díaz-Serrano, 2009; Villalonga-Olives & Kawachi, 2015).
Denne undersøgelse vil udvikle et spørgeskema baseret på en skala, der tidligere er valideret i USA for den latino-befolkning (Villalonga-Olives et al., 2016).
Denne undersøgelse vil fokusere på tillid til nære venner og familie for at håndtere vanskelige tider (f.eks. muligheden for at modtage økonomisk hjælp i nødstilfælde eller at have nogen til at passe børn i en nødsituation) og fællesskabsfølelse, og vil også inkludere et område af social sammenhængskraft fra Canadian Community Health Survey.
Social kapital vil blive scoret mellem 0 (laveste social kapital) og 10 (højeste social kapital), social sammenhængskraft mellem 8 (laveste sammenhængskraft) og 33 (højeste sammenhængskraft), og fællesskabsfølelse mellem 6 (laveste følelse af tilhørsforhold) og 24 (højeste følelse af tilhørsforhold).
|
5 år
|
|
Samfundskapital
Tidsramme: 5 år
|
Der vil blive udviklet et ad hoc-værktøj til at måle brugen af lokale ressourcer, her defineret som "enhver faktor (eller ressource), der forbedrer evnen hos enkeltpersoner, grupper, lokalsamfund, befolkninger, sociale systemer og institutioner til at opretholde og bevare sundhed og velvære og hjælper dem med at reducere sundhedsuligheder", samt potentielle barrierer for deres brug.
Værktøjet vil indeholde spørgsmål om lokale ressourcer, klassificeret i syv kategorier: 1. Naturlige, 2. Kulturelle, 3. Menneskelige, 4. Sociale, 5. Politiske, 6. Økonomiske og 7. Byggede.
Deltagerne vil blive spurgt, om de mener, at deres omgivelser (dette inkluderer kvarteret, hvor de bor, og andre steder i kommunen, som de ofte besøger) har disse lokale ressourcer, og hvor ofte de bruger dem.
Det ad hoc-instrument vil blive fortestet med en lille repræsentativ prøve fra lokalsamfundet for at få feedback på spørgsmålene klarhed og relevans for at foretage eventuelle nødvendige justeringer før den endelige implementering.
|
5 år
|
|
Viden, holdninger og praksis vedrørende personlig antibiotikabrug
Tidsramme: 5 år
|
Viden, holdninger og praksis vedrørende personligt antibiotikaforbrug vil blive målt ved hjælp af et instrument valideret i Spanien.
Dette instrument vil indsamle data til at analysere almindelige antibiotikarelaterede adfærdsmønstre inden for følgende tre dimensioner: viden (hvad respondenter ved om antibiotika), holdning (hvad respondenter mener om antibiotika) og praksis (hvad de gør vedrørende antibiotika).
De forskellige domæner vil blive målt på en Likert-skala fra 0 til 10 med en endelig score mellem 0 (laveste viden, holdninger og praksis vedrørende personligt antibiotikaforbrug) og 160 (højeste viden, holdninger og praksis).
|
5 år
|
|
Mental sundhedskompetence
Tidsramme: 5 år
|
Undersøgerne vil anvende det korte spørgeskema om mental sundhedskompetence for voksne udviklet af Campos et al. (2022).
For at validere det i Spanien vil denne undersøgelse gennemføre oversættelse og kulturel tilpasning via direkte oversættelse, ekspertgennemgang, tilbageoversættelse og semantiske justeringer. Derefter vil undersøgelsen validere indholdet via konsultation med mental sundhedsspecialister for at vurdere spørgsmålenes klarhed og relevans. Der vil blive udført en pilotundersøgelse på et lille udvalg af deltagere, der besøger samfundsfarmacet, for at opdage eventuelle forståelsesproblemer. Desuden vil der blive udført psykometrisk validering med et repræsentativt udvalg, hvor der vurderes intern konsistens (Cronbachs alfa), konstruktvaliditet (faktoranalyse) og test-retest pålidelighed. Mental sundhedskompetence vil blive målt ved hjælp af en Likert-skala fra 1 til 5, med en endelig score mellem 16 (lavest mental sundhedskompetence) og 80 (højest mental sundhedskompetence). |
5 år
|
|
Anvendelse og barrierer for ikke-farmakologiske interventioner
Tidsramme: 5 år
|
Undersøgerne vil præsentere en liste over ikke-farmakologiske interventioner for patienterne at vælge imellem, hvis nogle af dem er blevet tilbudt af deres klinikere, familiemedlemmer, venner eller andre måder.
Desuden vil de rapportere om opfattede barrierer for at følge ikke-farmakologiske interventioner.
Spørgeskemaet vil blive udviklet og valideret.
|
5 år
|
|
Viden om adfærd og kardiovaskulær risiko
Tidsramme: 5 år
|
Niveau af viden og holdning til adfærd relateret til CV-sundhed og risiko vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet valideret i Spanien.
Spørgeskemaet scores ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 repræsenterer det mindst korrekte svar og 5 det mest korrekte, med en minimumscore på 24 (laveste videniveau) og en maksimumscore på 120 (højeste videniveau) point for de 24 spørgsmål.
En score over 90 indikerer et højt videniveau (mindst 75% korrekte svar).
|
5 år
|
|
Medicinviden
Tidsramme: 5 år
|
Patienters viden om deres medicin vil blive vurderet, inklusive aspekter som indikation, behandlingsvarighed, administrationsmetode og mulige bivirkninger, ved hjælp af et spørgeskema valideret i Spanien.
Dette spørgeskema vil blive anvendt på en enkelt medicin pr. deltager i apoteksundersøgelsen.
Det antages, at i et mere rationelt sundhedssystem tager folk færre lægemidler som følge af en mere passende og begrundet brug af behandlinger.
Samtidig kan de, der faktisk har brug for medicin, have større viden om det, idet der i et mere effektivt system er bedre sundhedskompetence og patienterne har mere tid med deres sundhedsfaglige til at modtage detaljerede forklaringer om deres behandling.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Roth GA, Mensah GA, Johnson CO, Addolorato G, Ammirati E, Baddour LM, Barengo NC, Beaton AZ, Benjamin EJ, Benziger CP, Bonny A, Brauer M, Brodmann M, Cahill TJ, Carapetis J, Catapano AL, Chugh SS, Cooper LT, Coresh J, Criqui M, DeCleene N, Eagle KA, Emmons-Bell S, Feigin VL, Fernandez-Sola J, Fowkes G, Gakidou E, Grundy SM, He FJ, Howard G, Hu F, Inker L, Karthikeyan G, Kassebaum N, Koroshetz W, Lavie C, Lloyd-Jones D, Lu HS, Mirijello A, Temesgen AM, Mokdad A, Moran AE, Muntner P, Narula J, Neal B, Ntsekhe M, Moraes de Oliveira G, Otto C, Owolabi M, Pratt M, Rajagopalan S, Reitsma M, Ribeiro ALP, Rigotti N, Rodgers A, Sable C, Shakil S, Sliwa-Hahnle K, Stark B, Sundstrom J, Timpel P, Tleyjeh IM, Valgimigli M, Vos T, Whelton PK, Yacoub M, Zuhlke L, Murray C, Fuster V; GBD-NHLBI-JACC Global Burden of Cardiovascular Diseases Writing Group. Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risk Factors, 1990-2019: Update From the GBD 2019 Study. J Am Coll Cardiol. 2020 Dec 22;76(25):2982-3021. doi: 10.1016/j.jacc.2020.11.010.
- Israel BA, Coombe CM, Cheezum RR, Schulz AJ, McGranaghan RJ, Lichtenstein R, Reyes AG, Clement J, Burris A. Community-based participatory research: a capacity-building approach for policy advocacy aimed at eliminating health disparities. Am J Public Health. 2010 Nov;100(11):2094-102. doi: 10.2105/AJPH.2009.170506. Epub 2010 Sep 23.
- Campos L, Dias P, Costa M, Rabin L, Miles R, Lestari S, Feraihan R, Pant N, Sriwichai N, Boonchieng W, Yu L. Mental health literacy questionnaire-short version for adults (MHLq-SVa): validation study in China, India, Indonesia, Portugal, Thailand, and the United States. BMC Psychiatry. 2022 Nov 16;22(1):713. doi: 10.1186/s12888-022-04308-0.
- INCB. (n.d.). Report of the International Narcotics Control Board for 2021.
- World Health Organization - Regional Office for Europe. (2015). The European Mental Health Action Plan 2013-2020. World Health Organization, 19.
- Selim AJ, Rothendler JA, Qian SX, Bailey HM, Kazis LE. The History and Applications of the Veterans RAND 12-Item Health Survey (VR-12). J Ambul Care Manage. 2022 Jul-Sep 01;45(3):161-170. doi: 10.1097/JAC.0000000000000420.
- Rosas LG, Rodriguez Espinosa P, Montes Jimenez F, King AC. The Role of Citizen Science in Promoting Health Equity. Annu Rev Public Health. 2022 Apr 5;43:215-234. doi: 10.1146/annurev-publhealth-090419-102856. Epub 2021 Nov 1.
- Chinn D. Critical health literacy: a review and critical analysis. Soc Sci Med. 2011 Jul;73(1):60-7. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.04.004. Epub 2011 May 12.
- Villalonga-Olives E, Adams I, Kawachi I. The development of a bridging social capital questionnaire for use in population health research. SSM Popul Health. 2016 Aug 31;2:613-622. doi: 10.1016/j.ssmph.2016.08.008. eCollection 2016 Dec.
- Nutbeam, D. (2020). Health literacy as a public health goal: a challenge for contemporary health education and communication strategies into the 21st century. Health Promotion International, 15(3), 259-267.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Grant No. 101125843
- ERC-2023-COG 101125843 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: European Research Council (ERC) through the Horizon Europe Framework Programme for Research and Innovation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
De datasæt, der genereres af CAIR-projektet, vil blive arkiveret i datarepositoriet Zenodo og vil være linket på projektets hjemmeside https://www.cairproject.eu/.
Metadata fra Zenodo (titel, beskrivelse, nøgleord, oprettelsesdato, skabere, licens og format) vil blive brugt til datasætbeskrivelse og -opdagelse.
DOI'er vil blive tildelt datasæt publiceret i dette repositorium for at sikre unik citering, mens Zenodo vil give sikker opbevaring for vores (meta)data og tillade os forskellige licenser og adgangsniveauer.
DOI'en for (meta)data vil blive inkluderet i relevante publikationer, hvilket gør det nemt at lokalisere de anonymiserede rådata.
Det mere offentligt rettede indhold vil også blive spredt gennem projektets tilknyttede sociale mediekanaler som Facebook (CAIR Project), Bluesky (@erc.europa.eu) og Instagram (cairproject.eu)).
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Vi vil anvende Creative Commons Attribution 4.0 International (CC BY 4.0)-licensen for vores anonymiserede data, som vil blive opbevaret på Zenodo. Denne licens giver andre mulighed for at bruge, reproducere og distribuere vores data (gratis for enhver bruger). Data vil forblive tilgængelige på ubestemt tid, men det vil kræve forskernes tilladelse via en skriftlig anmodning. Enhver brug af data skal altid inkludere korrekt tilskrivelse og må ikke ændre indholdet.
Vi vil ikke anvende nogen embargo på de åbne data; dog vil vi implementere en embargo på rådataene, indtil hovedresultaterne er publiceret i et open-access tidsskrift.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Samskabelsesproces
-
Abbott NutritionAfsluttetGastrointestinal toleranceForenede Stater
-
University College Hospital GalwayThe Association of Surgeons in TrainingAfsluttetUddannelse, MedicinDet Forenede Kongerige
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetKirurgi | Kolecystektomi, laparoskopisk | Artroplastik, udskiftning, hofte | Prostatektomi | Endarterektomi, carotisForenede Stater
-
CooperVision International Limited (CVIL)Afsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttetDegenerativ lumbal spinal stenose | Neurologisk intermitterende ClaudicationFrankrig
-
University of PennsylvaniaNew York State Department of Health; Centers for Medicare and Medicaid...AfsluttetDiabetes forebyggelseForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
China-Japan Friendship HospitalRekruttering
-
Standard Process Inc.AfsluttetKost, sundForenede Stater