Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samarbeid for å forbedre rasjonalitet i helsesystemet (CAIR)

24. november 2025 oppdatert av: Lucy Anne Parker, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Samskaping av tiltak for å forbedre rasjonalitet i helsesystemet

Til tross for utbredt anerkjennelse av sosiale, økonomiske eller miljømessige helsedeterminanter, er helsehandlinger fortsatt sterkt dominert av individnivåløsninger (f.eks. medisiner, pasientveiledning, vaksinasjon). Denne studien tar sikte på å stimulere endringer i helsesystemets funksjon ved å demonstrere hvordan samskaping av tiltak for å adressere psykologisk velvære, kardiovaskulær helse og antibiotikaresistens fra lokalsamfunnet kan lette byrden på primærhelsetjenesten, redusere medikalisering og øke helse likhet.

Den vitenskapelige tilnærmingen bruker blandede metoder og inkorporerer teori fra flere disipliner. Vi vil vurdere hvordan dagens system håndterer psykologisk velvære, kardiovaskulær (CV) helse og rasjonell bruk av antibiotika ved hjelp av en befolkningsundersøkelse, en undersøkelse av pasienter som henter medisin på apotek, aggregerte helsetjenesteindikatorer på medisinforbruk og primærhelsekonsultasjoner, og kvalitative metoder som utforsker interessenters oppfatninger. Vi vil gjennomføre samfunnsbasert deltakende forskning for å engasjere borgerforskere i samskaping av samfunnsledede tiltak for å fremme psykologisk velvære, CV-helse og forebygge antibiotikaresistens. Design, implementering og evaluering av tiltakene vil anvende en ressursbasert tilnærming og bruke teorier og rammeverk fra implementeringsvitenskap på en iterativ måte over 3 år. Til slutt vil vi analysere virkningen av de samskapte tiltakene, med vurdering av effektivitet og bredere kontekstuelle spørsmål som initiativadopsjon, implementering og vedlikehold. Vi vil bruke en før-etter-sammenligning av undersøkelsesindikatorer, en avbrutt tidsserieanalyse av helsetjenestedata og kvalitativ analyse.

Målet er å demonstrere hvordan integrering av samfunnshandling med oppmerksomhet på de sosiale determinantene for helse, kan føre til en mer rasjonell tilnærming til helsevesenet og til slutt forbedre helse og helselikhet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å sameksponere tiltak som adresserer tre store helseutfordringer i samfunnet for å redusere medikalisering og bidra til å avlaste primærhelsetjenesten. Den første utfordringen knytter seg til psykologisk velvære og overforbruk av angstdempende og antidepressiva. Psykiske helseproblemer er en av de største folkehelseutfordringene i Europa-regionen, som rammer om lag 25 % av befolkningen hvert år (WHO Regional Office for Europe, 2015), og noen estimater plasserer Spania, der denne forskningen foregår, som den høyeste forbrukeren per innbygger av angstdempende medisiner i verden (INCB, 2021). Den andre utfordringen handler om å ta tak i hjerte- og karsykdommer og overdreven avhengighet av medisiner for å behandle kardiovaskulære risikofaktorer som "forsykdommer". Selv om hjerte- og karsykdom forblir den ledende dødsårsaken blant voksne globalt (Roth et al., 2020), ser vi en økning i overdiagnostisering og overbehandling av kardiovaskulære risikofaktorer i primærhelsetjenesten (Kale & Korenstein, 2018) og begrenset helsefremmende arbeid for hjerte- og karhelse på samfunnsnivå. Den tredje utfordringen er å fremme rasjonell bruk av antibiotika og redusere risikoen for antibiotikaresistens, en utfordring som regnes blant de 10 største globale truslene mot folkehelsen i dag (World Health Organization, 2015).

Som studiens tittel antyder, stiller vi spørsmål ved om dagens tilnærming til disse viktige folkehelseproblemene virkelig er rasjonell, fordi vi fortsatt betrakter dem som biomedisinske problemstillinger. Helsehandlinger domineres i stor grad av løsninger på individuelt nivå (f.eks. medisinering, pasientveiledning, vaksinasjon) til tross for utbredt anerkjennelse av de sosiale, økonomiske og miljømessige faktorene som bestemmer helse (Marmot & Wilkinson, 2005). Helsepersonell anerkjenner ofte betydningen og potensialet til ikke-farmakologiske samfunnsbaserte tiltak, men det finnes barrierer for å implementere dem i praksis (Sanchez et al., 2015). Selv måten vi konseptualiserer folkehelsesystemet på fører til at vi overvekter helsetjenestenes betydning som det ansvarlige elementet for å tilby helse og velvære. Det finnes faktisk mange organisasjoner og enkeltpersoner som utvikler tiltak innen områder som ikke umiddelbart gjenkjennes som en del av helsesystemet (f.eks. seniorklubber, byplanleggere, kultursteder), men som i stor grad fremmer systemets effektivitet og har potensiale til å gi betydelige helse- og velværingsgevinster. I dette prosjektet vil vi anvende en "systemtenkning"-tilnærming og anta at enhver organisasjon, person eller handling som påvirker det fysiske eller sosiale miljøet har potensiale til å påvirke helse og velvære, og dermed kan betraktes som en del av folkehelsesystemet hvis de integreres i beslutningsdomener som har et primært ønske eller interesse av å maksimere helse. Viktige, men ofte undervurderte, komponenter i helsesystemer finnes i lokalsamfunnet.

Identifisering og aktivering av helsefremmende ressurser i samfunnet er en legitim og effektiv måte å forbedre helse og helseulikheter på. Danner grunnlaget for en betydelig mengde forskning og praksis på helsefremming med samfunnsressurser (Morgan & Ziglio, 2007; Van Bortel et al., 2019). Et samfunn kan også karakteriseres og beskrives ved sitt nivå av sosial kapital, som i seg selv er en nøkkelkomponent i samfunnsressurser (Mohnen et al., 2011), samt en determinant for fysisk og psykisk helse (Kawachi et al., 1999; Stoyanova & Díaz-Serrano, 2009). Det inkluderer oppfatningene folk har om nivået av mellommeneskelig tillit, utveksling og gjensidighet i sitt samfunn, samt tettheten i sine sosiale nettverk og mønstre for samfunnsengasjement (Villalonga-Olives & Kawachi, 2015). Vi legger frem en ambisiøs plan for å vise hvordan vi kan utnytte samfunnets og dets medlemmers styrke til å sameksponere tiltak som flytter oss fra et dominerende biomedisinsk syn til et virkelig rasjonelt helsesystem.

Engasjement av samfunnet i forskning eller praksis anerkjennes som et kraftfullt verktøy for å frembringe meningsfulle og bærekraftige endringer. Dessuten er det en effektiv måte å redusere ulikheter på. I denne retningen rettes økende oppmerksomhet mot å utvikle citizen science-initiativer som går utover å engasjere borgere i datainnsamling, og mot at borgere får meningsfull innflytelse i alle faser av forskningen, inkludert utforming og omsetning av funn til praksis (Rosas et al., 2022). Den samfunnsbaserte deltakende forskningsmodellen har vist seg nyttig i denne bestrebelsen (Israel et al., 2010). Vi vurderer her at dyp samfunnsengasjement i forskning kan forbedre kritisk helsekompetanse (CHL), ikke bare blant citizen scientists, men i hele samfunnet. CHL refererer til enkeltpersoner eller samfunn som er i stand til å kritisk vurdere informasjon, forstå de sosiale determinantene for helse og har ferdigheter rettet mot kollektiv sosial og politisk handling (Chinn, 2011). Denne problemstillingen er avgjørende for problemet som adresseres her, ettersom CHL bredt antas å føre til en mer effektiv og effektiv bruk av helsetjenester (Sykes et al., 2013).

I lys av disse betraktningene, søker den foreslåtte forskningen å fremme helsesystemets kompleksitet og dynamikk ved å integrere samfunnshandling og oppmerksomhet på de sosiale helsedeterminantene. Dette vil tillate oss å refokusere hvordan vi nærmer oss psykologisk velvære, hjerte- og karhelse og antibiotikaresistens. Sammen med citizen scientists vil vi sameksponere samfunnshandlinger innen hvert av disse 3 områdene og vil vise hvordan vi til slutt kan påvirke helse og helseulikheter. Vi setter følgende mål:

Overordnet mål: Å fastslå effekten på helse og helseulikheter av en serie sameksponerte tiltak for å forbedre rasjonalitet i helsesystemet.

Spesifikke mål:

  1. Å generere grundige kvantitative og kvalitative epidemiologiske data om dagens helsesystemtilnærming for å adressere psykologisk velvære, hjerte- og karhelse og antibiotikaresistens.
  2. Å sameksponere tiltak for å fremme psykologisk velvære, hjerte- og karhelse og rasjonell bruk av antibiotika med en samfunnstilnærming.
  3. Å vurdere effekten av de sameksponerte tiltakene på helse og helseulikheter på lokalt befolkningsnivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

4000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Lucy A Parker, PhD
  • Telefonnummer: (0034)965919516
  • E-post: cair@umh.es

Studiesteder

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spania, 03206
        • Rekruttering
        • Community
      • Elche, Alicante, Spania
        • Rekruttering
        • Community based. Municipal District 2 of Elche
        • Ta kontakt med:
          • Lucy A Parker, PhD
          • Telefonnummer: (0034)965919516
          • E-post: cair@umh.es

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Undersøkelse av generell befolkning:

Vi vil gjennomføre en representativ befolkningsundersøkelse av voksne innbyggere (18 år og eldre) som er bosatt i bydel 2 i Elche (Spania).

Undersøkelse av apotek:

Personer som besøker apotekene som samarbeider i bydel 2 i Elche (Spania) for å få utlevert medisiner, 18 år og eldre for tre på forhånd etablerte medisingrupper.

  • Gruppe 1 (Antidepressiva og angstdempere): N05B, N05C, N06A.
  • Gruppe 2 (Medisiner for risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer): A10B (antidiabetika), C10A (kolesterolsenkende legemidler), C07A, C09A, C03C, C08C (antihypertensiva).
  • Gruppe 3 (Antibiotika): J01

Helsetjenestedata fra primærhelsetjenesten:

Vi vil samle inn en rekke aggregerte indikatorer fra de elektroniske informasjonssystemene til regionale helsemyndigheter (Conselleria de Sanidad de la Generalitat Valenciana), som inneholder informasjon om både resepter utstedt av leger og de som blir utlevert på apotekene i Valencia-regionen. Disse indikatorene vil bli beregnet for personer 18 år og eldre for gruppe 2 og 3, og 12 år og eldre for gruppe 1 ved bruk av aggregerte data fra helsesystemets registre og vil derfor ikke betrakte 12 år som minimumsalder for kvalifiserte deltakere i dette studieforskningsprotokollregistret. Videre vil vi samle aggregerte data om antall konsultasjoner i de to primærhelsetjenestene i studieområdet for personer 18 år og eldre.

Kvalitative metoder og samskapingsprosedyre:

Fokusgrupper, sociogrammer og dybdeintervjuer vil inkludere 6-8 deltakere og vare omtrent 90 minutter. Deltakelse i samskapingprosessen vil være åpen, frivillig og vil avhenge av interessen til enkeltpersoner og organisasjoner i området. Kvalifiseringskriterier:

  • Personer 18 år og eldre som er bosatt eller har jobb eller familieforbindelse i bydel 2 i Elche (Spania) som er interessert i å delta, ønsker å være aktivt involvert i samskaping, planlegging og implementering av samfunnsinitiativer, og er tilgjengelige for å delta på konferanser, møter og workshops.
  • Representanter fra samfunnsinstitusjoner og foreninger, inkludert fagfolk fra Elche offentlige helsesenter, primærhelseteam i området, ansatte i Elche kommune, samt fagfolk og frivillige fra NGOer og andre lokale organisasjoner med erfaring i samfunnsarbeid i distriktet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Medutvikling av prosess for å forbedre rasjonalitet i helsesystemet i et utsatt nabolag
Samanarbeidsprosessen vil involvere ulike rådgivende og deltakende organer for å sikre aktiv involvering av samfunnet og lokale institusjoner, også med forskningsteamet, og sikre at tiltakene svarer på kollektive behov i samfunnet. Rekruttering av disse rådgivende og deltakende organene vil bli gjennomført gjennom en deltakende strategi som involverer Grunnleggende helseråd ved helsesentrene i området, samt andre foreninger, religiøse institusjoner og lokale ledere. Basert på tidligere sociogrammer vil strategiske steder bli identifisert for å organisere informasjonsmøter på tilgjengelige steder i området, som for eksempel samfunnshus. Spredning vil bli gjennomført gjennom sosiale medier, plakater og andre inkluderende midler for å sikre deltakelse av sårbare grupper. Deltakelse i samarbeidsprosessen vil være åpen, frivillig og vil avhenge av interessen til enkeltpersoner og enheter i området.
Andre navn:
  • Fellesskapsbasert deltakende forskning (CBPR)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinsk legemiddelforbruk
Tidsramme: 5 år

Aggregert data for Primærhelsetjenesten for de studerte Basishelsesonene (BHZ):

  • Definerte Daglige Doser (DDD) per 1 000 innbyggere per dag av legemidler i klassene N05B, N05C og N06A foreskrevet til personer over 12 år av en SNS-profesjonell i hver basishelsesone (BHZ).
  • DDD av legemidler i klassene N05B, N05C og N06A som er foreskrevet til personer over 12 år i hver BHZ og deretter utlevert på et apotek.
  • DDD av legemidler i klassene A10B, C10A, C07A, C09A, C03C, C08C foreskrevet til personer over 15 år i hver BHZ.
  • DDD av legemidler i klassene A10B, C10A, C07A, C09A, C03C, C08C som er foreskrevet til personer over 15 år i hver BHZ og deretter utlevert på et apotek.
  • DDD av legemidler i klassen J01 foreskrevet til personer over 15 år i hver BHZ.
  • DDD av legemidler i klassen J01 som er foreskrevet i hver BHZ og deretter utlevert på et apotek.
5 år
Helse-relatert livskvalitet
Tidsramme: 5 år
Helseknyttet livskvalitet vil bli målt med VR-12-spørreskjemaet, som er internasjonalt validert (Selim et al., 2022). VR-12-spørreskjemaet inneholder 12 elementer som vurderer åtte aspekter av helseknyttet livskvalitet: fysisk dimensjon, mental dimensjon, fysisk funksjon, fysisk rolle, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, emosjonell rolle, sosial funksjon og mental helse. Instrumentet måler åtte skalaer som brukes til å produsere en oppsummeringsskår i to forskjellige dimensjoner: en fysisk dimensjon, representert av Physical Component Summary (PCS), og en mental dimensjon, representert av Mental Component Summary (MCS).
5 år
Arbeidsmengde i primærhelsetjenesten
Tidsramme: 5 år
Antall konsultasjoner som gjennomføres i hvert studerte grunnhelsesone vil bli hentet for personer over 15 år, oppdelt etter konsultasjonsgrunn. Denne indikatoren vil bli beregnet månedlig i løpet av studiens fem år og oppdelt etter relevante sosiodemografiske egenskaper. På samme måte vil gjennomsnittlig antall legemidler per klinisk møte bli beregnet ved å dele det totale antallet resepter i hver periode på det totale antallet konsultasjoner. På samme måte, med seksmåneders intervaller, vil prosentandelen av kliniske møter som resulterer i reseptering av antibiotika bli beregnet.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikapåpasselighet
Tidsramme: 5 år
For å vurdere riktig bruk av antibiotika, vil vi bruke TARGET antibiotika-sjekklisten, som er inkludert i TARGET antibiotika-verktøykassen ("treating antibiotics responsibly; guidance, education and tools") utviklet av UK Royal College of General Practitioners i 2022.
5 år
Indikatorer for nasjonal antibiotikaresistensplan
Tidsramme: 5 år
Det spanske nasjonale antibiotikaresistensplanen inkluderer et utvalg indikatorer for å analysere forbruket av antimikrobielle midler i primærhelsetjenesten. Disse indikatorene er designet for å måle både forbruksrater og eksponering for antibiotika blant befolkningen, og for å analysere utvalget av visse grupper antibiotika.
5 år
Kritisk helsekompetanse
Tidsramme: 5 år
Ulike domener av helsekompetanse inkluderer grunnleggende funksjonell helsekompetanse (evnen til å få tilgang til, forstå, evaluere og anvende helseinformasjon), kommunikativ helsekompetanse og kritisk helsekompetanse (Nutbeam, 2020). Denne studien er spesielt opptatt av kritisk helsekompetanse fordi den innebærer kritisk evaluering av informasjon, forståelse av de sosiale bestemmelsesfaktorene for helse, og er knyttet til kollektiv handling (Chinn, 2011). Videre antas det bredt at bedre kritisk helsekompetanse fører til mer effektiv og effektiv bruk av tjenester (Sykes et al., 2013). Disse aspektene vil bli målt ved hjelp av All Aspects of Health Literacy Scale (Chinn & McCarthy, 2013) etter å ha analysert de psykometriske egenskapene til en ny versjon tilpasset Spania som scorer mellom 1 (lavest helsekompetanse) og 43 (høyest helsekompetanse).
5 år
Sosial kapital og fellesskapstilhørighet
Tidsramme: 5 år
Et mål relatert til sosial kapital vil bli inkludert, gitt at det er en nøkkeldeterminant for fysisk og psykisk helse (Kawachi et al., 1999; Stoyanova & Díaz-Serrano, 2009; Villalonga-Olives & Kawachi, 2015). Denne studien vil utvikle et spørreskjema basert på en skala tidligere validert i USA for den latinske befolkningen (Villalonga-Olives et al., 2016). Denne studien vil fokusere på tillit til nære venner og familie for å takle vanskelige tider (f.eks. muligheten for å motta økonomisk hjelp i nødstilfeller eller å ha noen som kan ta seg av barn i en nødsituasjon) og tilhørighet til lokalsamfunnet, og inkluderer også et domene for sosial samhørighet fra den kanadiske helseundersøkelsen for lokalsamfunn. Sosial kapital vil score mellom 0 (lavest sosial kapital) og 10 (høyest sosial kapital), sosial samhørighet mellom 8 (lavest samhørighet) og 33 (høyest samhørighet), og tilhørighet til lokalsamfunnet mellom 6 (lavest tilhørighet) og 24 (høyest tilhørighet).
5 år
Lokalsamfunnskapital
Tidsramme: 5 år
Et ad hoc-verktøy vil bli utviklet for å måle bruken av fellesskapsressurser, her definert som «enhver faktor (eller ressurs) som øker kapasiteten til individer, grupper, lokalsamfunn, befolkninger, sosiale systemer og institusjoner til å opprettholde og bærekraftig ivareta helse og velvære og hjelper dem med å redusere helseforskjeller», samt potensielle hindringer for bruken av disse. Verktøyet vil inneholde spørsmål om fellesskapsressurser, klassifisert i sju kategorier: 1. Naturressurser, 2. Kulturressurser, 3. Menneskelige ressurser, 4. Sosiale ressurser, 5. Politiske ressurser, 6. Økonomiske ressurser og 7. Bygde ressurser. Deltakerne vil bli spurt om de anser at deres omgivelser (dette inkluderer nabolaget der de bor, og andre steder i kommunen som de frekventerer) har disse fellesskapsressursene og hvor ofte de bruker dem. Det ad hoc-instrumentet vil bli forhåndstestet med et lite representativt utvalg fra lokalsamfunnet for å få tilbakemeldinger om klarheten og relevansen til spørsmålene for å gjøre eventuelle nødvendige justeringer før den endelige implementeringen.
5 år
Kunnskap, holdninger og praksis om personlig antibiotikabruk
Tidsramme: 5 år
Kunnskap, holdninger og praksis angående personlig antibiotikabruk vil bli målt ved hjelp av et instrument validert i Spania. Dette instrumentet vil samle inn data for å analysere vanlige antibiotikarelaterte atferder innenfor følgende tre dimensjoner: kunnskap (hva respondenter vet om antibiotika), holdning (hva respondenter mener om antibiotika) og praksis (hva de gjør med hensyn til antibiotika). De ulike dimensjonene vil bli målt på en Likert-skala fra 0 til 10 med en endelig poengsum mellom 0 (lavest kunnskap, holdninger og praksis angående personlig antibiotikabruk) og 160 (høyest kunnskap, holdninger og praksis).
5 år
Mental helsekompetanse
Tidsramme: 5 år
Forskerne vil bruke det korte spørreskjemaet for mental helsekompetanse for voksne utviklet av Campos et al. (2022). For valideringen i Spania vil denne studien gjennomføre oversettelse og kulturell tilpasning via direkte oversettelse, ekspertgjennomgang, tilbakeoversettelse og semantiske justeringer. Deretter vil studien validere innholdet gjennom konsultasjon med spesialister innen mental helse for å vurdere spørsmålene klarhet og relevans. En pilottest vil bli gjennomført på et lite utvalg deltakere som besøker allmennapoteket for å avdekke eventuelle forståelsesproblemer. Videre vil psykometrisk validering bli utført med et representativt utvalg, med vurdering av intern konsistens (Cronbachs alfa), konstruktvaliditet (faktoranalyse) og test-retest-pålitelighet. Mental helsekompetanse vil bli målt ved hjelp av en Likert-skala fra 1 til 5, med en endelig poengsum mellom 16 (lavest mental helsekompetanse) og 80 (høyest mental helsekompetanse).
5 år
Bruk av og barrierer for ikke-farmakologiske intervensjoner
Tidsramme: 5 år
Forskerne vil presentere en liste over ikke-farmakologiske tiltak for pasientene å velge blant, hvis noen av disse har blitt tilbudt av deres klinikere, familiemedlemmer, venner eller på andre måter. Videre vil de rapportere om opplevde barrierer for å følge ikke-farmakologiske tiltak. Spørreskjemeverktøyet vil bli utviklet og validert.
5 år
Kunnskap om atferd og hjerte-karsykdomrisiko
Tidsramme: 5 år
Kunnskapsnivå og holdninger til atferd knyttet til hjerte- og karsykdommers helse og risiko vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet som er validert i Spania. Spørreskjemaet poengsettes ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 representerer det minst korrekte svaret og 5 det mest korrekte, med en minimumsscore på 24 (laveste kunnskapsnivå) og en maksimumsscore på 120 (høyeste kunnskapsnivå) poeng for de 24 spørsmålene. En score over 90 indikerer et høyt kunnskapsnivå (minst 75 % korrekte svar).
5 år
Medikamentkunnskap
Tidsramme: 5 år
Pasienters kunnskap om sine medisiner vil bli vurdert, inkludert aspekter som indikasjon, behandlingsvarighet, administreringsmetode og mulige bivirkninger, ved hjelp av et spørreskjema validert i Spania. Dette spørreskjemæt vil bli brukt på en enkelt medisin per deltaker i apotekundersøkelsen. Det antas at i et mer rasjonelt helsevesen tar folk færre medisiner som et mer passende og begrunnet bruk av behandlinger. Samtidig kan de som faktisk trenger medisin ha større kunnskap om den, gitt at i et mer effektivt system er det bedre helsekompetanse og pasientene har mer tid med sin helsepersonell for å motta detaljerte forklaringer om behandlingen sin.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

20. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Grant No. 101125843
  • ERC-2023-COG 101125843 (Annet stipend/finansieringsnummer: European Research Council (ERC) through the Horizon Europe Framework Programme for Research and Innovation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasett generert av CAIR-prosjektet vil bli arkivert i datadepotet Zenodo og lenket til på prosjektets nettside https://www.cairproject.eu/.

Metadata fra Zenodo (tittel, beskrivelse, nøkkelord, opprettelsesdato, skapere, lisens og format) vil bli brukt til databeskrivelse og gjenfinning.

DOI-er vil bli tildelt datasett publisert i dette depotet for å sikre unik sitering, mens Zenodo vil gi sikker lagring for våre (meta)data og tillate oss ulike lisenser og tilgangsnivåer.

DOI-en for (meta)data vil bli inkludert i relevante publikasjoner, noe som gjør det enkelt å finne de anonymiserte rådataene.

Det mer publikumsrettede innholdet vil også bli formidlet gjennom prosjektets tilknyttede sosiale mediekanaler som Facebook (CAIR Project), Bluesky (@erc.europa.eu), og Instagram (cairproject.eu)).

IPD-delingstidsramme

Fra oktober 2025 til april 2029

Tilgangskriterier for IPD-deling

Vi vil bruke Creative Commons Attribution 4.0 International (CC BY 4.0)-lisensen for våre anonymiserte data, som vil bli lagret på Zenodo. Denne lisensen tillater andre å bruke, reprodusere og spre våre data (gratis for alle brukere). Dataene vil forbli tilgjengelige på ubestemt tid, men det vil kreve forskernes tillatelse gjennom en skriftlig forespørsel. Enhver bruk av data skal alltid inkludere riktig tilskrivelse og ikke endre innholdet.

Vi vil ikke legge på noen embargo på åpne data; derimot vil vi implementere en embargo på rådataene inntil hovedresultatene er publisert i et open access-tidsskrift.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere