Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместное создание действий для повышения рациональности в системе здравоохранения (CAIR)

24 ноября 2025 г. обновлено: Lucy Anne Parker, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Со-создание действий для повышения рациональности в системе здравоохранения

Несмотря на широкое признание социальных, экономических или экологических детерминант здоровья, действия в сфере здравоохранения по-прежнему в значительной степени доминируют решения на индивидуальном уровне (например, медикаментозное лечение, консультирование пациентов, вакцинация). Это исследование направлено на стимулирование изменений в функционировании системы здравоохранения путем демонстрации того, как совместное создание действий для решения проблем психологического благополучия, сердечно-сосудистого здоровья и устойчивости к противомикробным препаратам внутри сообщества может снизить нагрузку на службы первичной медико-санитарной помощи, уменьшить медикализацию и повысить справедливость в отношении здоровья.

Научный подход использует смешанные методы и включает теорию из нескольких дисциплин. Мы оценим, как текущая система решает проблемы психологического благополучия, сердечно-сосудистого (ССЗ) здоровья и рационального использования антибиотиков, используя популяционный опрос, опрос пациентов, получающих лекарства в общественных аптеках, агрегированные показатели служб здравоохранения о потреблении лекарств и консультациях в первичной помощи, а также качественные методы, изучающие восприятие заинтересованными сторонами. Мы проведем основанное на сообществе партисипативное исследование, чтобы вовлечь гражданских ученых в совместное создание действий, инициируемых сообществом, для продвижения психологического благополучия, сердечно-сосудистого здоровья и предотвращения устойчивости к противомикробным препаратам. Разработка, реализация и оценка действий будут применять подход, основанный на активах, и применять теории и рамки из науки о внедрении итеративным образом в течение 3 лет. Наконец, мы проанализируем влияние совместно созданных действий, учитывая эффективность и более широкие контекстуальные вопросы, такие как принятие инициативы, внедрение и поддержание. Мы будем использовать сравнение показателей опроса до и после, анализ прерванных временных рядов данных служб здравоохранения и качественный анализ.

Цель состоит в том, чтобы продемонстрировать, как интеграция общественных действий с вниманием к социальным детерминантам здоровья может привести к более рациональному подходу к здравоохранению и в конечном итоге улучшить здоровье и справедливость в отношении здоровья.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование направлено на совместное создание действий, которые решают три основные проблемы здравоохранения в сообществе, чтобы снизить уровень медикализации и разгрузить службы первичной медицинской помощи. Первая проблема связана с психологическим благополучием и чрезмерным использованием анксиолитиков и антидепрессантов. Проблемы психического здоровья являются одним из главных вызовов общественному здоровью в Европейском регионе, затрагивая около 25% населения каждый год (Региональное бюро ВОЗ для Европы, 2015), и некоторые оценки ставят Испанию, где проводится это исследование, на первое место в мире по потреблению анксиолитических препаратов на душу населения (INCB, 2021). Вторая проблема связана с решением вопросов сердечно-сосудистого здоровья и чрезмерной зависимостью от лекарств для лечения факторов риска ССЗ как "предболезней". Хотя сердечно-сосудистые заболевания продолжают оставаться основной причиной смертности взрослых во всем мире (Roth et al., 2020), мы наблюдаем рост гипердиагностики и избыточного лечения факторов риска ССЗ в первичной помощи (Kale & Korenstein, 2018) и ограниченное продвижение здоровья сердечно-сосудистой системы на уровне сообщества. Третья проблема заключается в продвижении рационального использования антибиотиков и снижении риска антимикробной резистентности - проблемы, которая считается одной из 10 главных угроз глобальному общественному здоровью сегодня (Всемирная организация здравоохранения, 2015).

Как следует из названия этого исследования, мы ставим под сомнение, является ли текущий подход к этим важным проблемам общественного здоровья действительно рациональным, поскольку мы продолжаем рассматривать их как биомедицинские проблемы. Действия в области здравоохранения по-прежнему сильно доминируются решениями на индивидуальном уровне (например, медикаменты, консультирование пациентов, вакцинация), несмотря на широкое признание социальных, экономических или экологических факторов, определяющих здоровье (Marmot & Wilkinson, 2005). Специалисты здравоохранения часто признают важность и потенциал немедикаментозных вмешательств на уровне сообщества, однако существуют барьеры для их реализации на практике (Sanchez et al., 2015). Даже то, как мы концептуализируем систему общественного здоровья, приводит нас к чрезмерному подчеркиванию важности медицинских услуг как ответственного компонента за обеспечение здоровья и благополучия. На самом деле, существует множество организаций и лиц, которые разрабатывают действия в областях, не признаваемых напрямую частью системы здравоохранения (например, клубы пожилых людей, градостроители, культурные центры), но которые значительно облегчают эффективность системы и имеют потенциал для создания значительных преимуществ для здоровья и благополучия. В этом проекте мы применим подход "системного мышления" и будем считать, что любая организация, человек или действие, влияющие на физическую или социальную среду, имеют потенциал влиять на здоровье и благополучие, и поэтому могут рассматриваться как часть системы общественного здоровья, если они включены в области принятия решений, которые имеют первостепенное желание или интерес в максимизации здоровья. Важные, но часто недооцениваемые компоненты систем здравоохранения находятся в сообществе.

Выявление и активация ресурсов, способствующих укреплению здоровья в сообществе, является законным и эффективным способом улучшения здоровья и справедливости в здоровье. Это составляет основу значительного объема исследований и практики по укреплению здоровья с использованием ресурсов сообщества (Morgan & Ziglio, 2007; Van Bortel et al., 2019). Сообщество также может быть охарактеризовано и описано по уровню его социального капитала, который сам по себе является ключевым компонентом ресурсов сообщества (Mohnen et al., 2011), а также детерминантой физического и психического здоровья (Kawachi et al., 1999; Stoyanova & Díaz-Serrano, 2009). Он включает восприятие людьми уровня межличностного доверия, обмена и взаимности в их сообществе, а также плотность их социальных сетей и модели гражданского участия (Villalonga-Olives & Kawachi, 2015). Мы представляем амбициозный план, чтобы показать, как мы можем использовать силу сообщества и его членов для совместного создания действий, которые переведут нас от преобладающего биомедицинского видения к действительно рациональной системе здравоохранения.

Вовлечение сообщества в исследования или практику признается мощным инструментом для достижения значимых и устойчивых изменений. Кроме того, это эффективный способ снижения неравенства. В этом направлении все больше внимания уделяется развитию инициатив гражданской науки, которые выходят за рамки вовлечения граждан в сбор данных и направлены на то, чтобы граждане имели значимый вклад на всех этапах исследования, включая разработку и перевод результатов в практику (Rosas et al., 2022). Модель совместных исследований на уровне сообщества доказала свою полезность в этом стремлении (Israel et al., 2010). Мы считаем здесь, что глубокое вовлечение сообщества в исследования может улучшить критическую грамотность в вопросах здоровья (CHL) не только среди граждан-ученых, но и среди сообщества в целом. CHL относится к отдельным лицам или сообществам, которые способны критически оценивать информацию, понимать социальные детерминанты здоровья и обладают навыками, ориентированными на коллективные социальные и политические действия (Chinn, 2011). Этот вопрос имеет первостепенное значение для проблемы, рассматриваемой здесь, поскольку широко предполагается, что CHL приводит к более эффективному и результативному использованию услуг здравоохранения (Sykes et al., 2013).

В свете этих соображений предлагаемое исследование стремится способствовать сложности и динамизму системы здравоохранения путем интеграции действий сообщества и внимания к социальным детерминантам здоровья. Это позволит нам пересмотреть то, как мы подходим к психологическому благополучию, сердечно-сосудистому здоровью и антимикробной резистентности. Вместе с гражданами-учеными мы совместно создадим общественные действия в каждой из этих 3 областей и покажем, как мы можем в конечном итоге повлиять на здоровье и справедливость в здоровье. Мы ставим следующие цели:

Общая цель: Определить влияние на здоровье и справедливость в здоровье серии совместно созданных действий по улучшению рациональности в системе здравоохранения.

Конкретные цели:

  1. Сгенерировать строгие количественные и качественные эпидемиологические данные о текущем подходе систем здравоохранения к решению проблем психологического благополучия, сердечно-сосудистого здоровья и антимикробной резистентности.
  2. Совместно создать действия по продвижению психологического благополучия, сердечно-сосудистого здоровья и рационального использования антибиотиков с общественным подходом.
  3. Оценить влияние совместно созданных действий на здоровье и справедливость в здоровье на уровне местного населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

4000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lucy A Parker, PhD
  • Номер телефона: (0034)965919516
  • Электронная почта: cair@umh.es

Места учебы

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Испания, 03206
        • Рекрутинг
        • Community
      • Elche, Alicante, Испания
        • Рекрутинг
        • Community based. Municipal District 2 of Elche
        • Контакт:
          • Lucy A Parker, PhD
          • Номер телефона: (0034)965919516
          • Электронная почта: cair@umh.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Опрос общей популяции:

Мы проведем репрезентативный опрос взрослых жителей (в возрасте 18 лет и старше), проживающих во 2-м муниципальном округе Эльче (Испания).

Опрос в общественных аптеках:

Лица, посещающие аптеки, сотрудничающие во 2-м муниципальном округе Эльче (Испания), для получения любых из лекарственных препаратов, в возрасте 18 лет и старше для трех априори установленных групп лекарств.

  • Группа 1 (Антидепрессанты и анксиолитики): N05B, N05C, N06A.
  • Группа 2 (Лекарства для факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний): A10B (антидиабетические), C10A (холестеринснижающие), C07A, C09A, C03C, C08C (антигипертензивные).
  • Группа 3 (Антибиотики): J01

Данные службы здравоохранения из первичной медико-санитарной помощи:

Мы соберем ряд агрегированных показателей из электронных информационных систем региональных органов здравоохранения (Conselleria de Sanidad de la Generalitat Valenciana), которые содержат информацию как о назначениях, сделанных врачами, так и о тех, которые выдаются в общественных аптеках Валенсийского сообщества. Эти показатели будут рассчитаны для лиц в возрасте 18 лет и старше для групп 2 и 3, и 12 лет и старше для группы 1 с использованием агрегированных данных из реестров системы здравоохранения и, следовательно, не рассматривая 12 лет как минимальный возрастной предел для подходящих участников в настоящем реестре протокола исследования. Кроме того, мы соберем агрегированные данные о количестве консультаций в двух учреждениях первичной медико-санитарной помощи в исследуемом районе для лиц в возрасте 18 лет и старше.

Качественные методы и процедура сотворчества:

Фокус-группы, социограммы и углубленные интервью будут включать 6-8 участников и длиться примерно 90 минут. Участие в процессе сотворчества будет открытым, добровольным и будет зависеть от заинтересованности отдельных лиц и организаций в районе. Критерии отбора:

  • Люди в возрасте 18 лет и старше, которые являются жителями или имеют работу или семейные связи во 2-м муниципальном округе Эльче (Испания), которые заинтересованы в участии, желают активно участвовать в сотворчестве, планировании и реализации общественных инициатив и могут посещать конференции, встречи и мастер-классы.
  • Представители общественных учреждений и ассоциаций, включая специалистов из Центра общественного здравоохранения Эльче, команд первичной медико-санитарной помощи в районе, сотрудников Совета Эльче, а также специалистов и волонтеров из НПО и других местных организаций с опытом работы в сообществе в округе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Совместное создание процесса для повышения рациональности в системе здравоохранения в неблагополучном районе
Процесс совместного создания будет включать различные консультативные и совещательные органы для обеспечения активного участия сообщества и местных учреждений, а также исследовательской группы, гарантируя, что действия отвечают коллективным потребностям сообщества. Набор в эти консультативные и совещательные органы будет осуществляться через стратегию участия, включающую Советы по базовому здравоохранению медицинских центров в районе, а также другие ассоциации, религиозные учреждения и местных лидеров. На основе предыдущих социограмм будут определены стратегические места для организации информационных встреч в доступных местах района, таких как общественные центры. Распространение информации будет осуществляться через социальные сети, плакаты и другие инклюзивные средства для обеспечения участия уязвимых групп. Участие в процессе совместного создания будет открытым, добровольным и будет зависеть от заинтересованности отдельных лиц и организаций в районе.
Другие имена:
  • Исследование на основе участия сообщества (CBPR)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медицинское потребление лекарств
Временное ограничение: 5 лет

Совокупные данные по первичной медицинской помощи для изучаемых базовых медицинских зон (БМЗ):

  • Определенная суточная доза (DDD) на 1000 жителей в день для лекарственных средств классов N05B, N05C и N06A, назначенных лицам старше 12 лет медицинским работником СНС в каждой базовой медицинской зоне (БМЗ).
  • DDD лекарственных средств классов N05B, N05C и N06A, которые были назначены лицам старше 12 лет в каждой БМЗ и впоследствии отпущены в общественной аптеке.
  • DDD лекарственных средств классов A10B, C10A, C07A, C09A, C03C, C08C, назначенных лицам старше 15 лет в каждой БМЗ.
  • DDD лекарственных средств классов A10B, C10A, C07A, C09A, C03C, C08C, которые были назначены лицам старше 15 лет в каждой БМЗ и впоследствии отпущены в общественной аптеке.
  • DDD лекарственных средств класса J01, назначенных лицам старше 15 лет в каждой БМЗ.
  • DDD лекарственных средств класса J01, которые были назначены в каждой БМЗ и впоследствии отпущены в общественной аптеке.
5 лет
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 5 лет
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с помощью опросника VR-12, который был международно валидирован (Selim et al., 2022). Опросник VR-12 содержит 12 пунктов, оценивающих восемь аспектов качества жизни, связанного со здоровьем: физическое измерение, психическое измерение, физическое функционирование, физическая роль, телесная боль, общее здоровье, жизненная энергия, эмоциональная роль, социальное функционирование и психическое здоровье. Инструмент измеряет восемь шкал, которые используются для получения суммарного балла в двух различных измерениях: физическом измерении, представленном Сводным показателем физического здоровья (PCS), и психическом измерении, представленном Сводным показателем психического здоровья (MCS).
5 лет
Нагрузка в первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: 5 лет
Количество консультаций, проведенных в каждой изучаемой Базовой Зоне Здравоохранения, будет получено для людей старше 15 лет, с разбивкой по причине обращения. Этот показатель будет рассчитываться ежемесячно в течение пяти лет исследования и разбиваться по соответствующим социально-демографическим характеристикам. Аналогично, среднее количество лекарств на одно клиническое посещение будет рассчитываться путем деления общего количества назначений в каждом периоде на общее количество консультаций. Аналогично, с интервалом в шесть месяцев будет рассчитываться процент клинических посещений, которые приводят к назначению антибиотиков.
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антибиотикоапроприатность
Временное ограничение: 5 лет
Для оценки уместности применения антибиотиков мы будем использовать контрольный список TARGET по антибиотикам, включённый в набор инструментов TARGET по антибиотикам ("лечение антибиотиками ответственно: руководство, образование и инструменты"), разработанный Королевским колледжем врачей общей практики Великобритании в 2022 году.
5 лет
Показатели Национального плана по борьбе с устойчивостью к антибиотикам
Временное ограничение: 5 лет
Испанский национальный план по борьбе с устойчивостью к антибиотикам включает набор показателей для анализа потребления противомикробных препаратов в первичной медико-санитарной помощи. Эти показатели предназначены для измерения как уровня потребления, так и воздействия антибиотиков среди населения, а также для анализа выбора определенных групп антибиотиков.
5 лет
Критическая медицинская грамотность
Временное ограничение: 5 лет
Различные области медицинской грамотности включают базовую функциональную медицинскую грамотность (способность получать, понимать, оценивать и применять медицинскую информацию), коммуникативную медицинскую грамотность и критическую медицинскую грамотность (Nutbeam, 2020). Это исследование особенно касается критической медицинской грамотности, поскольку она включает критическую оценку информации, понимание социальных детерминант здоровья и связана с коллективными действиями (Chinn, 2011). Кроме того, широко распространено предположение, что лучшая критическая медицинская грамотность приводит к более эффективному и результативному использованию услуг (Sykes et al., 2013). Эти аспекты будут измеряться с использованием Шкалы всех аспектов медицинской грамотности (Chinn & McCarthy, 2013) после анализа психометрических свойств новой версии, адаптированной для Испании, с оценкой от 1 (самая низкая медицинская грамотность) до 43 (самая высокая медицинская грамотность).
5 лет
Социальный капитал и общность принадлежности
Временное ограничение: 5 лет
Будет включена мера, связанная с социальным капиталом, учитывая, что он является ключевым детерминантом физического и психического здоровья (Kawachi et al., 1999; Stoyanova & Díaz-Serrano, 2009; Villalonga-Olives & Kawachi, 2015). В этом исследовании будет разработан опросник на основе шкалы, ранее валидированной в США для латиноамериканского населения (Villalonga-Olives et al., 2016). Это исследование будет сосредоточено на доверии к близким друзьям и семье для преодоления трудных времен (например, возможность получения финансовой помощи в трудную минуту или наличие человека, который позаботится о детях в чрезвычайной ситуации) и принадлежности к сообществу, также включая область социальной сплоченности из Канадского обследования состояния здоровья населения. Социальный капитал будет оцениваться от 0 (наименьший социальный капитал) до 10 (наибольший социальный капитал), социальная сплоченность — от 8 (наименьшая сплоченность) до 33 (наибольшая сплоченность), а принадлежность к сообществу — от 6 (наименьшая принадлежность) до 24 (наибольшая принадлежность).
5 лет
Капитал сообщества
Временное ограничение: 5 лет
Будет разработан специальный инструмент для измерения использования общественных активов, здесь определяемых как «любой фактор (или ресурс), который повышает способность отдельных лиц, групп, сообществ, населения, социальных систем и институтов поддерживать и сохранять здоровье и благополучие и помогает им сокращать неравенство в сфере здоровья», а также потенциальных барьеров для их использования. Инструмент будет содержать вопросы об общественных активах, классифицированных по семи категориям: 1. Природные, 2. Культурные, 3. Человеческие, 4. Социальные, 5. Политические, 6. Финансовые и 7. Созданные. Участников спросят, считают ли они, что в их окружении (включая район, где они живут, и другие места в муниципалитете, которые они часто посещают) есть эти общественные активы и как часто они ими пользуются. Специальный инструмент будет предварительно протестирован на небольшой репрезентативной выборке сообщества, чтобы получить обратную связь о ясности и актуальности вопросов с целью внесения необходимых корректировок перед его окончательным внедрением.
5 лет
Знания, отношение и практики по использованию антибиотиков в личных целях
Временное ограничение: 5 лет
Знания, отношение и практики личного использования антибиотиков будут измеряться с помощью инструмента, валидированного в Испании. Этот инструмент позволит получить данные для анализа распространенных поведенческих моделей, связанных с антибиотиками, по следующим трем измерениям: знания (что респонденты знают об антибиотиках), отношение (что респонденты думают об антибиотиках) и практика (что они делают в отношении антибиотиков). Различные домены будут измеряться по шкале Лайкерта от 0 до 10 с итоговым баллом от 0 (самые низкие знания, отношение и практики личного использования антибиотиков) до 160 (самые высокие знания, отношение и практики).
5 лет
Грамотность в области психического здоровья
Временное ограничение: 5 лет
Исследователи будут использовать краткий опросник по грамотности в области психического здоровья для взрослых, разработанный Кампосом и др. (2022). Для его валидации в Испании данное исследование проведет его перевод и культурную адаптацию посредством прямого перевода, экспертной оценки, обратного перевода и семантических корректировок. Затем данное исследование проверит его содержание путем консультации со специалистами в области психического здоровья для оценки ясности и релевантности пунктов. Пилотное тестирование будет проведено на небольшой выборке участников, посещающих аптеку, чтобы выявить возможные проблемы с пониманием. Кроме того, будет проведена психометрическая валидация с репрезентативной выборкой, оценивающая внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха), конструктную валидность (факторный анализ) и надежность тест-ретест. Грамотность в области психического здоровья будет измеряться с использованием шкалы Лайкерта от 1 до 5, с итоговым баллом от 16 (самая низкая грамотность в области психического здоровья) до 80 (самая высокая грамотность в области психического здоровья).
5 лет
Использование и барьеры для нефармакологических вмешательств
Временное ограничение: 5 лет
Исследователи представят список нефармакологических вмешательств для пациентов, чтобы выбрать, если некоторые из них были предложены их клиницистами, членами семьи, друзьями или другими способами. Кроме того, они сообщат о воспринимаемых барьерах для следования нефармакологическим вмешательствам. Инструмент анкеты будет разработан и валидирован.
5 лет
Знания о поведении и сердечно-сосудистом риске
Временное ограничение: 5 лет
Уровень знаний и отношение к поведению, связанному со здоровьем сердечно-сосудистой системы и рисками, будут оцениваться с использованием анкеты, валидированной в Испании. Анкета оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 представляет наименее правильный ответ, а 5 — наиболее правильный, с минимальным баллом 24 (самый низкий уровень знаний) и максимальным баллом 120 (самый высокий уровень знаний) для 24 пунктов. Балл выше 90 указывает на высокий уровень знаний (не менее 75% правильных ответов).
5 лет
Знания о лекарствах
Временное ограничение: 5 лет
Знания пациентов о своих лекарствах будут оценены, включая такие аспекты, как показания, продолжительность лечения, способ применения и возможные побочные эффекты, с использованием анкеты, валидированной в Испании. Эта анкета будет применяться к одному лекарству на каждого участника в фармацевтическом исследовании. Предполагается, что в более рациональной системе здравоохранения люди принимают меньше лекарств, поскольку используется более подходящее и обоснованное лечение. В то же время те, кому действительно необходимо лекарство, могут обладать большими знаниями о нем, учитывая, что в более эффективной системе выше медицинская грамотность, и у пациентов больше времени с медицинским работником для получения подробных объяснений о своем лечении.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Наборы данных, созданные проектом CAIR, будут архивироваться в репозитории данных Zenodo и связаны на веб-сайте проекта https://www.cairproject.eu/.

Метаданные из Zenodo (название, описание, ключевые слова, дата создания, создатели, лицензия и формат) будут использоваться для описания и поиска наборов данных.

DOI будут присваиваться наборам данных, опубликованным в этом репозитории, чтобы обеспечить уникальную цитацию, в то время как Zenodo обеспечит безопасное хранение наших (мета)данных и позволит нам использовать различные лицензии и уровни доступа.

DOI (мета)данных будет включаться в соответствующие публикации, что упростит поиск анонимизированных исходных данных.

Более публичный контент также будет распространяться через связанные с проектом каналы социальных сетей, такие как Facebook (CAIR Project), Bluesky (@erc.europa.eu), и Instagram (cairproject.eu)).

Сроки обмена IPD

С октября 2025 года по апрель 2029 года

Критерии совместного доступа к IPD

Мы будем использовать лицензию Creative Commons Attribution 4.0 International (CC BY 4.0) для наших анонимизированных данных, которые будут храниться на Zenodo. Эта лицензия позволяет другим использовать, воспроизводить и распространять наши данные (бесплатно для любого пользователя). Данные останутся доступными неограниченно долго, но для их использования потребуется разрешение исследователей через письменный запрос. Любое использование данных должно всегда включать надлежащее указание авторства и не изменять содержание.

Мы не будем применять эмбарго к открытым данным; однако мы введем эмбарго на исходные данные до публикации основных результатов в журнале открытого доступа.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться