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Cocriação de Ação para Melhorar a Racionalidade no Sistema de Saúde (CAIR)

24 de novembro de 2025 atualizado por: Lucy Anne Parker, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Cocriar Ação para Melhorar a Racionalidade no Sistema de Saúde

Apesar do reconhecimento generalizado dos determinantes sociais, económicos ou ambientais da saúde, a ação em saúde continua a ser fortemente dominada por soluções a nível individual (por exemplo, medicação, aconselhamento ao doente, vacinação). Este estudo visa estimular mudanças no funcionamento do sistema de saúde, demonstrando como a cocriação de ações para abordar o bem-estar psicológico, a saúde cardiovascular e a resistência aos antimicrobianos a partir da comunidade pode aliviar a carga nos serviços de cuidados primários, reduzir a medicalização e aumentar a equidade em saúde.

A abordagem científica utiliza métodos mistos e incorpora teoria de múltiplas disciplinas. Avaliaremos como o sistema atual aborda o bem-estar psicológico, a saúde cardiovascular (CV) e o uso racional de antibióticos, utilizando um inquérito populacional, um inquérito a doentes que recolhem a sua medicação nas farmácias comunitárias, indicadores agregados de serviços de saúde sobre o consumo de medicamentos e consultas de cuidados primários, e métodos qualitativos que exploram as perceções das partes interessadas. Realizaremos investigação participativa baseada na comunidade para envolver cientistas cidadãos na cocriação de ações lideradas pela comunidade para promover o bem-estar psicológico, a saúde CV e prevenir a resistência aos antimicrobianos. O desenho, implementação e avaliação das ações aplicará uma abordagem baseada em ativos e aplicará teorias e quadros da ciência da implementação de forma iterativa ao longo de 3 anos. Finalmente, analisaremos o impacto das ações cocriadas, considerando a eficácia e questões contextuais mais amplas, como a adoção, implementação e manutenção da iniciativa. Utilizaremos uma comparação antes-depois dos indicadores do inquérito, uma análise de séries temporais interrompidas dos dados dos serviços de saúde e análise qualitativa.

O objetivo é demonstrar como a integração da ação comunitária com atenção aos determinantes sociais da saúde pode levar a uma abordagem mais racional dos cuidados de saúde e, em última análise, melhorar a saúde e a equidade em saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo procura cocriar ações que abordem três grandes problemas de saúde na comunidade para reduzir a medicalização e ajudar a aliviar os serviços de cuidados de saúde primários. O primeiro problema está relacionado com o bem-estar psicológico e o uso excessivo de ansiolíticos e antidepressivos. Os problemas de saúde mental são um dos maiores desafios de saúde pública na Região Europeia, afetando cerca de 25% da população todos os anos (Organização Mundial de Saúde - Escritório Regional para a Europa, 2015) e algumas estimativas colocam a Espanha, onde esta investigação decorre, como o maior consumidor per capita de medicação ansiolítica do mundo (INCB, 2021). O segundo problema diz respeito à abordagem da saúde cardiovascular e à excessiva dependência de medicação para tratar fatores de risco cardiovascular como "pré-doenças". Embora a doença cardiovascular continue a ser a principal causa de mortalidade adulta em todo o mundo (Roth et al., 2020), estamos a assistir a um aumento do sobrediagnóstico e sobretratamento de fatores de risco cardiovascular nos cuidados primários (Kale & Korenstein, 2018) e a uma promoção limitada da saúde cardiovascular ao nível comunitário. O terceiro problema é promover o uso racional de antibióticos e reduzir o risco de resistência antimicrobiana, um problema considerado um dos 10 maiores problemas de saúde pública globais atualmente (Organização Mundial de Saúde, 2015).

Como o título deste estudo sugere, questionamos se a abordagem atual a estes importantes problemas de saúde pública é verdadeiramente racional, porque continuamos a considerá-los problemas biomédicos. A ação em saúde continua fortemente dominada por soluções a nível individual (por exemplo, medicação, aconselhamento ao doente, vacinação) apesar do reconhecimento generalizado dos fatores sociais, económicos ou ambientais que determinam a saúde (Marmot & Wilkinson, 2005). Os profissionais de saúde frequentemente reconhecem a importância e o potencial das intervenções comunitárias não farmacológicas, mas existem barreiras para as colocar em prática (Sanchez et al., 2015). Até a forma como conceptualizamos o sistema de saúde pública nos leva a sobrevalorizar a importância dos serviços de saúde como o componente responsável por fornecer saúde e bem-estar. Na verdade, existem inúmeras organizações e indivíduos que desenvolvem ações em áreas que não são diretamente reconhecíveis como parte do sistema de saúde (por exemplo, clubes de idosos, urbanistas, centros culturais), mas que facilitam grandemente a eficácia do sistema e têm o potencial de produzir benefícios significativos para a saúde e bem-estar. Neste projeto aplicaremos uma abordagem de "pensamento sistémico" e consideraremos que qualquer organização, pessoa ou ação que influencie o ambiente físico ou social tem o potencial de influenciar a saúde e o bem-estar, e assim poderia ser considerada parte do sistema de saúde pública se forem incorporadas nos domínios de decisão que têm um desejo ou interesse primário em maximizar a saúde. Componentes importantes, mas frequentemente subestimados, dos sistemas de saúde encontram-se na comunidade.

Identificar e ativar recursos promotores de saúde na comunidade é uma forma legítima e eficaz de melhorar a saúde e a equidade em saúde. Forma a base de um corpo substancial de investigação e prática sobre promoção da saúde com recursos comunitários (Morgan & Ziglio, 2007; Van Bortel et al., 2019). Uma comunidade também pode ser caracterizada e descrita pelo seu nível de capital social, que por si só é um componente chave dos recursos comunitários (Mohnen et al., 2011), bem como um determinante da saúde física e mental (Kawachi et al., 1999; Stoyanova & Díaz-Serrano, 2009). Inclui as perceções que as pessoas têm sobre o nível de confiança interpessoal, troca e reciprocidade na sua comunidade, bem como a densidade das suas redes sociais e padrões de envolvimento cívico (Villalonga-Olives & Kawachi, 2015). Apresentamos um plano ambicioso para mostrar como podemos aproveitar o poder da comunidade e dos seus membros para cocriar ações que nos movam de uma visão biomédica predominante para um sistema de saúde verdadeiramente racional.

Envolver a comunidade na investigação ou prática é reconhecido como uma ferramenta poderosa para eliciar mudanças significativas e sustentáveis. Além disso, é uma forma eficaz de reduzir a iniquidade. Nesta linha, uma atenção crescente está centrada no desenvolvimento de iniciativas de ciência cidadã que vão além do envolvimento dos cidadãos na recolha de dados, e caminham para que os cidadãos tenham uma contribuição significativa em todas as fases da investigação, incluindo o desenho e a tradução dos resultados para a prática (Rosas et al., 2022). O modelo de investigação participativa baseada na comunidade tem-se mostrado útil neste esforço (Israel et al., 2010). Consideramos aqui que um envolvimento profundo da comunidade na investigação pode melhorar a literacia crítica em saúde (LCS), não apenas entre os cidadãos-cientistas mas entre a comunidade como um todo. LCS refere-se a indivíduos ou comunidades que são capazes de avaliar criticamente a informação, compreender os determinantes sociais da saúde e têm competências orientadas para a ação social e política coletiva (Chinn, 2011). A questão é fundamental para o problema aqui abordado, pois assume-se amplamente que a LCS leva a um uso mais eficaz e eficiente dos serviços de saúde (Sykes et al., 2013).

À luz destas considerações, a investigação proposta procura fomentar a complexidade e o dinamismo do sistema de saúde integrando a ação comunitária e a atenção aos determinantes sociais da saúde. Isto permitir-nos-á recentrar a forma como abordamos o bem-estar psicológico, a saúde cardiovascular e a resistência antimicrobiana. Juntamente com cidadãos-cientistas, cocriaremos ações comunitárias em cada uma destas 3 áreas e mostraremos como podemos, em última análise, impactar a saúde e a equidade em saúde. Estabelecemos os seguintes objetivos:

Objetivo geral: Determinar o impacto na saúde e na equidade em saúde de uma série de ações cocriadas para melhorar a racionalidade no sistema de saúde.

Objetivos específicos:

  1. Gerar dados epidemiológicos quantitativos e qualitativos rigorosos sobre a abordagem atual do sistema de saúde para lidar com o bem-estar psicológico, a saúde cardiovascular e a resistência antimicrobiana.
  2. Cocriar ações para promover o bem-estar psicológico, a saúde cardiovascular e o uso racional de antibióticos com uma abordagem comunitária.
  3. Avaliar o impacto das ações cocriadas na saúde e na equidade em saúde ao nível da população local.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

4000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Lucy A Parker, PhD
  • Número de telefone: (0034)965919516
  • E-mail: cair@umh.es

Locais de estudo

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanha, 03206
        • Recrutamento
        • Community
      • Elche, Alicante, Espanha
        • Recrutamento
        • Community based. Municipal District 2 of Elche
        • Contato:
          • Lucy A Parker, PhD
          • Número de telefone: (0034)965919516
          • E-mail: cair@umh.es

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inquérito à população geral:

Realizaremos um inquérito populacional representativo de residentes adultos (com 18 anos ou mais) que residem no Distrito Municipal 2 de Elche (Espanha).

Inquérito nas farmácias comunitárias:

Indivíduos que visitam as farmácias colaboradoras no Distrito Municipal 2 de Elche (Espanha) para obter qualquer um dos medicamentos, com 18 anos ou mais, para três grupos de medicamentos estabelecidos a priori.

  • Grupo 1 (Antidepressivos e Ansiolíticos): N05B, N05C, N06A.
  • Grupo 2 (Medicação para fatores de risco de doenças cardiovasculares): A10B (antidiabéticos), C10A (hipolipemiantes), C07A, C09A, C03C, C08C (anti-hipertensores).
  • Grupo 3 (Antibióticos): J01

Dados dos serviços de saúde dos cuidados primários:

Recolheremos uma série de indicadores agregados dos sistemas de informação eletrónica das autoridades regionais de saúde (Conselleria de Sanidad de la Generalitat Valenciana), que aloja informação sobre prescrições feitas por médicos e as dispensadas nas farmácias comunitárias da Comunidade Valenciana. Estes indicadores serão calculados para indivíduos com 18 anos ou mais para os grupos 2 e 3, e 12 anos ou mais para o grupo 1, utilizando dados agregados dos registos do sistema de saúde e, portanto, não considerando os 12 anos como limite mínimo de idade dos participantes elegíveis no registo do presente protocolo de estudo. Além disso, recolheremos dados agregados sobre o número de consultas nas duas unidades de cuidados primários na área de estudo para indivíduos com 18 anos ou mais.

Métodos qualitativos e procedimento de cocriação:

Grupos focais, sociogramas e entrevistas em profundidade incluirão 6-8 participantes e terão a duração de aproximadamente 90 minutos. A participação no processo de cocriação será aberta, voluntária e dependerá do interesse de indivíduos e entidades na área. Critérios de elegibilidade:

  • Pessoas com 18 anos ou mais que sejam residentes ou tenham uma ligação profissional ou familiar no Distrito Municipal 2 de Elche (Espanha) que estejam interessadas em participar, desejem estar ativamente envolvidas na cocriação, planeamento e implementação de iniciativas comunitárias, e estejam disponíveis para assistir às conferências, reuniões e workshops.
  • Representantes de instituições e associações comunitárias, incluindo profissionais do Centro de Saúde Pública de Elche, equipas de cuidados primários na área, funcionários do Município de Elche, bem como profissionais e voluntários de ONG e outras organizações locais com experiência em trabalho comunitário no distrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Processo de cocriação para melhorar a racionalidade no sistema de saúde num bairro carenciado
O processo de cocriação envolverá vários órgãos consultivos e participativos para garantir o envolvimento ativo da comunidade e das instituições locais, também com a equipa de investigação, assegurando que as ações respondam às necessidades coletivas da comunidade. O recrutamento destes órgãos consultivos e participativos será realizado através de uma estratégia participativa que envolve os Conselhos de Saúde Básica dos centros de saúde da área, bem como outras associações, instituições religiosas e líderes locais. Com base em sociogramas anteriores, serão identificados locais estratégicos para organizar reuniões informativas em lugares acessíveis da área, como centros comunitários. A divulgação será realizada através das redes sociais, cartazes e outros meios inclusivos para garantir a participação de grupos vulneráveis. A participação no processo de cocriação será aberta, voluntária e dependerá do interesse dos indivíduos e entidades da área.
Outros nomes:
  • Investigação participativa baseada na comunidade (CBPR)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de medicamentos
Prazo: 5 anos

Dados agregados dos Cuidados de Saúde Primários para as Zonas Básicas de Saúde (ZBS) estudadas:

  • Dose Diária Definida (DDD) por 1.000 habitantes por dia de medicamentos das classes N05B, N05C e N06A prescritos a pessoas com mais de 12 anos por um profissional do SNS em cada zona básica de saúde (ZBS).
  • DDD de medicamentos das classes N05B, N05C e N06A que foram prescritos a pessoas com mais de 12 anos em cada ZBS e posteriormente dispensados numa farmácia comunitária.
  • DDD de medicamentos das classes A10B, C10A, C07A, C09A, C03C, C08C prescritos a pessoas com mais de 15 anos em cada ZBS.
  • DDD de medicamentos das classes A10B, C10A, C07A, C09A, C03C, C08C que foram prescritos a pessoas com mais de 15 anos em cada ZBS e posteriormente dispensados numa farmácia comunitária.
  • DDD de medicamentos da classe J01 prescritos a pessoas com mais de 15 anos em cada ZBS.
  • DDD de medicamentos da classe J01 que foram prescritos em cada ZBS e posteriormente dispensados numa farmácia comunitária.
5 anos
Qualidade de vida relacionada com a saúde
Prazo: 5 anos
A qualidade de vida relacionada com a saúde será medida através do questionário VR-12, que foi validado internacionalmente (Selim et al., 2022). O questionário VR-12 contém 12 itens que avaliam oito aspetos da qualidade de vida relacionada com a saúde: dimensão física, dimensão mental, função física, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, papel emocional, função social e saúde mental. O instrumento mede oito escalas que são utilizadas para produzir uma pontuação sumária em duas dimensões diferentes: uma dimensão física, representada pelo Resumo do Componente Físico (PCS), e uma dimensão mental, representada pelo Resumo do Componente Mental (MCS).
5 anos
Carga de trabalho nos cuidados de saúde primários
Prazo: 5 anos
O número de consultas realizadas em cada Zona Básica de Saúde estudada será recuperado para pessoas com mais de 15 anos, desagregado pelo motivo da consulta. Este indicador será calculado mensalmente durante os cinco anos do estudo e desagregado por características sociodemográficas relevantes. Da mesma forma, o número médio de medicamentos por encontro clínico será calculado dividindo o número total de prescrições em cada período pelo número total de consultas. Da mesma forma, em intervalos de seis meses, a percentagem de encontros clínicos que resultam na prescrição de antibióticos será calculada.
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adequação antibiótica
Prazo: 5 anos
Para avaliar a adequação dos antibióticos, utilizaremos a lista de verificação de antibióticos TARGET, incluída no kit de ferramentas de antibióticos TARGET ("tratar antibióticos de forma responsável; orientação, educação e ferramentas") desenvolvido pelo Royal College of General Practitioners do Reino Unido em 2022.
5 anos
Indicadores do Plano Nacional de Resistência aos Antibióticos
Prazo: 5 anos
O Plano Nacional Espanhol de Resistência aos Antibióticos inclui uma seleção de indicadores para analisar o consumo de antimicrobianos nos cuidados de saúde primários. Estes indicadores foram concebidos para medir tanto as taxas de consumo como a exposição a antibióticos entre a população e para analisar a seleção de determinados grupos de antibióticos.
5 anos
Literacia crítica em saúde
Prazo: 5 anos
Diferentes domínios da literacia em saúde incluem a literacia funcional básica em saúde (a capacidade de aceder, compreender, avaliar e aplicar informações de saúde), a literacia comunicativa em saúde e a literacia crítica em saúde (Nutbeam, 2020). Este estudo está particularmente interessado na literacia crítica em saúde porque envolve a avaliação crítica da informação, compreende os determinantes sociais da saúde e está ligada à ação coletiva (Chinn, 2011). Além disso, assume-se amplamente que uma melhor literacia crítica em saúde leva a um uso mais eficaz e eficiente dos serviços (Sykes et al., 2013). Estes aspetos serão medidos usando a Escala de Todos os Aspetos da Literacia em Saúde (Chinn & McCarthy, 2013) após analisar as propriedades psicométricas de uma nova versão adaptada para Espanha, com pontuação entre 1 (literacia em saúde mais baixa) e 43 (literacia em saúde mais alta).
5 anos
Capital social e pertença comunitária
Prazo: 5 anos
Será incluída uma medida relacionada com o capital social, dado que é um determinante chave da saúde física e mental (Kawachi et al., 1999; Stoyanova & Díaz-Serrano, 2009; Villalonga-Olives & Kawachi, 2015). Este estudo desenvolverá um questionário baseado numa escala previamente validada nos Estados Unidos para a população latina (Villalonga-Olives et al., 2016). Este estudo focar-se-á na confiança em amigos próximos e família para lidar com tempos difíceis (por exemplo, a possibilidade de receber ajuda financeira em tempos de necessidade ou ter alguém para cuidar das crianças numa emergência) e no sentimento de pertença à comunidade, incluindo também um domínio de coesão social do Inquérito de Saúde Comunitária Canadiano. O capital social será pontuado entre 0 (capital social mais baixo) e 10 (capital social mais alto), a coesão social entre 8 (coesão mais baixa) e 33 (coesão mais alta), e o sentimento de pertença à comunidade entre 6 (pertença mais baixa) e 24 (pertença mais alta).
5 anos
Capital da comunidade
Prazo: 5 anos
Será desenvolvida uma ferramenta ad-hoc para medir a utilização de recursos comunitários, aqui definidos como "qualquer fator (ou recurso) que aumente a capacidade de indivíduos, grupos, comunidades, populações, sistemas sociais e instituições para manter e sustentar a saúde e o bem-estar e os ajude a reduzir as desigualdades em saúde", bem como potenciais barreiras à sua utilização. A ferramenta incluirá perguntas sobre recursos comunitários, classificados em sete categorias: 1. Naturais, 2. Culturais, 3. Humanos, 4. Sociais, 5. Políticos, 6. Financeiros e 7. Construídos. Será perguntado aos participantes se consideram que o seu ambiente (isto inclui o bairro onde vivem e outros locais do município que frequentam) tem estes recursos comunitários e com que frequência os utilizam. O instrumento ad-hoc será pré-testado com uma pequena amostra representativa da comunidade para obter feedback sobre a clareza e relevância das perguntas, de modo a efetuar os ajustes necessários antes da sua implementação final.
5 anos
Conhecimentos, atitudes e práticas sobre o uso pessoal de antibióticos
Prazo: 5 anos
Os conhecimentos, atitudes e práticas sobre o uso pessoal de antibióticos serão medidos através de um instrumento validado em Espanha. Este instrumento obterá dados para analisar comportamentos comuns relacionados com antibióticos nas seguintes três dimensões: conhecimento (o que os inquiridos sabem sobre antibióticos), atitude (o que os inquiridos pensam sobre antibióticos) e prática (o que fazem relativamente aos antibióticos). Os diferentes domínios serão medidos numa escala de Likert de 0 a 10 com uma pontuação final entre 0 (conhecimentos, atitudes e práticas mais baixos sobre o uso pessoal de antibióticos) e 160 (conhecimentos, atitudes e práticas mais elevados).
5 anos
Literacia em saúde mental
Prazo: 5 anos
Os investigadores utilizarão o questionário breve de literacia em saúde mental para adultos de Campos et al. (2022). Para a sua validação em Espanha, este estudo realizará a sua tradução e adaptação cultural através de tradução direta, revisão por especialistas, retroversão e ajustes semânticos. Este estudo validará, em seguida, o seu conteúdo através de consulta a especialistas em saúde mental para avaliar a clareza e relevância dos itens. Um teste piloto será realizado numa pequena amostra de participantes que visitam a farmácia comunitária para detetar possíveis problemas de compreensão. Além disso, a validação psicométrica será realizada com uma amostra representativa, avaliando a consistência interna (alfa de Cronbach), a validade de construto (análise fatorial) e a fiabilidade teste-reteste. A literacia em saúde mental será medida usando uma escala de Likert de 1 a 5, com uma pontuação final entre 16 (literacia em saúde mental mais baixa) e 80 (literacia em saúde mental mais alta).
5 anos
Utilização e barreiras às intervenções não farmacológicas
Prazo: 5 anos
Os investigadores apresentarão uma lista de intervenções não farmacológicas para os pacientes selecionarem se algumas delas foram oferecidas pelos seus clínicos, familiares, amigos ou outros meios. Além disso, eles reportarão sobre as barreiras percebidas para seguir as intervenções não farmacológicas. A ferramenta de questionário será desenvolvida e validada.
5 anos
Conhecimento sobre comportamentos e risco cardiovascular
Prazo: 5 anos
O nível de conhecimento e atitude em relação aos comportamentos relacionados com a saúde cardiovascular e o risco será avaliado através do questionário validado em Espanha. O questionário é pontuado utilizando uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 representa a resposta menos correta e 5 a mais correta, com uma pontuação mínima de 24 (nível mais baixo de conhecimento) e máxima de 120 (nível mais alto de conhecimento) pontos para os 24 itens. Uma pontuação acima de 90 indica um alto nível de conhecimento (pelo menos 75% de respostas corretas).
5 anos
Conhecimento sobre medicação
Prazo: 5 anos
O conhecimento dos pacientes sobre os seus medicamentos será avaliado, incluindo aspetos como a indicação, a duração do tratamento, o método de administração e os possíveis efeitos adversos, utilizando um questionário validado em Espanha. Este questionário será aplicado a um único medicamento por participante no inquérito da farmácia. Assume-se que num sistema de saúde mais racional, as pessoas tomam menos medicamentos, dado um uso mais adequado e justificado dos tratamentos. Ao mesmo tempo, aqueles que realmente necessitam de medicação podem ter maior conhecimento sobre ela, uma vez que num sistema mais eficiente existe uma maior literacia em saúde e os pacientes dispõem de mais tempo com o seu profissional de saúde para receber explicações detalhadas sobre o seu tratamento.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

20 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Grant No. 101125843
  • ERC-2023-COG 101125843 (Número de outro subsídio/financiamento: European Research Council (ERC) through the Horizon Europe Framework Programme for Research and Innovation)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados gerados pelo projeto CAIR serão arquivados no repositório de dados Zenodo e serão ligados no website do projeto https://www.cairproject.eu/.

Os metadados do Zenodo (título, descrição, palavras-chave, data de criação, criadores, licença e formato) serão utilizados para a descrição e descoberta dos conjuntos de dados.

Serão atribuídos DOIs aos conjuntos de dados publicados neste repositório para garantir citação única, enquanto o Zenodo fornecerá armazenamento seguro para os nossos (meta)dados e permitirá diferentes licenças e níveis de acesso.

O DOI dos (meta)dados será incluído em publicações relevantes, facilitando a localização dos dados brutos anonimizados.

O conteúdo mais direcionado ao público também será divulgado através dos canais de redes sociais associados ao projeto, como Facebook (CAIR Project), Bluesky (@erc.europa.eu) e Instagram (cairproject.eu)).

Prazo de Compartilhamento de IPD

De outubro de 2025 a abril de 2029

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Vamos utilizar a licença Creative Commons Atribuição 4.0 Internacional (CC BY 4.0) para os nossos dados anonimizados, que serão armazenados no Zenodo. Esta licença permite que outros utilizem, reproduzam e disseminem os nossos dados (gratuitamente para qualquer utilizador). Os dados permanecerão disponíveis indefinidamente, mas será necessária a permissão dos investigadores através de um pedido por escrito. Qualquer utilização dos dados deve incluir sempre a atribuição adequada e não modificar o conteúdo.

Não aplicaremos qualquer embargo aos dados abertos; no entanto, implementaremos um embargo nos dados brutos até que os principais resultados sejam publicados numa revista de acesso aberto.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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