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Comparaison de l'efficacité de la mobilisation du fascia thoracolombaire et de l'injection interfasciale thoracolombaire échoguidée de dextrose à 5 % chez les patients souffrant de douleur lombaire chronique

6 mai 2026 mis à jour par: Ankara City Hospital Bilkent

Comparaison de l'efficacité de la mobilisation de l'aponévrose thoraco-lombaire et de l'injection interfasciale thoraco-lombaire guidée par échographie de dextrose à 5 % chez les patients souffrant de lombalgie chronique

L'objectif de cette étude est d'étudier les effets de la mobilisation du fascia thoracolombaire et de l'injection interfasciale thoracolombaire de dextrose à 5 % guidée par échographie sur la douleur, l'amplitude des mouvements, l'incapacité, la qualité de vie, la proprioception, ainsi que l'épaisseur et l'échogénicité du fascia chez les patients souffrant de douleurs lombaires chroniques non spécifiques.

-Objectif principal : L'objectif principal est d'évaluer les effets de ces interventions sur la douleur, l'état fonctionnel et l'amplitude des mouvements.

-Objectif secondaire : L'objectif secondaire est d'évaluer les effets à long terme sur la qualité de vie, la proprioception, l'épaisseur du fascia et l'échogénicité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à comparer l'efficacité de la mobilisation du fascia thoraco-lombaire et de l'injection interfasciale thoraco-lombaire guidée par échographie de dextrose à 5 % chez les personnes souffrant de douleurs lombaires chroniques non spécifiques. L'étude évaluera l'impact de ces interventions sur l'intensité de la douleur, l'amplitude des mouvements lombaires, l'incapacité fonctionnelle, la qualité de vie, la proprioception et les caractéristiques structurelles du fascia thoraco-lombaire.

L'objectif principal est de déterminer comment ces approches thérapeutiques influencent la sévérité de la douleur, l'état fonctionnel et la mobilité lombaire. L'objectif secondaire est d'explorer leurs effets potentiels à long terme sur la qualité de vie, la proprioception lombaire et la morphologie du fascia thoraco-lombaire, y compris l'épaisseur fasciale et l'échogénicité.

Les participants seront répartis en l'un des trois groupes. Le premier groupe recevra une mobilisation du fascia thoraco-lombaire utilisant des techniques standardisées de libération myofasciale appliquées à la région du fascia thoraco-lombaire. L'intervention sera administrée deux fois par semaine pendant trois semaines, pour un total de six séances de traitement. La procédure sera réalisée par l'équipe de recherche utilisant des techniques standardisées de libération myofasciale visant à améliorer la mobilité fasciale et à réduire les restrictions des tissus mous.

Le deuxième groupe subira une injection interfasciale thoraco-lombaire guidée par échographie avec du dextrose à 5 %. La procédure sera réalisée en position ventrale à l'aide d'un appareil d'échographie haute résolution avec une sonde linéaire pour identifier les structures paravertébrales pertinentes. Une aiguille sera avancée dans le plan interfascial de la couche postérieure du fascia thoraco-lombaire sous guidage échographique, et 10 mL de solution de dextrose à 5 % seront injectés après confirmation de l'absence de ponction vasculaire.

Les participants du troisième groupe recevront une combinaison des deux interventions, incluant la mobilisation du fascia thoraco-lombaire et l'injection interfasciale de dextrose guidée par échographie, selon les protocoles décrits ci-dessus.

Les évaluations des résultats incluront l'intensité de la douleur mesurée par l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), l'amplitude des mouvements lombaires évaluée avec un inclinomètre numérique et le Test de Schober Modifié, et l'incapacité fonctionnelle évaluée à l'aide de l'Indice d'Incapacité d'Oswestry (ODI). D'autres critères de jugement secondaires incluront la qualité de vie mesurée avec le questionnaire de santé Short Form-12 (SF-12), l'évaluation échographique de l'épaisseur et de l'échogénicité du fascia thoraco-lombaire, et la proprioception lombaire évaluée par un test de sens de la position articulaire active. Toutes les mesures de résultats seront enregistrées au départ et lors des évaluations de suivi à un et trois mois après l'intervention.

Les participants éligibles pour l'inclusion dans cette étude seront des patients hommes ou femmes âgés de 18 à 65 ans qui ont souffert de douleurs lombaires durant plus de trois mois et n'ont pas obtenu d'amélioration adéquate avec un traitement médical. La participation à l'étude sera volontaire.

Les participants seront exclus s'ils ont moins de 18 ans ou plus de 65 ans, ont un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30 kg/m², sont enceintes ou allaitantes, ont des troubles de la coagulation, ont des antécédents de chirurgie rachidienne, ont des maladies inflammatoires ou malignes, ont une infection locale au niveau de la colonne vertébrale ou du site d'injection, ont une pathologie discale lombaire causant une radiculopathie, ont une sténose spinale, une spondylolyse ou un spondylolisthésis, ont participé à une physiothérapie ou à toute thérapie manuelle au cours des six derniers mois, ont reçu des injections lombaires au cours des six derniers mois, ont des antécédents d'allergie aux matériaux d'injection, ou refusent de participer à l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Turquie (Türkiye), 06230
        • Recrutement
        • Ankara Training and Research Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Büşra ALÇIN, Medical Doctor
        • Sous-enquêteur:
          • Nida KOÇER NAZLIGÜL, Medical Doctor
        • Sous-enquêteur:
          • Barış NACIR, Professor Doctor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients hommes ou femmes âgés de 18 à 65 ans
  2. Présence de douleurs lombaires durant plus de 3 mois
  3. Aucune réponse adéquate au traitement médical
  4. Participation volontaire à l'étude

Critères d'exclusion :

  1. Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 65 ans
  2. Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30 kg/m²
  3. Grossesse ou allaitement
  4. Présence de troubles de la coagulation
  5. Antécédents de chirurgie rachidienne
  6. Présence de maladies inflammatoires ou malignes
  7. Infection locale au niveau de la colonne vertébrale ou du site d'injection
  8. Présence d'une pathologie discale lombaire causant une radiculopathie
  9. Présence de sténose spinale, spondylolyse ou spondylolisthésis
  10. Participation à une thérapie physique ou à toute thérapie manuelle au cours des 6 derniers mois
  11. Injection lombaire au cours des 6 derniers mois
  12. Antécédents d'allergie aux matériaux d'injection
  13. Refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thoracolumbar Fascia Mobilization Group
Les patients de ce groupe recevront une mobilisation de la fascia thoraco-lombaire. Un total de six séances de thérapie de libération myofasciale seront administrées deux fois par semaine pendant trois semaines.
Les patients de ce groupe recevront une mobilisation de la fascia thoraco-lombaire.
Un total de six séances de thérapie de libération myofasciale seront administrées deux fois par semaine pendant trois semaines.
Autres noms:
  • Mobilisation du fascia thoraco-lombaire
Comparateur actif: Groupe d'injection de dextrose à 5 % interfasciale thoraco-lombaire

Les patients de ce groupe recevront une injection de dextrose à 5% dans l'espace interfascial thoracolombaire sous guidage échographique.

Après avoir été informé de la procédure, le patient sera placé en décubitus ventral sur la table d'examen, avec un petit coussin placé sous l'abdomen pour permettre la relaxation des muscles lombaires.

Une numérisation axiale sera réalisée à l'aide d'un appareil à ultrasons Logiq 9 (GE Medical Systems®) équipé d'une sonde linéaire (7-12 MHz, « ZONARE »), et la sonde sera positionnée au niveau de l'apophyse épineuse de L3. Les muscles multifide, longissime et ilio-costal seront visualisés.

Une aiguille de 21 gauges (0,80 × 38 mm) sera ensuite insérée de latéral à médial dans le plan interfascial de la couche postérieure de l'aponévrose thoraco-lombaire en utilisant une technique in-plane. Après confirmation d'une aspiration négative (pour exclure une ponction vasculaire), 10 mL de solution de dextrose à 5% seront injectés dans la zone cible.

10 mL de solution de dextrose à 5% seront injectés dans la zone cible.
Autres noms:
  • Injection de dextrose à 5 % sous guidage échographique
Comparateur actif: Groupe de Thérapie Combinée
Les patients de ce groupe recevront à la fois la thérapie de relâchement myofascial et l'injection interfasciale thoracolombaire de dextrose à 5% sous guidage échographique, comme décrit ci-dessus.
Les patients de ce groupe recevront une mobilisation de la fascia thoraco-lombaire.
Un total de six séances de thérapie de libération myofasciale seront administrées deux fois par semaine pendant trois semaines.
Autres noms:
  • Mobilisation du fascia thoraco-lombaire
10 mL de solution de dextrose à 5% seront injectés dans la zone cible.
Autres noms:
  • Injection de dextrose à 5 % sous guidage échographique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Évolution à la ligne de base, après 1 mois et 3 mois
Les scores de douleur dorsale des patients seront enregistrés à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). La méthode EVA utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur est une échelle de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur insupportable), le patient sélectionnant le nombre correspondant à sa douleur.
Évolution à la ligne de base, après 1 mois et 3 mois
Évaluation de l'état fonctionnel (Oswestry Disability Index - ODI)
Délai: Changements au départ, après 1 mois et 3 mois

L'état fonctionnel a été évalué à l'aide de l'Oswestry Disability Index (ODI), l'un des questionnaires les plus couramment utilisés et validés pour évaluer l'incapacité liée à la lombalgie.

L'ODI comprend 10 sections, chacune abordant un aspect différent de la vie quotidienne affecté par la douleur dorsale, notamment l'intensité de la douleur, les soins personnels, le soulèvement, la marche, la position assise, la position debout, le sommeil, la vie sociale, les déplacements et l'emploi ou les tâches ménagères.

Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 6 points allant de 0 (aucune incapacité) à 5 (incapacité maximale).

Le score total est calculé en additionnant les réponses, en divisant par le score maximum possible et en multipliant par 100 pour obtenir un pourcentage d'incapacité.

Des scores plus élevés indiquent une limitation fonctionnelle plus importante.

Les participants ont rempli le questionnaire ODI au départ et après l'intervention pour évaluer les changements dans l'état fonctionnel au fil du temps.

Changements au départ, après 1 mois et 3 mois
Amplitude de mouvement (ROM) de la colonne lombaire
Délai: Évolutions à l'inclusion, après 1 mois et après 3 mois
L'amplitude de mouvement (ROM) de la colonne lombaire a été évaluée à l'aide d'un double inclinomètre numérique et du test de Schober modifié. Pour les mesures à l'inclinomètre, un inclinomètre numérique Baseline® (Fabrication Enterprises Inc., États-Unis) a été utilisé. Les participants se tenaient debout, les pieds écartés de la largeur des épaules et les genoux en extension. Les processus épineux de T12 et S1 ont été palpés et marqués comme points de référence. Un inclinomètre a été placé sur T12 et l'autre sur S1, et les deux ont été mis à zéro en position neutre. Les participants ont effectué une flexion lombaire, une extension et une flexion latérale lentement sans flexion des genoux ni rotation pelvienne. La ROM lombaire a été calculée comme la différence entre les lectures angulaires à T12 et S1. Chaque mouvement a été mesuré trois fois et la valeur moyenne a été utilisée pour l'analyse. La flexion lombaire a également été évaluée à l'aide du test de Schober modifié.
Évolutions à l'inclusion, après 1 mois et après 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'épaisseur et de l'échogénicité de la fascia thoraco-lombaire
Délai: Changements à la ligne de base, après 1 mois et 3 mois

La morphologie de l'aponévrose thoraco-lombaire (ATL) a été évaluée par échographie, en suivant la méthodologie décrite par Langevin et al. La sonde échographique a été positionnée transversalement au niveau interépineux L2-L3, où l'aponévrose thoraco-lombaire est parallèle à la surface cutanée.

Des images échographiques en mode B haute résolution de l'aponévrose thoraco-lombaire ont été obtenues et enregistrées pour chaque participant dans des conditions standardisées.

L'épaisseur et l'échogénicité de l'aponévrose ont été analysées à l'aide du logiciel ImageJ® (National Institutes of Health, États-Unis), un programme de traitement d'images librement accessible.

L'épaisseur fasciale a été mesurée comme la distance entre les bords superficiel et profond de l'aponévrose, et l'échogénicité a été quantifiée par analyse de l'intensité en niveaux de gris dans une région d'intérêt (ROI) standardisée.

Toutes les évaluations échographiques ont été réalisées par le même médecin de médecine physique et de réadaptation expérimenté pour garantir la fiabilité des mesures.

Changements à la ligne de base, après 1 mois et 3 mois
Évaluation de la proprioception lombaire
Délai: Changements à l'inclusion, après 1 mois et 3 mois

La proprioception lombaire a été évaluée à l'aide d'un test de sens de position articulaire active réalisé en position assise.

Les participants étaient assis confortablement avec leur bassin stabilisé et étaient invités à déplacer leur tronc d'une position de départ neutre vers un angle cible prédéterminé dans le plan sagittal (flexion ou extension).

Après avoir atteint la position cible, les participants maintenaient la posture pendant quelques secondes pour s'y familiariser, puis revenaient à la position de départ (neutre).

Après trois essais pratiques impliquant une flexion et une extension maximales, chaque participant était invité à reproduire la position cible sans retour visuel.

L'erreur de repositionnement - la différence entre l'angle cible et l'angle reproduit par le participant - était mesurée à l'aide d'un goniomètre universel.

Trois mesures ont été obtenues, et l'erreur moyenne de repositionnement a été enregistrée pour l'analyse.

Des erreurs plus petites indiquaient une meilleure précision proprioceptive.

Changements à l'inclusion, après 1 mois et 3 mois
Évaluation de la qualité de vie
Délai: Évolution à la ligne de base, après 1 mois et 3 mois

La qualité de vie a été évaluée à l'aide du questionnaire de santé SF-12 (12-Item Short Form Health Survey), un outil d'auto-évaluation validé et largement utilisé conçu pour évaluer l'état de santé global.

Le SF-12 mesure à la fois les composantes de la santé physique et mentale, résumées sous forme de scores du Résumé des composantes physiques (PCS) et du Résumé des composantes mentales (MCS).

Les participants ont rempli le questionnaire SF-12 au départ et après l'intervention. Chaque item a été noté selon l'algorithme de notation standardisé du SF-12, et les résultats ont été convertis en scores normalisés (moyenne = 50, écart-type = 10) pour permettre une comparaison avec les normes de la population générale.

Des scores plus élevés indiquent une meilleure perception de l'état de santé et de la qualité de vie. Le SF-12 a été validé pour son utilisation chez les populations souffrant de troubles musculo-squelettiques et de douleurs chroniques, et convient à l'évaluation des changements liés au traitement dans la santé fonctionnelle et le bien-être.

Évolution à la ligne de base, après 1 mois et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Büşra ALÇIN, Medical Doctor, Ankara Training and Research Hospital
  • Directeur d'études: Nida KOÇER NAZLIGÜL, Medical Doctor, Ankara Training and Research Hospital
  • Directeur d'études: Barış NACIR, Ankara Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

21 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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