Effet de l'infiltration locale de bupivacaïne liposomale sur l'analgésie postopératoire chez les patients bénéficiant d'une décompression microvasculaire par craniotomie

Contexte : Environ 60 à 84 % des patients subissant une craniotomie ressentent une douleur modérée à sévère dans les 48 heures postopératoires, les patients subissant une craniotomie de la fosse postérieure ressentant une douleur plus sévère. La décompression microvasculaire (DMV) est un type de chirurgie de la fosse postérieure. Les régimes analgésiques traditionnels reposent sur les opioïdes intraveineux, mais ceux-ci ont des effets secondaires significatifs. Actuellement, l'infiltration locale au site de l'incision est une méthode analgésique simple et efficace dans les protocoles d'analgésie multimodale après craniotomie. La bupivacaïne liposomale (Exparel®) est un nouveau type d'anesthésique local à libération prolongée. Sa technologie d'encapsulation liposomale peut prolonger le temps de libération du médicament jusqu'à 72 heures, couvrant toute la fenêtre temporelle de la douleur aiguë postopératoire et aidant les patients à mieux contrôler la douleur.

Objectif : Cette étude vise à explorer l'efficacité de l'infiltration locale de bupivacaïne liposomale au niveau de l'incision du cuir chevelu dans la douleur aiguë après décompression microvasculaire en neurochirurgie et à fournir des preuves pour la pratique clinique.

Méthodes : Cette étude est un essai contrôlé randomisé prospectif monocentrique. Un total de 100 patients programmés pour une craniotomie élective pour décompression microvasculaire seront inclus. Ils seront répartis au hasard dans le groupe infiltration de l'incision avec bupivacaïne liposomale (groupe LB) ou le groupe témoin de traitement conventionnel (groupe C). Après l'induction de l'anesthésie générale, dans le groupe LB, après la désinfection préopératoire et le drapage, le chirurgien effectuera une infiltration couche par couche de l'incision (sous-cutanée → muscle → périoste) avant l'incision cutanée. Dans le groupe C, la procédure habituelle de désinfection directe et de drapage suivie de l'incision cutanée sera réalisée. Les deux groupes recevront une analgésie multimodale standardisée après le retour en salle. Le critère de jugement principal est l'aire sous la courbe de l'échelle numérique d'évaluation (ENE) pour la douleur au repos de 0 à 72 heures postopératoires (ASC ENE-R0-72). Les critères de jugement secondaires incluent le temps jusqu'à la première demande d'analgésique dans les 72 heures postopératoires ; l'analgésie de secours dans les 72 heures postopératoires (analgésiques opioïdes convertis en équivalents milligrammes de morphine) ; les scores ENE à 6, 12, 24, 48 et 72 heures postopératoires ; les données hémodynamiques : fréquence cardiaque et pression artérielle à l'incision cutanée, 1 heure après l'incision cutanée, 2 heures après l'incision cutanée, à la fin de la chirurgie et 1 heure postopératoire ; le score QoR-15 à 72 heures postopératoires ; et la durée d'hospitalisation et les coûts d'hospitalisation.