Effekten af lokal infiltration af liposomal bupivacain på postoperativ analgesi hos patienter med kraniotomi mikrovaskulær dekompression

Baggrund: Cirka 60-84% af patienter, der gennemgår kraniotomi, oplever moderat til svær smerte inden for 48 timer postoperativt, hvor patienter med posterior fossa kraniotomi oplever mere alvorlig smerte.
Mikrovaskulær dekompression (MVD) er en type posterior fossa kirurgi.
Traditionelle analgetiske regimen er afhængige af intravenøse opioider, men disse har betydelige bivirkninger.
I øjeblikket er lokal infiltration på incisionsstedet en simpel og effektiv analgetisk metode i multimodal analgesi protokoller efter kraniotomi.
Liposomal bupivacain (Exparel®) er en ny type depoterings-lokalbedøvelse.
Dens liposom-indkapslingsteknologi kan forlænge lægemiddeludløsningstiden til 72 timer, dækker hele tidsvinduet for postoperativ akut smerte og hjælper patienter med bedre at kontrollere smerte.

Formål: Dette studie har til formål at undersøge effektiviteten af lokal infiltration af liposomal bupivacain på hovedbundsincisionen i akut smerte efter mikrovaskulær dekompression i neurokirurgi og give evidens for klinisk praksis.

Metoder: Dette studie er et single-center, prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg.
I alt 100 patienter planlagt til elektiv kraniotomi for mikrovaskulær dekompression vil blive inkluderet.
De vil blive tilfældigt tildelt liposomal bupivacain incisionsinfiltrationsgruppen (LB gruppen) eller den konventionelle behandlingskontrolgruppe (C gruppen).
Efter induktion af generel anæstesi, i LB gruppen, efter preoperativ desinfektion og aftækning, vil kirurgen udføre lag-for-lag infiltration af incisionen (subkutant → muskel → periost) før hudincision.
I C gruppen vil den rutinemæssige procedure med direkte desinfektion og aftækning efterfulgt af hudincision blive udført.
Begge grupper vil modtage standardiseret multimodal analgesi efter tilbagekomst til afdelingen.
Det primære udfaldsmål er arealet under kurven for den numeriske vurderingsskala (NRS) for hvilesmerte fra 0 til 72 timer postoperativt (AUC NRS-R0-72).
Sekundære udfaldsmål inkluderer tiden til første analgetiske anmodning inden for 72 timer postoperativt; redningsanalgesi inden for 72 timer postoperativt (opioidanalgetika konverteret til morfin milligram ækvivalenter); NRS-score ved 6, 12, 24, 48 og 72 timer postoperativt; hemodynamiske data: hjertefrekvens og blodtryk ved hudincision, 1 time efter hudincision, 2 timer efter hudincision, ved operationsafslutning og 1 time postoperativt; QoR-15 score ved 72 timer postoperativt; og længden af hospitalsophold og hospitalsomkostninger.