A Liposzomális Bupivakain Helyi Infiltrációjának Hatása a Posztoperatív Analgéziára Craniotomia Mikrovascularis Decompressziós Betegeknél

Háttér: A koponyametszéten átesett betegek körülbelül 60-84%-a közepes vagy súlyos fájdalmat tapasztal 48 órán belül a műtét után, a hátsó agyfészek koponyametszésen átesett betegek pedig súlyosabb fájdalmat éreznek. A mikrovascularis dekompresszió (MVD) a hátsó agyfészek műtétek egyik típusa. A hagyományos fájdalomcsillapító kezelések intravénás opioidokra támaszkodnak, de ezek jelentős mellékhatásokkal járnak. Jelenleg a helyi infiltáció a metszés helyén egy egyszerű és hatékony fájdalomcsillapító módszer a multimodális analgézia protokollokban a koponyametszés után. A liposzomális bupivakain (Exparel®) egy új típusú retardált helyi érzéstelenítő. Liposzómális beágyazó technológiája képes meghosszabbítani a gyógyszer felszabadulási idejét 72 órára, lefedve a műtét utáni akut fájdalom teljes időablakát, és segítve a betegeket a jobb fájdalomkontrollban.

Cél: Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a liposzomális bupivakain helyi infiltrációja a fejbőr metszésénél hatékony-e az akut fájdalomra a neurosebészeti mikrovascularis dekompresszió után, és bizonyítékot szolgáltat a klinikai gyakorlat számára.

Módszerek: Ez a tanulmány egyetlen központú, prospektív, randomizált kontrollált vizsgálat. Összesen 100, elektív koponyametszésre tervezett beteget vesznek fel mikrovascularis dekompresszióra. Véletlenszerűen beosztják őket a liposzomális bupivakain metszési infiltációs csoportba (LB csoport) vagy a hagyományos kezelés kontrollcsoportjába (C csoport). Az általános érzéstelenítés indukálása után, az LB csoportban, a műtét előtti fertőtlenítés és betakarás után, a sebész rétegenkénti infiltációt végez a metszésnél (bőr alatti → izom → csontnhártya) a bőrmetszés előtt. A C csoportban a rutin eljárást végzik: közvetlen fertőtlenítés és betakarás, majd bőrmetszés. Mindkét csoport szabványos multimodális analgéziát kap a visszatérés után az osztályra. Az elsődleges eredményváltozó a numerikus értékelési skála (NRS) nyugalmi fájdalom görbe alatti területe 0-tól 72 óráig a műtét után (AUC NRS-R0-72). Másodlagos eredményváltozók közé tartozik: az első fájdalomcsillapító kérés ideje 72 órán belül a műtét után; mentő analgézia 72 órán belül a műtét után (opioid fájdalomcsillapítók átváltva morfin milligramm ekvivalensekre); NRS pontszámok 6, 12, 24, 48 és 72 órával a műtét után; hemodinamikai adatok: pulzus és vérnyomás a bőrmetszésnél, 1 órával a bőrmetszés után, 2 órával a bőrmetszés után, a műtét végén és 1 órával a műtét után; QoR-15 pontszám 72 órával a műtét után; valamint a kórházi tartózkodás ideje és a kórházi költségek.