Effekt av lokal infiltrering av liposomal bupivakain på postoperativ analgesi hos pasienter med kraniotomi mikrovaskulær dekompresjon

Bakgrunn: Omtrent 60-84% av pasienter som gjennomgår kraniotomi opplever moderat til alvorlig smerte innen 48 timer postoperativt, med pasienter som gjennomgår posterior fossa kraniotomi som opplever mer alvorlig smerte. Mikrovaskulær dekompresjon (MVD) er en type posterior fossa kirurgi. Tradisjonelle analgesiske regimen er avhengige av intravenøse opioider, men disse har betydelige bivirkninger. For tiden er lokal infiltrasjon ved inngrepsstedet en enkel og effektiv analgesisk metode i multimodale analgesiprotokoller etter kraniotomi. Liposomal bupivacain (Exparel®) er en ny type depoteringslokalbedøvelse. Dets liposom-innkapslingsteknologi kan utvide legemiddelfrigjøringstiden til 72 timer, som dekker hele tidsvinduet for postoperativ akutt smerte og hjelper pasienter med å bedre kontrollere smerte.

Mål: Denne studien tar sikte på å utforske effekten av lokal infiltrasjon av liposomal bupivacain ved hodebunnsincisjonen i akutt smerte etter mikrovaskulær dekompresjon i nevrokirurgi og gi bevis for klinisk praksis.

Metoder: Denne studien er en enkelt-senter, prospektiv, randomisert kontrollert studie. Totalt 100 pasienter planlagt for elektiv kraniotomi for mikrovaskulær dekompresjon vil bli inkludert. De vil bli tilfeldig tildelt liposomal bupivacain incisjonsinfiltrasjonsgruppen (LB-gruppen) eller den konvensjonelle behandlingskontrollgruppen (C-gruppen). Etter induksjon av generell anestesi, i LB-gruppen, etter preoperativ desinfeksjon og drapering, vil kirurgen utføre lag-for-lag infiltrasjon av incisjonen (subkutant → muskel → periost) før hudincisjon. I C-gruppen vil den rutinemessige prosedyren med direkte desinfeksjon og drapering etterfulgt av hudincisjon bli utført. Begge grupper vil motta standardisert multimodal analgesi etter tilbakekomst til avdelingen. Det primære resultatmålet er arealet under kurven for numerisk vurderingsskala (NRS) for hvilesmerte fra 0 til 72 timer postoperativt (AUC NRS-R0-72). Sekundære resultatmål inkluderer tiden til første analgesiforespørsel innen 72 timer postoperativt; redningsanalgesi innen 72 timer postoperativt (opioidanalgetika omregnet til morfin milligram ekvivalenter); NRS-skårer ved 6, 12, 24, 48 og 72 timer postoperativt; hemodynamiske data: hjertefrekvens og blodtrykk ved hudincisjon, 1 time etter hudincisjon, 2 timer etter hudincisjon, ved operasjonens slutt og 1 time postoperativt; QoR-15 skåre ved 72 timer postoperativt; og lengde på sykehusopphold og sykehuskostnader.