Efecto de la infiltración local de bupivacaína liposomal sobre la analgesia postoperatoria en pacientes con descompresión microvascular por craneotomía

Antecedentes: Aproximadamente el 60-84 % de los pacientes sometidos a craneotomía experimentan dolor moderado a severo dentro de las 48 horas posteriores a la operación, y los pacientes con craneotomía de fosa posterior experimentan un dolor más intenso. La descompresión microvascular (DMV) es un tipo de cirugía de fosa posterior. Los regímenes analgésicos tradicionales dependen de opioides intravenosos, pero estos tienen efectos secundarios significativos. Actualmente, la infiltración local en el sitio de la incisión es un método analgésico simple y efectivo en los protocolos de analgesia multimodal después de la craneotomía. La bupivacaína liposomal (Exparel®) es un nuevo tipo de anestésico local de liberación prolongada. Su tecnología de encapsulación liposomal puede extender el tiempo de liberación del fármaco hasta 72 horas, cubriendo toda la ventana de tiempo del dolor agudo postoperatorio y ayudando a los pacientes a controlar mejor el dolor.

Objetivo: Este estudio tiene como objetivo explorar la eficacia de la infiltración local de bupivacaína liposomal en la incisión del cuero cabelludo en el dolor agudo después de la descompresión microvascular en neurocirugía y proporcionar evidencia para la práctica clínica.

Métodos: Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado, prospectivo y de un solo centro. Se incluirán un total de 100 pacientes programados para craneotomía electiva para descompresión microvascular. Serán asignados aleatoriamente al grupo de infiltración de incisión con bupivacaína liposomal (grupo LB) o al grupo de control de tratamiento convencional (grupo C). Después de la inducción de la anestesia general, en el grupo LB, después de la desinfección preoperatoria y la colocación de campos, el cirujano realizará una infiltración capa por capa de la incisión (subcutánea → músculo → periostio) antes de la incisión de la piel. En el grupo C, se realizará el procedimiento rutinario de desinfección directa y colocación de campos seguido de la incisión de la piel. Ambos grupos recibirán analgesia multimodal estandarizada después de regresar a la sala. La medida de resultado principal es el área bajo la curva de la escala numérica de calificación (ENC) para el dolor en reposo desde 0 hasta 72 horas después de la operación (ABC ENC-R0-72). Las medidas de resultado secundarias incluyen el tiempo hasta la primera solicitud de analgésico dentro de las 72 horas posteriores a la operación; analgesia de rescate dentro de las 72 horas posteriores a la operación (analgésicos opioides convertidos a equivalentes de miligramos de morfina); puntuaciones ENC a las 6, 12, 24, 48 y 72 horas después de la operación; datos hemodinámicos: frecuencia cardíaca y presión arterial en el momento de la incisión de la piel, 1 hora después de la incisión de la piel, 2 horas después de la incisión de la piel, al final de la cirugía y 1 hora después de la operación; puntuación QoR-15 a las 72 horas después de la operación; y duración de la estancia hospitalaria y costos de hospitalización.