Efeito da Infiltração Local de Bupivacaína Lipossómica na Analgesia Pós-Operatória em Doentes com Descompressão Microvascular por Craniotomia

Contexto: Aproximadamente 60-84% dos doentes submetidos a craniotomia experienciam dor moderada a grave nas primeiras 48 horas pós-operatórias, com os doentes de craniotomia da fossa posterior a experienciar dor mais grave. A descompressão microvascular (DMV) é um tipo de cirurgia da fossa posterior. Os regimes analgésicos tradicionais dependem de opioides intravenosos, mas estes têm efeitos secundários significativos. Atualmente, a infiltração local no local da incisão é um método analgésico simples e eficaz nos protocolos de analgesia multimodal após craniotomia. A bupivacaína lipossómica (Exparel®) é um novo tipo de anestésico local de libertação sustentada. A sua tecnologia de encapsulamento lipossómico pode prolongar o tempo de libertação do fármaco para 72 horas, cobrindo toda a janela temporal da dor aguda pós-operatória e ajudando os doentes a controlar melhor a dor.

Objetivo: Este estudo visa explorar a eficácia da infiltração local de bupivacaína lipossómica na incisão do couro cabeludo na dor aguda após descompressão microvascular em neurocirurgia e fornecer evidências para a prática clínica.

Métodos: Este estudo é um ensaio controlado randomizado, prospetivo, de centro único. Serão incluídos um total de 100 doentes programados para craniotomia eletiva para descompressão microvascular. Estes serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de infiltração da incisão com bupivacaína lipossómica (grupo BL) ou ao grupo de controlo de tratamento convencional (grupo C). Após a indução da anestesia geral, no grupo BL, após a desinfeção pré-operatória e colocação de campos, o cirurgião realizará a infiltração camada a camada da incisão (subcutânea → músculo → periósteo) antes da incisão da pele. No grupo C, será realizado o procedimento de rotina de desinfeção direta e colocação de campos, seguido de incisão da pele. Ambos os grupos receberão analgesia multimodal padronizada após o regresso à enfermaria. A medida de resultado primária é a área sob a curva da escala de avaliação numérica (EAN) para dor em repouso desde 0 a 72 horas pós-operatórias (ASC EAN-R0-72). As medidas de resultado secundárias incluem o tempo até ao primeiro pedido de analgésico nas primeiras 72 horas pós-operatórias; analgesia de resgate nas primeiras 72 horas pós-operatórias (analgésicos opioides convertidos em equivalentes de miligrama de morfina); pontuações EAN às 6, 12, 24, 48 e 72 horas pós-operatórias; dados hemodinâmicos: frequência cardíaca e pressão arterial no momento da incisão da pele, 1 hora após a incisão da pele, 2 horas após a incisão da pele, no final da cirurgia e 1 hora pós-operatória; pontuação QoR-15 às 72 horas pós-operatórias; e duração do internamento e custos de hospitalização.