Effetto dell'Infiltrazione Locale di Bupivacaina Liposomiale sull'Analgesia Postoperatoria in Pazienti Sottoposti a Decompressione Microvascolare con Craniotomia

Background: Circa il 60-84% dei pazienti sottoposti a craniotomia sperimenta dolore da moderato a severo entro 48 ore postoperatorie, con i pazienti sottoposti a craniotomia della fossa posteriore che sperimentano dolore più severo. La decompressione microvascolare (MVD) è un tipo di chirurgia della fossa posteriore. I regimi analgesici tradizionali si basano su oppioidi per via endovenosa, ma questi presentano effetti collaterali significativi. Attualmente, l'infiltrazione locale nel sito dell'incisione è un metodo analgesico semplice ed efficace nei protocolli di analgesia multimodale dopo craniotomia. La bupivacaina liposomiale (Exparel®) è un nuovo tipo di anestetico locale a rilascio prolungato. La sua tecnologia di incapsulamento liposomiale può prolungare il tempo di rilascio del farmaco fino a 72 ore, coprendo l'intera finestra temporale del dolore acuto postoperatorio e aiutando i pazienti a controllare meglio il dolore.

Objective: Questo studio mira a esplorare l'efficacia dell'infiltrazione locale di bupivacaina liposomiale nell'incisione del cuoio capelluto nel dolore acuto dopo decompressione microvascolare in neurochirurgia e fornire evidenze per la pratica clinica.

Methods: Questo studio è uno studio controllato randomizzato prospettico monocentrico. Un totale di 100 pazienti programmati per craniotomia elettiva per decompressione microvascolare saranno arruolati. Saranno assegnati casualmente al gruppo di infiltrazione dell'incisione con bupivacaina liposomiale (gruppo LB) o al gruppo di controllo con trattamento convenzionale (gruppo C). Dopo l'induzione dell'anestesia generale, nel gruppo LB, dopo la disinfezione preoperatoria e il draping, il chirurgo eseguirà l'infiltrazione strato per strato dell'incisione (sottocutaneo → muscolo → periostio) prima dell'incisione cutanea. Nel gruppo C, verrà eseguita la procedura routinaria di disinfezione diretta e draping seguita da incisione cutanea. Entrambi i gruppi riceveranno un'analgesia multimodale standardizzata dopo il ritorno in reparto. L'outcome primario è l'area sotto la curva della scala di valutazione numerica (NRS) per il dolore a riposo da 0 a 72 ore postoperatorie (AUC NRS-R0-72). Gli outcome secondari includono il tempo alla prima richiesta di analgesico entro 72 ore postoperatorie; analgesia di salvataggio entro 72 ore postoperatorie (analgesici oppioidi convertiti in equivalenti di milligrammi di morfina); punteggi NRS a 6, 12, 24, 48 e 72 ore postoperatorie; dati emodinamici: frequenza cardiaca e pressione arteriosa all'incisione cutanea, 1 ora dopo l'incisione cutanea, 2 ore dopo l'incisione cutanea, alla fine dell'intervento e 1 ora postoperatoria; punteggio QoR-15 a 72 ore postoperatorie; e durata della degenza ospedaliera e costi di ospedalizzazione.