Vliv lokální infiltrace lipozomálního bupivakainu na pooperační analgezii u pacientů s mikrovasculární dekompresí kraniotomie

Pozadí: Přibližně 60–84 % pacientů podstupujících kraniotomii zažívá středně silnou až silnou bolest do 48 hodin po operaci, přičemž pacienti s kraniotomií zadní jámy lební zažívají silnější bolest. Mikrovaskulární dekomprese (MVD) je typ operace zadní jámy lební. Tradiční analgetické režimy spoléhají na intravenózní opioidy, ale ty mají významné vedlejší účinky. V současné době je lokální infiltrace v místě incize jednoduchou a účinnou analgetickou metodou v multimodálních analgetických protokolech po kraniotomii. Lipozomální bupivakain (Exparel®) je nový typ lokálního anestetika s prodlouženým uvolňováním. Jeho lipozomální enkapsulační technologie může prodloužit dobu uvolňování léku na 72 hodin, což pokrývá celé časové okno pooperační akutní bolesti a pomáhá pacientům lépe kontrolovat bolest.

Cíl: Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost lokální infiltrace lipozomálního bupivakainu v incizi skalpu na akutní bolest po mikrovaskulární dekompresi v neurochirurgii a poskytnout důkazy pro klinickou praxi.

Metody: Tato studie je jednocentrická, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie. Bude zařazeno celkem 100 pacientů plánovaných na elektivní kraniotomii pro mikrovaskulární dekompresi. Budou náhodně zařazeni do skupiny s infiltrací incize lipozomálním bupivakainem (skupina LB) nebo do kontrolní skupiny s konvenční léčbou (skupina C). Po indukci celkové anestezie bude ve skupině LB po předoperační dezinfekci a zakrytí chirurg provést před kožní incizí vrstvu po vrstvě infiltraci incize (subkutánní → sval → periost). Ve skupině C bude proveden rutinní postup přímé dezinfekce a zakrytí následovaný kožní incizí. Obě skupiny po návratu na oddělení obdrží standardizovanou multimodální analgezii. Primárním výstupním měřítkem je plocha pod křivkou číselné hodnotící škály (NRS) pro bolest v klidu od 0 do 72 hodin po operaci (AUC NRS-R0-72). Sekundární výstupní měřítka zahrnují čas do první žádosti o analgezii do 72 hodin po operaci; záchranná analgezie do 72 hodin po operaci (opioidní analgetika přepočtená na miligramové ekvivalenty morfinu); skóre NRS v 6, 12, 24, 48 a 72 hodinách po operaci; hemodynamické údaje: tepová frekvence a krevní tlak při kožní incizi, 1 hodinu po kožní incizi, 2 hodiny po kožní incizi, na konci operace a 1 hodinu po operaci; skóre QoR-15 v 72 hodinách po operaci; a délka hospitalizace a náklady na hospitalizaci.