Effect van lokale infiltratie van liposomaal bupivacaine op postoperatieve analgesie bij patiënten met craniotomie microvasculaire decompressie

Achtergrond: Ongeveer 60-84% van de patiënten die een craniotomie ondergaan, ervaart matige tot ernstige pijn binnen 48 uur postoperatief, waarbij patiënten met een craniotomie van de fossa posterior ernstigere pijn ervaren. Microvasculaire decompressie (MVD) is een type fossa posterior-operatie. Traditionele analgetische regimes zijn afhankelijk van intraveneuze opioïden, maar deze hebben aanzienlijke bijwerkingen. Momenteel is lokale infiltratie op de incisieplaats een eenvoudige en effectieve analgetische methode in multimodale analgesieprotocollen na craniotomie. Liposomaal bupivacaïne (Exparel®) is een nieuw type lokaal anestheticum met verlengde afgifte. De liposoom-encapsulatietechnologie kan de afgiftetijd van het geneesmiddel verlengen tot 72 uur, waardoor het volledige tijdvenster van postoperatieve acute pijn wordt gedekt en patiënten beter kunnen helpen bij pijnbeheersing.

Doel: Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van lokale infiltratie van liposomaal bupivacaïne op de hoofdhuidincisie bij acute pijn na microvasculaire decompressie in de neurochirurgie te onderzoeken en bewijs te leveren voor de klinische praktijk.

Methode: Deze studie is een single-center, prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie. In totaal zullen 100 patiënten die gepland staan voor een electieve craniotomie voor microvasculaire decompressie worden opgenomen. Zij worden willekeurig toegewezen aan de liposomaal bupivacaïne incisie-infiltratiegroep (LB-groep) of de conventionele behandeling controlegroep (C-groep). Na inductie van algehele anesthesie zal in de LB-groep, na preoperatieve desinfectie en afdekking, de chirurg laag-voor-laag infiltratie van de incisie (subcutaan → spier → periost) uitvoeren vóór de huidincisie. In de C-groep wordt de routinematige procedure van directe desinfectie en afdekking gevolgd door huidincisie uitgevoerd. Beide groepen ontvangen gestandaardiseerde multimodale analgesie na terugkeer naar de afdeling. De primaire uitkomstmaat is de oppervlakte onder de curve van de numerieke beoordelingsschaal (NRS) voor rustpijn van 0 tot 72 uur postoperatief (AUC NRS-R0-72). Secundaire uitkomstmaten zijn onder meer de tijd tot de eerste analgesieaanvraag binnen 72 uur postoperatief; reddingsanalgesie binnen 72 uur postoperatief (opioïde analgetica omgerekend naar morfine milligram-equivalenten); NRS-scores op 6, 12, 24, 48 en 72 uur postoperatief; hemodynamische gegevens: hartslag en bloeddruk bij huidincisie, 1 uur na huidincisie, 2 uur na huidincisie, aan het einde van de operatie en 1 uur postoperatief; QoR-15-score op 72 uur postoperatief; en lengte van het ziekenhuisverblijf en ziekenhuiskosten.