Wirkung der lokalen Infiltration von liposomalem Bupivacain auf die postoperative Analgesie bei Patienten mit mikrovaskulärer Dekompression durch Kraniotomie

Hintergrund: Etwa 60-84 % der Patienten, die sich einer Kraniotomie unterziehen, erleben innerhalb von 48 Stunden postoperativ mittlere bis starke Schmerzen, wobei Patienten mit Hinterhauptsgrubenkraniotomie stärkere Schmerzen haben. Die mikrovaskuläre Dekompression (MVD) ist eine Art der Hinterhauptsgrubenoperation. Traditionelle Analgesieschemata stützen sich auf intravenöse Opioide, doch diese haben erhebliche Nebenwirkungen. Derzeit ist die lokale Infiltration an der Inzisionsstelle eine einfache und wirksame Analgesiemethode in multimodalen Analgesieprotokollen nach Kraniotomie. Liposomales Bupivacain (Exparel®) ist eine neue Art von retardiertem Lokalanästhetikum. Seine Liposomenverkapselungstechnologie kann die Arzneimittelfreisetzungszeit auf 72 Stunden verlängern, deckt das gesamte Zeitfenster des postoperativen akuten Schmerzes ab und hilft Patienten, Schmerzen besser zu kontrollieren.

Ziel: Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der lokalen Infiltration von liposomalem Bupivacain an der Kopfhautinzision bei akuten Schmerzen nach mikrovaskulärer Dekompression in der Neurochirurgie zu untersuchen und Evidenz für die klinische Praxis zu liefern.

Methoden: Diese Studie ist eine monozentrische, prospektive, randomisierte kontrollierte Studie. Insgesamt 100 Patienten, die für eine elektive Kraniotomie zur mikrovaskulären Dekompression geplant sind, werden eingeschlossen. Sie werden randomisiert der liposomalen Bupivacain-Inzisionsinfiltrationsgruppe (LB-Gruppe) oder der konventionellen Behandlungs-Kontrollgruppe (C-Gruppe) zugeteilt. Nach Einleitung der Allgemeinanästhesie wird in der LB-Gruppe nach präoperativer Desinfektion und Abdeckung der Chirurg vor der Hautinzision eine schichtweise Infiltration der Inzision (subkutan → Muskulatur → Periost) durchführen. In der C-Gruppe wird das Routineverfahren der direkten Desinfektion und Abdeckung gefolgt von der Hautinzision durchgeführt. Beide Gruppen erhalten nach Rückkehr auf die Station eine standardisierte multimodale Analgesie. Der primäre Endpunkt ist die Fläche unter der Kurve der numerischen Rating-Skala (NRS) für Ruheschmerzen von 0 bis 72 Stunden postoperativ (AUC NRS-R0-72). Sekundäre Endpunkte umfassen die Zeit bis zur ersten Analgetikaanforderung innerhalb von 72 Stunden postoperativ; Rettungsanalgesie innerhalb von 72 Stunden postoperativ (Opioidanalgetika umgerechnet in Morphin-Milligramm-Äquivalente); NRS-Werte nach 6, 12, 24, 48 und 72 Stunden postoperativ; hämodynamische Daten: Herzfrequenz und Blutdruck bei Hautinzision, 1 Stunde nach Hautinzision, 2 Stunden nach Hautinzision, am Ende der Operation und 1 Stunde postoperativ; QoR-15-Score nach 72 Stunden postoperativ; sowie Krankenhausaufenthaltsdauer und Krankenhauskosten.