Эффект местной инфильтрации липосомального бупивакаина на послеоперационное обезболивание у пациентов с микроваскулярной декомпрессией при краниотомии

Предпосылки: Примерно 60-84% пациентов, перенесших краниотомию, испытывают умеренную или сильную боль в течение 48 часов после операции, при этом пациенты с краниотомией задней черепной ямки испытывают более сильную боль. Микроваскулярная декомпрессия (МВД) является одним из видов операций на задней черепной ямке. Традиционные схемы обезболивания основаны на внутривенных опиоидах, но они имеют значительные побочные эффекты. В настоящее время местная инфильтрация в области разреза является простым и эффективным методом обезболивания в рамках мультимодальных протоколов аналгезии после краниотомии. Липосомальный бупивакаин (Exparel®) — это новый тип пролонгированного местного анестетика. Его технология липосомальной инкапсуляции позволяет продлить время высвобождения препарата до 72 часов, охватывая все временное окно послеоперационной острой боли и помогая пациентам лучше контролировать боль.

Цель: Это исследование направлено на изучение эффективности местной инфильтрации липосомального бупивакаина в области скальпового разреза при острой боли после микроваскулярной декомпрессии в нейрохирургии и предоставление доказательной базы для клинической практики.

Методы: Это одноцентровое, проспективное, рандомизированное контролируемое исследование. Всего будет включено 100 пациентов, запланированных на плановую краниотомию для микроваскулярной декомпрессии. Они будут случайным образом распределены в группу инфильтрации разреза липосомальным бупивакаином (группа LB) или контрольную группу стандартного лечения (группа C). После индукции общей анестезии в группе LB, после предоперационной дезинфекции и укрывания, хирург выполнит послойную инфильтрацию разреза (подкожная ткань → мышца → надкостница) перед разрезом кожи. В группе C будет выполнена стандартная процедура: прямая дезинфекция и укрывание с последующим разрезом кожи. Обе группы получат стандартизированную мультимодальную аналгезию после возвращения в палату. Основной показатель результата — площадь под кривой числовой рейтинговой шкалы (NRS) для боли в покое с 0 до 72 часов после операции (AUC NRS-R0-72). Вторичные показатели результата включают: время до первого запроса на обезболивание в течение 72 часов после операции; потребность в дополнительном обезболивании в течение 72 часов после операции (опиоидные анальгетики, пересчитанные в миллиграмм-эквиваленты морфина); баллы по шкале NRS через 6, 12, 24, 48 и 72 часа после операции; гемодинамические данные: частота сердечных сокращений и артериальное давление в момент разреза кожи, через 1 час после разреза кожи, через 2 часа после разреза кожи, в конце операции и через 1 час после операции; балл по шкале QoR-15 через 72 часа после операции; а также продолжительность пребывания в стационаре и стоимость госпитализации.