Arrêt du traitement par thiopurine chez les patients âgés atteints de colite ulcéreuse (IDEA)

Critères d'inclusion :

1. Patients hommes ou femmes âgés de ≥ 60 ans au moment du dépistage.
2. Diagnostic établi de colite ulcéreuse selon les critères ECCO.
3. Rémission clinique et endoscopique ≥ 12 mois (score de Mayo ≤ 2, sous-score ≤ 1) selon la pratique clinique.
4. Traitement par thiopurine (azathioprine 1-2,5 mg/kg/jour ou mercaptopurine 0,75-1,5 mg/kg/jour) pendant ≥ 60 mois. Traitement à des doses stables (dose minimale efficace sans événements indésirables au cours des 12 derniers mois).
5. En cas de traitement concomitant par mésalazine orale, la dose doit être stable depuis ≥ 12 mois.
6. Rémission clinique (à la discrétion de l'investigateur) pendant au moins 3 ans, sans nécessité de traitement par stéroïdes oraux ou intraveineux ou agents biologiques (les traitements rectaux topiques sont autorisés ainsi que la mésalazine orale si la dose est restée stable au cours des 12 derniers mois).
7. Coloscopie réalisée dans les 6 mois précédant le début de l'étude en rémission endoscopique (indice endoscopique de Mayo 0) selon la pratique clinique.
8. Deux valeurs consécutives (déterminations centralisées sur une période d'un mois) de calprotectine fécale basale < 150 mg/kg lors du dépistage.
9. Consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

1. Rectite ulcéreuse (extension maximale observée < 25 cm tout au long de l'évolution de la maladie).
2. Antécédent de colectomie ou besoin imminent de chirurgie.
3. Présence d'un réservoir iléo-anal.
4. Antécédent de maladie périnéale complexe.
5. Intolérance au traitement par 5-ASA oral.
6. Traitement biologique anti-TNF (vedolizumab, ustékinumab) ou inhibiteur de JAK antérieur ou concomitant pour toute affection.
7. Insuffisance rénale chronique sévère, définie par une créatinine sérique ≥ 2 mg/dL (taux de filtration glomérulaire estimé ≤ 30 mL/min/1,73 m²).
8. Paramètres hépatiques anormaux, définis par AST, ALT, phosphatase alcaline ou GGT > 2 fois la limite supérieure de la normale (LSN) au dépistage.
9. Anomalies hématologiques au dépistage, définies par l'une des suivantes : numération absolue des neutrophiles < 1 500 cellules/mm³, lymphocytes < 500 cellules/mm³, plaquettes < 120 000 cellules/mm³ ou hémoglobine < 12 g/dL (femmes) / < 13 g/dL (hommes).
10. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut compromettre la participation à l'étude.