Interrupción de la Terapia con Tiopurinas en Pacientes Ancianos con Colitis Ulcerosa (IDEA)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes de sexo masculino o femenino con edad ≥60 años en el momento del cribado.
2. Diagnóstico establecido de colitis ulcerosa según los criterios de ECCO.
3. Remisión clínica y endoscópica ≥12 meses (puntuación de Mayo ≤2, subpuntuación ≤1) según la práctica clínica.
4. Tratamiento con tiopurina (azatioprina 1-2,5 mg/kg/día o mercaptopurina 0,75-1,5 mg/kg/día) durante ≥60 meses. Tratamiento a dosis estables (dosis mínima efectiva sin eventos adversos en los últimos 12 meses).
5. En caso de tratamiento concomitante con mesalazina oral, la dosis debe haber sido estable durante ≥12 meses.
6. Remisión clínica (a criterio del investigador) durante al menos 3 años, sin necesidad de tratamiento con esteroides orales o intravenosos ni agentes biológicos (se permiten tratamientos rectales tópicos, así como mesalazina oral si la dosis se ha mantenido estable durante los últimos 12 meses).
7. Colonoscopia realizada dentro de los 6 meses previos al inicio del estudio en remisión endoscópica (índice endoscópico de Mayo 0) según la práctica clínica.
8. Dos valores consecutivos de calprotectina fecal basal <150 mg/kg (determinaciones centralizadas en el período de un mes) durante el cribado.
9. Consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

1. Proctitis ulcerosa (extensión máxima observada <25 cm a lo largo de la evolución de la enfermedad).
2. Antecedentes de colectomía o necesidad inminente de cirugía.
3. Presencia de reservorio ileoanal.
4. Antecedentes de enfermedad perianal compleja.
5. Intolerancia al tratamiento oral con 5-ASA.
6. Tratamiento biológico anti-TNF (vedolizumab, ustekinumab) o con inhibidores de JAK previo o concomitante para cualquier afección.
7. Insuficiencia renal crónica grave, definida como creatinina sérica ≥ 2 mg/dL (tasa de filtración glomerular estimada ≤ 30 mL/min/1,73 m²).
8. Parámetros hepáticos anormales, definidos como AST, ALT, fosfatasa alcalina o GGT > 2 veces el límite superior normal (LSN) en el cribado.
9. Anomalías hematológicas en el cribado, definidas como cualquiera de las siguientes: recuento absoluto de neutrófilos < 1.500 células/mm³, linfocitos < 500 células/mm³, plaquetas < 120.000 células/mm³ o hemoglobina < 12 g/dL (mujeres) / < 13 g/dL (hombres).
10. Cualquier afección que, en opinión del investigador, pueda comprometer la participación en el estudio.