Descontinuação da Terapia com Tiopurina em Doentes Idosos com Colite Ulcerosa (IDEA)

Critérios de Inclusão:

1. Doentes do sexo masculino ou feminino com idade ≥60 anos no momento do rastreio.
2. Diagnóstico estabelecido de colite ulcerosa de acordo com os critérios da ECCO.
3. Remissão clínica e endoscópica ≥12 meses (pontuação de Mayo ≤2, subpontuação ≤1) de acordo com a prática clínica.
4. Tratamento com tiopurina (azatioprina 1-2,5 mg/kg/dia ou mercaptopurina 0,75-1,5 mg/kg/dia) durante ≥60 meses. Tratamento em doses estáveis (dose mínima eficaz sem eventos adversos nos últimos 12 meses.
5. Em caso de tratamento concomitante com mesalazina oral, a dose deve ter sido estável durante ≥12 meses.
6. Remissão clínica (a critério do investigador) durante pelo menos 3 anos, sem necessidade de tratamento com esteroides orais ou intravenosos ou agentes biológicos (tratamentos retais tópicos são permitidos, bem como mesalazina oral se a dose se manteve estável nos últimos 12 meses).
7. Colonoscopia realizada nos 6 meses anteriores ao início do estudo em remissão endoscópica (índice endoscópico de Mayo 0) de acordo com a prática clínica.
8. Dois valores consecutivos (determinações centralizadas no período de um mês) de calprotectina fecal basal <150 mg/kg durante o rastreio.
9. Consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

1. Proctite ulcerosa (extensão máxima observada <25 cm ao longo do curso da doença)
2. Historial de colectomia ou necessidade iminente de cirurgia.
3. Presença de reservatório ileoanal
4. Historial de doença perianal complexa
5. Intolerância ao tratamento com 5-ASA oral
6. Terapêutica biológica anti-TNF (vedolizumab, Ustekinumab) ou com inibidores de JAK prévia ou concomitante para qualquer condição.
7. Insuficiência renal crónica grave, definida como creatinina sérica ≥ 2 mg/dL (taxa de filtração glomerular estimada ≤ 30 mL/min/1,73 m²).
8. Parâmetros laboratoriais hepáticos anormais, definidos como AST, ALT, fosfatase alcalina ou GGT > 2x o limite superior do normal (LSN) no rastreio.
9. Anomalias hematológicas no rastreio, definidas como qualquer um dos seguintes: contagem absoluta de neutrófilos < 1.500 células/mm³, linfócitos < 500 células/mm³, plaquetas < 120.000 células/mm³ ou hemoglobina < 12 g/dL (mulheres) / < 13 g/dL (homens).
10. Qualquer condição que, na opinião do investigador, possa comprometer a participação no estudo.