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Analyse de Survie et Exploration de Biomarqueurs Pronostiques des Modèles de Thérapie Adjuvante Postopératoire chez les Patients Atteints de Cancer du Poumon Non à Petites Cellules Après Immunothérapie Néoadjuvante

27 novembre 2025 mis à jour par: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Analyse de Survie et Exploration de Biomarqueurs Pronostiques des Schémas de Traitement Adjuvant Postopératoire chez les Patients Atteints de Cancer Bronchique Non à Petites Cellules après Immunothérapie Néoadjuvante : Une Étude Rétrospective Multicentrique en Monde Réel

L'objectif de cette étude observationnelle est d'étudier les différences de survie parmi les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules qui ont reçu différents traitements adjuvants après une immunothérapie néoadjuvante, et d'identifier les principales caractéristiques cliniques de ces différences de survie. La question principale qu'elle vise à répondre est :

  1. Y a-t-il une différence de survie entre les patients qui atteignent une pCR après une immunothérapie néoadjuvante et ceux qui ne reçoivent pas de traitement adjuvant ?
  2. Quels sont les schémas de récidive et les facteurs de risque élevé de récidive chez les patients avec pCR après une immunothérapie néoadjuvante, et comment une intervention précoce peut-elle être menée ?
  3. Y a-t-il une différence de survie parmi les patients avec non-MPR après une immunothérapie néoadjuvante lorsqu'ils reçoivent différentes modalités de traitement adjuvant (immunothérapie seule, chimio-immunothérapie, chimiothérapie, etc.) ?
  4. Les patients avec non-MPR après une immunothérapie néoadjuvante devraient-ils poursuivre l'immunothérapie, et quels sont les marqueurs prédictifs pour recevoir un traitement adjuvant ?

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude observationnelle est d'étudier les différences de survie parmi les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules ayant reçu différents traitements adjuvants après une immunothérapie néoadjuvante, et d'identifier les principales caractéristiques cliniques de ces différences de survie. La question principale qu'elle vise à répondre est :

  1. Existe-t-il une différence de survie entre les patients qui obtiennent une pCR après une immunothérapie néoadjuvante et ceux qui ne reçoivent pas de thérapie adjuvante ?
  2. Quels sont les modèles de récidive et les facteurs de risque élevé de récidive chez les patients avec pCR après une immunothérapie néoadjuvante, et comment une intervention précoce peut-elle être menée ?
  3. Existe-t-il une différence de survie parmi les patients avec non-MPR après une immunothérapie néoadjuvante lorsqu'ils reçoivent différentes modalités de traitement adjuvant (immunothérapie seule, chimio-immunothérapie, chimiothérapie, etc.) ?
  4. Les patients avec non-MPR après une immunothérapie néoadjuvante devraient-ils poursuivre l'immunothérapie, et quels sont les marqueurs prédictifs pour recevoir un traitement adjuvant ? Les participants subiront une immunothérapie néoadjuvante et des procédures chirurgicales, et grâce à une analyse rigoureuse des données du monde réel, cette étude s'efforce de fournir des informations nuancées sur ces questions fondamentales, favorisant les avancées dans la prise de décision clinique et les stratégies de gestion des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100020
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer du poumon ayant reçu une immunothérapie néoadjuvante et une intervention chirurgicale.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients ayant visité l'hôpital de janvier 2020 à décembre 2023 ;
  2. Ayant reçu une immunothérapie néoadjuvante avant la chirurgie ;
  3. Diagnostiqués histologiquement avec un CBNPC de stade II-III ;
  4. Ayant des lésions mesurables évaluées par l'investigateur selon la version RECIST 1.1 ;
  5. Ayant subi un traitement chirurgical radical ;
  6. Score ECOG de 0 ou 1 ;
  7. Échantillons de tissu tumoral disponibles ;
  8. Bonnes fonctions sanguines et organiques.

Critères d'exclusion :

  1. Ayant reçu d'autres traitements antitumoraux auparavant, y compris radiothérapie, chimiothérapie et traitement anticancéreux à base de médecine traditionnelle chinoise (sauf pour les traitements de tumeurs malignes guéries sans récidive ni métastase depuis plus de 5 ans) ;
  2. Antécédents de tumeurs malignes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (SG)
Délai: De la date du diagnostic jusqu'à la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première occurrence, évalué jusqu'à 7 ans et 11 mois.
L'OS est défini comme le temps écoulé entre la chirurgie et le décès, quelle qu'en soit la cause.
De la date du diagnostic jusqu'à la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première occurrence, évalué jusqu'à 7 ans et 11 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans événement (SSE)
Délai: jusqu'à 7 ans et 11 mois.
La survie sans événement était définie comme le temps écoulé entre le traitement néoadjuvant et la survenue d'une métastase ou d'un décès, quelle qu'en soit la cause, en l'absence de métastase.
jusqu'à 7 ans et 11 mois.
Réponse Pathologique Complète (pCR)
Délai: jusqu'à 1 mois après l'opération
Après évaluation du tissu tumoral retiré et des ganglions lymphatiques régionaux, aucune cellule tumorale résiduelle n'a été trouvée.
jusqu'à 1 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shugeng Gao, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2025

Première publication (Réel)

1 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCC5704

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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