Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza přežití a průzkum prognostických biomarkerů vzorců pooperační adjuvantní léčby u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic po neoadjuvantní imunoterapii

27. listopadu 2025 aktualizováno: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Analýza přežití a průzkum prognostických biomarkerů vzorců pooperační adjuvantní terapie u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic po neoadjuvantní imunoterapii: Multicentrická retrospektivní studie z reálného světa

Cílem této observační studie je prozkoumat rozdíly v přežití mezi pacienty s nemalobuněčným karcinomem plic, kteří podstoupili různé adjuvantní léčby po neoadjuvantní imunoterapii, a identifikovat hlavní klinické charakteristiky těchto rozdílů v přežití. Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:

  1. Existuje rozdíl v přežití mezi pacienty, kteří dosáhnou pCR po neoadjuvantní imunoterapii, a těmi, kteří nedostávají adjuvantní terapii?
  2. Jaké jsou vzorce recidivy a rizikové faktory pro recidivu u pacientů s pCR po neoadjuvantní imunoterapii a jak lze provést časnou intervenci?
  3. Existuje rozdíl v přežití mezi pacienty s non-MPR po neoadjuvantní imunoterapii, když dostávají různé modality adjuvantní léčby (jednotlivá imunoterapie, chemo-imunoterapie, chemoterapie atd.)?
  4. Měli by pacienti s non-MPR po neoadjuvantní imunoterapii pokračovat v imunoterapii a jaké jsou prediktivní markery pro přijetí adjuvantní terapie?

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této observační studie je prozkoumat rozdíly v přežití mezi pacienty s nemalobuněčným karcinomem plic, kteří po neoadjuvantní imunoterapii obdrželi různé adjuvantní léčby, a identifikovat hlavní klinické charakteristiky těchto rozdílů v přežití. Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:

  1. Existuje rozdíl v přežití mezi pacienty, kteří po neoadjuvantní imunoterapii dosáhnou pCR, a těmi, kteří neobdrží adjuvantní terapii?
  2. Jaké jsou vzorce recidivy a rizikové faktory pro recidivu u pacientů s pCR po neoadjuvantní imunoterapii a jak lze provést časnou intervenci?
  3. Existuje rozdíl v přežití mezi pacienty s non-MPR po neoadjuvantní imunoterapii, když obdrží různé modality adjuvantní léčby (jednoduchá imunoterapie, chemo-imunoterapie, chemoterapie atd.)?
  4. Měli by pacienti s non-MPR po neoadjuvantní imunoterapii pokračovat v imunoterapii a jaké jsou prediktivní markery pro přijetí adjuvantní terapie? Účastníci podstoupí neoadjuvantní imunoterapii a chirurgické zákroky a prostřednictvím důkladné analýzy reálných dat se tato studie snaží poskytnout jemné poznatky k těmto základním otázkám, čímž podporuje pokrok v klinickém rozhodování a strategiích péče o pacienty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100020
        • Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou plic, kteří podstoupili neoadjuvantní imunoterapii a operaci.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří navštívili nemocnici od ledna 2020 do prosince 2023;
  2. Obdrželi neoadjuvantní imunoterapii před operací;
  3. Histologicky diagnostikováni s NSCLC stádia II-III;
  4. Měli měřitelné léze podle hodnocení vyšetřovatele pomocí verze RECIST 1.1;
  5. Podstoupili radikální chirurgickou léčbu;
  6. Skóre ECOG 0 nebo 1;
  7. Dostupné vzorky nádorové tkáně;
  8. Dobré krevní a orgánové funkce.

Kriteria pro vyloučení:

  1. Dříve podstoupili jinou protinádorovou léčbu, včetně radioterapie, chemoterapie a léčby rakoviny založené na tradiční čínské medicíně (kromě léčby maligních nádorů, které byly vyléčeny a nemají recidivu nebo metastázy déle než 5 let);
  2. Má anamnézu předchozích maligních nádorů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od data diagnózy do data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až 7 let a 11 měsíců.
OS je definováno jako čas od operace až do úmrtí z jakékoli příčiny.
Od data diagnózy do data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až 7 let a 11 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezudálostní přežití
Časové okno: až 7 let a 11 měsíců.
Bezpříznakové přežití bylo definováno jako doba od neoadjuvantní léčby k metastázám nebo úmrtí z jakékoliv příčiny při absenci metastáz.
až 7 let a 11 měsíců.
Patologická kompletní remise (pCR)
Časové okno: až 1 měsíc po operaci
Po vyhodnocení odstraněné nádorové tkáně a regionálních lymfatických uzlin nebyly nalezeny žádné zbytkové nádorové buňky.
až 1 měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shugeng Gao, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCC5704

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic (NSCLC)

Klinické studie na Inhibitory PD-1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit