Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overlevingsanalyse en verkenning van prognostische biomarkers van postoperatieve adjuvante therapiepatronen bij patiënten met niet-kleincellig longcarcinoom na neoadjuvante immunotherapie

27 november 2025 bijgewerkt door: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Overlevingsanalyse en verkenning van prognostische biomarkers van postoperatieve adjuvante therapiepatronen bij patiënten met niet-kleincellig longcarcinoom na neoadjuvante immunotherapie: Een retrospectieve multicenterstudie in de echte wereld

Het doel van deze observationele studie is om de overlevingsverschillen te onderzoeken bij patiënten met niet-kleincellig longcarcinoom die verschillende adjuvante behandelingen kregen na neoadjuvante immunotherapie, en om de belangrijkste klinische kenmerken van deze overlevingsverschillen te identificeren. De belangrijkste vraag die het beoogt te beantwoorden is:

  1. Is er een verschil in overleving tussen patiënten die pCR bereiken na neoadjuvante immunotherapie en patiënten die geen adjuvante therapie krijgen?
  2. Wat zijn de recidiefpatronen en hoog-risicofactoren voor recidief bij patiënten met pCR na neoadjuvante immunotherapie, en hoe kan vroegtijdige interventie worden uitgevoerd?
  3. Is er een verschil in overleving tussen patiënten met non-MPR na neoadjuvante immunotherapie wanneer zij verschillende adjuvante behandelingsmodaliteiten ontvangen (enkele immunotherapie, chemo-immunotherapie, chemotherapie, etc.)?
  4. Moeten patiënten met non-MPR na neoadjuvante immunotherapie immunotherapie voortzetten, en wat zijn de voorspellende markers voor het ontvangen van adjuvante therapie?

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze observationele studie is om de overlevingsverschillen te onderzoeken tussen patiënten met niet-kleincellig longcarcinoom die verschillende adjuvante behandelingen ontvingen na neoadjuvante immunotherapie, en om de belangrijkste klinische kenmerken van deze overlevingsverschillen te identificeren. De hoofdvraag die het beoogt te beantwoorden is:

  1. Is er een verschil in overleving tussen patiënten die pCR bereiken na neoadjuvante immunotherapie en degenen die geen adjuvante therapie ontvangen?
  2. Wat zijn de recidiefpatronen en hoog-risicofactoren voor recidief bij patiënten met pCR na neoadjuvante immunotherapie, en hoe kan vroegtijdige interventie worden uitgevoerd?
  3. Is er een verschil in overleving tussen patiënten met non-MPR na neoadjuvante immunotherapie wanneer ze verschillende adjuvante behandelingen ontvangen (enkele immunotherapie, chemo-immunotherapie, chemotherapie, etc.)?
  4. Moeten patiënten met non-MPR na neoadjuvante immunotherapie immunotherapie voortzetten, en wat zijn de voorspellende markers voor het ontvangen van adjuvante therapie? Deelnemers zullen neoadjuvante immunotherapie en chirurgische ingrepen ondergaan, en door rigoureuze analyse van real-world data streeft deze studie ernaar genuanceerde inzichten te bieden in deze fundamentele vragen, wat de vooruitgang in klinische besluitvorming en patiëntmanagementstrategieën bevordert.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100020
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met longkanker die neoadjuvante immunotherapie en een operatie hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die het ziekenhuis hebben bezocht van januari 2020 tot december 2023;
  2. Neoadjuvante immunotherapie ontvangen vóór de operatie;
  3. Histologisch gediagnosticeerd met stadium II-III NSCLC;
  4. Meetbare laesies hadden zoals beoordeeld door de onderzoeker met behulp van de RECIST 1.1-versie;
  5. Radicale chirurgische behandeling ondergingen;
  6. ECOG-score van 0 of 1;
  7. Beschikbare tumorweefselmonsters;
  8. Goede bloed- en orgaanfuncties.

Exclusiecriteria:

  1. Heeft eerder andere antitumorbehandelingen ontvangen, inclusief radiotherapie, chemotherapie en traditionele Chinese medicijn-gebaseerde kankerbehandeling (behalve kwaadaardige tumorbehandelingen die genezen zijn en langer dan 5 jaar geen recidief of metastase hebben gehad);
  2. Heeft een voorgeschiedenis van eerdere kwaadaardige tumoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, geëvalueerd tot 7 jaar en 11 maanden.
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het moment van de operatie tot het overlijden door welke oorzaak dan ook.
Vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, geëvalueerd tot 7 jaar en 11 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebeurtenisvrije overleving (EFS)
Tijdsspanne: tot 7 jaar en 11 maanden.
Eventvrije overleving werd gedefinieerd als de tijd vanaf neoadjuvante behandeling tot metastase of overlijden door welke oorzaak dan ook bij afwezigheid van metastase.
tot 7 jaar en 11 maanden.
Pathologisch Complete Response(pCR)
Tijdsspanne: tot 1 maand na de operatie
Na evaluatie van het verwijderde tumorweefsel en de regionale lymfeklieren werden er geen resterende tumorcellen gevonden.
tot 1 maand na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shugeng Gao, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCC5704

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren