Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overlevelsesanalyse og udforskning af prognostiske biomarkører for postoperative adjuvante behandlingsmønstre hos patienter med ikke-småcellet lungekræft efter neoadjuvant immunoterapi

27. november 2025 opdateret af: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Overlevelsesanalyse og udforskning af prognostiske biomarkører for postoperative adjuvante terapi-mønstre hos patienter med ikke-småcellet lungekræft efter neoadjuvant immunterapi: En real-world, multicenter, retrospektiv undersøgelse

Formålet med denne observationsstudie er at undersøge overlevelsesforskellene blandt patienter med ikke-småcellet lungekræft, der modtog forskellige adjuvantbehandlinger efter neoadjuvant immunterapi, og at identificere de vigtigste kliniske karakteristika for disse overlevelsesforskelle. Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Er der en forskel i overlevelse mellem patienter, der opnår pCR efter neoadjuvant immunterapi, og dem, der ikke modtager adjuvant terapi?
  2. Hvad er tilbagefaldsmønstrene og højrisikofaktorerne for tilbagefald hos patienter med pCR efter neoadjuvant immunterapi, og hvordan kan tidlig intervention udføres?
  3. Er der en forskel i overlevelse blandt patienter med non-MPR efter neoadjuvant immunterapi, når de modtager forskellige adjuvantbehandlingsmodaliteter (enkelt immunterapi, kemio-immunterapi, kemoterapi osv.)?
  4. Skal patienter med non-MPR efter neoadjuvant immunterapi fortsætte med immunterapi, og hvad er de prædiktive markører for at modtage adjuvant terapi?

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne observationsstudie er at undersøge overlevelsesforskellene blandt patienter med ikke-småcellet lungekræft, der har modtaget forskellige adjuvante behandlinger efter neoadjuvant immunterapi, samt at identificere de vigtigste kliniske karakteristika ved disse overlevelsesforskelle. Det primære spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  1. Er der en forskel i overlevelse mellem patienter, der opnår pCR efter neoadjuvant immunterapi, og dem, der ikke modtager adjuvant terapi?
  2. Hvad er recidivmønstrene og højrisikofaktorerne for recidiv hos patienter med pCR efter neoadjuvant immunterapi, og hvordan kan tidlig intervention udføres?
  3. Er der en forskel i overlevelse blandt patienter med ikke-MPR efter neoadjuvant immunterapi, når de modtager forskellige adjuvante behandlingsmodaliteter (enkelt immunterapi, kemio-immunterapi, kemoterapi osv.)?
  4. Skal patienter med ikke-MPR efter neoadjuvant immunterapi fortsætte med immunterapi, og hvad er de prædiktive markører for at modtage adjuvant terapi? Deltagerne vil gennemgå neoadjuvant immunterapi og kirurgiske procedurer, og gennem streng analyse af real-world data stræber denne studie efter at give nuancerede indsigter i disse grundlæggende spørgsmål, hvilket fremmer fremskridt inden for klinisk beslutningstagning og patienthåndteringsstrategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100020
        • Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lungekræft, der har modtaget neoadjuvant immunterapi og operation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der besøgte hospitalet fra januar 2020 til december 2023;
  2. Modtog neoadjuvant immunoterapi før operation;
  3. Histologisk diagnosticeret med stadium II-III NSCLC;
  4. Havde målbare læsioner vurderet af undersøgeren ved hjælp af RECIST 1.1-versionen;
  5. Gennemgik radikal kirurgisk behandling;
  6. ECOG-score på 0 eller 1;
  7. Tilgængelige vævsprøver fra tumor;
  8. God blod- og organfunktion.

Eksklusionskriterier:

  1. Har tidligere modtaget anden anti-tumorbehandling, herunder strålebehandling, kemoterapi og traditionel kinesisk medicin-baseret kræftbehandling (undtagen ondartede tumorbehandlinger, der er helbredt og har været uden recidiv eller metastaser i mere end 5 år);
  2. Har en tidligere historie med ondartede tumorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse i alt (OS)
Tidsramme: Fra diagnose-dato til dødsdato fra enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 7 år og 11 måneder.
OS defineres som tiden fra operationstidspunktet til død af enhver årsag.
Fra diagnose-dato til dødsdato fra enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 7 år og 11 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhedsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: op til 7 år og 11 måneder.
Eventfri overlevelse blev defineret som tiden fra neoadjuvant behandling til metastase eller død af enhver årsag i fravær af metastase.
op til 7 år og 11 måneder.
Patologisk komplet respons (pCR)
Tidsramme: op til 1 måned efter operationen
Efter evaluering af det fjernede tumorvæv og de regionale lymfeknuder blev der ikke fundet resterende tumorceller.
op til 1 måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shugeng Gao, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2025

Først opslået (Faktiske)

1. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCC5704

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft (NSCLC)

Kliniske forsøg med PD-1-hæmmere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner