Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overlevelsesanalyse og utforskning av prognostiske biomarkører for postoperative adjuvante terapimønstre hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft etter neoadjuvant immunterapi

27. november 2025 oppdatert av: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Overlevelsesanalyse og utforskning av prognostiske biomarkører for postoperative adjuvantbehandlingsmønstre hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft etter neoadjuvant immunterapi: En ekte verdens, multikenter, retrospektiv studie

Formålet med denne observasjonsstudien er å undersøke overlevelsesforskjellene blant pasienter med ikke-småcellet lungekreft som har fått ulike adjuvante behandlinger etter neoadjuvant immunterapi, og å identifisere de viktigste kliniske egenskapene ved disse overlevelsesforskjellene. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:

  1. Er det en forskjell i overlevelse mellom pasienter som oppnår pCR etter neoadjuvant immunterapi og de som ikke får adjuvant terapi?
  2. Hva er tilbakefallsmønstrene og høye risikofaktorer for tilbakefall hos pasienter med pCR etter neoadjuvant immunterapi, og hvordan kan tidlig intervensjon gjennomføres?
  3. Er det en forskjell i overlevelse blant pasienter med ikke-MPR etter neoadjuvant immunterapi når de mottar ulike adjuvante behandlingsmodaliteter (enkel immunterapi, kjemoterapi-immunterapi, kjemoterapi, etc.)?
  4. Bør pasienter med ikke-MPR etter neoadjuvant immunterapi fortsette med immunterapi, og hva er de prediktive markørene for å motta adjuvant terapi?

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke overlevelsesforskjellene blant pasienter med ikke-småcellet lungekreft som mottok ulike adjuvante behandlinger etter neoadjuvant immunterapi, og å identifisere de viktigste kliniske egenskapene til disse overlevelsesforskjellene. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Er det en forskjell i overlevelse mellom pasienter som oppnår pCR etter neoadjuvant immunterapi og de som ikke mottar adjuvant terapi?
  2. Hva er tilbakefallsmønstrene og høye risikofaktorer for tilbakefall hos pasienter med pCR etter neoadjuvant immunterapi, og hvordan kan tidlig intervensjon gjennomføres?
  3. Er det en forskjell i overlevelse blant pasienter med ikke-MPR etter neoadjuvant immunterapi når de mottar ulike adjuvante behandlingsmodaliteter (enkel immunterapi, kjemoterapi-immunterapi, kjemoterapi, etc.)?
  4. Burde pasienter med ikke-MPR etter neoadjuvant immunterapi fortsette immunterapi, og hva er de prediktive markørene for å motta adjuvant terapi? Deltakere vil gjennomgå neoadjuvant immunterapi og kirurgiske prosedyrer, og gjennom streng analyse av virkelige data, streber denne studien etter å gi nyanserte innsikter i disse grunnleggende spørsmålene, og fremme fremskritt i klinisk beslutningstaking og pasienthåndteringsstrategier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100020
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med lungekreft som har mottatt neoadjuvant immunterapi og kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som besøkte sykehuset fra januar 2020 til desember 2023;
  2. Mottok neoadjuvant immunterapi før kirurgi;
  3. Histologisk diagnostisert med stadium II-III NSCLC;
  4. Hadde målbare lesjoner vurdert av forskeren ved bruk av RECIST 1.1-versjonen;
  5. Gjennomgikk radikal kirurgisk behandling;
  6. ECOG-score på 0 eller 1;
  7. Tilgjengelige vevsprøver fra svulsten;
  8. Gode blod- og organfunksjoner.

Eksklusjonskriterier:

  1. Har mottatt annen antikreftbehandling før, inkludert stråleterapi, kjemoterapi og tradisjonell kinesisk medisinbasert kreftbehandling (unntatt behandling for ondartet svulst som er helbredet og har ingen tilbakefall eller metastaser i mer enn 5 år);
  2. Har tidligere historikk med ondartede svulster.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra diagnose-dato til dødsdato av enhver årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opptil 7 år og 11 måneder.
OS er definert som tiden fra operasjonstidspunktet til død av enhver årsak.
Fra diagnose-dato til dødsdato av enhver årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opptil 7 år og 11 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hendelsesfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: opptil 7 år og 11 måneder.
Hendelsesfri overlevelse ble definert som tiden fra neoadjuvant behandling til metastase eller død av enhver årsak i fravær av metastase.
opptil 7 år og 11 måneder.
Patologisk komplett respons (pCR)
Tidsramme: opptil 1 måned etter operasjon
Etter å ha evaluert det fjernede svulstvevet og de regionale lymfeknutene, ble det ikke funnet noen resterende svulstceller.
opptil 1 måned etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shugeng Gao, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCC5704

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft (NSCLC)

Kliniske studier på PD-1-hemmere

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere