Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza przeżycia i eksploracja biomarkerów prognostycznych wzorców terapii adjuwantowej pooperacyjnej u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca po neoadiuwantowej immunoterapii

27 listopada 2025 zaktualizowane przez: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Analiza przeżycia i eksploracja biomarkerów prognostycznych wzorców terapii uzupełniającej pooperacyjnej u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca po neoadjuwantowej immunoterapii: wieloośrodkowe retrospektywne badanie rzeczywistego świata

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie różnic w przeżywalności wśród pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, którzy otrzymali różne leczenia uzupełniające po neoadiuwantowej immunoterapii, oraz zidentyfikowanie głównych cech klinicznych tych różnic w przeżywalności. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć to:

  1. Czy istnieje różnica w przeżywalności między pacjentami, którzy osiągają pCR po neoadiuwantowej immunoterapii, a tymi, którzy nie otrzymują terapii uzupełniającej?
  2. Jakie są wzorce nawrotów i czynniki wysokiego ryzyka nawrotu u pacjentów z pCR po neoadiuwantowej immunoterapii oraz jak można przeprowadzić wczesną interwencję?
  3. Czy istnieje różnica w przeżywalności wśród pacjentów z nie-MPR po neoadiuwantowej immunoterapii, gdy otrzymują różne modalności leczenia uzupełniającego (pojedyncza immunoterapia, chemioimmunoterapia, chemioterapia itp.)?
  4. Czy pacjenci z nie-MPR po neoadiuwantowej immunoterapii powinni kontynuować immunoterapię i jakie są markery predykcyjne dla otrzymania terapii uzupełniającej?

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie różnic w przeżyciu wśród pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, którzy otrzymali różne leczenia uzupełniające po neoadiuwantowej immunoterapii, oraz zidentyfikowanie głównych cech klinicznych tych różnic w przeżyciu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  1. Czy istnieje różnica w przeżyciu między pacjentami, którzy osiągają pCR po neoadiuwantowej immunoterapii, a tymi, którzy nie otrzymują terapii uzupełniającej?
  2. Jakie są wzorce nawrotów i czynniki wysokiego ryzyka nawrotu u pacjentów z pCR po neoadiuwantowej immunoterapii oraz jak można przeprowadzić wczesną interwencję?
  3. Czy istnieje różnica w przeżyciu wśród pacjentów z nie-MPR po neoadiuwantowej immunoterapii, gdy otrzymują oni różne modalności leczenia uzupełniającego (pojedyncza immunoterapia, chemio-immunoterapia, chemioterapia itp.)?
  4. Czy pacjenci z nie-MPR po neoadiuwantowej immunoterapii powinni kontynuować immunoterapię oraz jakie są markery predykcyjne dla otrzymania terapii uzupełniającej? Uczestnicy przejdą neoadiuwantową immunoterapię i procedury chirurgiczne, a poprzez rygorystyczną analizę danych z rzeczywistej praktyki klinicznej, badanie to stara się dostarczyć subtelnych spostrzeżeń na te fundamentalne pytania, wspierając postęp w podejmowaniu decyzji klinicznych i strategiach zarządzania pacjentem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100020
        • Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem płuca, którzy otrzymali immunoterapię neoadiuwantową i przeszli operację.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci, którzy odwiedzili szpital od stycznia 2020 do grudnia 2023;
  2. Otrzymali neoadiuwantową immunoterapię przed operacją;
  3. Zdiagnozowani histologicznie z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium II-III;
  4. Mieli mierzalne zmiany ocenione przez badacza przy użyciu wersji RECIST 1.1;
  5. Przeszli radykalne leczenie chirurgiczne;
  6. Wynik ECOG 0 lub 1;
  7. Dostępne próbki tkanki nowotworowej;
  8. Dobre funkcje krwi i narządów.

Kryteria wyłączenia:

  1. Otrzymał wcześniej inne leczenie przeciwnowotworowe, w tym radioterapię, chemioterapię i tradycyjne chińskie leczenie nowotworów (z wyjątkiem leczenia nowotworów złośliwych, które zostały wyleczone i nie występują nawroty ani przerzuty przez ponad 5 lat);
  2. Ma historię wcześniejszych nowotworów złośliwych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite Przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od daty diagnozy do daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniano przez okres do 7 lat i 11 miesięcy.
OS definiuje się jako czas od momentu operacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Od daty diagnozy do daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniano przez okres do 7 lat i 11 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od zdarzeń (EFS)
Ramy czasowe: do 7 lat i 11 miesięcy.
Przeżycie bez zdarzeń zdefiniowano jako czas od leczenia neoadjuvantowego do wystąpienia przerzutów lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny przy braku przerzutów.
do 7 lat i 11 miesięcy.
Patologiczna Całkowita Remisja (pCR)
Ramy czasowe: do 1 miesiąca po operacji
Po ocenie usuniętej tkanki nowotworowej i regionalnych węzłów chłonnych nie stwierdzono obecności pozostałych komórek nowotworowych.
do 1 miesiąca po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Shugeng Gao, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCC5704

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc (NSCLC)

Badania kliniczne na Inhibitory PD-1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj