Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överlevnadsanalys och utforskning av prognostiska biomarkörer för postoperativa adjuvantbehandlingsmönster hos patienter med icke-småcellig lungcancer efter neoadjuvant immunterapi

Överlevnadsanalys och utforskning av prognostiska biomarkörer för postoperativa adjuvantbehandlingsmönster hos patienter med icke-småcellig lungcancer efter neoadjuvant immunterapi: En verklighetsbaserad multicentrisk retrospektiv studie

Syftet med denna observationsstudie är att undersöka skillnaderna i överlevnad bland patienter med icke-småcellig lungcancer som fick olika adjuvanta behandlingar efter neoadjuvant immunterapi, och att identifiera de viktigaste kliniska egenskaperna för dessa skillnader i överlevnad. Den främsta frågan den syftar att besvara är:

  1. Finns det en skillnad i överlevnad mellan patienter som uppnår pCR efter neoadjuvant immunterapi och de som inte får adjuvanterapi?
  2. Vilka är återfallsmonstren och högriskfaktorerna för återfall hos patienter med pCR efter neoadjuvant immunterapi, och hur kan tidig intervention genomföras?
  3. Finns det en skillnad i överlevnad bland patienter med icke-MPR efter neoadjuvant immunterapi när de får olika adjuvanta behandlingsformer (enskild immunterapi, kemio-immunterapi, kemoterapi, etc.)?
  4. Bör patienter med icke-MPR efter neoadjuvant immunterapi fortsätta med immunterapi, och vilka är de prediktiva markörerna för att få adjuvant terapi?

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna observationsstudie är att undersöka överlevnadsskillnaderna mellan patienter med icke-småcellig lungcancer som fick olika adjuvanta behandlingar efter neoadjuvant immunterapi, och att identifiera de viktigaste kliniska egenskaperna för dessa överlevnadsskillnader. Huvudfrågan den syftar att besvara är:

  1. Finns det en skillnad i överlevnad mellan patienter som uppnår pCR efter neoadjuvant immunterapi och de som inte får adjuvant terapi?
  2. Vilka är återfallsönstren och högriskfaktorerna för återfall hos patienter med pCR efter neoadjuvant immunterapi, och hur kan tidig intervention genomföras?
  3. Finns det en skillnad i överlevnad bland patienter med icke-MPR efter neoadjuvant immunterapi när de får olika adjuvanta behandlingsformer (enkel immunterapi, kemio-immunterapi, kemoterapi, etc.)?
  4. Bör patienter med icke-MPR efter neoadjuvant immunterapi fortsätta med immunterapi, och vilka är de prediktiva markörerna för att få adjuvant terapi? Deltagarna kommer att genomgå neoadjuvant immunterapi och kirurgiska ingrepp, och genom rigorös analys av verklighetsdata strävar denna studie efter att ge nyanserade insikter i dessa grundläggande frågor, vilket främjar framsteg i kliniska beslut och patienthanteringsstrategier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100020
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med lungcancer som har fått neoadjuvant immunterapi och kirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som besökte sjukhuset från januari 2020 till december 2023;
  2. Fick neoadjuvant immunterapi före operation;
  3. Histologiskt diagnostiserad med NSCLC i stadium II-III;
  4. Hade mätbara lesioner enligt bedömning av undersökningsledaren med RECIST 1.1-versionen;
  5. Genomgick radikal kirurgisk behandling;
  6. ECOG-poäng på 0 eller 1;
  7. Tillgängliga tumörvävnadsprover;
  8. Bra blod- och organfunktioner.

Exklusionskriterier:

  1. Har tidigare fått annan antikancerbehandling, inklusive strålbehandling, kemoterapi och traditionell kinesisk medicinbaserad cancerbehandling (förutom maligna tumörbehandlingar som har botats och inte återfallit eller metastaserat på mer än 5 år);
  2. Har tidigare haft maligna tumörer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande överlevnad (OS)
Tidsram: Från diagnosdatum till dödsdatum av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffade först, bedöms upp till 7 år och 11 månader.
OS definieras som tiden från operationsstart till död av vilken orsak som helst.
Från diagnosdatum till dödsdatum av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffade först, bedöms upp till 7 år och 11 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Händelsefri överlevnad (EFS)
Tidsram: upp till 7 år och 11 månader.
Händelsefri överlevnad definierades som tiden från neoadjuvant behandling till metastas eller död av vilken orsak som helst i frånvaro av metastas.
upp till 7 år och 11 månader.
Patologiskt fullständigt svar (pCR)
Tidsram: upp till 1 månad efter operation
Efter utvärdering av det borttagna tumörvävnaden och de regionala lymfkörtlarna hittades inga kvarvarande tumörceller.
upp till 1 månad efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shugeng Gao, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2025

Första postat (Faktisk)

1 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera