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Réduction de Dose Guidée par TEP pour la Radiothérapie du Site Involvé dans le Lymphome de Hodgkin Précoce Défavorable : une Étude Randomisée de Phase III de Non-infériorité (Étude PRIORITY) (FIL_PRIORITY)

25 août 2026 mis à jour par: Fondazione Italiana Linfomi - ETS

Réduction de Dose Guidée par TEP pour la Radiothérapie du Site Envahi dans le Lymphome de Hodgkin Précoce Défavorable : une Étude Randomisée de Phase III de Non-infériorité (Étude PRIORITY)

L'analyse finale de l'étude GHSG HD11 (non guidée par la TEP) a montré que 30 Gy de RIF reste la dose standard après 4 cycles d'ABVD.

Une négativité précoce à la TEP pourrait permettre une désescalade sûre de la radiothérapie chez les patients atteignant une réponse métabolique complète après 2 cycles d'ABVD.

L'objectif de l'essai Priority est d'explorer si la radiothérapie pourrait être réduite en toute sécurité à 20 Gy sans perte d'efficacité chez les patients traités par quatre cycles d'ABVD ayant obtenu une réponse métabolique complète après les deux premiers cycles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Lymphome de Hodgkin

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

518

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Uffici Studi FIL
Numéro de téléphone: +390131033153
E-mail: startup@filinf.it

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Uffici Studi FIL
Numéro de téléphone: +390599769913
E-mail: gestionestudi@filinf.it

Lieux d'étude

Italie
- - Alessandria, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - A.O.U. SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo - S.C.D.U. Ematologia
    - Contact:
      
      Manuela Zanni, MD
      
      E-mail: manuela.zanni@ospedale.al.it
    - Chercheur principal:
      
      Manuela Zanni, MD
  - Avellino, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - A.O.R.N. G Moscati - U.O.C. Ematologia e Terapie cellulari avanzate
    - Chercheur principal:
      
      Sonya De Lorenzo, MD
    - Contact:
      
      Sonya De Lorenzo, MD
      
      E-mail: sonya.delorenzo@aornmoscati.it
  - Aviano, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - IRCCS Centro Riferimento Oncologico - S.O.C. Oncologia medica e dei tumori immuno-correlati
    - Contact:
      
      Michele Spina, MD
      
      E-mail: mspina@cro.it
    - Chercheur principal:
      
      Michele Spina, MD
  - Bergamo, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - ASST Papa Giovanni XXIII - S.C. Ematologia
    - Contact:
      
      Silvia Ferrari, MD
      
      E-mail: s.ferrari@asst-pg23.it
    - Chercheur principal:
      
      Silvia Ferrari, MD
  - Bergamo, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - Clinica Humanitas Gavazzeni - U.O. Oncologia Medica
    - Contact:
      
      Daniele Laszlo, MD
      
      E-mail: daniele.laszlo@gavazzeni.it
    - Chercheur principal:
      
      Daniele Laszlo, MD
  - Brescia, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - ASST Spedali Civili - S.C. Ematologia
    - Chercheur principal:
      
      Chiara Pagani, MD
    - Contact:
      
      Chiara Pagani, MD
      
      E-mail: chiara.pagani@asst-spedalicivili.it
  - Cagliari, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - ARNAS "Brotzu" P.O. Businco - S.C. Ematologia e TMO
    - Contact:
      
      Valeria Oggianu, MD
      
      E-mail: valeria.oggianu@aob.it
    - Chercheur principal:
      
      Valeria Oggianu, MD
  - Candiolo, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - I.R.C.C.S. Istituto di Candiolo - FPO
    - Contact:
      
      Umberto Vitolo, MD
      
      E-mail: umberto.vitolo@ircc.it
    - Chercheur principal:
      
      Umberto Vitolo, MD
  - Catania, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - ARNAS Garibaldi - U.O.C. Ematologia
    - Chercheur principal:
      
      Ugo Consoli, MD
    - Contact:
      
      Ugo Consoli, MD
      
      E-mail: uconsoli@arnasgaribaldi.it
  - Cuneo, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - A.O. S. Croce e Carle - S.C. Ematologia
    - Chercheur principal:
      
      Roberto Sorasio, MD
    - Contact:
      
      Roberto Sorasio, MD
      
      E-mail: sorasio.r@ospedale.cuneo.it
  - Florence, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unità funzionale di Ematologia
    - Contact:
      
      Benedetta Puccini, MD
      
      E-mail: puccinib@aou-careggi.toscana.it
    - Chercheur principal:
      
      Benedetta Puccini, MD
  - Florence, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - A.S.L. Toscana Centro - SOC Oncoematologia
    - Contact:
      
      Sabrina Moretti, MD
      
      E-mail: sabrina.moretti@uslcentro.toscana.it
    - Chercheur principal:
      
      Sabrina Moretti, MD
  - Genova, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - IRCCS Policlinico S. Martino - U.O. Ematologia e terapie cellulari
    - Contact:
      
      Chiara Ghiggi, MD
      
      E-mail: chiara.ghiggi@hsanmartino.it
    - Chercheur principal:
      
      Chiara Ghiggi, MD
  - Latina, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - ASL Latina Ospedale S. Maria Goretti - UOC Ematologia con trapianto
    - Contact:
      
      Natalia Cenfra, MD
      
      E-mail: nataliacenfra81@gmail.com
    - Chercheur principal:
      
      Natalia Cenfra, MD
  - Milan, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - S.C. Ematologia
    - Chercheur principal:
      
      Vittorio Ruggero Zilioli, MD
    - Contact:
      
      Vittorio Riggero Zilioli, MD
      
      E-mail: vittorioruggero.zilioli@ospedaleniguarda.it
  - Milan, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - IRCCS Fondazione Istituto Nazionale Tumori - S.C. Ematologia
    - Chercheur principal:
      
      Paolo Corradini, MD
    - Contact:
      
      Paolo Corradini, MD
      
      E-mail: paolo.corradini@unimi.it
  - Novara, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - A.O.U. Ospedale Maggiore della Carità - S.C.D.U. Ematologia
    - Chercheur principal:
      
      Riccardo Bruna, MD
    - Contact:
      
      Riccardo Bruna, MD
      
      E-mail: riccardo.bruna@maggioreosp.novara.it
  - Padova, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - A.O.U. di Padova - U.O.C. Ematologia
    - Contact:
      
      Andrea Visentin, MD
      
      E-mail: andrea.visentin@aopd.veneto.it
    - Chercheur principal:
      
      Andrea Visentin, MD
  - Padova, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - I.R.C.C.S. Istituto Oncologico Veneto - U.O.C. Oncologia 1
    - Contact:
      
      Dario Marino, MD
      
      E-mail: dario.marino@iov.veneto.it
    - Chercheur principal:
      
      Dario Marino, MD
  - Palermo, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello - Divisione di Ematologia
    - Contact:
      
      Caterina Patti, MD
      
      E-mail: k.patti@villasofia.it
    - Chercheur principal:
      
      Caterina Patti, MD
  - Pavia, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - IRCCS Fondazione Policlinico S. Matteo - S.C. Ematologia 1
    - Contact:
      
      Manuel Gotti, MD
      
      E-mail: ma.gotti@smatteo.pv.it
    - Chercheur principal:
      
      Manuel Gotti, MD
  - Perugia, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - A.O. Ospedale S. Maria della Misericordia - Ematologia
    - Contact:
      
      Leonardo Flenghi, MD
      
      E-mail: leonardo.flenghi@ospedale.perugia.it
    - Chercheur principal:
      
      Leonardo Flenghi, MD
  - Piacenza, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - AUSL di Piacenza Ospedale Guglielmo da Saliceto - U.O.C. Ematologia e centro trapianti
    - Contact:
      
      Annalisa Arcari, MD
      
      E-mail: a.arcari@ausl.pc.it
    - Chercheur principal:
      
      Annalisa Arcari, MD
  - Ravenna, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - AUSL di Ravenna Osp. S. Maria delle Croci - U.O.C. Ematologia
    - Contact:
      
      Monica Tani, MD
      
      E-mail: monica.tani@auslromagna.it
    - Chercheur principal:
      
      Monica Tani, MD
  - Reggio Emilia, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - AUSL IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova - S.C. Ematologia
    - Contact:
      
      Angela Ferrari, MD
      
      E-mail: ferrari.angela@ausl.re.it
    - Chercheur principal:
      
      Angela Ferrari, MD
  - Roma, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - A.O.U. Policlinico Umberto I - U.O.C Ematologia
    - Contact:
      
      Ilaria Del Giudice, MD
      
      E-mail: ilaria.delgiudice@uniroma1.it
    - Chercheur principal:
      
      Ilaria Del Giudice, MD
  - Roma, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - A.O.U. Sant'Andrea - U.O.C. Ematologia
    - Contact:
      
      Giacinto La Verde, MD
      
      E-mail: glaverde@ospedalesantandrea.it
    - Chercheur principal:
      
      Giacinto La Verde, MD
  - Roma, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - Fondazione Policlinico Campus Bio-Medico - U.O.C. Ematologia e trapianto di cellule staminali
    - Chercheur principal:
      
      Luigi Rigacci, MD
    - Contact:
      
      Luigi Rigacci, MD
      
      E-mail: l.rigacci@policlinicocampus.it
  - Rozzano, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - IRCCS Humanitas - U.O. Ematologia
    - Contact:
      
      Francesca Ricci, MD
      
      E-mail: francesca.ricci@humanitas.it
    - Chercheur principal:
      
      Francesca Ricci, MD
  - San Giovanni Rotondo, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - IRCCS Fondazione Casa Sollievo della Sofferenza - UOC Ematologia e Trapianto di Cellule Staminali Ematopoietiche
    - Contact:
      
      Angelo Michele Carella, MD
      
      E-mail: am.carella@operapadrepio.it
    - Chercheur principal:
      
      Angelo Michele Carella, MD
  - Siena, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - A.O.U. Senese - U.O.C. Ematologia
    - Contact:
      
      Alberto Fabbri, MD
      
      E-mail: fabbri7@unisi.it
    - Chercheur principal:
      
      Alberto Fabbri, MD
  - Terni, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - A.O. Santa Maria - S.C. Oncoematologia
    - Contact:
      
      Arcangelo Liso, MD
      
      E-mail: arcangelo.liso@unipg.it
    - Chercheur principal:
      
      Arcangelo Liso, MD
  - Torino, Italie
    - Recrutement
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - S.C. Ematologia
    - Chercheur principal:
      
      Barbara Botto, MD
    - Contact:
      
      Barbara Botto, MD
      
      E-mail: bbotto@cittadellasalute.to.it
  - Torino, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - S.C. Ematologia U
    - Contact:
      
      Candida Vitale, MD
      
      E-mail: candida.vitale@unito.it
    - Chercheur principal:
      
      Candida Vitale, MD
  - Treviso, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - ULSS 2 Ospedale Ca' Foncello - U.O.C. Ematologia
    - Contact:
      
      Piero Maria Stefani, MD
      
      E-mail: pieromaria.stefani@aulss2.veneto.it
    - Chercheur principal:
      
      Piero Maria Stefani, MD
  - Trieste, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - A.S.U. Giuliano Isontina - S.C. Ematologia
    - Contact:
      
      Francesco Zaja, MD
      
      E-mail: francesco.zaja@asugi.sanita.fvg.it
    - Chercheur principal:
      
      Francesco Zaja, MD
  - Udine, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - A.S.U. Friuli Centrale - Clinica Ematologica
    - Chercheur principal:
      
      Jacopo Olivieri, MD
    - Contact:
      
      Jacopo Olivieri, MD
      
      E-mail: jacopo.olivieri@asufc.sanita.fvg.it
  - Verona, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - A.O.U.I. di Verona - U.O.C. Ematologia
    - Chercheur principal:
      
      Andrea Bernardelli, MD
    - Contact:
      
      Andrea Bernardelli, MD
      
      E-mail: andrea.bernardelli@aovr.veneto.it

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Âge ≥ 18 ans ;
Lymphome de Hodgkin classique confirmé histologiquement, stade I ou II défavorable selon les critères GHSG ;
Les patients présentant une masse ganglionnaire ≥ 10 cm peuvent être inclus ;
Aucun traitement antérieur pour le lymphome de Hodgkin ;
État général ECOG de 0 à 2 ;
Présence de lésions lymphomateuses hypermétaboliques à la TEP de base ;
Le sujet comprend et signe volontairement le formulaire de consentement éclairé approuvé par le Comité d'Éthique Indépendant (CEI), avant le début de toute procédure de dépistage ou spécifique à l'étude ;
Fonction adéquate des organes et de la moelle osseuse, définie comme suit :
- Numération absolue des neutrophiles > 1,0 x 10⁹/L
- Numération plaquettaire > 75 x 10⁹/L
- Bilirubine totale < 2 mg/dL sans profil compatible avec un syndrome de Gilbert
- Transaminases (AST/ALT) < 3,0 fois la limite supérieure de la normale (LSN) de l'institution
- Créatinine dans les limites normales de l'institution ou clairance de la créatinine > 50 mL/min
Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception hautement efficace (contraceptifs oraux, injections contraceptives, patch contraceptif, dispositif intra-utérin) dès la signature du consentement éclairé et jusqu'à six mois après la dernière dose du traitement ;
Les hommes doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception hautement efficace (contraception barrière ou abstinence, si cela correspond au mode de vie habituel du sujet) dès la signature du consentement éclairé et jusqu'à six mois après la dernière dose du traitement ;
Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif au dépistage.

Critères d'exclusion :

Les patients répondant à l'un des critères suivants ne sont pas éligibles à l'inclusion :
Stade II B, III ou IV
Lymphome de Hodgkin de type « lymphome composite » ou sous-type histologique à prédominance lymphocytaire nodulaire
Infection active par le VHB et le VHC
Séropositivité au VIH
Traitement préalable par chimiothérapie ou radiothérapie
Maladie maligne au cours des 5 dernières années (à l'exception des tumeurs cutanées basales et du carcinome in situ du col de l'utérus)
Femmes enceintes ou allaitantes
Absence de lésions lymphomateuses hypermétaboliques à la TEP de base
Antécédents significatifs de maladie neurologique, psychiatrique, endocrinienne, métabolique, immunologique ou hépatique qui empêcheraient la participation à l'étude ou compromettraient la capacité à donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Bras expérimental - Radiothérapie 20 Gy Radiothérapie du site impliqué (ISRT) Une dose totale de 20 Gy est administrée en 10 fractions quotidiennes de 2,0 Gy, cinq fois par semaine pendant 2 semaines	Radiation: Radiothérapie du site impliqué à 20 Gy Dose totale 20 Gy Radiothérapie du site impliqué
Comparateur actif: Bras comparateur - 30 Gy de radiothérapie Radiothérapie sur site impliqué (ISRT) Une dose totale de 30 Gy est administrée en 15 fractions quotidiennes de 2,0 Gy, cinq fois par semaine sur 3 semaines	Radiation: 30 Gy de radiothérapie sur le site impliqué Dose totale 30 Gy Radiothérapie du site impliqué

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluer si la dose d'ISRT désescaladée (20 Gy) n'est pas inférieure à la dose d'ISRT conventionnelle (30 Gy) en termes de survie sans progression (PFS) chez les patients atteints d'un lymphome de Hodgkin (HL) précoce défavorable nouvellement diagnostiqué, ayant obtenu une réponse métabolique complète (DS 1-3) après 2 cycles d'ABVD Délai: De la date de randomisation jusqu'à la rechute documentée, la progression ou le décès du patient quelle qu'en soit la cause (jusqu'à 82 mois).	Survie sans progression (PFS) de la population randomisée. Les sujets avec un suivi incomplet ou sans évaluation de la maladie seront censurés à la date du dernier statut documenté disponible d'absence d'échec.	De la date de randomisation jusqu'à la rechute documentée, la progression ou le décès du patient quelle qu'en soit la cause (jusqu'à 82 mois).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Comparer les taux de SG entre la dose désescaladée d'IRST (20 Gy) et la dose conventionnelle d'IRST (30 Gy) chez les patients atteints d'un LH précoce défavorable nouvellement diagnostiqué ayant obtenu une réponse métabolique complète (DS 1-3) après 2 cycles d'ABVD ; Délai: Du moment de la randomisation jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause (jusqu'à 82 mois)	Survie globale (OS) pour la population randomisée	Du moment de la randomisation jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause (jusqu'à 82 mois)
Pour évaluer la SSP pour l'ensemble de la population Délai: À partir de la date du consentement jusqu'à la rechute documentée, la progression ou le décès quelle qu'en soit la cause (jusqu'à 84 mois)	Survie sans progression pour l'ensemble de la population inscrite	À partir de la date du consentement jusqu'à la rechute documentée, la progression ou le décès quelle qu'en soit la cause (jusqu'à 84 mois)
Pour évaluer la survie globale de la population entière Délai: De la date du consentement jusqu'au décès, quelle qu'en soit la cause (jusqu'à 84 mois)	Survie globale (SG) pour l'ensemble de la population	De la date du consentement jusqu'au décès, quelle qu'en soit la cause (jusqu'à 84 mois)
Pour décrire le schéma de récidive « in field », « marginal field », « out of field » après ISRT conventionnelle et réduite ; Délai: De la date du consentement jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause (jusqu'à 84 mois)	Incidence et sévérité des événements indésirables, classés selon la dernière version des Critères de Terminologie Commune pour les Événements Indésirables (CTCAE v 5.0) pendant le traitement	De la date du consentement jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause (jusqu'à 84 mois)
Pour rendre compte des détails sur les volumes de traitement par radiothérapie et les distributions de dose, et pour estimer la dose reçue par les organes à risque (OAR) dans les deux bras de traitement Délai: Au moment de la radiothérapie (environ 4 mois après le début de la chimiothérapie)	Dose de RT reçue par les organes à risque (OAR).	Au moment de la radiothérapie (environ 4 mois après le début de la chimiothérapie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Italiana Linfomi - ETS

Les enquêteurs

Chercheur principal: Umberto Ricardi, MD, SC Radioterapia U - AOU Città della Salute e della Scienza di Torino

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Première publication (Réel)

1 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

FIL_PRIORITY

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Réduction de Dose Guidée par TEP pour la Radiothérapie du Site Involvé dans le Lymphome de Hodgkin Précoce Défavorable : une Étude Randomisée de Phase III de Non-infériorité (Étude PRIORITY) (FIL_PRIORITY)

Réduction de Dose Guidée par TEP pour la Radiothérapie du Site Envahi dans le Lymphome de Hodgkin Précoce Défavorable : une Étude Randomisée de Phase III de Non-infériorité (Étude PRIORITY)

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Inscription (Estimé)

Phase

Contacts et emplacements

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Les enquêteurs

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement de l'étude (Estimé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Réel)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine