Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PET-wskazana redukcja dawki dla radioterapii miejsc objętych w niekorzystnym wczesnym stadium chłoniaka Hodgkina: randomizowane, fazy III, badanie nieróżniące się (badanie PRIORITY) (FIL_PRIORITY)

25 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Fondazione Italiana Linfomi - ETS

PET Wspomagana Redukcja Dawki w Radioterapii Obszaru Zmienionego Chorobowo we Wczesnym Stadium Niekorzystnego Chłoniaka Hodgkina: randomizowane, fazy III, badanie nieinferiorności (Badanie PRIORITY)

Ostateczna analiza badania GHSG HD11 (nie oparta na PET) wykazała, że dawka 30 Gy IFRT nadal pozostaje standardową dawką po 4 cyklach ABVD.

Wczesna negatywność PET może umożliwić bezpieczną deeskalację radioterapii u pacjentów osiągających metaboliczną całkowitą odpowiedź po 2 cyklach ABVD.

Celem badania Priority jest zbadanie, czy radioterapia może być bezpiecznie zredukowana do 20 Gy bez utraty skuteczności u pacjentów leczonych czterema cyklami ABVD, którzy osiągnęli całkowitą odpowiedź metaboliczną po pierwszych dwóch cyklach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Chłoniak Hodgkina

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

518

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Uffici Studi FIL
Numer telefonu: +390131033153
E-mail: startup@filinf.it

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Uffici Studi FIL
Numer telefonu: +390599769913
E-mail: gestionestudi@filinf.it

Lokalizacje studiów

Włochy
- - Alessandria, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - A.O.U. SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo - S.C.D.U. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Manuela Zanni, MD
      
      E-mail: manuela.zanni@ospedale.al.it
    - Główny śledczy:
      
      Manuela Zanni, MD
  - Avellino, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - A.O.R.N. G Moscati - U.O.C. Ematologia e Terapie cellulari avanzate
    - Główny śledczy:
      
      Sonya De Lorenzo, MD
    - Kontakt:
      
      Sonya De Lorenzo, MD
      
      E-mail: sonya.delorenzo@aornmoscati.it
  - Aviano, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - IRCCS Centro Riferimento Oncologico - S.O.C. Oncologia medica e dei tumori immuno-correlati
    - Kontakt:
      
      Michele Spina, MD
      
      E-mail: mspina@cro.it
    - Główny śledczy:
      
      Michele Spina, MD
  - Bergamo, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - ASST Papa Giovanni XXIII - S.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Silvia Ferrari, MD
      
      E-mail: s.ferrari@asst-pg23.it
    - Główny śledczy:
      
      Silvia Ferrari, MD
  - Bergamo, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Clinica Humanitas Gavazzeni - U.O. Oncologia Medica
    - Kontakt:
      
      Daniele Laszlo, MD
      
      E-mail: daniele.laszlo@gavazzeni.it
    - Główny śledczy:
      
      Daniele Laszlo, MD
  - Brescia, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - ASST Spedali Civili - S.C. Ematologia
    - Główny śledczy:
      
      Chiara Pagani, MD
    - Kontakt:
      
      Chiara Pagani, MD
      
      E-mail: chiara.pagani@asst-spedalicivili.it
  - Cagliari, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - ARNAS "Brotzu" P.O. Businco - S.C. Ematologia e TMO
    - Kontakt:
      
      Valeria Oggianu, MD
      
      E-mail: valeria.oggianu@aob.it
    - Główny śledczy:
      
      Valeria Oggianu, MD
  - Candiolo, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - I.R.C.C.S. Istituto di Candiolo - FPO
    - Kontakt:
      
      Umberto Vitolo, MD
      
      E-mail: umberto.vitolo@ircc.it
    - Główny śledczy:
      
      Umberto Vitolo, MD
  - Catania, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - ARNAS Garibaldi - U.O.C. Ematologia
    - Główny śledczy:
      
      Ugo Consoli, MD
    - Kontakt:
      
      Ugo Consoli, MD
      
      E-mail: uconsoli@arnasgaribaldi.it
  - Cuneo, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - A.O. S. Croce e Carle - S.C. Ematologia
    - Główny śledczy:
      
      Roberto Sorasio, MD
    - Kontakt:
      
      Roberto Sorasio, MD
      
      E-mail: sorasio.r@ospedale.cuneo.it
  - Florence, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unità funzionale di Ematologia
    - Kontakt:
      
      Benedetta Puccini, MD
      
      E-mail: puccinib@aou-careggi.toscana.it
    - Główny śledczy:
      
      Benedetta Puccini, MD
  - Florence, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - A.S.L. Toscana Centro - SOC Oncoematologia
    - Kontakt:
      
      Sabrina Moretti, MD
      
      E-mail: sabrina.moretti@uslcentro.toscana.it
    - Główny śledczy:
      
      Sabrina Moretti, MD
  - Genova, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - IRCCS Policlinico S. Martino - U.O. Ematologia e terapie cellulari
    - Kontakt:
      
      Chiara Ghiggi, MD
      
      E-mail: chiara.ghiggi@hsanmartino.it
    - Główny śledczy:
      
      Chiara Ghiggi, MD
  - Latina, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - ASL Latina Ospedale S. Maria Goretti - UOC Ematologia con trapianto
    - Kontakt:
      
      Natalia Cenfra, MD
      
      E-mail: nataliacenfra81@gmail.com
    - Główny śledczy:
      
      Natalia Cenfra, MD
  - Milan, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - S.C. Ematologia
    - Główny śledczy:
      
      Vittorio Ruggero Zilioli, MD
    - Kontakt:
      
      Vittorio Riggero Zilioli, MD
      
      E-mail: vittorioruggero.zilioli@ospedaleniguarda.it
  - Milan, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - IRCCS Fondazione Istituto Nazionale Tumori - S.C. Ematologia
    - Główny śledczy:
      
      Paolo Corradini, MD
    - Kontakt:
      
      Paolo Corradini, MD
      
      E-mail: paolo.corradini@unimi.it
  - Novara, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - A.O.U. Ospedale Maggiore della Carità - S.C.D.U. Ematologia
    - Główny śledczy:
      
      Riccardo Bruna, MD
    - Kontakt:
      
      Riccardo Bruna, MD
      
      E-mail: riccardo.bruna@maggioreosp.novara.it
  - Padova, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - A.O.U. di Padova - U.O.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Andrea Visentin, MD
      
      E-mail: andrea.visentin@aopd.veneto.it
    - Główny śledczy:
      
      Andrea Visentin, MD
  - Padova, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - I.R.C.C.S. Istituto Oncologico Veneto - U.O.C. Oncologia 1
    - Kontakt:
      
      Dario Marino, MD
      
      E-mail: dario.marino@iov.veneto.it
    - Główny śledczy:
      
      Dario Marino, MD
  - Palermo, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello - Divisione di Ematologia
    - Kontakt:
      
      Caterina Patti, MD
      
      E-mail: k.patti@villasofia.it
    - Główny śledczy:
      
      Caterina Patti, MD
  - Pavia, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - IRCCS Fondazione Policlinico S. Matteo - S.C. Ematologia 1
    - Kontakt:
      
      Manuel Gotti, MD
      
      E-mail: ma.gotti@smatteo.pv.it
    - Główny śledczy:
      
      Manuel Gotti, MD
  - Perugia, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - A.O. Ospedale S. Maria della Misericordia - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Leonardo Flenghi, MD
      
      E-mail: leonardo.flenghi@ospedale.perugia.it
    - Główny śledczy:
      
      Leonardo Flenghi, MD
  - Piacenza, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - AUSL di Piacenza Ospedale Guglielmo da Saliceto - U.O.C. Ematologia e centro trapianti
    - Kontakt:
      
      Annalisa Arcari, MD
      
      E-mail: a.arcari@ausl.pc.it
    - Główny śledczy:
      
      Annalisa Arcari, MD
  - Ravenna, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - AUSL di Ravenna Osp. S. Maria delle Croci - U.O.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Monica Tani, MD
      
      E-mail: monica.tani@auslromagna.it
    - Główny śledczy:
      
      Monica Tani, MD
  - Reggio Emilia, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - AUSL IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova - S.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Angela Ferrari, MD
      
      E-mail: ferrari.angela@ausl.re.it
    - Główny śledczy:
      
      Angela Ferrari, MD
  - Roma, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - A.O.U. Policlinico Umberto I - U.O.C Ematologia
    - Kontakt:
      
      Ilaria Del Giudice, MD
      
      E-mail: ilaria.delgiudice@uniroma1.it
    - Główny śledczy:
      
      Ilaria Del Giudice, MD
  - Roma, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - A.O.U. Sant'Andrea - U.O.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Giacinto La Verde, MD
      
      E-mail: glaverde@ospedalesantandrea.it
    - Główny śledczy:
      
      Giacinto La Verde, MD
  - Roma, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Fondazione Policlinico Campus Bio-Medico - U.O.C. Ematologia e trapianto di cellule staminali
    - Główny śledczy:
      
      Luigi Rigacci, MD
    - Kontakt:
      
      Luigi Rigacci, MD
      
      E-mail: l.rigacci@policlinicocampus.it
  - Rozzano, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - IRCCS Humanitas - U.O. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Francesca Ricci, MD
      
      E-mail: francesca.ricci@humanitas.it
    - Główny śledczy:
      
      Francesca Ricci, MD
  - San Giovanni Rotondo, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - IRCCS Fondazione Casa Sollievo della Sofferenza - UOC Ematologia e Trapianto di Cellule Staminali Ematopoietiche
    - Kontakt:
      
      Angelo Michele Carella, MD
      
      E-mail: am.carella@operapadrepio.it
    - Główny śledczy:
      
      Angelo Michele Carella, MD
  - Siena, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - A.O.U. Senese - U.O.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Alberto Fabbri, MD
      
      E-mail: fabbri7@unisi.it
    - Główny śledczy:
      
      Alberto Fabbri, MD
  - Terni, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - A.O. Santa Maria - S.C. Oncoematologia
    - Kontakt:
      
      Arcangelo Liso, MD
      
      E-mail: arcangelo.liso@unipg.it
    - Główny śledczy:
      
      Arcangelo Liso, MD
  - Torino, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - S.C. Ematologia
    - Główny śledczy:
      
      Barbara Botto, MD
    - Kontakt:
      
      Barbara Botto, MD
      
      E-mail: bbotto@cittadellasalute.to.it
  - Torino, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - S.C. Ematologia U
    - Kontakt:
      
      Candida Vitale, MD
      
      E-mail: candida.vitale@unito.it
    - Główny śledczy:
      
      Candida Vitale, MD
  - Treviso, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - ULSS 2 Ospedale Ca' Foncello - U.O.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Piero Maria Stefani, MD
      
      E-mail: pieromaria.stefani@aulss2.veneto.it
    - Główny śledczy:
      
      Piero Maria Stefani, MD
  - Trieste, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - A.S.U. Giuliano Isontina - S.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Francesco Zaja, MD
      
      E-mail: francesco.zaja@asugi.sanita.fvg.it
    - Główny śledczy:
      
      Francesco Zaja, MD
  - Udine, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - A.S.U. Friuli Centrale - Clinica Ematologica
    - Główny śledczy:
      
      Jacopo Olivieri, MD
    - Kontakt:
      
      Jacopo Olivieri, MD
      
      E-mail: jacopo.olivieri@asufc.sanita.fvg.it
  - Verona, Włochy
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - A.O.U.I. di Verona - U.O.C. Ematologia
    - Główny śledczy:
      
      Andrea Bernardelli, MD
    - Kontakt:
      
      Andrea Bernardelli, MD
      
      E-mail: andrea.bernardelli@aovr.veneto.it

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek ≥18 lat;
Histologicznie potwierdzony klasyczny HL w stadium I, II niekorzystnym według kryteriów GHSG;
Pacjent z jakąkolwiek masą węzłową ≥ 10 cm może zostać włączony
Brak wcześniejszego leczenia chłoniaka Hodgkina;
Stan sprawności ECOG 0 do 2;
Obecność zmian limfomatycznych wychwytujących FDG w wyjściowym badaniu PET;
Badany rozumie i dobrowolnie podpisuje formularz świadomej zgody zatwierdzony przez Niezależną Komisję Etyczną (IEC), przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur przesiewowych lub specyficznych dla badania;
Prawidłowa czynność narządów i szpiku zgodnie z poniższą definicją:
- bezwzględna liczba neutrofilów > 1,0 x109/L
- liczba płytek krwi > 75 x109/L
- Całkowita bilirubina < 2 mg/dl bez wzorca zgodnego z zespołem Gilberta
- Asparaginianowa transaminaza i alaninowa transaminaza (AST/ALT) < 3,0 x instytucjonalne górne granice normy (ULN)
- Kreatynina w granicach normy instytucjonalnej lub klirens kreatyniny > 50 ml/min
Kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji (doustne środki antykoncepcyjne, zastrzyki antykoncepcyjne, plaster antykoncepcyjny, wkładka domaciczna) od podpisania świadomej zgody do sześciu miesięcy po ostatniej dawce leczenia;
Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji (antykoncepcja barierowa lub abstynencja, gdy jest to zgodne z codziennym stylem życia badanego) od podpisania świadomej zgody do sześciu miesięcy po ostatniej dawce leczenia;
Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny test ciążowy w surowicy podczas badań przesiewowych.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci spełniający którykolwiek z poniższych kryteriów nie kwalifikują się do rejestracji:
Stadium II B- III- IV
Chłoniak Hodgkina jako "chłoniak złożony" lub podtyp histologiczny z przewagą limfocytów guzkowych
Aktywne zakażenie HBV i HCV
Sieropozytywność HIV
Wstępne leczenie chemioterapią lub radioterapią
Choroba złośliwa w ciągu ostatnich 5 lat (z wyłączeniem guzów skóry podstawnokomórkowej i raka in situ szyjki macicy)
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Brak zmian limfomatycznych wychwytujących FDG w wyjściowym badaniu PET
Znaczna historia chorób neurologicznych, psychiatrycznych, endokrynologicznych, metabolicznych, immunologicznych lub wątroby, które uniemożliwiłyby udział w badaniu lub naruszyłyby zdolność do udzielenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna - 20 Gy radioterapia Napromienianie zajętego miejsca (ISRT) Całkowita dawka 20 Gy jest podawana w 10 dziennych frakcjach po 2,0 Gy, pięć razy w tygodniu przez 2 tygodnie	Promieniowanie: 20 Gy napromienianie miejsca zajętego Całkowita dawka 20 Gy Radioterapia miejsca zajętego
Aktywny komparator: Grupa porównawcza - 30 Gy Radioterapia Napromienianie zajętego miejsca (ISRT) Całkowita dawka 30 Gy jest podawana w 15 dziennych frakcjach po 2,0 Gy, pięć razy w tygodniu przez 3 tygodnie	Promieniowanie: 30 Gy Radioterapia miejsca zajętego Całkowita dawka 30 Gy radioterapii na obszar zajęty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ocena, czy deeskalowana dawka ISRT (20 Gy) nie jest gorsza od konwencjonalnej dawki ISRT (30 Gy) pod względem PFS u pacjentów z nowo rozpoznanym wczesnym, niekorzystnym HL, którzy osiągnęli całkowitą odpowiedź metaboliczną (DS 1-3) po 2 cyklach ABVD Ramy czasowe: Od daty randomizacji do udokumentowanego nawrotu, progresji lub śmierci pacjenta z jakiejkolwiek przyczyny (do 82 miesięcy).	Przeżycie wolne od progresji (PFS) w populacji randomizowanej. Pacjenci z niekompletnym okresem obserwacji lub bez oceny choroby będą cenzurowani w dniu ostatniej dostępnej udokumentowanej informacji o braku niepowodzenia.	Od daty randomizacji do udokumentowanego nawrotu, progresji lub śmierci pacjenta z jakiejkolwiek przyczyny (do 82 miesięcy).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Porównanie wskaźników przeżycia całkowitego (OS) między zredukowaną dawką ISRT (20 Gy) a konwencjonalną dawką ISRT (30 Gy) u pacjentów z nowo rozpoznanym wczesnym stadium niekorzystnego HL, którzy osiągnęli całkowitą odpowiedź metaboliczną (DS 1-3) po 2 cyklach ABVD; Ramy czasowe: Od momentu randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (do 82 miesięcy)	Całkowite przeżycie (OS) dla populacji randomizowanej	Od momentu randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (do 82 miesięcy)
Do oceny PFS dla całej populacji Ramy czasowe: Od dnia wyrażenia zgody do udokumentowanego nawrotu, progresji lub śmierci z dowolnej przyczyny (do 84 miesięcy)	Przeżycie wolne od progresji dla całej populacji włączonej do badania	Od dnia wyrażenia zgody do udokumentowanego nawrotu, progresji lub śmierci z dowolnej przyczyny (do 84 miesięcy)
Do oceny całkowitego przeżycia (OS) dla całej populacji Ramy czasowe: Od dnia wyrażenia zgody do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (do 84 miesięcy)	Całkowite przeżycie (OS) dla całej populacji	Od dnia wyrażenia zgody do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (do 84 miesięcy)
Opisać wzorzec nawrotu "w polu", "na granicy pola", "poza polem" po konwencjonalnej i zredukowanej ISRT; Ramy czasowe: Od dnia wyrażenia zgody do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (do 84 miesięcy)	Częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych, oceniane zgodnie z najnowszą wersją Kryteriów Terminologii Zdarzeń Niepożądanych (CTCAE v 5.0) podczas leczenia	Od dnia wyrażenia zgody do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (do 84 miesięcy)
Aby zgłosić szczegóły dotyczące objętości leczenia RT i rozkładów dawki oraz oszacować dawkę otrzymaną przez narządy krytyczne (OARs) w dwóch ramionach leczenia Ramy czasowe: W czasie radioterapii (około 4 miesiące od rozpoczęcia chemioterapii)	Dawka RT otrzymana przez narządy krytyczne (OAR).	W czasie radioterapii (około 4 miesiące od rozpoczęcia chemioterapii)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Italiana Linfomi - ETS

Śledczy

Główny śledczy: Umberto Ricardi, MD, SC Radioterapia U - AOU Città della Salute e della Scienza di Torino

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

FIL_PRIORITY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

PET-wskazana redukcja dawki dla radioterapii miejsc objętych w niekorzystnym wczesnym stadium chłoniaka Hodgkina: randomizowane, fazy III, badanie nieróżniące się (badanie PRIORITY) (FIL_PRIORITY)

PET Wspomagana Redukcja Dawki w Radioterapii Obszaru Zmienionego Chorobowo we Wczesnym Stadium Niekorzystnego Chłoniaka Hodgkina: randomizowane, fazy III, badanie nieinferiorności (Badanie PRIORITY)

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Śledczy

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA