Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PET-guidad dosreduktion för involverad plats-strålbehandling vid tidig obefintlig Hodgkins lymfom: en randomiserad, fas III, icke-underlägesstudie (PRIORITY-studien) (FIL_PRIORITY)

25 augusti 2026 uppdaterad av: Fondazione Italiana Linfomi - ETS

PET-guidad dosreduktion för Involved Site-strålbehandling vid tidig obefintlig Hodgkins lymfom: en randomiserad, fas III, icke-underlägeshetsstudie (PRIORITY-studien)

Den slutgiltiga analysen av GHSG HD11-studien (inte PET-driven) visade att 30 Gy IFRT fortfarande är standarddosen efter 4 ABVD.

Tidig PET-negativitet kan möjliggöra säker strålningsdeeskalering hos patienter som uppnår ett metaboliskt komplett svar efter 2 ABVD.

Syftet med Priority-studien är att undersöka om strålbehandling säkert kan deeskaleras till 20 Gy utan förlust av effektivitet hos patienter behandlade med fyra cykler ABVD som uppnådde komplett metabolt svar efter de två första cyklerna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Hodgkins lymfom

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

518

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Uffici Studi FIL
Telefonnummer: +390131033153
E-post: startup@filinf.it

Studera Kontakt Backup

Namn: Uffici Studi FIL
Telefonnummer: +390599769913
E-post: gestionestudi@filinf.it

Studieorter

Italien
- - Alessandria, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - A.O.U. SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo - S.C.D.U. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Manuela Zanni, MD
      
      E-post: manuela.zanni@ospedale.al.it
    - Huvudutredare:
      
      Manuela Zanni, MD
  - Avellino, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - A.O.R.N. G Moscati - U.O.C. Ematologia e Terapie cellulari avanzate
    - Huvudutredare:
      
      Sonya De Lorenzo, MD
    - Kontakt:
      
      Sonya De Lorenzo, MD
      
      E-post: sonya.delorenzo@aornmoscati.it
  - Aviano, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - IRCCS Centro Riferimento Oncologico - S.O.C. Oncologia medica e dei tumori immuno-correlati
    - Kontakt:
      
      Michele Spina, MD
      
      E-post: mspina@cro.it
    - Huvudutredare:
      
      Michele Spina, MD
  - Bergamo, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - ASST Papa Giovanni XXIII - S.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Silvia Ferrari, MD
      
      E-post: s.ferrari@asst-pg23.it
    - Huvudutredare:
      
      Silvia Ferrari, MD
  - Bergamo, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Clinica Humanitas Gavazzeni - U.O. Oncologia Medica
    - Kontakt:
      
      Daniele Laszlo, MD
      
      E-post: daniele.laszlo@gavazzeni.it
    - Huvudutredare:
      
      Daniele Laszlo, MD
  - Brescia, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - ASST Spedali Civili - S.C. Ematologia
    - Huvudutredare:
      
      Chiara Pagani, MD
    - Kontakt:
      
      Chiara Pagani, MD
      
      E-post: chiara.pagani@asst-spedalicivili.it
  - Cagliari, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - ARNAS "Brotzu" P.O. Businco - S.C. Ematologia e TMO
    - Kontakt:
      
      Valeria Oggianu, MD
      
      E-post: valeria.oggianu@aob.it
    - Huvudutredare:
      
      Valeria Oggianu, MD
  - Candiolo, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - I.R.C.C.S. Istituto di Candiolo - FPO
    - Kontakt:
      
      Umberto Vitolo, MD
      
      E-post: umberto.vitolo@ircc.it
    - Huvudutredare:
      
      Umberto Vitolo, MD
  - Catania, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - ARNAS Garibaldi - U.O.C. Ematologia
    - Huvudutredare:
      
      Ugo Consoli, MD
    - Kontakt:
      
      Ugo Consoli, MD
      
      E-post: uconsoli@arnasgaribaldi.it
  - Cuneo, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - A.O. S. Croce e Carle - S.C. Ematologia
    - Huvudutredare:
      
      Roberto Sorasio, MD
    - Kontakt:
      
      Roberto Sorasio, MD
      
      E-post: sorasio.r@ospedale.cuneo.it
  - Florence, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unità funzionale di Ematologia
    - Kontakt:
      
      Benedetta Puccini, MD
      
      E-post: puccinib@aou-careggi.toscana.it
    - Huvudutredare:
      
      Benedetta Puccini, MD
  - Florence, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - A.S.L. Toscana Centro - SOC Oncoematologia
    - Kontakt:
      
      Sabrina Moretti, MD
      
      E-post: sabrina.moretti@uslcentro.toscana.it
    - Huvudutredare:
      
      Sabrina Moretti, MD
  - Genova, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - IRCCS Policlinico S. Martino - U.O. Ematologia e terapie cellulari
    - Kontakt:
      
      Chiara Ghiggi, MD
      
      E-post: chiara.ghiggi@hsanmartino.it
    - Huvudutredare:
      
      Chiara Ghiggi, MD
  - Latina, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - ASL Latina Ospedale S. Maria Goretti - UOC Ematologia con trapianto
    - Kontakt:
      
      Natalia Cenfra, MD
      
      E-post: nataliacenfra81@gmail.com
    - Huvudutredare:
      
      Natalia Cenfra, MD
  - Milan, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - S.C. Ematologia
    - Huvudutredare:
      
      Vittorio Ruggero Zilioli, MD
    - Kontakt:
      
      Vittorio Riggero Zilioli, MD
      
      E-post: vittorioruggero.zilioli@ospedaleniguarda.it
  - Milan, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - IRCCS Fondazione Istituto Nazionale Tumori - S.C. Ematologia
    - Huvudutredare:
      
      Paolo Corradini, MD
    - Kontakt:
      
      Paolo Corradini, MD
      
      E-post: paolo.corradini@unimi.it
  - Novara, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - A.O.U. Ospedale Maggiore della Carità - S.C.D.U. Ematologia
    - Huvudutredare:
      
      Riccardo Bruna, MD
    - Kontakt:
      
      Riccardo Bruna, MD
      
      E-post: riccardo.bruna@maggioreosp.novara.it
  - Padova, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - A.O.U. di Padova - U.O.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Andrea Visentin, MD
      
      E-post: andrea.visentin@aopd.veneto.it
    - Huvudutredare:
      
      Andrea Visentin, MD
  - Padova, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - I.R.C.C.S. Istituto Oncologico Veneto - U.O.C. Oncologia 1
    - Kontakt:
      
      Dario Marino, MD
      
      E-post: dario.marino@iov.veneto.it
    - Huvudutredare:
      
      Dario Marino, MD
  - Palermo, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello - Divisione di Ematologia
    - Kontakt:
      
      Caterina Patti, MD
      
      E-post: k.patti@villasofia.it
    - Huvudutredare:
      
      Caterina Patti, MD
  - Pavia, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - IRCCS Fondazione Policlinico S. Matteo - S.C. Ematologia 1
    - Kontakt:
      
      Manuel Gotti, MD
      
      E-post: ma.gotti@smatteo.pv.it
    - Huvudutredare:
      
      Manuel Gotti, MD
  - Perugia, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - A.O. Ospedale S. Maria della Misericordia - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Leonardo Flenghi, MD
      
      E-post: leonardo.flenghi@ospedale.perugia.it
    - Huvudutredare:
      
      Leonardo Flenghi, MD
  - Piacenza, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - AUSL di Piacenza Ospedale Guglielmo da Saliceto - U.O.C. Ematologia e centro trapianti
    - Kontakt:
      
      Annalisa Arcari, MD
      
      E-post: a.arcari@ausl.pc.it
    - Huvudutredare:
      
      Annalisa Arcari, MD
  - Ravenna, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - AUSL di Ravenna Osp. S. Maria delle Croci - U.O.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Monica Tani, MD
      
      E-post: monica.tani@auslromagna.it
    - Huvudutredare:
      
      Monica Tani, MD
  - Reggio Emilia, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - AUSL IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova - S.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Angela Ferrari, MD
      
      E-post: ferrari.angela@ausl.re.it
    - Huvudutredare:
      
      Angela Ferrari, MD
  - Roma, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - A.O.U. Policlinico Umberto I - U.O.C Ematologia
    - Kontakt:
      
      Ilaria Del Giudice, MD
      
      E-post: ilaria.delgiudice@uniroma1.it
    - Huvudutredare:
      
      Ilaria Del Giudice, MD
  - Roma, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - A.O.U. Sant'Andrea - U.O.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Giacinto La Verde, MD
      
      E-post: glaverde@ospedalesantandrea.it
    - Huvudutredare:
      
      Giacinto La Verde, MD
  - Roma, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Fondazione Policlinico Campus Bio-Medico - U.O.C. Ematologia e trapianto di cellule staminali
    - Huvudutredare:
      
      Luigi Rigacci, MD
    - Kontakt:
      
      Luigi Rigacci, MD
      
      E-post: l.rigacci@policlinicocampus.it
  - Rozzano, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - IRCCS Humanitas - U.O. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Francesca Ricci, MD
      
      E-post: francesca.ricci@humanitas.it
    - Huvudutredare:
      
      Francesca Ricci, MD
  - San Giovanni Rotondo, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - IRCCS Fondazione Casa Sollievo della Sofferenza - UOC Ematologia e Trapianto di Cellule Staminali Ematopoietiche
    - Kontakt:
      
      Angelo Michele Carella, MD
      
      E-post: am.carella@operapadrepio.it
    - Huvudutredare:
      
      Angelo Michele Carella, MD
  - Siena, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - A.O.U. Senese - U.O.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Alberto Fabbri, MD
      
      E-post: fabbri7@unisi.it
    - Huvudutredare:
      
      Alberto Fabbri, MD
  - Terni, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - A.O. Santa Maria - S.C. Oncoematologia
    - Kontakt:
      
      Arcangelo Liso, MD
      
      E-post: arcangelo.liso@unipg.it
    - Huvudutredare:
      
      Arcangelo Liso, MD
  - Torino, Italien
    - Rekrytering
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - S.C. Ematologia
    - Huvudutredare:
      
      Barbara Botto, MD
    - Kontakt:
      
      Barbara Botto, MD
      
      E-post: bbotto@cittadellasalute.to.it
  - Torino, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - S.C. Ematologia U
    - Kontakt:
      
      Candida Vitale, MD
      
      E-post: candida.vitale@unito.it
    - Huvudutredare:
      
      Candida Vitale, MD
  - Treviso, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - ULSS 2 Ospedale Ca' Foncello - U.O.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Piero Maria Stefani, MD
      
      E-post: pieromaria.stefani@aulss2.veneto.it
    - Huvudutredare:
      
      Piero Maria Stefani, MD
  - Trieste, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - A.S.U. Giuliano Isontina - S.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Francesco Zaja, MD
      
      E-post: francesco.zaja@asugi.sanita.fvg.it
    - Huvudutredare:
      
      Francesco Zaja, MD
  - Udine, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - A.S.U. Friuli Centrale - Clinica Ematologica
    - Huvudutredare:
      
      Jacopo Olivieri, MD
    - Kontakt:
      
      Jacopo Olivieri, MD
      
      E-post: jacopo.olivieri@asufc.sanita.fvg.it
  - Verona, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - A.O.U.I. di Verona - U.O.C. Ematologia
    - Huvudutredare:
      
      Andrea Bernardelli, MD
    - Kontakt:
      
      Andrea Bernardelli, MD
      
      E-post: andrea.bernardelli@aovr.veneto.it

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder ≥18 år;
Histologiskt bekräftad klassisk HL-stadium I, II ogynnsam enligt GHSG-kriterier;
Patienter med någon nodal massa ≥10 cm kan inkluderas
Ingen tidig behandling för Hodgkins lymfom;
ECOG prestandastatus 0 till 2;
Närvaro av FDG-avid lymfomläsioner vid baslinje-PET-undersökning;
Deltagaren förstår och frivilligt undertecknar det informerade samtyckesformuläret godkänt av den oberoende etikkommittén (IEC), innan påbörjandet av några screening- eller studierelaterade procedurer;
Tillräcklig organ- och märgfunktion enligt definitionen nedan:
- absolut neutrofilantal > 1,0 x109/L
- trombocytantal > 75 x109/L
- Totalt bilirubin < 2 mg/dl utan ett mönster som överensstämmer med Gilberts syndrom
- Aspartattransaminas och alanintransaminas (AST/ALT) < 3,0 X institutionella övre normalgränser (ULN)
- Kreatinin inom normala institutionella gränser eller kreatininclearance > 50 ml/min
Kvinnor i barnafödande ålder måste gå med på att använda en hög effektiv preventivmedelsmetod (orala preventivmedel, preventivmedelsinjektioner, preventivmedelsplåster, intrauterin spiral) från undertecknandet av informerat samtycke till sex månader efter den sista behandlingsdosen;
Män måste gå med på att använda en hög effektiv preventivmedelsmetod (barriärprevention eller avhållsamhet, när detta överensstämmer med deltagarens vanliga livsstil) från undertecknandet av informerat samtycke till sex månader efter den sista behandlingsdosen;
Kvinnor i barnafödande ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstest vid screening.

Exklusionskriterier:

Patienter som uppfyller något av följande kriterier är inte berättigade att delta:
Stadium II B- III- IV
Hodgkins lymfom som "sammansatt lymfom" eller nodulärt lymfocytprevalens histologisk subtyp
Aktiv HBV- och HCV-infektion
HIV-seropositivitet
Förbehandling med kemoterapi eller strålbehandling
Malign sjukdom inom de senaste 5 åren (exklusive basala hudtumörer och cervixcancer in situ)
Kvinnor som är gravida eller ammar
Frånvaro av FDG-avid lymfomläsioner vid baslinje-PET-undersökning
Signifikant historik av neurologisk, psykiatrisk, endokrinologisk, metabolisk, immunologisk eller leversjukdom som skulle utesluta deltagande i studien eller äventyra förmågan att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Ingen (Open Label)

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell arm - 20 Gy Strålbehandling Involverad plats-strålbehandling (ISRT) En total dos på 20 Gy administreras i 10 dagliga fraktioner om 2,0 Gy, fem gånger per vecka under 2 veckor	Strålning: 20 Gy Involved site radiotherapy Total dos 20 Gy Involved site radiotherapy
Aktiv komparator: Jämförelsearm - 30 Gy Strålbehandling Involverad plats strålbehandling (ISRT) En total dos på 30 Gy administreras i 15 dagliga fraktioner om 2,0 Gy, fem gånger per vecka under 3 veckor	Strålning: 30 Gy involverad plats-strålbehandling Total dos 30 Gy Involved site radiotherapy

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Att utvärdera om deeskalerad ISRT-dos (20 Gy) inte är underlägsen konventionell ISRT-dos (30 Gy) vad gäller PFS hos patienter med nyupptäckt tidigstadig ogynnsam HL som uppnått komplett metabolt svar (DS 1-3) efter 2 ABVD-cykler Tidsram: Från randomiseringsdagen till dokumenterad återfall, progression eller till patientens död till följd av vilken orsak som helst (upp till 82 månader).	Progressionsfri överlevnad (PFS) för den randomiserade populationen. Patienter med ofullständig uppföljning eller utan sjukdomsutvärdering kommer att censureras vid datumet för senast tillgänglig dokumenterad status av frihet från progression.	Från randomiseringsdagen till dokumenterad återfall, progression eller till patientens död till följd av vilken orsak som helst (upp till 82 månader).

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Att jämföra överlevnadsgraden (OS) mellan deeskalerad ISRT-dos (20 Gy) och konventionell ISRT-dos (30 Gy) hos patienter med nydiagnostiserad tidigstadium HL med ogynnsamma prognosfaktorer som uppnått komplett metabolt svar (DS 1-3) efter 2 ABVD-cykler; Tidsram: Från randomiseringstillfället till döden av vilken orsak som helst (upp till 82 månader)	Överlevnad totalt (OS) för den randomiserade populationen	Från randomiseringstillfället till döden av vilken orsak som helst (upp till 82 månader)
För att utvärdera PFS för hela populationen Tidsram: Från samtyckesdagen till dokumenterad återfall, progression eller dödsfall från vilken orsak som helst (upp till 84 månader)	Progressionfri överlevnad för hela den inkluderade populationen	Från samtyckesdagen till dokumenterad återfall, progression eller dödsfall från vilken orsak som helst (upp till 84 månader)
För att utvärdera OS för hela populationen Tidsram: Från samtyckets datum till döden av vilken orsak som helst (upp till 84 månader)	Överlevnad (OS) för hela populationen	Från samtyckets datum till döden av vilken orsak som helst (upp till 84 månader)
Att beskriva mönstret för återfall "inom fält", "marginalfält", "utanför fält" efter konventionell och reducerad ISRT; Tidsram: Från samtyckets dag till dödsfall av vilken orsak som helst (upp till 84 månader)	Förekomst och svårighetsgrad av biverkningar, graderade enligt den senaste versionen av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v 5.0) under behandlingen	Från samtyckets dag till dödsfall av vilken orsak som helst (upp till 84 månader)
För att rapportera detaljer om RT-behandlingsvolymer och dosfördelningar och för att uppskatta dosen som tas emot av riskorganen (OARs) i de två behandlingsarmarna Tidsram: Vid tiden för strålbehandling (cirka 4 månader från kemoterapistart)	RT-dos som tas emot av riskorgan (OARs).	Vid tiden för strålbehandling (cirka 4 månader från kemoterapistart)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Italiana Linfomi - ETS

Utredare

Huvudutredare: Umberto Ricardi, MD, SC Radioterapia U - AOU Città della Salute e della Scienza di Torino

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2033

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Första postat (Faktisk)

1 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

FIL_PRIORITY

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

PET-guidad dosreduktion för involverad plats-strålbehandling vid tidig obefintlig Hodgkins lymfom: en randomiserad, fas III, icke-underlägesstudie (PRIORITY-studien) (FIL_PRIORITY)

PET-guidad dosreduktion för Involved Site-strålbehandling vid tidig obefintlig Hodgkins lymfom: en randomiserad, fas III, icke-underlägeshetsstudie (PRIORITY-studien)

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Inskrivning (Beräknad)

Fas

Kontakter och platser

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Utredare

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Beräknad)

Avslutad studie (Beräknad)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Faktisk)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt