Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET-guidet dosereduksjon for involvert sted-stråleterapi ved tidlig stadium ufordelaktig Hodgkin lymfom: en randomisert, fase III, ikke-underlegenhetsstudie (PRIORITY-studien) (FIL_PRIORITY)

25. august 2026 oppdatert av: Fondazione Italiana Linfomi - ETS

PET-veiledet dosereduksjon for involvert lokalitetsstrålebehandling i tidlig stadium ugunstig Hodgkins lymfom: en randomisert, fase III, ikke-underlegenhetsstudie (PRIORITY-studien)

Den endelige analysen av GHSG HD11-studien (ikke PET-drevet) viste at 30 Gy IFRT fortsatt er standarddosen etter 4 ABVD.

Tidlig PET-negativitet kan muliggjøre trygg stråling de-eskalering hos pasienter som oppnår en metabolsk komplett respons etter 2 ABVD.

Målet med Priority-studien er å undersøke om stråleterapi trygt kan de-eskaleres til 20 Gy uten tap av effekt hos pasienter behandlet med fire sykluser ABVD som oppnådde fullstendig metabolsk respons etter de to første syklusene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Hodgkin lymfom

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

518

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Uffici Studi FIL
Telefonnummer: +390131033153
E-post: startup@filinf.it

Studer Kontakt Backup

Navn: Uffici Studi FIL
Telefonnummer: +390599769913
E-post: gestionestudi@filinf.it

Studiesteder

Italia
- - Alessandria, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - A.O.U. SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo - S.C.D.U. Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Manuela Zanni, MD
      
      E-post: manuela.zanni@ospedale.al.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Manuela Zanni, MD
  - Avellino, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - A.O.R.N. G Moscati - U.O.C. Ematologia e Terapie cellulari avanzate
    - Hovedetterforsker:
      
      Sonya De Lorenzo, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Sonya De Lorenzo, MD
      
      E-post: sonya.delorenzo@aornmoscati.it
  - Aviano, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - IRCCS Centro Riferimento Oncologico - S.O.C. Oncologia medica e dei tumori immuno-correlati
    - Ta kontakt med:
      
      Michele Spina, MD
      
      E-post: mspina@cro.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Michele Spina, MD
  - Bergamo, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - ASST Papa Giovanni XXIII - S.C. Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Silvia Ferrari, MD
      
      E-post: s.ferrari@asst-pg23.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Silvia Ferrari, MD
  - Bergamo, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Clinica Humanitas Gavazzeni - U.O. Oncologia Medica
    - Ta kontakt med:
      
      Daniele Laszlo, MD
      
      E-post: daniele.laszlo@gavazzeni.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Daniele Laszlo, MD
  - Brescia, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - ASST Spedali Civili - S.C. Ematologia
    - Hovedetterforsker:
      
      Chiara Pagani, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Chiara Pagani, MD
      
      E-post: chiara.pagani@asst-spedalicivili.it
  - Cagliari, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - ARNAS "Brotzu" P.O. Businco - S.C. Ematologia e TMO
    - Ta kontakt med:
      
      Valeria Oggianu, MD
      
      E-post: valeria.oggianu@aob.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Valeria Oggianu, MD
  - Candiolo, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - I.R.C.C.S. Istituto di Candiolo - FPO
    - Ta kontakt med:
      
      Umberto Vitolo, MD
      
      E-post: umberto.vitolo@ircc.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Umberto Vitolo, MD
  - Catania, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - ARNAS Garibaldi - U.O.C. Ematologia
    - Hovedetterforsker:
      
      Ugo Consoli, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Ugo Consoli, MD
      
      E-post: uconsoli@arnasgaribaldi.it
  - Cuneo, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - A.O. S. Croce e Carle - S.C. Ematologia
    - Hovedetterforsker:
      
      Roberto Sorasio, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Roberto Sorasio, MD
      
      E-post: sorasio.r@ospedale.cuneo.it
  - Florence, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unità funzionale di Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Benedetta Puccini, MD
      
      E-post: puccinib@aou-careggi.toscana.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Benedetta Puccini, MD
  - Florence, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - A.S.L. Toscana Centro - SOC Oncoematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Sabrina Moretti, MD
      
      E-post: sabrina.moretti@uslcentro.toscana.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Sabrina Moretti, MD
  - Genova, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - IRCCS Policlinico S. Martino - U.O. Ematologia e terapie cellulari
    - Ta kontakt med:
      
      Chiara Ghiggi, MD
      
      E-post: chiara.ghiggi@hsanmartino.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Chiara Ghiggi, MD
  - Latina, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - ASL Latina Ospedale S. Maria Goretti - UOC Ematologia con trapianto
    - Ta kontakt med:
      
      Natalia Cenfra, MD
      
      E-post: nataliacenfra81@gmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Natalia Cenfra, MD
  - Milan, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - S.C. Ematologia
    - Hovedetterforsker:
      
      Vittorio Ruggero Zilioli, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Vittorio Riggero Zilioli, MD
      
      E-post: vittorioruggero.zilioli@ospedaleniguarda.it
  - Milan, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - IRCCS Fondazione Istituto Nazionale Tumori - S.C. Ematologia
    - Hovedetterforsker:
      
      Paolo Corradini, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Paolo Corradini, MD
      
      E-post: paolo.corradini@unimi.it
  - Novara, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - A.O.U. Ospedale Maggiore della Carità - S.C.D.U. Ematologia
    - Hovedetterforsker:
      
      Riccardo Bruna, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Riccardo Bruna, MD
      
      E-post: riccardo.bruna@maggioreosp.novara.it
  - Padova, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - A.O.U. di Padova - U.O.C. Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Andrea Visentin, MD
      
      E-post: andrea.visentin@aopd.veneto.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Andrea Visentin, MD
  - Padova, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - I.R.C.C.S. Istituto Oncologico Veneto - U.O.C. Oncologia 1
    - Ta kontakt med:
      
      Dario Marino, MD
      
      E-post: dario.marino@iov.veneto.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Dario Marino, MD
  - Palermo, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello - Divisione di Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Caterina Patti, MD
      
      E-post: k.patti@villasofia.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Caterina Patti, MD
  - Pavia, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - IRCCS Fondazione Policlinico S. Matteo - S.C. Ematologia 1
    - Ta kontakt med:
      
      Manuel Gotti, MD
      
      E-post: ma.gotti@smatteo.pv.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Manuel Gotti, MD
  - Perugia, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - A.O. Ospedale S. Maria della Misericordia - Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Leonardo Flenghi, MD
      
      E-post: leonardo.flenghi@ospedale.perugia.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Leonardo Flenghi, MD
  - Piacenza, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - AUSL di Piacenza Ospedale Guglielmo da Saliceto - U.O.C. Ematologia e centro trapianti
    - Ta kontakt med:
      
      Annalisa Arcari, MD
      
      E-post: a.arcari@ausl.pc.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Annalisa Arcari, MD
  - Ravenna, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - AUSL di Ravenna Osp. S. Maria delle Croci - U.O.C. Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Monica Tani, MD
      
      E-post: monica.tani@auslromagna.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Monica Tani, MD
  - Reggio Emilia, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - AUSL IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova - S.C. Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Angela Ferrari, MD
      
      E-post: ferrari.angela@ausl.re.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Angela Ferrari, MD
  - Roma, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - A.O.U. Policlinico Umberto I - U.O.C Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Ilaria Del Giudice, MD
      
      E-post: ilaria.delgiudice@uniroma1.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Ilaria Del Giudice, MD
  - Roma, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - A.O.U. Sant'Andrea - U.O.C. Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Giacinto La Verde, MD
      
      E-post: glaverde@ospedalesantandrea.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Giacinto La Verde, MD
  - Roma, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Fondazione Policlinico Campus Bio-Medico - U.O.C. Ematologia e trapianto di cellule staminali
    - Hovedetterforsker:
      
      Luigi Rigacci, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Luigi Rigacci, MD
      
      E-post: l.rigacci@policlinicocampus.it
  - Rozzano, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - IRCCS Humanitas - U.O. Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Francesca Ricci, MD
      
      E-post: francesca.ricci@humanitas.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Francesca Ricci, MD
  - San Giovanni Rotondo, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - IRCCS Fondazione Casa Sollievo della Sofferenza - UOC Ematologia e Trapianto di Cellule Staminali Ematopoietiche
    - Ta kontakt med:
      
      Angelo Michele Carella, MD
      
      E-post: am.carella@operapadrepio.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Angelo Michele Carella, MD
  - Siena, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - A.O.U. Senese - U.O.C. Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Alberto Fabbri, MD
      
      E-post: fabbri7@unisi.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Alberto Fabbri, MD
  - Terni, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - A.O. Santa Maria - S.C. Oncoematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Arcangelo Liso, MD
      
      E-post: arcangelo.liso@unipg.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Arcangelo Liso, MD
  - Torino, Italia
    - Rekruttering
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - S.C. Ematologia
    - Hovedetterforsker:
      
      Barbara Botto, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Barbara Botto, MD
      
      E-post: bbotto@cittadellasalute.to.it
  - Torino, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - S.C. Ematologia U
    - Ta kontakt med:
      
      Candida Vitale, MD
      
      E-post: candida.vitale@unito.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Candida Vitale, MD
  - Treviso, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - ULSS 2 Ospedale Ca' Foncello - U.O.C. Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Piero Maria Stefani, MD
      
      E-post: pieromaria.stefani@aulss2.veneto.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Piero Maria Stefani, MD
  - Trieste, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - A.S.U. Giuliano Isontina - S.C. Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Francesco Zaja, MD
      
      E-post: francesco.zaja@asugi.sanita.fvg.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Francesco Zaja, MD
  - Udine, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - A.S.U. Friuli Centrale - Clinica Ematologica
    - Hovedetterforsker:
      
      Jacopo Olivieri, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Jacopo Olivieri, MD
      
      E-post: jacopo.olivieri@asufc.sanita.fvg.it
  - Verona, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - A.O.U.I. di Verona - U.O.C. Ematologia
    - Hovedetterforsker:
      
      Andrea Bernardelli, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Andrea Bernardelli, MD
      
      E-post: andrea.bernardelli@aovr.veneto.it

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder ≥18 år;
Histologisk bekreftet klassisk HL stadium I, II ugunstig i henhold til GHSG-kriterier;
Pasienter med en hvilken som helst nodal masse ≥ 10 cm kan inkluderes
Ingen tidligere behandling for Hodgkins lymfom;
ECOG ytelsestatus 0 til 2;
Tilstedeværelse av FDG-positive lymfomlesjoner på utgangspunkt PET-skanning;
Forsøkspersonen forstår og frivillig signerer informert samtykkeskjema godkjent av den uavhengige etiske komiteen (IEC), før igangsettelse av noe screening eller studierelaterte prosedyrer;
Tilstrekkelig organ- og margfunksjon som definert nedenfor:
- absolutt neutrofilantall > 1,0 x109/L
- trombocyttantall > 75 x109/L
- Total bilirubin < 2 mg/dl uten et mønster som samsvarer med Gilberts syndrom
- Aspartat transaminase og alanin transaminase (AST/ALT) < 3,0 X institusjonelle øvre normalgrenser (ULN)
- Kreatinin innenfor normale institusjonelle grenser eller kreatininklarering > 50 mL/min
Kvinner i fruktbar alder må samtykke til å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode (orale prevensjonsmidler, prevensjonssprøyter, prevensjonsplaster, spiral) fra signering av informert samtykke til seks måneder etter siste dose behandling;
Menn må samtykke til å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode (barriereprevensjon eller avholdenhet, når dette er i samsvar med forsøkspersonens vanlige livsstil) fra signering av informert samtykke til seks måneder etter siste dose behandling;
Kvinner i fruktbar alder må ha en negativ serum graviditetstest ved screening.

Eksklusjonskriterier:

Pasienter som oppfyller noen av følgende kriterier er ikke kvalifisert til å delta:
Stadium II B- III- IV
Hodgkins lymfom som "sammensatt lymfom" eller nodulær lymfocyt-predominans histologisk undertype
Aktiv HBV- og HCV-infeksjon
HIV-seropositivitet
Førbehandling med kjemoterapi eller stråleterapi
Malign sykdom innen de siste 5 årene (unntatt basale hudtumorer og carcinoma in situ i livmorhalsen)
Kvinner som er gravide eller ammer
Fravær av FDG-positive lymfomlesjoner på utgangspunkt PET-skanning
Signifikant historie med nevrologisk, psykiatrisk, endokrinologisk, metabolsk, immunologisk eller leversykdom som ville utelukke deltakelse i studien eller kompromittere evnen til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell arm - 20 Gy strålebehandling Involvert lokalitets stråleterapi (ISRT) Total dose på 20 Gy gis i 10 daglige fraksjoner på 2,0 Gy, fem ganger i uken over 2 uker	Stråling: 20 Gy involvert område strålebehandling Total dose 20 Gy Involved site stråleterapi
Aktiv komparator: Komparatorarm - 30 Gy strålebehandling Involvert strålebehandlingsområde (ISRT) Total dose på 30 Gy administreres i 15 daglige fraksjoner på 2,0 Gy, fem ganger i uken over 3 uker	Stråling: 30 Gy Involved site radiotherapy Totaldose 30 Gy Involved site stråleterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
For å vurdere om deeskalert ISRT-dose (20 Gy) ikke er underlegen konvensjonell ISRT-dose (30 Gy) med hensyn til PFS hos pasienter med nydiagnostisert tidlig stadium ufordelaktig HL som oppnår fullstendig metabolsk respons (DS 1-3) etter 2 ABVD-sykluser Tidsramme: Fra randomiseringsdato til dokumentert tilbakefall, progresjon eller pasientens død som følge av enhver årsak (opptil 82 måneder).	Progressjonsfri overlevelse (PFS) for den randomiserte populasjonen. Personer med ufullstendig oppfølging eller ingen sykdomsvurdering vil bli sensurert på datoen for sist tilgjengelige dokumenterte status for frihet fra tilbakefall.	Fra randomiseringsdato til dokumentert tilbakefall, progresjon eller pasientens død som følge av enhver årsak (opptil 82 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Å sammenligne overlevelsesrater (OS) mellom deeskalert ISRT-dose (20 Gy) og konvensjonell ISRT-dose (30 Gy) hos pasienter med nyoppdaget tidligstadium ufordelaktig HL som oppnår en komplett metabolsk respons (DS 1-3) etter 2 ABVD-sykluser; Tidsramme: Fra randomiseringstidspunktet til død av enhver årsak (opptil 82 måneder)	Overall overlevelse (OS) for den randomiserte populasjonen	Fra randomiseringstidspunktet til død av enhver årsak (opptil 82 måneder)
For å evaluere PFS for hele populasjonen Tidsramme: Fra dato for samtykke til dokumentert tilbakefall, progresjon eller død av enhver årsak (opptil 84 måneder)	Progressjonsfri overlevelse for hele den inkluderte populasjonen	Fra dato for samtykke til dokumentert tilbakefall, progresjon eller død av enhver årsak (opptil 84 måneder)
For å evaluere overlevelse for hele populasjonen Tidsramme: Fra samtykkedato til død av enhver årsak (opptil 84 måneder)	Total overlevelse (OS) for hele populasjonen	Fra samtykkedato til død av enhver årsak (opptil 84 måneder)
For å beskrive mønsteret for tilbakefall "innenfor felt", "marginalfelt", "utenfor felt" etter konvensjonell og redusert ISRT; Tidsramme: Fra samtykkedato til død av enhver årsak (opptil 84 måneder)	Forekomst og alvorlighetsgrad av bivirkninger, vurdert i henhold til den nyeste versjonen av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v 5.0) under behandlingen	Fra samtykkedato til død av enhver årsak (opptil 84 måneder)
Å rapportere detaljer om strålebehandlingsvolumer og dosisfordelinger, og å estimere dosen mottatt av risikoorganene i de to behandlingsgruppene Tidsramme: Ved start av strålebehandling (omtrent 4 måneder etter start av cellegiftbehandling)	RT-dose mottatt av risikoorganer (OARer).	Ved start av strålebehandling (omtrent 4 måneder etter start av cellegiftbehandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Italiana Linfomi - ETS

Etterforskere

Hovedetterforsker: Umberto Ricardi, MD, SC Radioterapia U - AOU Città della Salute e della Scienza di Torino

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

FIL_PRIORITY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

PET-guidet dosereduksjon for involvert sted-stråleterapi ved tidlig stadium ufordelaktig Hodgkin lymfom: en randomisert, fase III, ikke-underlegenhetsstudie (PRIORITY-studien) (FIL_PRIORITY)

PET-veiledet dosereduksjon for involvert lokalitetsstrålebehandling i tidlig stadium ugunstig Hodgkins lymfom: en randomisert, fase III, ikke-underlegenhetsstudie (PRIORITY-studien)

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Registrering (Antatt)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt