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Comparaison de l'exercice structuré et des jeux vidéo actifs dans la sclérose en plaques à début pédiatrique

1 décembre 2025 mis à jour par: Melisa Topaloglu, Istanbul University - Cerrahpasa

Effets d'un entraînement physique basé sur les jeux vidéo sur l'activité physique, l'équilibre, la fatigue et la qualité de vie chez les patients atteints de sclérose en plaques à début pédiatrique

Cette étude examinera comment deux programmes d'exercice différents affectent les enfants et les jeunes adultes atteints de sclérose en plaques à début pédiatrique (SEP pédiatrique). La SEP pédiatrique est un type de sclérose en plaques qui débute dans l'enfance ou l'adolescence et peut provoquer de la fatigue, une faiblesse, des problèmes d'équilibre et des difficultés à se déplacer. Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un programme d'exercice basé sur des jeux vidéo (exergaming) par rapport à un entraînement physique traditionnel pour améliorer l'équilibre, les niveaux d'activité physique, réduire la fatigue et améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de sclérose en plaques à début pédiatrique. Environ 30 participants âgés de 12 à 22 ans ayant reçu un diagnostic de SEP pédiatrique et présentant des symptômes légers à modérés (score sur l'échelle EDSS inférieur à 6) participeront à l'étude.

Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes :

Groupe d'exercice traditionnel : Les participants recevront des instructions d'exercice structurées via des sessions Zoom en direct (modèle de télé-réadaptation). Pendant 8 semaines, deux fois par semaine, ils effectueront des exercices supervisés d'aérobic, de renforcement musculaire et d'équilibre, chacun durant environ 45 minutes.

Groupe de jeu d'exercice : Les participants effectueront des exercices similaires d'aérobic, de renforcement musculaire et d'équilibre en utilisant le système de jeu vidéo Nintendo Switch Ring Fit Adventure™.

Les chercheurs évalueront les niveaux d'activité physique, l'équilibre, la fatigue et les paramètres de qualité de vie des participants au début de l'étude et après avoir terminé l'intervention de 8 semaines.

L'étude vise à déterminer si le programme d'exergaming peut aider les participants à augmenter leur activité physique, réduire la fatigue et améliorer l'équilibre et le fonctionnement quotidien par rapport à l'exercice traditionnel. Cette approche offre un moyen engageant et technologiquement soutenu d'intégrer l'activité physique dans la réadaptation des jeunes atteints de SEP pédiatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pediatric-onset multiple sclerosis (POMS) is a chronic demyelinating disorder of the central nervous system that begins in childhood or adolescence. It causes lifelong physical and cognitive limitations. Individuals with POMS often experience decreased motor abilities, balance impairments, and fatigue. These symptoms can lower quality of life (Chitnis et al., 2009; Prajjwal et al., 2023). Regular exercise plays a vital role in preserving and improving physical capacity in individuals with multiple sclerosis. However, maintaining adherence to exercise programs among children and adolescents remains a major challenge. Studies have shown that pediatric MS patients often find traditional physiotherapy programs monotonous and may avoid exercise due to fatigue or fear of relapse (Sikes et al., 2019). Exergaming, defined as video game-based physical activity, has emerged as a promising rehabilitation tool. It combines physical exercise with motivational and interactive game elements. By providing real-time feedback, sensory engagement, and enjoyment, exergaming may increase adherence and participation in rehabilitation programs. Previous research has reported positive effects of exergaming on balance, fatigue, and quality of life in various neurological populations (Motl & Pilutti, 2016; Polizzi et al., 2024). However, there is limited evidence regarding the effects of exergaming in pediatric-onset multiple sclerosis, especially in Türkiye. This single-center, randomized controlled trial aims to compare the effects of structured functional exercise training and exergaming-based rehabilitation in children and adolescents with POMS. The trial will evaluate physical activity levels, balance, fatigue, and quality of life. A total of 30 participants aged 12-22 years, diagnosed according to the revised 2017 McDonald criteria, and with an Expanded Disability Status Scale (EDSS) score below 6, will be randomly assigned to one of two groups. The conventional physiotherapy group will receive structured exercise training delivered through live Zoom sessions (tele-rehabilitation model). The exergaming group will perform interactive game-based exercises using the Nintendo Switch Ring Fit Adventure™ platform. Both interventions will run for 8 weeks, with sessions twice per week, each lasting 45 minutes, supervised by a physiotherapist. The Structured Functional Exercise Group will perform aerobic, strengthening, coordination, and balance exercises. The Exergaming Group will perform similar exercise components integrated into game scenarios. These scenarios provide visual and auditory feedback and motivation. Outcome assessments will be conducted before and after the intervention period. Assessments will include the following validated instruments: Physical activity level (Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire and pedometer step count); Functional mobility (Six-Minute Walk Test and Timed Up and Go Test); Balance (Mini-BESTest Balance Scale); Fatigue (Pediatric Quality of Life Inventory - Multidimensional Fatigue Scale, PedsQL-MFS); Quality of life (Pediatric Quality of Life Inventory, PedsQL 4.0); Functional composite (Multiple Sclerosis Functional Composite, MSFC); and Lower limb strength (Five Times Sit-to-Stand Test). It is hypothesized that the exergaming program will produce improvements in physical activity levels, balance, fatigue perception, and quality of life compared to conventional exercise training. This study aims to provide evidence for the integration of technology-supported rehabilitation approaches into pediatric physiotherapy. It also aims to promote sustainable, motivating, and child-centered exercise models for POMS patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants et adolescents âgés de 12 à 22 ans.
  • Diagnostiqués avec une sclérose en plaques à début pédiatrique selon les critères révisés de McDonald de 2017.
  • Échelle de statut d'incapacité élargie (EDSS) ≤ 6
  • Participation à des séances d'exercice en ligne via Zoom

Critères d'exclusion :

  • Présence de problèmes orthopédiques affectant la mobilité.
  • Vision floue ou troubles visuels qui pourraient interférer avec l'exergaming ou la performance à l'exercice.
  • Toute condition médicale, neurologique ou psychiatrique comorbide qui pourrait influencer la performance physique ou les résultats de l'étude.
  • Antécédent de poussée ou de traitement par corticostéroïdes au cours des trois derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement fonctionnel structuré
Les participants de ce groupe recevront un programme de physiothérapie supervisé à domicile dispensé via Zoom, comprenant des exercices d'aérobic, de renforcement musculaire, d'équilibre et de coordination. Les séances auront lieu deux fois par semaine pendant 8 semaines, d'une durée de 45 à 60 minutes chacune.
Comportemental: Programme d'exercice fonctionnel structuré

Les séances se dérouleront deux fois par semaine pendant 8 semaines via une visioconférence en direct (Zoom) sous la supervision d'un physiothérapeute. Chaque séance durera 45 à 60 minutes et comprendra des exercices d'aérobic, de renforcement et d'équilibre adaptés aux environnements domestiques. Au début du programme, il y aura environ 5 minutes d'exercices d'échauffement d'intensité faible à modérée, suivis d'environ 20 minutes d'exercices d'aérobic, environ 20 minutes d'exercices de force et d'équilibre, et 5 minutes d'exercices de retour au calme. Ces exercices sont structurés avec une intensité croissante au fil des semaines.

  • Semaines 1-2 : 2 séries x 10 répétitions
  • Semaines 3-4 : 2 séries x 15 répétitions
  • Semaines 5-6 : 2 séries x 10 répétitions, avec un ajout d'un demi-kilo pour les membres supérieurs et d'un kilo pour les membres inférieurs.
  • Semaines 7-8 : 2 séries x 15 répétitions avec des poids libres
Expérimental: Réadaptation basée sur l'exergaming
Les participants de ce groupe réaliseront des jeux interactifs basés sur le mouvement conçus pour améliorer l'activité physique, la force, l'équilibre et la motivation. Les séances d'exergaming auront lieu deux fois par semaine pendant 8 semaines, chacune durant 45 à 60 minutes, sous la supervision d'un physiothérapeute.
Comportemental: Rééducation par Exergaming
L'intervention utilisera des jeux vidéo interactifs basés sur le mouvement, tels que la plateforme Nintendo Switch Ring Fit Adventure™, intégrant des activités aérobiques, de renforcement et d'équilibre. Chaque session fournira des retours visuels et auditifs pour promouvoir la motivation et l'adhésion. Les sessions seront menées deux fois par semaine pendant 8 semaines sous la supervision d'un physiothérapeute. Elle sera mise en œuvre à trois niveaux : débutant, intermédiaire et avancé. Le nombre de répétitions et les niveaux de difficulté seront progressivement augmentés. Les deux premières semaines seront au niveau débutant, les semaines 3 à 5 au niveau intermédiaire et les semaines 6 à 8 au niveau avancé. La session commencera par un échauffement de 5 minutes, suivi d'environ 20 minutes d'exercices aérobiques, d'environ 20 minutes d'exercices de renforcement et d'équilibre, et se terminera par un retour au calme de 5 minutes. Les activités d'entraînement exergame du programme incluent le jogging, les mini-jeux, l'entraînement en force, l'équilibre et les exercices de yoga.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Timed Up and Go (TUG)
Délai: Baseline et à 8 semaines
Temps pour se lever d'une chaise, marcher 3 m, faire demi-tour, revenir et s'asseoir. Les temps plus courts indiquent une meilleure mobilité. C'est un test objectif utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle et l'équilibre chez les personnes atteintes de SEP. Avant l'évaluation, on montre au patient comment le test sera réalisé. On demande ensuite au patient de se lever d'une chaise, de marcher 3 mètres à un rythme confortable, et de revenir à la chaise pour s'asseoir. Le test est répété trois fois. Le temps pris pour chaque tentative est enregistré en secondes à l'aide d'un chronomètre.
Baseline et à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini-BESTest
Délai: Au départ et à 8 semaines
Le Mini-BESTest comprend 14 items ou activités regroupés en 4 sections : contrôle postural attendu (passage de la position assise à debout, mise sur la pointe des pieds, équilibre sur une jambe), contrôle postural réactif (pas compensatoire vers l'avant, l'arrière et latéralement), orientation sensorielle (station debout les yeux ouverts sur surface ferme, station debout les yeux fermés sur surface en mousse, station debout les yeux fermés sur rampe inclinée) et marche dynamique (changement de vitesse de marche, marche avec rotation de la tête, marche avec pivot, franchissement d'un obstacle, lever-assis chronométré avec double tâche). La qualité de la performance sur un item est représentée par des scores spécifiques à l'item (normal = 2, modéré = 1, sévère = 0) qui s'additionnent pour un score total allant de 0 à 28. Les scores des sections contrôle postural attendu, contrôle postural réactif et orientation sensorielle vont chacun de 0 à 6, tandis que le score de la section marche dynamique va de 0 à 10. Des scores totaux et par section plus élevés indiquent un meilleur contrôle de l'équilibre.
Au départ et à 8 semaines
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Au départ et à 8 semaines
C'est un test simple et pratique appliqué selon le protocole standard de l'American Thoracic Society pour mesurer la capacité de marche. Il a été rapporté que le test est valide et fiable chez les patients atteints de SEP présentant un handicap léger à modéré. Dans notre étude, les tests de marche de 6 minutes seront effectués conformément aux normes établies dans les directives pour les patients atteints de SEP. Le participant sera invité à marcher aussi vite que possible à son propre rythme de marche sur la piste de 30 mètres pendant 6 minutes. Avant de commencer le test, il sera expliqué aux participants qu'ils peuvent se reposer s'ils développent une fatigue excessive ou une détresse respiratoire pendant le test et que ce temps est inclus dans la période de test. À l'issue du test, la distance parcourue par le participant sera enregistrée en mètres.
Au départ et à 8 semaines
Test de la Chaise (5xSTS)
Délai: Ligne de base et à 8 semaines
Les bras sont placés en croix au niveau de la poitrine, et on demande au patient de s'asseoir et de se lever 5 fois aussi rapidement que possible depuis une chaise standard.
Le test commence en position assise et se termine en position assise.
Le résultat est enregistré en secondes.
Cette méthode, valide et fiable dans la sclérose en plaques, s'est avérée liée à la force musculaire des membres inférieurs et à l'équilibre.
Des temps plus courts indiquent une meilleure performance.
Elle est fiable pour évaluer la fonction des membres inférieurs.
Ligne de base et à 8 semaines
Podomètre (Omron HJ-321-E)
Délai: À l’état initial et à 8 semaines
C'est un appareil objectif utilisé pour évaluer les niveaux d'activité physique et enregistrer le nombre de pas effectués. Les participants à l'étude recevront le podomètre de marque Omron HJ-321-E, qui est léger et facile à transporter. Tous les podomètres sont calibrés avec des mesures personnalisées (longueur de pas, poids, taille). Il est demandé aux patients d'attacher le podomètre à leur jambe non dominante, soit sur une ceinture, soit sur leurs vêtements. Le nombre de pas effectués par les participants au cours d'une semaine sera enregistré.
À l’état initial et à 8 semaines
Questionnaire d'activité physique de loisir de Godin (GLTEQ)
Délai: Au départ et à 8 semaines
Cette enquête à deux questions mesure le comportement d'activité physique des individus. Le GBZEA est une mesure de résultat primaire simple, valide et efficace pour définir les niveaux d'activité et suivre les changements après une intervention. La première question demande à quelle fréquence des activités légères, modérées et vigoureuses durant plus de 15 minutes sont réalisées lors d'une semaine typique. La seconde question demande à quelle fréquence des activités provoquant de la transpiration se produisent. Pour calculer le score, les fréquences hebdomadaires sont multipliées par 3, 5 et 9 équivalents métaboliques (MET) pour l'activité légère, modérée et vigoureuse, respectivement. Le score modéré + vigoureux est obtenu en additionnant les points modérés et vigoureux, tandis que le score total est la somme des points d'activité légère, modérée et vigoureuse.
Au départ et à 8 semaines
Composite Fonctionnel de la Sclérose en Plaques (CFSP)
Délai: Ligne de base et à 8 semaines
Il fournit une évaluation plus quantitative que l'EDSS. Le Timed 25-Foot Walk (T25W) évalue la fonction des membres inférieurs en mesurant le temps nécessaire pour parcourir 8 mètres (25 pieds) ; il est répété deux fois et la moyenne est calculée. Le Nine Hole Peg Test (NHPT) mesure la fonction des membres supérieurs en chronométrant la vitesse à laquelle des chevilles sont placées dans neuf trous ; il est répété deux fois pour chaque main et la moyenne est calculée. La fonction cognitive est évaluée avec le Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT-3) de 3 secondes, où les patients additionnent chaque nouveau nombre qu'ils entendent au précédent lors d'un test de 3 minutes avec 60 réponses. Le score MSFC combine les résultats des trois tests en un score composite unique en utilisant des scores z calculés.
Ligne de base et à 8 semaines
Échelle Multidimensionnelle de la Fatigue pour la Qualité de Vie Pédiatrique (PedsQL-MFS)
Délai: Ligne de base et à 8 semaines
Score total PedsQL-MFS (transformé de 0 à 100). Cette échelle est une mesure valide et fiable pour évaluer les niveaux de fatigue dans la population pédiatrique. Elle se compose de deux formulaires distincts : auto-évaluation et évaluation par procuration. Les versions pour les groupes d'âge 13-18 et 18-25 ans seront utilisées dans cette étude. L'échelle de 18 items axée sur les symptômes évalue trois domaines de fatigue (générale, sommeil/repos et cognitive). Les items sont inversement notés, évalués et convertis linéairement en une échelle de 0 à 100 : 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de fatigue plus élevés. Des scores plus élevés représentent moins de fatigue.
Ligne de base et à 8 semaines
Inventaire de la Qualité de Vie Pédiatrique (PedsQL)
Délai: Baseline et à 8 semaines
Il comprend deux formulaires parallèles à remplir par les enfants et les familles et se compose de sections sur les fonctions physiques (8 items), les fonctions émotionnelles (5 items), les fonctions sociales (5 items) et les fonctions scolaires (5 items). Le formulaire enfant a été développé pour les groupes d'âge 5-7, 8-12, 13-18 et 18-25 ans, tandis que le formulaire famille a été développé pour les groupes d'âge 2-4, 5-7, 8-12, 13-18 et 18-25 ans. L'inventaire, préparé selon une échelle de Likert à cinq points, indique que 0 = n'a jamais posé de problème, 1 = a rarement posé un problème, 2 = a parfois posé un problème, 3 = a souvent posé un problème et 4 = a toujours posé un problème. Une conversion linéaire est appliquée pour calculer le score total de l'échelle, et l'évaluation est faite sur une échelle de 0 à 100 points (0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0). Un score PedsQL élevé indique une meilleure qualité de vie liée à la santé. Dans notre étude, les versions enfant et parent du PedsQL seront utilisées.
Baseline et à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sema Saltık, Prof. Dr., Istanbul University-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine, Department of Pediatric Neurology
  • Chaise d'étude: Serhat Güler, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine Department of Pediatric Neurology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Première publication (Réel)

2 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IUC-POMS-EXERGAME-2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles dé-identifiées des participants (y compris l'âge, le sexe et les mesures de résultats) peuvent être partagées sur demande raisonnable, après approbation par le comité d'éthique et l'institution de supervision.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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