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Comparação de Exercício Estruturado e Exergaming na Esclerose Múltipla de Início Pediátrico

1 de dezembro de 2025 atualizado por: Melisa Topaloglu, Istanbul University - Cerrahpasa

Efeitos do Treino de Exercício Baseado em Videojogos na Atividade Física, Equilíbrio, Fadiga e Qualidade de Vida em Pacientes com Esclerose Múltipla de Início Pediátrico

Este estudo irá examinar como dois programas de exercício diferentes afetam crianças e jovens adultos com esclerose múltipla de início pediátrico (EMIP). A EMIP é um tipo de esclerose múltipla que começa na infância ou adolescência e pode causar fadiga, fraqueza, problemas de equilíbrio e dificuldade em mover-se. Este estudo visa avaliar a eficácia de um programa de exercício baseado em videojogos (exergaming) em comparação com o treino de exercício tradicional na melhoria do equilíbrio, níveis de atividade física, redução da fadiga e melhoria da qualidade de vida em indivíduos com esclerose múltipla de início pediátrico. Aproximadamente 30 participantes com idades entre os 12 e os 22 anos que foram diagnosticados com EMIP e apresentam sintomas ligeiros a moderados (pontuação na Escala Expandida do Estado de Incapacidade [EDSS] inferior a 6) irão participar no estudo.

Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos:

Grupo de Exercício Tradicional: Os participantes receberão instrução de exercício estruturada através de sessões ao vivo no Zoom (um modelo de tele-reabilitação). Durante 8 semanas, duas vezes por semana, realizarão exercícios aeróbicos, de força e equilíbrio supervisionados, cada um com duração de aproximadamente 45 minutos.

Grupo de Exercício com Jogo: Os participantes realizarão exercícios aeróbicos, de treino de força e equilíbrio semelhantes utilizando o sistema de videojogo Nintendo Switch Ring Fit Adventure™.

Os investigadores irão avaliar os níveis de atividade física, equilíbrio, fadiga e parâmetros de qualidade de vida dos participantes no início e após completarem a intervenção de 8 semanas.

O estudo visa determinar se o programa de exergaming pode ajudar os participantes a aumentar a sua atividade física, reduzir a fadiga e melhorar o equilíbrio e o funcionamento diário em comparação com o exercício tradicional. Esta abordagem oferece uma forma envolvente e apoiada pela tecnologia de incorporar atividade física na reabilitação de jovens com EMIP.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A esclerose múltipla de início pediátrico (EMIP) é uma doença desmielinizante crónica do sistema nervoso central que começa na infância ou adolescência. Causa limitações físicas e cognitivas para toda a vida. Os indivíduos com EMIP frequentemente experienciam diminuição das capacidades motoras, défices de equilíbrio e fadiga. Estes sintomas podem reduzir a qualidade de vida (Chitnis et al., 2009; Prajjwal et al., 2023). O exercício regular desempenha um papel vital na preservação e melhoria da capacidade física em indivíduos com esclerose múltipla. No entanto, manter a adesão a programas de exercício entre crianças e adolescentes continua a ser um grande desafio. Estudos demonstraram que os doentes pediátricos com esclerose múltipla frequentemente consideram os programas tradicionais de fisioterapia monótonos e podem evitar o exercício devido à fadiga ou ao medo de recaída (Sikes et al., 2019). O exergaming, definido como atividade física baseada em videojogos, emergiu como uma ferramenta de reabilitação promissora. Combina exercício físico com elementos motivacionais e interativos de jogo. Ao fornecer feedback em tempo real, envolvimento sensorial e prazer, o exergaming pode aumentar a adesão e participação em programas de reabilitação. Pesquisas anteriores relataram efeitos positivos do exergaming no equilíbrio, fadiga e qualidade de vida em várias populações neurológicas (Motl & Pilutti, 2016; Polizzi et al., 2024). No entanto, há evidências limitadas sobre os efeitos do exergaming na esclerose múltipla de início pediátrico, especialmente na Turquia. Este ensaio controlado randomizado de centro único visa comparar os efeitos do treino de exercício funcional estruturado e da reabilitação baseada em exergaming em crianças e adolescentes com EMIP. O ensaio avaliará os níveis de atividade física, equilíbrio, fadiga e qualidade de vida. Um total de 30 participantes com idades entre 12-22 anos, diagnosticados de acordo com os critérios de McDonald revistos de 2017, e com uma pontuação na Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) inferior a 6, serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos. O grupo de fisioterapia convencional receberá treino de exercício estruturado através de sessões Zoom ao vivo (modelo de tele-reabilitação). O grupo de exergaming realizará exercícios interativos baseados em jogo utilizando a plataforma Nintendo Switch Ring Fit Adventure™. Ambas as intervenções decorrerão durante 8 semanas, com sessões duas vezes por semana, cada uma com duração de 45 minutos, supervisionadas por um fisioterapeuta. O Grupo de Exercício Funcional Estruturado realizará exercícios aeróbicos, de fortalecimento, coordenação e equilíbrio. O Grupo de Exergaming realizará componentes de exercício semelhantes integrados em cenários de jogo. Estes cenários fornecem feedback visual e auditivo e motivação. As avaliações de resultados serão realizadas antes e após o período de intervenção. As avaliações incluirão os seguintes instrumentos validados: Nível de atividade física (Questionário de Exercício de Lazer Godin e contagem de passos do pedómetro); Mobilidade funcional (Teste de Caminhada de Seis Minutos e Teste Timed Up and Go); Equilíbrio (Escala de Equilíbrio Mini-BESTest); Fadiga (Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida - Escala Multidimensional de Fadiga, PedsQL-MFS); Qualidade de vida (Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida, PedsQL 4.0); Compósito funcional (Compósito Funcional da Esclerose Múltipla, MSFC); e Força dos membros inferiores (Teste Five Times Sit-to-Stand). Hipótese-se que o programa de exergaming produzirá melhorias nos níveis de atividade física, equilíbrio, perceção de fadiga e qualidade de vida em comparação com o treino de exercício convencional. Este estudo visa fornecer evidências para a integração de abordagens de reabilitação suportadas por tecnologia na fisioterapia pediátrica. Também visa promover modelos de exercício sustentáveis, motivadores e centrados na criança para doentes com EMIP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Crianças e adolescentes com idades entre os 12 e os 22 anos.
  • Diagnosticados com esclerose múltipla de início pediátrico de acordo com os critérios de McDonald revistos de 2017.
  • Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) ≤ 6
  • Participar em sessões de exercício online através do Zoom

Critérios de Exclusão:

  • Presença de problemas ortopédicos que afetem a mobilidade.
  • Visão turva ou perturbações visuais que possam interferir com o exergaming ou o desempenho do exercício.
  • Qualquer condição médica, neurológica ou psiquiátrica comórbida que possa influenciar o desempenho físico ou os resultados do estudo.
  • Histórico de recaída ou tratamento com corticosteroides nos últimos três meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treino de Exercício Funcional Estruturado
Os participantes neste grupo receberão um programa de fisioterapia domiciliária supervisionada, realizado através do Zoom, incluindo exercícios aeróbicos, de fortalecimento, equilíbrio e coordenação. As sessões decorrerão duas vezes por semana durante 8 semanas, com duração de 45-60 minutos cada.

As sessões serão realizadas duas vezes por semana durante 8 semanas através de videoconferência online em direto (Zoom) sob a supervisão de um fisioterapeuta. Cada sessão terá a duração de 45 a 60 minutos e incluirá exercícios aeróbicos, de fortalecimento e de equilíbrio adaptados para ambientes domésticos. No início do programa, haverá aproximadamente 5 minutos de exercícios de aquecimento de baixa a moderada intensidade, seguidos de aproximadamente 20 minutos de exercícios aeróbicos, aproximadamente 20 minutos de exercícios de força e equilíbrio, e 5 minutos de exercícios de desaquecimento. Estes exercícios estão estruturados com intensidade crescente ao longo das semanas.

  • Semanas 1-2: 2 séries x 10 repetições
  • Semanas 3-4: 2 séries x 15 repetições
  • Semanas 5-6: 2 séries x 10 repetições, com meio quilo adicionado para os membros superiores e um quilo adicionado para os membros inferiores.
  • Semanas 7-8: 2 séries x 15 repetições com pesos livres
Experimental: Reabilitação Baseada em Exergaming
Os participantes neste grupo realizarão jogos interativos baseados em movimento, concebidos para melhorar a atividade física, a força, o equilíbrio e a motivação. As sessões de exergaming realizar-se-ão duas vezes por semana durante 8 semanas, cada uma com duração de 45-60 minutos, supervisionadas por um fisioterapeuta.
A intervenção utilizará videojogos interativos baseados em movimento, como a plataforma Nintendo Switch Ring Fit Adventure™, incorporando atividades aeróbicas, de fortalecimento e de equilíbrio. Cada sessão fornecerá feedback visual e auditivo para promover motivação e adesão. As sessões serão realizadas duas vezes por semana durante 8 semanas sob supervisão de um fisioterapeuta. Será implementada em três níveis: iniciante, intermédio e avançado. O número de repetições e os níveis de dificuldade serão gradualmente aumentados. As primeiras duas semanas serão ao nível iniciante, as semanas 3-5 ao nível intermédio e as semanas 6-8 ao nível avançado. A sessão começará com um aquecimento de 5 minutos, seguido de aproximadamente 20 minutos de exercícios aeróbicos, aproximadamente 20 minutos de exercícios de força e equilíbrio, e terminará com um arrefecimento de 5 minutos. As atividades de treino exergame do programa incluem corrida, mini jogos, treino de força, equilíbrio e exercícios de ioga.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Linha de base e às 8 semanas
Tempo para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 m, virar, regressar e sentar. Tempos mais curtos indicam melhor mobilidade. É um teste objetivo utilizado para avaliar a mobilidade funcional e o equilíbrio em pessoas com EM. Antes da avaliação, é mostrado ao paciente como o teste será realizado. É então pedido ao paciente que se levante da cadeira, caminhe 3 metros a um ritmo confortável e regresse à cadeira e se sente. O teste é repetido três vezes. O tempo gasto em cada tentativa é registado em segundos utilizando um cronómetro.
Linha de base e às 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini-BESTest
Prazo: Linha de base e às 8 semanas
O Mini-BESTest consiste em 14 itens ou atividades agrupadas em 4 secções: controlo postural antecipado (sentar para levantar, levantar-se na ponta dos pés, equilibrar-se numa perna), controlo postural reativo (passo compensatório para a frente, para trás e lateral), orientação sensorial (equilibrar-se com os olhos abertos numa superfície firme, equilibrar-se com os olhos fechados numa superfície de espuma, equilibrar-se com os olhos fechados numa rampa inclinada) e marcha dinâmica (alterar a velocidade da marcha, marchar com rotações da cabeça, marchar com rotações pivot, ultrapassar um obstáculo, levantar-se e sentar-se cronometrado com tarefa dupla). A qualidade do desempenho num item é representada por pontuações específicas do item (normal = 2, moderado = 1 e grave = 0) que somam uma pontuação total entre 0 e 28. As pontuações das secções de controlo postural antecipado, controlo postural reativo e orientação sensorial variam cada uma entre 0 e 6, enquanto a pontuação da secção de marcha dinâmica varia entre 0 e 10. Pontuações totais e por secção mais elevadas indicam um melhor controlo do equilíbrio.
Linha de base e às 8 semanas
Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT)
Prazo: Linha de base e às 8 semanas
É um teste simples e prático aplicado de acordo com o protocolo padrão da American Thoracic Society para medir a capacidade de caminhada.
Foi relatado que o teste é válido e fiável em doentes com EM com incapacidade ligeira e moderada.
No nosso estudo, serão realizados 6 MWTs de acordo com os padrões estabelecidos nas diretrizes para doentes com EM.
Será pedido ao participante que caminhe o mais rápido possível ao seu próprio ritmo de marcha na pista de 30 metros durante 6 minutos.
Antes de iniciar o teste, será explicado aos participantes que podem descansar se desenvolverem fadiga excessiva ou dificuldade respiratória durante o teste e que este tempo está incluído no período do teste.
Como resultado do teste, a distância percorrida pelo participante será registada em metros.
Linha de base e às 8 semanas
Five Times Sit-to-Stand (5xSTS)
Prazo: Baseline e às 8 semanas
Os braços são colocados em cruz ao nível do peito, e o paciente é solicitado a sentar-se e levantar-se 5 vezes o mais rapidamente possível de uma cadeira padrão. O teste começa numa posição sentada e termina numa posição sentada. O resultado é registado em segundos. Este método, que é válido e fiável na EM, demonstrou estar relacionado com a força muscular dos membros inferiores e com o equilíbrio. Tempos mais baixos indicam um desempenho superior. É fiável na avaliação da função dos membros inferiores.
Baseline e às 8 semanas
Pedómetro (Omron HJ-321-E)
Prazo: Baseline e às 8 semanas
É um dispositivo objetivo utilizado para avaliar os níveis de atividade física e registar o número de passos dados. Os participantes do estudo receberão o pedómetro da marca Omron HJ-321-E, que é leve e fácil de transportar. Todos os pedómetros são calibrados com medições personalizadas (comprimento do passo, peso, altura). Pede-se aos pacientes que fixem o pedómetro na perna não dominante, seja no cinto ou na roupa. O número de passos dados pelos participantes ao longo de uma semana será registado.
Baseline e às 8 semanas
Questionário de Exercício de Tempo Livre Godin (GLTEQ)
Prazo: Baseline e às 8 semanas
Este inquérito de duas perguntas mede o comportamento de atividade física dos indivíduos. O GBZEA é uma medida de resultado primária simples, válida e eficaz para definir níveis de atividade e acompanhar alterações após uma intervenção. A primeira pergunta questiona com que frequência são realizadas atividades leves, moderadas e vigorosas com duração superior a 15 minutos numa semana típica. A segunda pergunta questiona com que frequência ocorrem atividades que provocam suor. Para calcular a pontuação, as frequências semanais são multiplicadas por 3, 5 e 9 equivalentes metabólicos (METs) para atividade leve, moderada e vigorosa, respetivamente. A pontuação moderada + vigorosa é obtida somando os pontos moderados e vigorosos, enquanto a pontuação total é a soma dos pontos de atividade leve, moderada e vigorosa.
Baseline e às 8 semanas
Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC)
Prazo: Baseline e às 8 semanas
Oferece uma avaliação mais quantitativa do que a EDSS. O Timed 25-Foot Walk (T25W) avalia a função dos membros inferiores medindo o tempo necessário para caminhar 8 metros (25 pés); é repetido duas vezes e é calculada a média. O Nine Hole Peg Test (NHPT) mede a função dos membros superiores cronometrando a rapidez com que as cavilhas são colocadas em nove orifícios; é repetido duas vezes para cada mão e é calculada a média. A função cognitiva é avaliada com o Paced Auditory Serial Addition Test de 3 segundos (PASAT-3), onde os pacientes adicionam cada novo número que ouvem ao anterior durante um teste de 3 minutos com 60 respostas. A pontuação MSFC combina os resultados dos três testes numa única pontuação composta utilizando z-scores calculados.
Baseline e às 8 semanas
Escala Multidimensional de Fadiga da Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL-MFS)
Prazo: Baseline e às 8 semanas
Pontuação total do PedsQL-MFS (0-100 transformado). Esta escala é uma medida válida e fiável para avaliar os níveis de fadiga na população pediátrica. Consiste em dois formulários separados: auto-relato e relato por procuração. As versões para os grupos etários dos 13-18 e 18-25 anos serão utilizadas neste estudo. A escala de 18 itens focada em sintomas avalia três áreas da fadiga (geral, sono/repouso e cognitiva). Os itens são invertidos, avaliados e convertidos linearmente para uma escala de 0-100: 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de fadiga. Pontuações mais altas representam menos fadiga.
Baseline e às 8 semanas
Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL)
Prazo: Na linha de base e às 8 semanas
Inclui dois formulários paralelos para as crianças e as famílias preencherem e consiste em secções sobre funções físicas (8 itens), funções emocionais (5 itens), funções sociais (5 itens) e funções escolares (5 itens). O formulário para crianças foi desenvolvido para os grupos etários de 5-7, 8-12, 13-18 e 18-25 anos, enquanto o formulário para famílias foi desenvolvido para os grupos etários de 2-4, 5-7, 8-12, 13-18 e 18-25 anos. O inventário, preparado de acordo com uma escala de Likert de cinco pontos, indica que 0 = nunca causou um problema, 1 = quase nunca causou um problema, 2 = às vezes causou um problema, 3 = frequentemente causou um problema e 4 = sempre causou um problema. Uma conversão linear é aplicada no cálculo da pontuação total da escala, e a avaliação é feita numa escala de 0-100 pontos (0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0). Uma pontuação elevada no PedsQL indica uma melhor qualidade de vida relacionada com a saúde. No nosso estudo, serão utilizadas tanto a versão para crianças como a versão para pais do PedsQL.
Na linha de base e às 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sema Saltık, Prof. Dr., Istanbul University-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine, Department of Pediatric Neurology
  • Cadeira de estudo: Serhat Güler, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine Department of Pediatric Neurology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IUC-POMS-EXERGAME-2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais de participantes anonimizados (incluindo idade, sexo e medidas de resultados) podem ser partilhados mediante pedido fundamentado, após aprovação pela comissão de ética e pela instituição supervisora.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treino de exercícios

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