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Vergleich von strukturiertem Training und Exergaming bei pädiatrisch beginnender Multipler Sklerose

1. Dezember 2025 aktualisiert von: Melisa Topaloglu, Istanbul University - Cerrahpasa

Auswirkungen von videospielbasiertem Bewegungstraining auf körperliche Aktivität, Gleichgewicht, Ermüdung und Lebensqualität bei Patienten mit pädiatrisch beginnender Multipler Sklerose

Diese Studie untersucht, wie zwei verschiedene Trainingsprogramme Kinder und junge Erwachsene mit pädiatrisch beginnender Multipler Sklerose (POMS) beeinflussen. POMS ist eine Form der Multiplen Sklerose, die in der Kindheit oder Jugend beginnt und Müdigkeit, Schwäche, Gleichgewichtsprobleme und Bewegungsschwierigkeiten verursachen kann. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines videospielbasierten Trainingsprogramms (Exergaming) im Vergleich zu traditionellem Training bei der Verbesserung des Gleichgewichts, des körperlichen Aktivitätsniveaus, der Verringerung von Müdigkeit und der Steigerung der Lebensqualität bei Personen mit pädiatrisch beginnender Multipler Sklerose zu bewerten. Etwa 30 Teilnehmer im Alter von 12 bis 22 Jahren, bei denen POMS diagnostiziert wurde und die leichte bis mittelschwere Symptome haben (EDSS-Score unter 6), werden an der Studie teilnehmen.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt:

Traditionelle Trainingsgruppe: Die Teilnehmer erhalten strukturierte Trainingsanleitung über Live-Zoom-Sitzungen (ein Tele-Rehabilitationsmodell). Über 8 Wochen hinweg führen sie zweimal pro Woche überwachte aerobe, Kraft- und Gleichgewichtsübungen durch, die jeweils etwa 45 Minuten dauern.

Exergaming-Gruppe: Die Teilnehmer führen ähnliche aerobe, Krafttrainings- und Gleichgewichtsübungen mit dem Nintendo Switch Ring Fit Adventure™ Videospielsystem durch.

Die Forscher bewerten das körperliche Aktivitätsniveau, das Gleichgewicht, die Müdigkeit und die Lebensqualität der Teilnehmer zu Beginn und nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention.

Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob das Exergaming-Programm den Teilnehmern im Vergleich zum traditionellen Training helfen kann, ihre körperliche Aktivität zu steigern, Müdigkeit zu reduzieren und Gleichgewicht sowie tägliche Funktionsfähigkeit zu verbessern. Dieser Ansatz bietet eine ansprechende und technologisch unterstützte Möglichkeit, körperliche Aktivität in die Rehabilitation junger Menschen mit POMS zu integrieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pädiatrisch beginnende Multiple Sklerose (POMS) ist eine chronische demyelinisierende Erkrankung des zentralen Nervensystems, die in der Kindheit oder Jugend beginnt. Sie verursacht lebenslange körperliche und kognitive Einschränkungen. Personen mit POMS erleben häufig verminderte motorische Fähigkeiten, Gleichgewichtsstörungen und Müdigkeit. Diese Symptome können die Lebensqualität senken (Chitnis et al., 2009; Prajjwal et al., 2023). Regelmäßige Bewegung spielt eine entscheidende Rolle bei der Erhaltung und Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Personen mit Multipler Sklerose. Die Aufrechterhaltung der Adhärenz an Bewegungsprogramme bei Kindern und Jugendlichen bleibt jedoch eine große Herausforderung. Studien haben gezeigt, dass pädiatrische MS-Patienten traditionelle Physiotherapieprogramme oft als monoton empfinden und Bewegung aufgrund von Müdigkeit oder Angst vor einem Rückfall vermeiden können (Sikes et al., 2019). Exergaming, definiert als videospielbasierte körperliche Aktivität, hat sich als vielversprechendes Rehabilitationswerkzeug erwiesen. Es kombiniert körperliche Bewegung mit motivierenden und interaktiven Spielelementen. Durch die Bereitstellung von Echtzeit-Feedback, sensorischem Engagement und Spaß kann Exergaming die Adhärenz und Teilnahme an Rehabilitationsprogrammen erhöhen. Frühere Forschungen haben positive Auswirkungen von Exergaming auf Gleichgewicht, Müdigkeit und Lebensqualität in verschiedenen neurologischen Bevölkerungsgruppen berichtet (Motl & Pilutti, 2016; Polizzi et al., 2024). Es gibt jedoch begrenzte Evidenz bezüglich der Auswirkungen von Exergaming bei pädiatrisch beginnender Multipler Sklerose, insbesondere in der Türkei. Diese monozentrische, randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von strukturiertem funktionellem Bewegungstraining und exergamingbasierter Rehabilitation bei Kindern und Jugendlichen mit POMS zu vergleichen. Die Studie wird körperliche Aktivitätsniveaus, Gleichgewicht, Müdigkeit und Lebensqualität bewerten. Insgesamt 30 Teilnehmer im Alter von 12-22 Jahren, die gemäß den überarbeiteten McDonald-Kriterien von 2017 diagnostiziert wurden und einen Expanded Disability Status Scale (EDSS)-Score unter 6 aufweisen, werden zufällig einer von zwei Gruppen zugewiesen. Die konventionelle Physiotherapiegruppe erhält strukturiertes Bewegungstraining über Live-Zoom-Sitzungen (Tele-Rehabilitationsmodell). Die Exergaming-Gruppe führt interaktive spielbasierte Übungen mit der Nintendo Switch Ring Fit Adventure™-Plattform durch. Beide Interventionen laufen über 8 Wochen, mit Sitzungen zweimal pro Woche, jeweils 45 Minuten lang, unter Aufsicht eines Physiotherapeuten. Die strukturierte funktionelle Übungsgruppe führt aerobe, kräftigende, koordinative und Gleichgewichtsübungen durch. Die Exergaming-Gruppe führt ähnliche Übungskomponenten durch, die in Spielszenarien integriert sind. Diese Szenarien bieten visuelles und auditives Feedback sowie Motivation. Ergebnisbewertungen werden vor und nach der Interventionsphase durchgeführt. Die Bewertungen umfassen die folgenden validierten Instrumente: Körperliches Aktivitätsniveau (Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire und Schrittzähler-Schrittzahl); Funktionelle Mobilität (Sechs-Minuten-Gehtest und Timed Up and Go Test); Gleichgewicht (Mini-BESTest Balance Scale); Müdigkeit (Pediatric Quality of Life Inventory - Multidimensional Fatigue Scale, PedsQL-MFS); Lebensqualität (Pediatric Quality of Life Inventory, PedsQL 4.0); Funktionelles Komposit (Multiple Sclerosis Functional Composite, MSFC); und Untere Extremitätenkraft (Five Times Sit-to-Stand Test). Es wird angenommen, dass das Exergaming-Programm im Vergleich zum konventionellen Bewegungstraining Verbesserungen der körperlichen Aktivitätsniveaus, des Gleichgewichts, der Müdigkeitswahrnehmung und der Lebensqualität bewirken wird. Diese Studie zielt darauf ab, Evidenz für die Integration technologiegestützter Rehabilitationsansätze in die pädiatrische Physiotherapie zu liefern. Sie zielt auch darauf ab, nachhaltige, motivierende und kindzentrierte Bewegungsmodelle für POMS-Patienten zu fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder und Jugendliche im Alter von 12-22 Jahren.
  • Diagnose von pädiatrisch beginnender Multipler Sklerose gemäß den 2017 revidierten McDonald-Kriterien.
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) ≤ 6
  • Teilnahme an Online-Übungssitzungen via Zoom

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein orthopädischer Probleme, die die Mobilität beeinträchtigen.
  • Verschwommenes Sehen oder Sehstörungen, die das Exergaming oder die Trainingsleistung beeinträchtigen könnten.
  • Jede komorbide medizinische, neurologische oder psychiatrische Erkrankung, die die körperliche Leistungsfähigkeit oder Studienergebnisse beeinflussen könnte.
  • Anamnese eines Rückfalls oder einer Kortikosteroidbehandlung innerhalb der letzten drei Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Strukturiertes funktionelles Bewegungstraining
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten ein betreutes, heimbasiertes Physiotherapieprogramm, das über Zoom durchgeführt wird und aerobe, kräftigende, Gleichgewichts- und Koordinationsübungen umfasst. Die Sitzungen finden zweimal pro Woche über 8 Wochen statt, jeweils 45-60 Minuten lang.
Verhalten: Strukturiertes funktionelles Trainingsprogramm

Die Sitzungen werden über 8 Wochen hinweg zweimal pro Woche per Live-Online-Videokonferenz (Zoom) unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt. Jede Sitzung dauert 45–60 Minuten und umfasst aerobe, kräftigende und Gleichgewichtsübungen, die für die häusliche Umgebung angepasst sind. Zu Beginn des Programms gibt es etwa 5 Minuten Aufwärmübungen mit geringer bis mäßiger Intensität, gefolgt von etwa 20 Minuten aeroben Übungen, etwa 20 Minuten Kraft- und Gleichgewichtsübungen und 5 Minuten Abklingübungen. Diese Übungen sind so strukturiert, dass die Intensität über die Wochen hinweg zunimmt.

  • Wochen 1–2: 2 Sätze × 10 Wiederholungen
  • Wochen 3–4: 2 Sätze × 15 Wiederholungen
  • Wochen 5–6: 2 Sätze × 10 Wiederholungen, mit einem halben Kilo Zusatzgewicht für die oberen Extremitäten und einem Kilo für die unteren Extremitäten.
  • Wochen 7–8: 2 Sätze × 15 Wiederholungen mit Freihanteln
Experimental: Exergaming-basierte Rehabilitation
Die Teilnehmer in dieser Gruppe werden interaktive bewegungsbasierte Spiele durchführen, die darauf ausgelegt sind, körperliche Aktivität, Kraft, Gleichgewicht und Motivation zu verbessern. Die Exergaming-Sitzungen werden zweimal pro Woche über 8 Wochen hinweg stattfinden, jeweils 45-60 Minuten lang, unter Aufsicht eines Physiotherapeuten.
Verhalten: Exergaming-Rehabilitation
Die Intervention wird interaktive bewegungsbasierte Videospiele verwenden, wie z.B. die Nintendo Switch Ring Fit Adventure™-Plattform, die aerobe, Kraft- und Gleichgewichtsübungen beinhalten. Jede Sitzung wird visuelles und auditives Feedback bieten, um Motivation und Einhaltung zu fördern. Die Sitzungen werden zweimal pro Woche über 8 Wochen unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt. Es wird auf drei Stufen umgesetzt: Anfänger, Fortgeschrittene und Experten. Die Anzahl der Wiederholungen und Schwierigkeitsgrade wird schrittweise erhöht. Die ersten zwei Wochen werden auf Anfängerniveau sein, Wochen 3-5 auf Fortgeschrittenen-Niveau und Wochen 6-8 auf Expertenniveau. Die Sitzung beginnt mit einem 5-minütigen Aufwärmen, gefolgt von etwa 20 Minuten aeroben Übungen, etwa 20 Minuten Kraft- und Gleichgewichtsübungen und endet mit einer 5-minütigen Abkühlphase. Die Exergame-Trainingsaktivitäten des Programms umfassen Joggen, Minispiele, Krafttraining, Gleichgewichts- und Yogaübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
Zeit, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 m zu gehen, umzudrehen, zurückzukehren und sich hinzusetzen. Kürzere Zeiten weisen auf eine bessere Mobilität hin. Es handelt sich um einen objektiven Test, der zur Beurteilung der funktionellen Mobilität und des Gleichgewichts bei Menschen mit MS verwendet wird. Vor der Bewertung wird dem Patienten gezeigt, wie der Test durchgeführt wird. Der Patient wird dann gebeten, von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter in einem angenehmen Tempo zu gehen und zum Stuhl zurückzukehren und sich hinzusetzen. Der Test wird dreimal wiederholt. Die Zeit für jeden Versuch wird mit einer Stoppuhr in Sekunden aufgezeichnet.
Baseline und nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-BESTest
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
Der Mini-BESTest besteht aus 14 Items oder Aktivitäten, die in 4 Abschnitte gruppiert sind: erwartete Haltungskontrolle (Sitzen zum Stehen, Zehenstand, Einbeinstand), reaktive Haltungskontrolle (kompensatorisches Vorwärts-, Rückwärts- und Seitwärtsschreiten), sensorische Orientierung (Stehen mit offenen Augen auf einer festen Oberfläche, Stehen mit geschlossenen Augen auf einer Schaumstoffoberfläche, Stehen mit geschlossenen Augen auf einer geneigten Rampe) und dynamisches Gangbild (Änderung der Gehgeschwindigkeit, Gehen mit Kopfdrehungen, Gehen mit Drehungen auf der Stelle, Übersteigen eines Hindernisses, zeitgestandener Aufsteh- und Gehtest mit Doppelaufgabe). Die Qualität der Leistung bei einem Item wird durch spezifische Item-Scores dargestellt (normal = 2, moderat = 1 und schwer = 0), die zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 28 addiert werden. Die erwartete Haltungskontrolle, reaktive Haltungskontrolle und sensorische Orientierung haben jeweils eine Punktzahl von 0 bis 6, während der dynamische Gangabschnitt eine Punktzahl von 0 bis 10 aufweist. Höhere Gesamt- und Abschnittspunkte weisen auf eine bessere Gleichgewichtskontrolle hin.
Baseline und nach 8 Wochen
6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
Es ist ein einfacher, praktischer Test, der gemäß dem Standardprotokoll der American Thoracic Society angewendet wird, um die Gehkapazität zu messen. Es wurde berichtet, dass der Test bei MS-Patienten mit leichter und mittelschwerer Behinderung gültig und zuverlässig ist. In unserer Studie werden 6-Minuten-Gehtests gemäß den in den Leitlinien für MS-Patienten festgelegten Standards durchgeführt. Der Teilnehmer wird gebeten, auf der 30-Meter-Bahn 6 Minuten lang so schnell wie möglich in seinem eigenen Gehtempo zu gehen. Vor Beginn des Tests wird den Teilnehmern erklärt, dass sie sich ausruhen können, wenn sie während des Tests übermäßige Müdigkeit oder Atemnot entwickeln, und dass diese Zeit in die Testdauer einbezogen wird. Als Ergebnis des Tests wird die vom Teilnehmer zurückgelegte Strecke in Metern aufgezeichnet.
Baseline und nach 8 Wochen
Fünfmaliger Sitz-zu-Steh-Test (5xSTS)
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
Die Arme werden kreuzweise auf Brusthöhe gelegt, und der Patient wird gebeten, sich 5-mal so schnell wie möglich von einem Standardstuhl zu setzen und aufzustehen. Der Test beginnt in sitzender Position und endet in sitzender Position. Das Ergebnis wird in Sekunden aufgezeichnet. Diese Methode, die bei MS gültig und zuverlässig ist, hat sich als mit der Muskelkraft und dem Gleichgewicht der unteren Extremitäten verbunden erwiesen. Kürzere Zeiten weisen auf eine höhere Leistung hin. Sie ist zuverlässig bei der Bewertung der Funktion der unteren Extremitäten.
Baseline und nach 8 Wochen
Pedometer (Omron HJ-321-E)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
Es handelt sich um ein objektives Gerät zur Beurteilung des körperlichen Aktivitätsniveaus und zur Aufzeichnung der Anzahl der zurückgelegten Schritte. Studienteilnehmer erhalten das Omron HJ-321-E-Pedometer, das leicht und einfach zu tragen ist. Alle Schrittzähler werden mit personalisierten Messungen (Schrittlänge, Gewicht, Größe) kalibriert. Patienten werden gebeten, das Pedometer an ihrem nicht-dominanten Bein anzubringen, entweder an einem Gürtel oder an der Kleidung. Die Anzahl der Schritte, die die Teilnehmer im Laufe einer Woche zurücklegen, wird aufgezeichnet.
Ausgangswert und nach 8 Wochen
Godin Freizeit-Bewegungsfragebogen (GLTEQ)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
Diese Umfrage mit zwei Fragen misst das körperliche Aktivitätsverhalten von Personen. Der GBZEA ist ein einfaches, valides und effektives primäres Ergebnisinstrument zur Definition von Aktivitätsniveaus und zur Verfolgung von Veränderungen nach einer Intervention. Die erste Frage fragt, wie oft leichte, moderate und intensive Aktivitäten, die länger als 15 Minuten dauern, in einer typischen Woche durchgeführt werden. Die zweite Frage fragt, wie oft Aktivitäten auftreten, die zum Schwitzen führen. Zur Berechnung der Punktzahl werden die wöchentlichen Häufigkeiten mit 3, 5 bzw. 9 metabolischen Äquivalenten (METs) für leichte, moderate und intensive Aktivität multipliziert. Die moderate + intensive Punktzahl wird durch Addition der moderaten und intensiven Punkte ermittelt, während die Gesamtpunktzahl die Summe der Punkte für leichte, moderate und intensive Aktivität ist.
Ausgangswert und nach 8 Wochen
Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC)
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
Es bietet eine quantitative Bewertung als der EDSS. Der Timed 25-Foot Walk (T25W) bewertet die Funktion der unteren Extremitäten, indem die Zeit gemessen wird, die benötigt wird, um 8 Meter (25 Fuß) zu gehen; er wird zweimal wiederholt und gemittelt. Der Nine Hole Peg Test (NHPT) misst die Funktion der oberen Extremitäten, indem die Zeit gemessen wird, wie schnell Stifte in neun Löcher gesteckt werden; er wird zweimal für jede Hand wiederholt und gemittelt. Die kognitive Funktion wird mit dem 3-Sekunden Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT-3) bewertet, bei dem Patienten jede neue Zahl, die sie hören, zur vorherigen addieren, während eines 3-minütigen Tests mit 60 Antworten. Der MSFC-Score kombiniert die Ergebnisse aller drei Tests zu einem einzigen zusammengesetzten Score unter Verwendung berechneter z-Scores.
Baseline und nach 8 Wochen
Pediatric Quality of Life Multidimensional Fatigue Scale (PedsQL-MFS)
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
PedsQL-MFS Gesamtpunktzahl (0-100 transformiert). Diese Skala ist ein gültiges und zuverlässiges Maß zur Bewertung des Ermüdungsgrades in der pädiatrischen Bevölkerung. Sie besteht aus zwei separaten Formularen: Selbstbericht und Proxy-Bericht. In dieser Studie werden die Versionen für die Altersgruppen 13-18 und 18-25 verwendet. Die 18-Punkte-Symptom-fokussierte Skala bewertet drei Bereiche der Ermüdung (allgemein, Schlaf/Ruhe und kognitiv). Die Punkte werden umgekehrt bewertet, eingestuft und linear auf eine 0-100-Skala umgerechnet: 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0. Höhere Werte zeigen höhere Ermüdungsgrade an. Höhere Werte bedeuten weniger Ermüdung.
Baseline und nach 8 Wochen
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
Es enthält zwei parallele Formulare für Kinder und Familien, die ausgefüllt werden müssen, und besteht aus Abschnitten zu körperlichen Funktionen (8 Punkte), emotionalen Funktionen (5 Punkte), sozialen Funktionen (5 Punkte) und schulischen Funktionen (5 Punkte). Die Kinderform wurde für die Altersgruppen 5-7, 8-12, 13-18 und 18-25 entwickelt, während die Familienform für die Altersgruppen 2-4, 5-7, 8-12, 13-18 und 18-25 entwickelt wurde. Der Fragebogen, der nach einer fünfstufigen Likert-Skala erstellt wurde, gibt an, dass 0 = nie ein Problem verursacht hat, 1 = fast nie ein Problem verursacht hat, 2 = manchmal ein Problem verursacht hat, 3 = oft ein Problem verursacht hat und 4 = immer ein Problem verursacht hat. Bei der Berechnung der Gesamtpunktzahl der Skala wird eine lineare Umrechnung angewendet, und die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 0-100 Punkten (0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0). Ein hoher PedsQL-Wert zeigt eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität an. In unserer Studie werden sowohl die Kinder- als auch die Elternversion des PedsQL verwendet.
Baseline und nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Ermittler

  • Studienstuhl: Sema Saltık, Prof. Dr., Istanbul University-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine, Department of Pediatric Neurology
  • Studienstuhl: Serhat Güler, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine Department of Pediatric Neurology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IUC-POMS-EXERGAME-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten (einschließlich Alter, Geschlecht und Ergebnisparameter) können auf angemessene Anfrage hin nach Genehmigung durch die Ethikkommission und die überwachende Institution geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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