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Une intervention automatisée de réalité virtuelle pour améliorer le conseil en matière de sécurité des armes à feu en pédiatrie

2 décembre 2025 mis à jour par: F. Joseph Real, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Les cliniciens suivront une intervention de formation en réalité virtuelle automatisée sur écran pour apprendre à conseiller les aidants des patients pédiatriques sur le stockage sécurisé des armes à feu.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les investigateurs recruteront des cliniciens pédiatriques pour participer à une intervention en réalité virtuelle automatisée basée sur un écran. Les cliniciens seront recrutés dans des sites cliniques offrant une variété de types de cadres (urbains, suburbains et ruraux).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

- Les cliniciens pédiatriques doivent satisfaire à l'un des critères d'inclusion suivants sur chaque site d'étude : Médecins (chef de clinique, interne ou résident), Infirmier praticien diplômé, Assistant médical

Critères d'exclusion :

  • Incapable de lire et d'écrire en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Une intervention automatisée de réalité virtuelle pour soutenir les conseils sur la sécurité des armes à feu chez les cliniciens
L'intervention automatisée de réalité virtuelle permet aux cliniciens de pratiquer délibérément les compétences de conseil en matière de sécurité des armes à feu par le biais d'interactions verbales avec des personnages virtuels, en recevant un retour immédiat pour soutenir le changement de comportement et l'apprentissage par la maîtrise.
Comportemental: Une intervention automatisée en réalité virtuelle pour soutenir le conseil en sécurité des armes à feu chez les cliniciens
L'intervention automatisée par réalité virtuelle permet aux cliniciens de pratiquer délibérément les compétences de conseil en matière de sécurité des armes à feu par le biais d'interactions verbales avec des personnages virtuels, tout en recevant un retour immédiat.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure d'acceptabilité de l'intervention
Délai: De la fin de l'intervention en réalité virtuelle à 2 mois
Quatre items, Le score de l'échelle est la moyenne des items individuels, Score minimum : 1, Score maximum : 5. Les scores plus élevés indiquent une meilleure acceptabilité
De la fin de l'intervention en réalité virtuelle à 2 mois
Pertinence de la Mesure d'Intervention
Délai: De la fin de l'intervention de réalité virtuelle à 2 mois
Quatre items, le score de l'échelle est la moyenne des items individuels, Score minimum : 1, Score maximum : 5. Les scores plus élevés indiquent une meilleure pertinence
De la fin de l'intervention de réalité virtuelle à 2 mois
Faisabilité de la Mesure d'Intervention
Délai: De la fin de l'intervention en réalité virtuelle à 2 mois
Quatre éléments, le score de l'échelle est la moyenne des éléments individuels, Score minimum : 1, Score maximum : 5. Les scores plus élevés indiquent une meilleure faisabilité
De la fin de l'intervention en réalité virtuelle à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
De Novo Survey Item for Assessing Social Cognitive Theory Construct Behavioral Capability
Délai: De la fin de l'intervention de réalité virtuelle à 2 mois
Un élément, Score d'échelle des éléments individuels, Score minimum : 1, Score maximum : 5. Un score plus élevé indique une plus grande capacité comportementale
De la fin de l'intervention de réalité virtuelle à 2 mois
Items de l'enquête De Novo pour évaluer le construit de la théorie sociale cognitive de l'auto-efficacité
Délai: De la fin de l'intervention en réalité virtuelle à 2 mois
Huit éléments, Score d'échelle pour les éléments individuels, Score minimum : 0, Score maximum : 4. Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité.
De la fin de l'intervention en réalité virtuelle à 2 mois
Éléments d'enquête De Novo pour évaluer les attentes des construits de la théorie sociale cognitive
Délai: De la fin de l'intervention de réalité virtuelle à 2 mois
Trois éléments, Score d'échelle des éléments individuels, Score minimum : 1, Score maximum : 5. Des scores plus élevés indiquent davantage d'attentes.
De la fin de l'intervention de réalité virtuelle à 2 mois
Éléments d'enquête De Novo pour évaluer les attentes des construits de la théorie sociale cognitive
Délai: De la fin de l'intervention en réalité virtuelle à 2 mois
Six items, Score d'échelle des items individuels, Score minimum : 1, Score maximum : 5. Les scores plus élevés indiquent des attentes plus fortes pour prioriser les discussions sur la sécurité des armes à feu à différents âges lors des visites de suivi de l'enfant en bonne santé.
De la fin de l'intervention en réalité virtuelle à 2 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil d'évaluation standardisé des rencontres avec des patients De Novo - Évaluation de la fidélité aux composantes de l'intervention en réalité virtuelle
Délai: De la fin de l'intervention de réalité virtuelle à 6 mois
Les participants participeront à une rencontre standardisée avec un patient pour évaluer la fidélité aux compétences comportementales examinées pendant l'intervention en réalité virtuelle, 20 items, score maximum : 20, score minimum : 0, scores standardisés pour les compétences en conseil sur les armes à feu et les compétences en entretien motivationnel, les scores standardisés déterminés en additionnant les items individuels, 17 items liés au conseil sur la sécurité des armes à feu, 3 items liés à l'entretien motivationnel
De la fin de l'intervention de réalité virtuelle à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Première publication (Estimé)

4 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-0538
  • K18HD117377 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles dé-identifiées des participants (IPD) pour les données d'enquête incluront les données démographiques des participants cliniciens (un maximum de n=30) (race, âge, genre, rôle, cadre de pratique, expérience en conseil sur la sécurité des armes à feu), les réponses aux items liés à la mise en œuvre (acceptabilité, pertinence et faisabilité), et les réponses aux items liés aux construits psychosociaux (capacité comportementale, auto-efficacité, attentes et anticipations). Les données incluront des informations démographiques, des caractéristiques de base, des mesures de résultat et des données sur les événements indésirables. L'accès sera accordé aux chercheurs avec une proposition méthodologiquement solide, sous réserve d'examen par l'équipe d'étude et des politiques institutionnelles. Les données à partager seront archivées dans DASH via le dépôt du NICHD.

Délai de partage IPD

Accès aux données inclus dans les publications associées ou à la fin de la période de subvention, selon la première éventualité.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'accès aux données doivent être soumises au chercheur principal ou via le site web du plan de partage des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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