- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07265141
En automatisert virtual reality-intervensjon for å forbedre våpensikkerhetsrådgivning i pediatri
2. desember 2025 oppdatert av: F. Joseph Real, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
En automatisert virtual reality-intervensjon for å forbedre skytevåpen-sikkerhetsrådgivning i pediatri
Klinikere vil fullføre en skjermbasert, automatisert virtuell virkelighetstrening for å lære hvordan de skal veilede omsorgspersoner til pediatriske pasienter om sikker oppbevaring av skytevåpen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forskerne vil rekruttere barneklinikere til å delta i en automatisert skjermbasert virtual reality-intervensjon.
Klinikere vil bli rekruttert fra kliniske steder som tilbyr ulike typer omgivelser (urbane, forstads- og landlige).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Francis J Real, MD, MEd
- Telefonnummer: 513-636-9261
- E-post: francis.real@cchmc.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Francis Real
- Telefonnummer: 513-636-9261
- E-post: francis.real@cchmc.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske klinikere må oppfylle et av følgende inklusjonskriterier på hvert studieområde: Legger (overlege, stipendiat eller turnuskandidat), Lisensiert sykepleier, Leges assistent
Eksklusjonskriterier:
- Ikke i stand til å lese og skrive på engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: En automatisk virtual reality-intervensjon for å støtte skytevåpen-sikkerhetsveiledning hos klinikere
Den automatiserte virtual reality-intervensjonen lar klinikere bevisst øve på ferdigheter innen skytevåpen-sikkerhetsrådgivning gjennom verbale interaksjoner med virtuelle karakterer med umiddelbar tilbakemelding for å støtte atferdsendring og mestringslæring.
|
Den automatiserte virtual reality-intervensjonen lar klinikere bevisst øve på skytevåpensikkerhetsrådgivningsferdigheter gjennom verbale interaksjoner med virtuelle karakterer med umiddelbar tilbakemelding.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av intervensjonsmåling
Tidsramme: Fra fullføring av virtual reality-intervensjonen til 2 måneder
|
Fire elementer, Skår er gjennomsnittet av de enkelte elementene, Minste skår: 1, Høyeste skår: 5. Høyere skår indikerer bedre akseptabilitet
|
Fra fullføring av virtual reality-intervensjonen til 2 måneder
|
|
Passendehet for intervensjonsmåling
Tidsramme: Fra fullføring av virtual reality-intervensjonen til 2 måneder
|
Fire elementer, Skåren er gjennomsnittet av de enkelte elementene, Minimumsskår: 1, Maksimumsskår: 5. Høyere skår indikerer bedre egnethet
|
Fra fullføring av virtual reality-intervensjonen til 2 måneder
|
|
Gjennomførbarheten av intervensjonsmålet
Tidsramme: Fra fullføring av den virtuelle virkelighetsintervensjonen til 2 måneder
|
Fire elementer, skåren beregnes som gjennomsnittet av de enkelte elementene, Minimumsskår: 1, Maksimumsskår: 5. Høyere skår indikerer bedre gjennomførbarhet
|
Fra fullføring av den virtuelle virkelighetsintervensjonen til 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De Novo-spørreskjemaelement for vurdering av sosial kognitiv teoriens konstrukt atferdskapasitet
Tidsramme: Fra fullføring av virtual reality-intervensjonen til 2 måneder
|
En enhet, Skåre for enkeltelementer, Minimumsskåre: 1, Maksimumsskåre: 5. Høyere skåre indikerer større atferdsmessig kapabilitet
|
Fra fullføring av virtual reality-intervensjonen til 2 måneder
|
|
De Novo-spørreundersøkelsesartikler for å vurdere sosial kognitiv teori-konstrukt selvfølelsesevne
Tidsramme: Fra fullføring av virtual reality-intervensjonen til 2 måneder
|
Åtte elementer, Skåre for individuelle elementer, Minimumsskåre: 0, Maksimumsskåre: 4. Høyere skårer indikerer mer selvtillit.
|
Fra fullføring av virtual reality-intervensjonen til 2 måneder
|
|
De Novo-spørreundersøkelsesartikler for å vurdere forventninger til sosiale kognitive teoretiske konstruksjoner
Tidsramme: Fra fullføring av virtual reality-intervensjonen til 2 måneder
|
Tre elementer, Skåre for enkeltelementer, Minimumsskår: 1, Maksimumsskår: 5. Høyere skår indikerer større forventninger.
|
Fra fullføring av virtual reality-intervensjonen til 2 måneder
|
|
De Novo-spørreundersøkelseselementer for å vurdere sosiale kognitive teori-konstruksjoner forventninger
Tidsramme: Fra fullføring av den virtuelle virkelighet-intervensjonen til 2 måneder
|
Seks punkter, skåre for individuelle punkter, Minimumsskår: 1, Maksimumsskår: 5. Høyere skår indikerer høyere forventninger til å prioritere diskusjoner om våpensikkerhet på tvers av ulike aldre for sunne barns kontroller.
|
Fra fullføring av den virtuelle virkelighet-intervensjonen til 2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De Novo Standardisert Pasientmøte Vurderingsverktøy - Vurdering av Overholdelse til Virtuell Virkelighet Intervensjonskomponenter
Tidsramme: Fra fullføring av virtual reality-intervensjonen til 6 måneder
|
Deltakerne vil delta i en standardisert pasientmøte for å vurdere trofasthet til atferdsferdigheter gjennomgått under den virtuelle virkelighetsintervensjonen, 20 oppgaver, maksimum poengsum: 20, minimum poengsum: 0, skalapunkter for skytevåpenveiledningsferdigheter og motivasjonsintervjuferdigheter, skalapunkter fastsettes ved å legge sammen individuelle oppgaver, 17 oppgaver relatert til skytevåpensikkerhetsveiledning, 3 oppgaver relatert til motivasjonsintervju
|
Fra fullføring av virtual reality-intervensjonen til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- March M, Zackoff M, Fleck J, Meisman A, Humphrey K, MacDougall MC, Ehrlich S, Griggs C, Sacks C, Masiakos P, Klein M, Real F. A Randomized Trial of Virtual Reality Training to Improve Firearm Safety Counseling Skills. Acad Pediatr. 2025 Jan-Feb;25(1):102560. doi: 10.1016/j.acap.2024.08.005. Epub 2024 Aug 10.
- Real FJ, Griggs C, March M, Masiakos PT, Meisman A, Felopulos G, Sacks CA, Zackoff MW. Feasibility and Acceptability of a Virtual Reality Curriculum to Support Firearm Safety Counseling Skills Among Pediatric Residents. J Grad Med Educ. 2024 Dec;16(6):740-746. doi: 10.4300/JGME-D-24-00022.1. Epub 2024 Dec 13.
- March ML, Meisman AR, Zackoff MW, Klein MD, Real FJ. Caregivers' and Community Members' Perspectives on Firearm Safety Screening and Counseling During Pediatric Primary Care Visits. J Pediatr Clin Pract. 2024 Mar 14;12:200099. doi: 10.1016/j.jpedcp.2024.200099. eCollection 2024 Jun.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
4. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-0538
- K18HD117377 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte individuelle deltakerdata (IPD) for spørreundersøkelsesdata vil inkludere kliniker deltakernes (maksimalt n=30) demografiske data (rase, alder, kjønn, rolle, praksisomgivelse, erfaring med veiledning om våpensikkerhet), svar på spørsmål knyttet til implementering (akseptabilitet, egnethet og gjennomførbarhet), og svar på spørsmål knyttet til psykososiale konstruksjoner (atferdsmessig kapabilitet, selv-effektivitet, forventninger og forventningsverdier).
Data vil inkludere demografisk informasjon, basislinjekarakteristikker, resultatmål og data om uønskede hendelser.
Tilgang vil bli gitt til forskere med et metodisk solid forslag, underlagt gjennomgang av studiegruppen og institusjonelle retningslinjer.
Data som skal deles vil bli arkivert i DASH gjennom NICHD-repositoriet.
IPD-delingstidsramme
Dataadgang inkludert i tilknyttede publikasjoner eller ved slutten av tildelingsperioden, avhengig av hva som inntreffer først.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler om dataadgang bør sendes til hovedforskeren eller gjennom nettsiden for datadelingsplanen.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .