- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07265141
Uma Intervenção Automatizada de Realidade Virtual para Melhorar o Aconselhamento sobre Segurança com Armas de Fogo em Pediatria
2 de dezembro de 2025 atualizado por: F. Joseph Real, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Uma Intervenção Automatizada de Realidade Virtual para Melhorar o Aconselhamento sobre Segurança de Armas de Fogo em Pediatria
Os clínicos completarão uma intervenção de treino de realidade virtual automatizada baseada em ecrã para aprenderem como aconselhar cuidadores de doentes pediátricos sobre o armazenamento seguro de armas de fogo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores irão recrutar clínicos pediátricos para participarem numa intervenção de realidade virtual automatizada baseada em ecrã.
Os clínicos serão recrutados em locais clínicos que oferecem uma variedade de tipos de ambientes (urbanos, suburbanos e rurais).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Francis J Real, MD, MEd
- Número de telefone: 513-636-9261
- E-mail: francis.real@cchmc.org
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Contato:
- Francis Real
- Número de telefone: 513-636-9261
- E-mail: francis.real@cchmc.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os Clínicos Pediátricos devem cumprir um dos seguintes critérios de inclusão em cada local do estudo: Médicos (assistentes, especialistas ou residentes), Enfermeiros Licenciados, Assistentes Médicos
Critérios de Exclusão:
- Incapaz de ler e escrever em Inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Uma Intervenção Automatizada de Realidade Virtual para Apoiar o Aconselhamento sobre Segurança de Armas de Fogo em Clínicos
A intervenção automatizada de realidade virtual permite que os clínicos pratiquem deliberadamente competências de aconselhamento sobre segurança de armas de fogo através de interações verbais com personagens virtuais, com receção de feedback imediato para apoiar a mudança de comportamento e a aprendizagem por domínio.
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A intervenção automatizada de realidade virtual permite aos clínicos praticar deliberadamente competências de aconselhamento sobre segurança de armas de fogo através de interações verbais com personagens virtuais, recebendo feedback imediato.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Desde a conclusão da intervenção de realidade virtual até aos 2 meses
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Quatro itens, A pontuação da escala é a média dos itens individuais, Pontuação mínima: 1, Pontuação máxima: 5. Pontuações mais altas indicam melhor aceitabilidade
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Desde a conclusão da intervenção de realidade virtual até aos 2 meses
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Adequação da Medida de Intervenção
Prazo: Desde a conclusão da intervenção de realidade virtual até aos 2 meses
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Quatro itens, a pontuação da escala é a média entre os itens individuais, Pontuação mínima: 1, Pontuação máxima: 5. pontuações mais altas indicam maior adequação
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Desde a conclusão da intervenção de realidade virtual até aos 2 meses
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Viabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Desde a conclusão da intervenção de realidade virtual até 2 meses
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Quatro itens, a pontuação da escala é a média entre os itens individuais, pontuação mínima: 1, pontuação máxima: 5. Pontuações mais elevadas indicam melhor viabilidade
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Desde a conclusão da intervenção de realidade virtual até 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Item de Inquérito De Novo para Avaliar a Capacidade Comportamental do Construto da Teoria Cognitiva Social
Prazo: Desde a conclusão da intervenção de realidade virtual até aos 2 meses
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Um item, Pontuação da escala de itens individuais, Pontuação mínima: 1, Pontuação máxima: 5. Uma pontuação mais alta indica maior capacidade comportamental
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Desde a conclusão da intervenção de realidade virtual até aos 2 meses
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Itens de Inquérito De Novo para Avaliar o Construto de Autoeficácia da Teoria Cognitiva Social
Prazo: Desde a conclusão da intervenção de realidade virtual até aos 2 meses
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Oito itens, Pontuação da escala para itens individuais, Pontuação mínima: 0, Pontuação máxima: 4. Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
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Desde a conclusão da intervenção de realidade virtual até aos 2 meses
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Itens de Inquérito De Novo para Avaliar Expectativas dos Construtos da Teoria Cognitiva Social
Prazo: Desde a conclusão da intervenção de realidade virtual até aos 2 meses
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Três itens, Pontuação da escala dos itens individuais, Pontuação mínima: 1, Pontuação máxima: 5. Pontuações mais elevadas indicam mais expectativas.
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Desde a conclusão da intervenção de realidade virtual até aos 2 meses
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Itens de Inquérito De Novo para Avaliar Construtores da Teoria Cognitiva Social Expectativas
Prazo: Desde a conclusão da intervenção de realidade virtual até 2 meses
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Seis itens, Pontuação da escala dos itens individuais, Pontuação mínima: 1, Pontuação máxima: 5. Pontuações mais elevadas indicam expectativas mais altas para priorizar discussões sobre segurança com armas de fogo em diferentes idades para consultas de puericultura.
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Desde a conclusão da intervenção de realidade virtual até 2 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ferramenta de Avaliação de Encontro com Paciente Padronizado De Novo - Avaliação da Fidelidade aos Componentes da Intervenção de Realidade Virtual
Prazo: Da conclusão da intervenção de realidade virtual até 6 meses
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Os participantes irão participar num encontro padronizado com pacientes para avaliar a fidelidade às competências comportamentais revistas durante a intervenção de realidade virtual, 20 itens, pontuação máxima: 20, pontuação mínima: 0, pontuações escalonadas para competências de aconselhamento sobre armas de fogo e competências de entrevista motivacional, pontuações escalonadas determinadas pela soma dos itens individuais, 17 itens relacionados com aconselhamento sobre segurança de armas de fogo, 3 itens relacionados com entrevista motivacional
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Da conclusão da intervenção de realidade virtual até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- March M, Zackoff M, Fleck J, Meisman A, Humphrey K, MacDougall MC, Ehrlich S, Griggs C, Sacks C, Masiakos P, Klein M, Real F. A Randomized Trial of Virtual Reality Training to Improve Firearm Safety Counseling Skills. Acad Pediatr. 2025 Jan-Feb;25(1):102560. doi: 10.1016/j.acap.2024.08.005. Epub 2024 Aug 10.
- Real FJ, Griggs C, March M, Masiakos PT, Meisman A, Felopulos G, Sacks CA, Zackoff MW. Feasibility and Acceptability of a Virtual Reality Curriculum to Support Firearm Safety Counseling Skills Among Pediatric Residents. J Grad Med Educ. 2024 Dec;16(6):740-746. doi: 10.4300/JGME-D-24-00022.1. Epub 2024 Dec 13.
- March ML, Meisman AR, Zackoff MW, Klein MD, Real FJ. Caregivers' and Community Members' Perspectives on Firearm Safety Screening and Counseling During Pediatric Primary Care Visits. J Pediatr Clin Pract. 2024 Mar 14;12:200099. doi: 10.1016/j.jpedcp.2024.200099. eCollection 2024 Jun.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0538
- K18HD117377 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes anonimizados (IPD) para os dados da pesquisa incluirão os dados demográficos dos participantes clínicos (um máximo de n=30) (raça, idade, género, função, contexto da prática, experiência em aconselhamento sobre segurança de armas de fogo), respostas a itens relacionados com a implementação (aceitabilidade, adequação e viabilidade) e respostas a itens relacionados com constructos psicossociais (capacidade comportamental, autoeficácia, expectativas e antecipações).
Os dados incluirão informações demográficas, características basais, medidas de resultados e dados sobre eventos adversos.
O acesso será concedido a investigadores com uma proposta metodologicamente sólida, sujeita a revisão pela equipa do estudo e às políticas institucionais.
Os dados a partilhar serão arquivados no DASH através do repositório do NICHD.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Acesso aos dados incluído nas publicações associadas ou no final do período de financiamento, o que ocorrer primeiro.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pedidos de acesso aos dados devem ser submetidos ao Investigador Principal ou através do site do plano de partilha de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .