- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07265141
Automatizovaná virtuální realita pro zlepšení poradenství o bezpečnosti zbraní v pediatrii
2. prosince 2025 aktualizováno: F. Joseph Real, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Automatizovaná virtuální realita pro zlepšení poradenství o bezpečnosti střelných zbraní v pediatrii
Klinici absolvují školení pomocí automatizované virtuální reality na obrazovce, aby se naučili, jak poradit pečovatelům dětských pacientů ohledně bezpečného uložení střelných zbraní.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Výzkumníci získají pediatrické kliniky k účasti na automatizované intervenci založené na virtuální realitě s obrazovkou.
Kliniky budou získány z klinických míst, která nabízejí různé typy prostředí (městské, příměstské a venkovské).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Francis J Real, MD, MEd
- Telefonní číslo: 513-636-9261
- E-mail: francis.real@cchmc.org
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Francis Real
- Telefonní číslo: 513-636-9261
- E-mail: francis.real@cchmc.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Dětský klinický personál musí splňovat jedno z následujících kritérií pro zařazení na každém studijním pracovišti: Lékaři (primář, specializující se lékař nebo rezident), Oprávněná sestra-praktička, Lékařský asistent
Kriteria pro vyloučení:
- Neschopnost číst a psát anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Automatizovaná virtuální realita na podporu poradenství o bezpečnosti střelných zbraní u klinických pracovníků
Automatizovaná virtuální realita umožňuje klinickým pracovníkům záměrně procvičovat dovednosti poradenství v oblasti bezpečnosti střelných zbraní prostřednictvím verbálních interakcí s virtuálními postavami s okamžitou zpětnou vazbou, která podporuje změnu chování a osvojení znalostí.
|
Automatizovaná virtuální realita umožňuje klinickým pracovníkům cíleně procvičovat dovednosti poradenství v oblasti bezpečnosti střelných zbraní prostřednictvím verbálních interakcí s virtuálními postavami za současného získávání okamžité zpětné vazby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost intervenčního opatření
Časové okno: Od dokončení intervence virtuální reality do 2 měsíců
|
Čtyři položky, Skóre škály je průměr jednotlivých položek, Minimální skóre: 1, Maximální skóre: 5. Vyšší skóre znamená lepší přijatelnost
|
Od dokončení intervence virtuální reality do 2 měsíců
|
|
Vhodnost intervenčního opatření
Časové okno: Od dokončení intervence virtuální reality do 2 měsíců
|
Čtyři položky, Skóre škály je průměr jednotlivých položek, Minimální skóre: 1, Maximální skóre: 5. Vyšší skóre znamená lepší vhodnost
|
Od dokončení intervence virtuální reality do 2 měsíců
|
|
Proveditelnost intervenčního opatření
Časové okno: Od dokončení intervence virtuální reality do 2 měsíců
|
Čtyři položky, Skóre škály je průměrem jednotlivých položek, Minimální skóre: 1, Maximální skóre: 5. Vyšší skóre znamená lepší proveditelnost
|
Od dokončení intervence virtuální reality do 2 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
De Novo položka dotazníku pro hodnocení konstruktu behaviorální schopnosti teorie sociálního poznávání
Časové okno: Od dokončení virtuální reality intervence do 2 měsíců
|
Jedna položka, Skóre stupnice jednotlivých položek, Minimální skóre: 1, Maximální skóre: 5. Vyšší skóre znamená větší behaviorální schopnost
|
Od dokončení virtuální reality intervence do 2 měsíců
|
|
De Novo položky dotazníku pro hodnocení konstruktu sebeúčinnosti v sociálně-kognitivní teorii
Časové okno: Od dokončení virtuální reality intervence do 2 měsíců
|
Osm položek, Skóre škály pro jednotlivé položky, Minimální skóre: 0, Maximální skóre: 4. Vyšší skóre indikuje větší sebeúčinnost.
|
Od dokončení virtuální reality intervence do 2 měsíců
|
|
De Novo položky dotazníku pro hodnocení konstruktů teorie sociálního poznání
Časové okno: Od dokončení intervence ve virtuální realitě do 2 měsíců
|
Tři položky, Skóre škály jednotlivých položek, Minimální skóre: 1, Maximální skóre: 5. Vyšší skóre indikuje více očekávání.
|
Od dokončení intervence ve virtuální realitě do 2 měsíců
|
|
Nové dotazníkové položky pro hodnocení očekávání konstruktu sociálně kognitivní teorie
Časové okno: Od dokončení intervence virtuální reality do 2 měsíců
|
Šest položek, Skóre škály jednotlivých položek, Minimální skóre: 1, Maximální skóre: 5. Vyšší skóre naznačuje vyšší očekávání pro upřednostňování diskusí o bezpečnosti střelných zbraní napříč různými věkovými skupinami při preventivních prohlídkách dětí.
|
Od dokončení intervence virtuální reality do 2 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
De Novo Standardizovaný nástroj pro hodnocení setkání s pacientem - Posouzení věrnosti komponentům virtuální reality intervence
Časové okno: Od dokončení intervence virtuální reality do 6 měsíců
|
Účastníci se zapojí do standardizovaného setkání s pacientem za účelem posouzení věrnosti behaviorálním dovednostem probíraným během virtuální reality intervence, 20 položek, maximální skóre: 20, minimální skóre: 0, škálované skóre pro dovednosti poradenství o střelných zbraních a dovednosti motivačního rozhovoru, škálované skóre určené sečtením jednotlivých položek, 17 položek souvisejících s poradenstvím o bezpečnosti střelných zbraní, 3 položky související s motivačním rozhovorem
|
Od dokončení intervence virtuální reality do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- March M, Zackoff M, Fleck J, Meisman A, Humphrey K, MacDougall MC, Ehrlich S, Griggs C, Sacks C, Masiakos P, Klein M, Real F. A Randomized Trial of Virtual Reality Training to Improve Firearm Safety Counseling Skills. Acad Pediatr. 2025 Jan-Feb;25(1):102560. doi: 10.1016/j.acap.2024.08.005. Epub 2024 Aug 10.
- Real FJ, Griggs C, March M, Masiakos PT, Meisman A, Felopulos G, Sacks CA, Zackoff MW. Feasibility and Acceptability of a Virtual Reality Curriculum to Support Firearm Safety Counseling Skills Among Pediatric Residents. J Grad Med Educ. 2024 Dec;16(6):740-746. doi: 10.4300/JGME-D-24-00022.1. Epub 2024 Dec 13.
- March ML, Meisman AR, Zackoff MW, Klein MD, Real FJ. Caregivers' and Community Members' Perspectives on Firearm Safety Screening and Counseling During Pediatric Primary Care Visits. J Pediatr Clin Pract. 2024 Mar 14;12:200099. doi: 10.1016/j.jpedcp.2024.200099. eCollection 2024 Jun.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024-0538
- K18HD117377 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentifikovaná individuální data účastníků (IPD) pro průzkumová data budou zahrnovat demografické údaje klinických účastníků (maximálně n=30) (rasa, věk, pohlaví, role, pracovní prostředí, zkušenosti s poradenstvím o bezpečnosti střelných zbraní), odpovědi na položky týkající se implementace (přijatelnost, vhodnost a proveditelnost) a odpovědi na položky týkající se psychosociálních konstruktů (behaviorální schopnost, sebeúčinnost, očekávání a očekávané výsledky).
Data budou zahrnovat demografické informace, základní charakteristiky, výsledná měření a údaje o nežádoucích událostech.
Přístup bude poskytnut výzkumníkům s metodologicky správným návrhem, který podléhá posouzení studijním týmem a institucionálním politikám.
Data, která budou sdílena, budou archivována v DASH prostřednictvím úložiště NICHD.
Časový rámec sdílení IPD
Přístup k datům zahrnut v přidružených publikacích nebo na konci období udělení grantu, podle toho, co nastane dříve.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádosti o přístup k datům by měly být podány hlavnímu výzkumníkovi nebo prostřednictvím webové stránky plánu sdílení dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lékařské vzdělání
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)